食品・厨房向け高温排水管　フジGRPパイプ【NETIS登録製品】

PR【NETIS登録製品】 高温・薬液の排水管としてご使用できます！

「フジGRPパイプ」は、ポリプロピレン樹脂の内層とポリプロピレン樹脂をガラス繊維で強化したFRTPの外層を一体成形した二層管。 極めて強度が高いことに加え、熱膨張係数が24×10-6/℃と他の樹脂管に比べて圧倒的に小さくなっています。 また耐熱性が高く、伸縮継手による熱伸縮対応が不要となるため、施工性が向上します。 【フジGRPパイプの特徴】 ■高温に強い　（最高100℃） ■耐薬品性に優れてい...

メーカー・取り扱い企業： 富士化工株式会社

「インターフェックスweek東京2024」に出展のご案内

PR東京ビッグサイトで開催される医薬品、化粧品の研究・製造展に出展いたしま…

株式会社パウレックは、東京ビッグサイトで開催される 「第26回 インターフェックスweek東京2024」に出展いたします。 当展示会は、原料から設備まで、様々な研究・製造が一堂に出展する 医薬品・化粧品・再生医療に関する技術・情報が集う国際展示会です。 皆様のご来場を心よりお待ちしています。 【開催日時】 ■会期：2024年6月26(水)～28(金) ■時間：10：00～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パウレック

書籍：医薬・農薬・電子材料分野における企業化の製造研究・実験法

論文ベースの実験がスケールアップトラブルを起こす

医薬・農薬・電子材料分野における企業化のための製造研究・実験法 著者：純正化学(株) 顧問　橋場 功　氏 <目次> まえがき 第1 章　企業化 第2 章　会社の風土，研究風土，学会の風土 第3 章　製造研究とスケールアッ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

8/31,9/1【セミナー】GMPヒューマンエラー事例

医薬品製造におけるヒューマンエラー・逸脱事例考察とその対応・防止策 …

1日目：2017年8月31日（木）10:30～16:30 2日目：2017年9月1日（金）10:15～16:30 会場：東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 講師 第1部：国立研究開発法人 産業技術総合研究所　人工知能研究センター 知識情報研究チーム長 博士（工学） 中田 亨 氏 第2部・第3部：ナノキャリア(株) 研究部 部長 宮嶋 勝春​ 氏 第4部：(株)ミノフ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性

バイオ/抗体医薬品・後続品におけるCMC研究・申請と同等性確保 ～C…

著者：国立医薬品食品衛生研究所　山口 照英　ほか合計18名 ＜目次＞ 1章　バイオ(抗体)医薬品・後続品のコンパラビリティ(同等性/同質性)評価方法とバイオ後続品としての抗体医薬品の要件 2章　バイオ(抗体)医薬品に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品ターゲットプロダクトプロファイル設定・改訂と開発段階

～各段階、各部門で実用性が高く効果的な意思決定に貢献するための考察～

貢献するためには？ ◎コミュニケーションツールとしてのTPP 　～ギャップを埋める、部門間コミュニケーションを促進するTPPとは？ ◎経営層に納得してもらえるTPPの内容とは？ ◎探索・基礎研究の段階でTPPは、どこまで設定するのか？できるのか？ ◎TPP も明確でない開発初期段階での事業性検討は、どういう部分をどの程度行えばよいか？ ◎開発初期・市場データが不足している場合の売上予測...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

10/30【セミナー】非無菌・微生物管理

非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…

法バリデーション、(6)薬機法改正・GMP省令改正の対応と今後の品質管理などについて総括的に解説する。 第2部 『微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例』 (株)衛生微生物研究センター 取締役 検査研究部門 部門長 李 新一 氏 　微生物限度試験の枠組み、試験方法の説明を行いつつ、実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に解説していきます。また、試験実施時の目的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook版：再生医療等製品開発のためのカルタヘナ法

＜ebook+製本版＞　資料集

■著者 自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏 [元 医薬品医療機器総合機構 主任専門員] ■目次 １．カルタヘナ法制定の経緯 　1．カルタヘナ議定書とカルタヘナ法 　2．カルタヘナ議定...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/28【セミナー】カルタヘナ法要件

再生医療等製品開発のための カルタヘナ法徹底解説 ～開発者から寄せ…

日時：2018年3月28日（水） 13：00～16:30 会場：東京・品川区大井町 きゅりあん 5F 第4講習室 講師：自治医科大学 臨床研究支援センター 教授 医学博士 久米 晃啓 氏 ＜プログラム＞ １．カルタヘナ法制定の経緯 　　1.1 カルタヘナ議定書 　　1.2 国際条約とカルタヘナ関連法令 ２．カルタヘナ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook：細胞・組織加工製品の実用化・申請にむけた薬事規制解説

≪ 印 刷 可 能 ≫

■著者 (公財)先端医療振興財団 細胞療法開発部門 細胞評価グループ 研究員 博士(医学)　草川 森士　様 ■目次 第 １ 章 日 本 　１．再生医療製品の規制の枠組み 　２．再生医療の実用化にかかわる規制 　３．再生医療への支援体制 　４．補足 第 ２...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：懸濁重合における粒子径制御・均一化と不具合対策

求めるポリマー粒子を得るための重合処方・反応操作・装置設計のポイント

操作・攪拌装置が、ポリマー粒子径に及ぼす影響は？ どうシミュレーションする？ ●気泡混入・スケールアップ不調・スケール付着・不要な微粒子の副生… 反応槽で起こる不具合の対策法は？ ●研究開発のヒントが満載。　「懸濁重合プロセス」を用いた 複合微粒子・マイクロカプセルなど高付加価値な微粒子材料の重合レシピ 懸濁重合の基本理解から処方・重合プロセス最適化指針 起こりがちな不具...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品LCM延長戦略事例のウラ側と見落しがちな権利化の穴

～知っておきたい裁判事例、各社LCM事例からヒント・考え方を学ぶ～

■編著者■ 嶋田　薫　　ラクオリア創薬(株)　【著者紹介】 ■著者■ 加藤　浩　　日本大学大学院【元特許審査官】 ＜目次＞ 序文 第1章 創薬研究のパラダイムシフト（嶋田　薫） 第２章 変化する研究環境（嶋田　薫） 第３章 LCMに関する基礎知識（嶋田　薫） 第４章 特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウラ側に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

サイエンス＆テクノロジー株式会社　会社案内

未来を創る、今必要な情報をあなたに。人と人、人と情報を繋ぐ架け橋になり…

サイエンス＆テクノロジー株式会社は、技術図書・一般図書の出版や 技術・研究者向け各種講習会の企画、開催、翻訳業務を行っている会社です。 工業材料、生産技術、エレクトロニクス、エネルギー、医薬品、化粧品などの 専門分野におけるセミナーを企画・開催しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：バイオ医薬品に適したプレフィルドシリンジ開発

～安定したバイオ医薬品用PFS開発に要求される品質事項及び部材/製品の…

<<本書のポイント>> ■医療市場におけるプレフィルドシリンジの状況 　自己投与課題と医療製品製造業者でのGMP&QMS管理 ■プレフィルドシリンジの日欧米の規格試験 　～医薬品規制調和の状況と相違点とは～ ■ プレフィルド化したバイオ医薬品において考慮すべき課題と要求される品質部材 　～シリンジを製造する立場からの具体的な開発事例～ ■シリンジ材質に求められる容器材質と包装設...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：データインテグリティにおける当局要求・不適合事例とその対策

～各ガイドラインの比較・企業実施例等から、自社で不足している取り組みを…

電子データの運用/管理・移行 第5章 監査証跡のレビュー 第6章 Excelスプレッドシートのバリデーション・信頼性担保 第7章 品質管理業務におけるデータインテグリティ対応 第8章 非臨床研究業務から見たデータインテグリティ 第9章 治験等業務から見たデータインテグリティ 第10章 コンピュータ化システムのデータインテグリティ 第11章 データインテグリティ関連の当局査察指摘事例と...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

5/23【セミナー】LCM延長戦略：発刊記念

ー【全 面 改 訂 版】書籍発刊記念講演会ー 医薬品LCM延長戦略事…

ョニング事例】【薬価戦略】等... 書籍の新規項目・多数の追加事例のウラ側にせまる！ ここでしか聞けない！書籍には書けない裏話・事例裏側など、 セミナーならではの生々しい話が聞ける！ ✔研究者が「主役」となってLCM,DRを提案するアイデアやヒントが盛りだくさん ✔【AI創薬】【DR】【バイオ医薬品】【薬価戦略】等、最新の業界動向・ビジネスモデルをふまえた観点から学べる ✔ノウハウ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍＋ebook：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

■著者 玉浦　明美氏　(独)国立精神・神経医療研究センター 上崎　勇一氏　医療機器品証薬事研究会 ■目次 第1部　医薬品における医師主導治験にむけた主要書類記載事例 　はじめに 1.　治験薬概要書 　1.1　目的 　1.2　一般的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/16【セミナー】サンプルサイズ

統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …

をご持参ください。 （会場の無線LAN,もしくはご持参のWiFiにて接続していただきます。） ※PCへのインストールなどはいたしません。 ＜講習会のねらい＞ サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方等を解説します． また，受講...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：【全面改訂版】医薬品LCM延長戦略事例・判例のウラ側

★ 創業以来、弊社出版書籍の中で　最 大 頁 数 ：７００ページ 超え…

生き残り （嶋田　薫氏） 第2章　変化する薬事行政 （嶋田　薫氏） 第3章　ライフサイクルマネジメント（LCM），ドラッグ・リポジショニング（DR）に関する知識と制度 （嶋田　薫氏） 第4章　研究・開発担当者と知財担当者の協力から生み出されるLCM/DRの知恵 （嶋田　薫氏） 第5章　人工知能AIとLCM/DR （嶋田　薫氏） 第6章　特許期間延長制度活用によるLCM戦略事例検討とそのウ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

・変更申請に係るCMC関連ガイダンス・基準等の全貌 　６．薬局方の国際調和について 第2章「CTD-Qモジュール3資料作成／まとめ方」 　１．CTD-Q資料作成を意識（意図）した開発研究の戦略的進め方 　２．CTD-Qモジュール3資料の作成／まとめ方のポイント 　３．CTD-Q各項における記載／まとめ方のポイント 第3章「DMFの作成・登録申請手続きの留意点」 ...

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書籍：狙いどおりの触覚・触感をつくる技術

～製品に触覚・触感を付与＆再現するための技術集～

「触る」にまつわる、多種多様な技術分野の研究・開発事例を集約した１冊。総勢60名以上の豪華執筆陣が解説！ ◆ なぜ人は皮膚感覚を知覚できるか？神経回路、皮膚構造などから説くメカニズム ◆ 好触感を形成する材料技術と物理的パラメータ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：ICH M7 変異原性不純物の 開発段階からの評価・管理

～(Q)SAR/in Silico予測･評価とデータ解釈、評価時の判断…

管理戦略の構築と当局への申請対応まで～ ◎変異原性不純物に関する申請資料への記載内容とは　 　～治験段階における申請方法からCTD記載事例まで～ ＜著者＞ 本間　正充　国立医薬品食品衛生研究所 阿曽　幸男　国立医薬品食品衛生研究所 羽倉　昌志　エーザイ(株) 三島　雅之　中外製薬(株) 菊野　秩　　(一財)化学物質評価研究機構 長谷川　隆　 大塚製薬(株) 長山　敏　　ファ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：東アジア地域における国際共同治験の現状と承認審査時

～審査官が考えるアジア治験の問題点と国内差～

■著者 浅野　邦仁氏　(独)医薬品医療機器総合機構 宇山　佳明氏　(独)医薬品医療機器総合機構 千葉大学大学院 医学研究院 医療行政学講 座客員教授 名古屋大学大学院 医学系研究科 客員教授 ■目次 はじめに 1.　国際共同治験の現状 2.　アジア人データに基づき承認された医薬品について 　2.1　酒...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

■編著者 宮嶋 勝春氏　ナノキャリア（株） ■著者 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 前田 芳周氏　ナノキャリア（株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 平幸氏　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：医薬品/医療機器の医師主導治験における治験実施計画

～企業/医師主導での差異とミスのないQCレビュー～ ～すぐに使えるフ…

■著者 玉浦　明美氏　(独)国立精神・神経医療研究センター 上崎　勇一氏　医療機器品証薬事研究会 ■目次 第1部　医薬品における医師主導治験にむけた主要書類記載事例 　はじめに 1.　治験薬概要書 　1.1　目的 　1.2　一般的...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

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