臨床薬理 | イプロス医薬食品技術

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの外挿に使用可能な手法やツールを概説。ぜひ、ご一読ください。【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略をご提案します：・規制当局の近年の傾向と申請における注意点・医薬品開発計画の...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

Certara コンサルティング

日本国内向けコンサルティングサービス！M&Sに対するニーズの一層の高ま…

・エビデンスに関連するコンサルティングおよび受託解析サービスを世界中の政府機関や製薬企業に提供しています。特に生理学的薬物動態モデリング＆シミュレーション（PBPK M&S）および 臨床薬理領域に関するコンサルティングサービスの拡充に注力。豊富な実績と経験を有する日本人の専門コンサルタントをそれぞれ配置し、世界中の100名を超えるコンサルタントと協力して日本のお客様にサ...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

創薬開発モデリング＆シミュレーションコンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

ーチを駆使した最先端の統合的な医薬品開発手法(Integrated Drug Development、iDD) の導入により、医薬品開発の革新的な効率化とコスト削減に取り組みます。医薬品開発や臨床薬理、モデルを活かした医薬品開発(MIDD)、レギュラトリーサイエンス、医療経済・アウトカムリサーチ(HEOR)、さらにリアル・ワールド・エビデンス (RWE) の各分野の高度な専門性を活かした戦略的...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。中枢神経系ではアカゲザルおよびラットの依存性試験など特殊な試験も実...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『安全性薬理コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。静脈内注入しながらの測定...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

当社が行っている受託試験についてのご紹介です。記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を受託しております。また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービスを提供しております。ご用命の際はお問い合わせください。【受託試験(抜粋)】 ■薬...

メーカー・取り扱い企業：株式会社安評センター本社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。【品質試験試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

新薬リサーチセンターは、医薬品・食品開発を支援する受託研究機関です。小動物から大動物まで幅広い動物種を用いた安全性試験や薬理試験を中央研究所、神戸研究所の2拠点で実施しております。また、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社新薬リサーチセンター

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ファーマプランニング

【産業調査レポート】世界の前臨床CRO市場

世界の前臨床CRO市場2021年-2028年：サービス別（毒性試験）、…

グランドビューリサーチ社は、前臨床CROの世界市場規模が2028年までに84億ドルに達すると予測しています。予測期間に8.1％成長する見通しです。本市場調査レポートでは、世界の前臨床CRO市場を広く調査・分析し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（バイオアナリシス・DMPK研究、毒性試験、化合物管理、化学薬品、安全性薬理）、エンドユーザー別分析（バイオ製薬...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【メディカルライティング】投稿論文ライティング

レビュー対応を含め、論文投稿に関するすべてのプロセスをサポートいたしま…

株式会社ウィズウィグで行っている、「投稿論文ライティング」をご紹介いたします。投稿ターゲット雑誌の投稿規程調査、骨子作成、英文校正、投稿支援、レビュー対応を含め、論文投稿に関するすべてのプロセスをサポート。ご用命の際は、お気軽にお問い合わせ下さい。【項目】 ■総説(病態、治療法、臨床成績) ■臨床試験(RCT、観察研究、症例報告、レトロ研究、PMS) ■非臨床...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

【産業調査レポート】世界の体外診断/IVD市場

世界の体外診断/IVD市場（～2026年）：製品・サービス別（機器、キ…

マーケッツアンドマーケッツ社は、世界の体外診断/IVD市場規模が、2021年982億ドルから2026年1,131億ドルまで年平均2.9％成長すると予測しています。本調査資料は、体外診断/IVDの世界市場について調査し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、産業インサイト、製品・サービス別分析（試薬＆キット、機器、データ管理ソフトウェア、サービス）、技...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

トランスジェニックグループ総合カタログダイジェスト版

マウスや遺伝子解析関連などの製品・サービスを幅広く掲載しております！

当カタログは、遺伝子破壊マウス作製および大学・製薬企業等の研究機関への遺伝子情報の提供、試薬販売、さらに非臨床・臨床試験受託、病理診断などを行っている会社の総合カタログです。遺伝子改変マウス作製受託の「コンディショナルノックアウトマウス作製」や、遺伝子解析関連の「GeneChip Transcriptome Array（Human, Mouse, Rat） 2.0解析」、「G...

メーカー・取り扱い企業：株式会社トランスジェニック

前臨床試験支援AI『IMACEL TOX』

前臨床試験を画像解析AIでより早く、より正確に

各種安全性試験・薬理試験に用いられる画像・動画の解析を支援します。対象となる画像を専用システムにアップロードいただくことで、解析結果をご提供するサービスを展開しています。（対象試験項目は順次拡大中）個別の研究課題に合わせたオーダーメイドでのAIご提供も可能です。【ラインアップ】 ■IMACEL TOX　小核試験解析サービス　・培養細胞中の細胞数及び小核有細胞数を画像解析により自動...

メーカー・取り扱い企業：エルピクセル株式会社

翻訳サービス

医学・薬学分野に特化した、質の高い翻訳サービスを提供いたします

当社は、翻訳サービスを行っております。専門的な情報をありのままに、言語の壁を越えて疎通できるよう、製薬企業様を始め、様々なお客様に「科学的に正確」な文章による、質の高い翻訳サービスをご提供し、お客様の文書作成をサポートいたします。【業務内容】 ■薬事申請関連文書翻訳 ■QC ■技術翻訳 ■多言語翻訳 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ウィズウィグ

受託試験サービス『薬理試験』

サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの薬理試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。【試験内容】 ■中枢試験関連試...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

開発案件数に対して社内リソースが足りない、申請に役立つ客観的な意見が聞きたいなどお客さまのニーズに柔軟に対応し、研究開発や承認申請に関わる種々の業務をサポート致します。 ...■コンサルティング・探索研究からPI開始までの計画・立案・プロジェクトマネージメント・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応・生物学的同等性試験の計画・立案・評価・母集団薬物動態解析の計画・...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。臨床試験（Ph...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験試験（TK）や薬物動態試験（PK）により得られた生体試料中の被験物質および代謝物濃度を測定・解析します。 GLP適用で実施可能。複数場所試験における分析実績も豊富です。ガイドラインに従ったISR（Incurred Sample Reanalysis）も実施します。キットや抗体を供給いただければ、免疫測定法による測定も実施します。【生体試料中...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

【無料進呈！】マーモセットを用いた試験学会発表ポスター

少量被験物質やバイオ医薬品の安全性評価に最適！マーモセットを用いた試験…

イナリサーチが開発した、早期に有効な非臨床データを提供できるマーモセット試験系の報告ポスターをまとめて進呈します！小型霊長類マーモセットを用いた試験は、被験物質が少量で済み、また、バイオ医薬品の開発において、ラットよりヒトとの交差反応性が高いことが期待されます。【掲載カタログ】・安全性薬理マーモセットFOB試験・安全性薬理マーモセットテレメトリー試験・マーモセット ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

イナリサーチの今がわかる！INA NOTES（イナノーツ）最新版

安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの企業情報誌！GLP適合性、マー…

安全性試験・薬効薬理試験などの受託サービスを手がけるイナリサーチでは、非臨床関連の技術情報をはじめとした当社の最新の話題を掲載した企業情報誌『INA NOTES No.6』を進呈中です。特集として直近のGLP適合性調査への対応状況と調査結果について、その他、セミナー参加レポート論文発表情報などを収録しています。【掲載内容（抜粋）】 ■SENDイベントレポート：第5回 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

【受託合成】少量高品質原薬の製造

数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応…

桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応しています。開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行いプロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせくださ...

メーカー・取り扱い企業：桂化学株式会社

『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』 ※学会発表資料を進呈

少量の被験物質で、ヒト類似の反応を検出。新たにCPP試験の開発に成功。

当社では、効率的に非臨床データを取得できる『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』を行っています。マーモセットは体重250～500gの小型霊長類のため被験物質が少量で済むなど、試験を行う上で以下の利点が得られます。【特長】 ◎カニクイザルに比べて貴重な被験物質が少量（約1/10）で済む ◎ラット・イヌに比べてヒト類似の薬理学的反応性が期待できる ★現在、試験デー...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

【特許取得】私たちの想い

医学的事実に基づく臨床的な裏付けができるように、常に研究を続けています

酵素づくりの土台となるのが「発酵」であり、発酵こそが酵素の命です。発酵させるうえで重要なのが、人の考えや手を加えることを極力避け、より自然に近い環境をつくることです。つまり、命を大切にすることは、自然を大切にすることでもあるのです。当社は、「自然の恵みをそのままに…」という考えのもと、酵素づくりに励んでいます。【特許取得】 ■特許第3806009号・高血圧...

メーカー・取り扱い企業：暁酵素産業株式会社

株式会社浜松ファーマリサーチ　事業紹介

医薬品の試験など受託研究は当社にお任せください！

株式会社浜松ファーマリサーチは、浜松医科大学の大学発ベンチャー企業として設立した非臨床の薬効薬理試験の受託研究機関です。これまでの研究活動で培った霊長類のハンドリング技術に長けた薬理研究者が、先端のイメージング技術を持つ浜松医科大学・薬理学教室で開発されたPhotochemical Induced Thrombosis（PIT）法を基幹技術として様々な血栓モデルや脳梗塞モデ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社浜松ファーマリサーチ本社・中央研究所

口腔内速溶錠

ザイディスは、口腔内で瞬時に溶けるキャタレント独自の口腔内速溶錠で、水…

わずか３秒で溶けるその速さは、一般的な口腔内崩壊錠と比較して最大10倍。一般用医薬品でトップクラスの技術です。摂取が簡単で、飲み込みやすい剤形は、嚥下困難のある患者様や、小児、高齢者に最適です。また、鎮痛薬、アレルギー用薬、乗り物酔い防止薬など、服用後速やかに吸収される必要がある有効成分に理想的なプラットフォームです。現在、60カ国で20を超える製品にザイディスの技術が採用されています。その過...

メーカー・取り扱い企業：キャタレント・ジャパン株式会社東京本社

【産業調査レポート】世界の計算生物学市場

世界の計算生物学市場2023-2030：用途別、サービス別（受託、社内…

世界の計算生物学市場は、2022年に約65.7億米ドルと評価され、予測期間2023年から2030年にかけて19.50％以上の健全な成長率で成長すると予測されています。計算生物学は、計算科学と生物学的研究を組み合わせた学際的な分野で、生物学的システムをより深く理解し、計算技術やツールを用いて生物学的問題を解決します。数理モデリング、統計解析、コンピュータアルゴリズムを応用して、生物学的データの解析と...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『胃腸管系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【胃腸管系例】 ■消化管粘膜への影響（ラット）・肉眼的観察あるいは...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『心血管系、呼吸系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【心血管系、呼吸系】 ■モルモットの乳頭筋または心室筋を用いて、活動電位...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ