注射剤製造

国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…

当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

製剤技術研究部門の事業・技術

実用化事例もご紹介！新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を行います

請資料 （CTD Module3）の作成などを行います。 【特長】 ■研究陣が国内大手製薬企業で実現し、承継した技術を駆使 ■新規性・付加価値の高いさまざまな製剤開発を実施 ■迅速な治験薬製造に資する連続製造アプローチ、包装設計・包装技術 　開発等に豊富な経験を有している ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

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【技術・実績紹介】乾式微粒子コーティング技術

製剤設計において高付加価値化！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用して…

ることによって、小粒子は大粒子の表面に覆われます。 更に力を加えることによって、小粒子は大粒子に融合します。 当社では、当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を 対象に治験薬に適用しています。 【利点】 ■製造が安価 ■水・熱に不安定な原薬の製剤化 ■高用量製剤/小型化錠 ■臭い/味のマスキング ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い...

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【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

高い化合物の製造法の開発にどのように 立ち向かっているのか。事例なども交えながら、製薬研究本部主任研究員に お話を聞きました。 当社は、CMC研究のエキスパートとして開発初期のR＆Dから治験薬製造、 分析、申請サポートおよびコンサルティングなどお客さまの課題解決を トータルにサポートします。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 　詳しくは、お気軽にお問い...

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バイオ医薬品分析

特性解析やロット間の同等性評価等にも対応！お客さまのバイオ医薬品開発を…

分析機能も有しております。 「バイオ医薬品の品質試験法設定および安定性試験」では、抗体医薬品を 中心とするバイオ医薬品の品質評価のための分析法を開発・設定、 試験法バリデーションを行い、治験薬の出荷試験を実施。 また、バイオ医薬品の安定性を担保するための安定性試験の実施も可能です。 「バイオ医薬品の特性解析・同等性評価」では、適切な分析系を選択・評価し、 お客さまのバイオ...

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【御礼】CPhI Japan 2022

CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 …

スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げま...

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【技術・実績紹介】吸収性向上技術（ナノ化製剤）

粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適…

スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、 下記の関連リンクよりご覧...

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【技術・実績紹介】放出制御製剤の技術（徐放性マトリックス錠など）

Cmax低減とより長い暴露を実現！ゲルマトリックス錠からの持続的放出の…

マトリックス錠、胃内滞留製剤）』を ご紹介いたします。 投与間隔を減らしても、Cmax低減とより長い暴露を実現。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての要望にお応えします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■投与間隔を減らしても、Cmax...

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【技術・実績紹介】吸収性向上技術（固体分散体製剤）

代表的な製剤化技術を具体的な事例と合わせて紹介！CMCに関するすべての…

ァーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ポリマーを用いた固体分散体により、バイオアベイラビリティを向上。 当技術を用いた製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に 治験薬に適用しています。 当社では、開発初期から申請にいたるまで、CMCに関するすべての 要望にお応えします。ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■ポリマーを用いた固体...

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