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31件 - メーカー・取り扱い企業
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実験に新たな光を！自動核酸抽出精製システム ※デモ機貸出アリ
PR【キャンペーン開催中！】自動核酸抽出精製システムを40％オフでご提供可…
新年度スタートに合わせて大変お得なキャンペーンを開催いたします！ 『GenePure Pro』は、ホロマグネティックロッドとダイナミックな精製技術 により、磁気ビーズの残留を低減できる自動核酸精製システムです。 コックピットパネル型のユニークなデザインにより、全てのプログラム・ パラメータを同時に表示。直感的に操作でき、誤操作を防ぎます。 当製品に搭載された加熱機能により、細胞の溶解・核酸の...
メーカー・取り扱い企業： バイオアライフサイエンスジャパン株式会社
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【サンプル無料】タイヤの汚れを90％以上除去！『リフトマット』
PR工場内の衛生管理対策に！AGV、配膳車のタイヤ汚れ・異物混入対策に役立…
工場内を移動するハンドリフトやAGV、屋内用フォークリフトなどの、車輪のタイヤ汚れを気にする企業様は少なくありません。既存の粘着紙のタイプは破れたりタイヤに巻き込まれたりと余計なリスクを増やしてしまうことも。 リフトマットは高強度のゲルが巻き込みや破れのリスクを抑え、工場内の床をクリーンに保ちます。 無料サンプルもご用意しております！お気軽にお問い合わせください。 【リフトマットの重要ポ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エクシール 本社
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欧州市場向け医療機器の「CE」マーク認証はお任せください！
当社では、医療機器指令で規定された安全、健康及び 環境保護に関する要求事項をすべて満たしていることを 宣言する「CEマーク」認証サービスを行っております。 CE認証書は、最初に発行されてから3年間有効で、...
メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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「指定管理医療機器（19区分）」と「指定体外診断用医薬品」の認証が可能…
当社は、厚生労働省登録の指定管理医療機器と指定体外診断用医薬品の 認証機関として『医療機器認証サービス』を提供しております。 主に、麻酔・呼吸用機器、歯科用機器、医用電気機器などの項目に 対応しております。 まずはお気軽...
メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社
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1.薬事コンサルタント2.海外医療機器の輸入・保管等のお悩み解決
製造販売業(D-MAH)及び製造業の資格を保有！海外医療機器の輸入～流…
当社は海外医療機器の製造販売業者（MAH）、選任製造販売業者(D-MAH)及び製造業者（保管）として支援サービスをします。 ◎日本市場へ参入を目指す海外医療機器メーカーに代わって、届出・登録作業を代行いたします。...
メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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医療機器取説の規格適合サポートや多言語の取説作成など！当社にぜひお任せ…
ドキュメントハウスグループでは、医療機器の取扱説明書の作成 および規格適合、他社比較分析、英語・多言語翻訳、製品の ユーザ視点からのリスク評価、各種許認可申請等を支援いたします。 多言語の取説作成では、英語、中国語（簡体字、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス
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FDA premarket 510k 医療機器セキュリティ検証
北米にて医療機器を販売する際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セ…
弊社提供の検査サービスであるHERMASの1つに、北米にて医療機器の販売の際に現地当局(FDA)より機器に対する情報セキュリティ診断の実施が義務図けられております。 現状(2021年9月時点)、弊社台湾本社の国際基準(ISO17025)に準拠した検査ラボ若...
メーカー・取り扱い企業： ONWARD SECURITY JAPAN株式会社
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ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です！
当社では、医療機器及びサービスに有効な品質マネジメントシステムを 構築するための指針とツールを提供する国際規格である「ISO 13485」の 認証サービスを行っております。 オプションでCE認証を組み合わ...
メーカー・取り扱い企業： DEKRAサーティフィケーション・ジャパン株式会社 医療機器事業部
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選任製販制度の活用！外国特例承認での医療機器ビジネス参入をフルサポート
当社では医療機器製造業許可を取得し、選任製造販売業者との 協業体制を構築しました。 製品の承認・認証・輸入に関わるプロセスでは選任製販業者が その任にあたり、導入後の製造・物流業務を当社が担うことで、 ...
メーカー・取り扱い企業： 愛宕倉庫株式会社
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ME不在病院でME機器の適正使用により安全性の確保とコスト削減を実現し…
MEテック・ラボラトリー合同会社では、ME機器の適正使用を 徹底させることで安全性の向上と余分なコストを削減することを 目的としたメンテナンス付コンサルティングサービスを行っております。 現場での取扱アドバイスや勉強会を回数無制限で実施いたしますので ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■ME機器の適正使用状況調査 ■ME機器保守点検・整備代行 ■...
メーカー・取り扱い企業： MEテック・ラボラトリー合同会社
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何をしなければいけないかなど、解決のお手伝い！法令解釈や実務運営をサポ…
ジーニアルライト株式会社では、医薬品医療機器等法に関連する業務の 支援をする、薬機コンサルティングを行っております。 当社は医療機器の製造販売業、製造業、販売業の業許可を取得。 当サービスでは、薬機法およびその関係法令が何を求...
メーカー・取り扱い企業： ジーニアルライト株式会社
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プロジェクトが対象とする“ドンピシャ人材”を活用できるようサポート！
『PLAN-ETプログラム』は、医療機器開発を熟知した人材 「アクセラレーター」が伴走し、プロジェクト全体を俯瞰しながら課題の特定や 課題解決に必要な専門家の選定、さらに専門家との面談に同席することで 適切に専門知識を導入できるよ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本医工研究所
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医療機器・機能性食品等の薬事コンサルタントは当社にお任せ下さい！
当社は、医療機器等の薬事コンサルタントをはじめ、医療機器・体外診断薬・ 機能性表示食品等の承認申請業務を行っています。 また、STED作成、PMDA相談、PMDA照会事項対応を行います。 加えて、製造販...
メーカー・取り扱い企業： 神戸バイオ・デバイス開発研究所
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GOKOの画像解析サービスで 血流改善効果、血管拡張を実証します
光学メーカーの画像解析サービスで 製品の効果、研究成果を実証しません…
GOKO映像機器株式会社では、画像解析のご依頼も承ります。 当社のプロユース・マイクロスコープシリーズは、医療研究・美容・健康・理化学・工業等あらゆる領域で活用されています。 当社は特に、全身の毛細血管、肌のキメ、頭皮など、解析が難しいとされている生体の画像解析にノウハウがあります。 撮影サポート、機器のお貸出し、画像解析まですべて当社にお任せいただけます。 画像解析は１枚から承り...
メーカー・取り扱い企業： GOKO映像機器株式会社 本社
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製品の安全・EMC（EMD）・無線・生体適合性等に関わる試験等を実施し…
当社は、製品の安全・EMC（電磁両立性）・無線等に関わる評価試験を行う 『製品安全評価サービス』を提供しております。 主に、医療機器や情報機器、AV機器などを対象としております。 国内外の契約ラボ及び専門機関と連携して、仕向地や納期コストを考えた 好適なプランのご提案が可能です。 【試験の種類】 ■安全試験 ...
メーカー・取り扱い企業： ナノテックシュピンドラー株式会社
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誠実、信頼をモットーとしたライセンス活動を行っています。
ず、新規性、⾰新性を重視して候補品を収集しています。 現在までの実績として、悪性腫瘍、細胞治療、消化器、呼吸器、⽪膚科、⾎液疾患、放射線科、鎮痛薬、眼科、プラットフォーム技術があります。 ２．医療機器・医療⽤具のライセンシング 国内外からの新規医療機器および医療⽤具製品の導⼊候補品をご紹介致します。医療機器︓疾病の診断、治療、予防に使⽤される機器。（薬機法第２条４項） 医療⽤具︓医療機器以外...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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医薬品等の規制対応戦略の策定から必要な書類の作成・レビュー・申請に至る…
企業が海外に進出した場合、その現地の規制要件を遵守し、規制違反・承認の遅延を回避するために、現地で運用されている法律を熟知する必要があります。 製薬、医療機器業界での実務経験豊富な規制対応コンサルタントが、お客様のご要望に合わせたサポートサービスを提供し、関連書類が厳しい規制に準拠していることを保証します。 【製薬分野】 EU・中国・米国・ラテンアメ...
メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社
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