医療機器の認証・試験の「トータルサポート」

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる…

医療機器の医薬品医療機器等法での認証、各種安全評価、製造・販売事業者のマネジメントシステムに対するISO 13485認証、医療機器製造に使用される計測器のトレーサビィティ証明、海外輸出でのグローバル認証取得サポートサービスなど、お客様の認証取得や安全性及び品質の評価や試験についてトータルサポートをしています。 【特徴】 ■医薬品医療機器等法の登録認証機関（登録番号・AH）として、【高度管理...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

車載機器・自動車関連機器のEMC試験・認証取得サービス

お客さまの利便性を高めるシームレスな試験ソリューションを提供する「JQ…

電気自動車（EV）や自動運転などの技術革新、自動車産業独自の試験要求に対応した車載EMC試験サービスを、東京、名古屋、大阪の3拠点にて提供しています。CISPRやISO規格をはじめとする国際規格や自動車メーカー各社の規格などに対応できる試験設備を順次整えています。 車載機器EMC試験のほかにも、ECE Regulation 10（R10）に基づくEマーク認証の取得や、各国無線通信規制に基づく試験...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

製品安全評価サービス

各種規制の要求事項に対応したサービスで各法規制の適合性をサポート！

当社では、医用電気機器，体外診断装置，計測分析装置，産業機械装置 及び情報技術装置など様々な製品の評価サービスを提供しています。 医用電気機器規格は、製品安全試験所としてISO/IEC 17025の認定を取得。 その他、体外診断（IVD）用医療機器、計測分析機器規格が認定範囲に 含まれています。 特定のメーカーや外国資本の影響を受けない、国内の第三者試験所として 常にお客様の立...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイピーエス

医療機器　製品安全規格評価・試験・認証サービス

IEC 60601、IEC 61010及び各種個別規格に対応

弊社は米国OSHAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

医療機器に関連する試験・評価サービス

グローバル市場へのソリューションを提供

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。...■ 製品安全規格の評価・試験・認証サービス ■ EMC試験サービス ■ ソフトウェア評価サービス ■ 医療機器のCyberse...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

電気校正｜5322A 電気安全試験器校正器

手動校正と比べて、4 分の 1 の時間で国際規格に準拠した校正が可能。

『5322A 電気安全試験器校正器』は、1 台に数多くの機能を備えた製品で、ディスクリート抵抗器、ディケード・ボックス、その他の電気安全試験器の校正に一般的に使われているカスタム・ソリューションに置き換わる校正器です。 このシングル・ボックス・ソリューションによって、習熟、操作、メンテナンスを行う校正器が複数ではなく 1 台で済むため、校正作業が簡素化、高速化されます。 また、複数のテ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクトロニクス＆フルーク

食品などの安心・安全の証明に『放射能検査』

厚生労働省から通知された検査法に準拠。食品、土壌、肥料などの放射性物質…

当社では、食品、土壌、肥料などを対象に放射性物質含有量を測定する、放射能検査を受託しています。 【検査の特徴】 ◆厚生労働省から通知された検査法に準拠 食品中の放射性セシウムスクリーニング法に対応した検査（NaI（Tl）シンチレーションスペクトロメータ）、および食品中の放射性物質の試験法に対応した検査（ゲルマニウム半導体検出器）を受託しています。 ◆個別のご要望にも対応 通常、検...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

医療機器試験　受託サービス

特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本バイオリサーチセンター

IEC 62304 ソフトウエア評価サービス

IEC 62304のIAS ISO / IEC 17025認定試験所と…

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

【資料】安全性試験・受託試験一覧

マウス、ラット、モルモット、サル等を用いた受託試験について詳しくご紹介…

当資料は、株式会社新薬リサーチセンターの行う 「安全性試験・受託試験」の一覧表です。 マウス、ラットを用いた一般毒性試験である「単回投与毒性試験」や 「反復投与毒性試験」をはじめ、医療機器安全性試験、安全性薬理試験 などを承っております。 【掲載内容】 ■医薬品安全性試験 ■医療機器安全性試験 ■化学物質安全性試験 ■食品の安全性試験 ■安全性薬理試験 ■GLP適合状...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社新薬リサーチセンター

自動車関連試験・研究・自動運転拠点貸出サービス

自動車やロボットの試験・研究，テストコース・自動運転拠点などの貸出に関…

当研究所では、自動車およびその周辺分野を含めた様々なニーズに お応えし、委託試験・研究をお受けしております。 官公庁・自動車業界・学会活動を通して長年培ってきた知識と ノウハウを活かした成果をご提供いたします。 どのようなことでもお気軽にご相談ください。 【試験内容】 ■テストコース，自動運転拠点 ■環境・エネルギー，水素・燃料電池 ■自動車安全，自動運転 ■ロボット...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本自動車研究所

【試験・実験・解析システム】放射イミュニティ試験システム

誤動作や劣化の評価が行えます！G-TEMCELLを使う事で電波暗室が無…

当システムは、供試品が電磁界に曝された場合の電磁耐性評価を行う 『放射イミュニティ試験システム』です。 規定の周波数･試験レベルの電磁界ノイズを照射し、お客様製品の誤動作や 劣化の評価が行えます。また、G-TEMCELLを使う事で電波暗室が無くても 安全に試験が可能。 試験周波数は標準仕様で100kHz～3GHzで、AM、FM、パルス変調の印加も できます。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

食品中の放射能測定業務のご案内

1台の総合検査体制で放射能検査を実施！月間受注1,000検体以上の実績…

風評被害を抑制し取引価格の適正化、物流の正常化を行うには、正確で 迅速な情報開示が最も重要です。 当社では、放射能検査業務を通じ、食の安全・安心に貢献させて頂きます。 ゲルマニウム半導体検出器：2台、NaI（Tl）シンチレーション スペクトロメータ：1台の総合検査体制で放射能検査を実施。 月間受注1,000検体以上の実績と経験があり、検査は第一種放射線取扱主任者、 環境計量...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

【試験・実験・解析システム】モータ試験装置

様々なデータを測定！業務効率の改善、負荷の軽減といった導入効果が得られ…

当製品は、モータ性能特性を測定する為の模擬負荷装置を用いた試験装置です。 供試モータに模擬負荷を与えられる大容量サーボモータを使用し、スピードや トルク、電力、温度など様々なデータを測定。 データを一括管理することで業務効率がUPし、自動運転機能により機器を 効率良く運用できるほか、操作員・管理者の負担を軽減、様々なインターロック 回路を設ける事で安全な試験が可能になるといった導...

メーカー・取り扱い企業： 協立電機株式会社

圧力校正器｜圧力コントローラ/校正器 6270A

低圧から 20MPa まで、幅広い圧力レンジの圧力計/センサーの校正に…

『6270A 圧力コントローラ/校正器』は、気体圧力校正の作業を飛躍的に効率化できる堅牢で信頼性の高いソリューションです。 6270A圧力校正器は、生産ラインのダウンタイムを回避し、高速かつ高精度な圧力測定を必要とする圧力センサーメーカーに最適です。モジューラー・デザインにより、これらのお客様が必要とする、容易なメンテナンス性、高速圧力制御、高い測定精度を幅広いレンジによる作業効率を提供しま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクトロニクス＆フルーク

【車載IP試験】IPX9K/IPX9 および IPX4K

車載機器のIP試験として、IP等級　IPX9K / IPX9（高圧蒸気…

IEC 60529／JIS C 0920のもとづくIP試験（防水・防塵試験）に加え、ISO 20653, JIS D 5020, DIN 400 50 Part 9 による評価規格にも対応できるようになりました。当機構のIP試験サービスをぜひご利用ください。 ■代表的な評価規格および試験方法 ・車載・自動車部品規格: 　ISO 20653, JIS D 5020, DIN 400 50...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門

施設運営サービス『サニテーション』

細胞培養加工施設の消毒・除塵・滅菌・微生物評価試験！サニテーション業務…

当社では、細胞培養加工施設のサニテーション業務を代行します。 コンタミネーションの原因となるチリやホコリ、菌などは人の目に見えず、 クリーンルーム内に潜んでいる可能性があります。 それらを安全なレベルまで消毒、除塵、そして滅菌するために、施設や機器の グレード管理に応じて過酸化水素系薬剤や過酢酸系薬剤を用いて、清拭除塵・ 薬剤塗布を行います。仕上げとしてエタノール清拭による残留除...

メーカー・取り扱い企業： バイオメディカ・ソリューション株式会社

【お役立ち資料】ISO 11452-9:2021 改正点の解説

21年10月発行の自動車部品のイミュニティ試験規格：ISO 11452…

2021年10月に発行された、自動車部品のイミュニティ試験規格 ISO 11452-9 (2021)について、前版からの改正点をご紹介します。 新たな放射アンテナの採用をはじめ、変調方式やNormative Annexへの機器特性評価方法の追加など改正ポイントの理解に、ぜひご活用ください。 ■ＩＮＤＥＸ 1. はじめに 2. 改正点と審議の経緯 3. 試験環境 4. 試験計画と試...

メーカー・取り扱い企業： 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門