テカンはインターフェックスへ出展します！

PR医薬品・化粧品の研究・製造に関わる製品・技術・サービスが出展する最大級…

インターフェックスWeek 2024　ファーマラボEXPO 出展 日程：2024年6月26日（水）～28日（金）10:00～17:00 場所：東京ビッグサイト https://www.interphex.jp/tokyo/ja-jp.html ファーマラボEXPOのラボオートメーションゾーンへ出展します。 以下の製品を紹介いたしますので、ぜひお越しください。 ・自動分注機Fluen...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

AI駆動型ラベルフリーイメージングセルソーター

PR新規AIベースの細胞形態データ分析手法を利用した、新しいアプローチで、…

『VisionSort』は、ゴーストサイトメトリー技術を搭載したセルソーターです。 独自に開発した光学技術により、細胞の形態的特徴を包括的かつ高速に測定・解析することができます。 取得した形態情報を機械学習（AI）によって分析することによって、細胞を染色せずに、ラベルフリーで分析することができます。 細胞治療/再生医療、疾患プロファイリング、創薬といった幅広い分野での研究開発にご利用い...

メーカー・取り扱い企業： シンクサイト株式会社

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

1日目：2017年8月31日（木）10:30～16:30 2日目：2017年9月1日（金）10:15～16:30 会場：東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 講師 第1部：国立研究開発法人 産業技術総合研究所　人工知能研究センター 知識情報研究チーム長 博士（工学） 中田 亨 氏 第2部・第3部：ナノキャリア(株) 研究部 部長 宮嶋 勝春​ 氏 第4部：(株)ミノフ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～

貢献するためには？ ◎コミュニケーションツールとしてのTPP 　～ギャップを埋める、部門間コミュニケーションを促進するTPPとは？ ◎経営層に納得してもらえるTPPの内容とは？ ◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか？できるのか？ ◎TPP も明確でない開発初期段階での事業性検討は、どういう部分をどの程度行えばよいか？ ◎開発初期・市場データが不足している場合の売上予測...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

法バリデーション、(6)薬機法改正・GMP省令改正の対応と今後の品質管理などについて総括的に解説する。 第2部 『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』 (株)衛生微生物研究センター 取締役 検査研究部門 部門長 李 新一 氏 　微生物限度試験の枠組み、試験方法の説明を行いつつ、実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に解説していきます。また、試験実施時の目的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版：再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

＜ebook+製本版＞　資料集

■著者 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏 [元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員] ■目次 １．カルタヘナ法制定の経緯 　1．カルタヘナ議定書とカルタヘナ法 　2．カルタヘナ議定...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/28【セミナー】カルタヘナ法要件

再生医療等製品開発のための カルタヘナ法徹底解説 ～開発者から寄せ…

日時：2018年3月28日（水） 13：00～16:30 会場：東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 講師：自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏 ＜プログラム＞ １．カルタヘナ法制定の経緯 　　1.1 カルタヘナ議定書 　　1.2 国際条約とカルタヘナ関連法令 ２．カルタヘナ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 　自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 　～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 　～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

電子データの運用/管理・移行 第5章 監査証跡のレビュー 第6章 Excelスプレッドシートのバリデーション・信頼性担保 第7章 品質管理業務におけるデータインテグリティ対応 第8章 非臨床研究業務から見たデータインテグリティ 第9章 治験等業務から見たデータインテグリティ 第10章 コンピュータ化システムのデータインテグリティ 第11章 データインテグリティ関連の当局査察指摘事例と...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

5/23【セミナー】LCM延長戦略：発刊記念

ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…

ョニング事例】【薬価戦略】等... 書籍の新規項目・多数の追加事例のウラ側にせまる！ ここでしか聞けない！書籍には書けない裏話・事例裏側など、 セミナーならではの生々しい話が聞ける！ ✔研究者が「主役」となってLCM,DRを提案するアイデアやヒントが盛りだくさん ✔【AI創薬】【DR】【バイオ医薬品】【薬価戦略】等、最新の業界動向・ビジネスモデルをふまえた観点から学べる ✔ノウハウ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/16【セミナー】サンプルサイズ

統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …

をご持参ください。 （会場の無線LAN,もしくはご持参のWiFiにて接続していただきます。） ※PCへのインストールなどはいたしません。 ＜講習会のねらい＞ サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方等を解説します． また，受講...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側

★ 創業以来、弊社出版書籍の中で　最 大 頁 数 ：７００ページ 超え…

生き残り （嶋田　薫氏） 第2章　変化する薬事行政 （嶋田　薫氏） 第3章　ライフサイクルマネジメント（LCM），ドラッグ・リポジショニング（DR）に関する知識と制度 （嶋田　薫氏） 第4章　研究・開発担当者と知財担当者の協力から生み出されるLCM/DRの知恵 （嶋田　薫氏） 第5章　人工知能AIとLCM/DR （嶋田　薫氏） 第6章　特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

■編著者 宮嶋 勝春氏　ナノキャリア（株） ■著者 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 前田 芳周氏　ナノキャリア（株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　...

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