臨床薬理 | イプロス医薬食品技術

PR医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略をご提案します：・規制当局の近年の傾向と申請における注意点・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業：サターラ合同会社日本支社

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『中枢神経系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。中枢神経系ではアカゲザルおよびラットの依存性試験など特殊な試験も実...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『安全性薬理コアバッテリー試験』

高い技術力で安定したデータをお届けします！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。静脈内注入しながらの測定...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

非臨床試験事業

各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機…

当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

当社が行っている受託試験についてのご紹介です。記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を受託しております。また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービスを提供しております。ご用命の際はお問い合わせください。【受託試験(抜粋)】 ■薬...

メーカー・取り扱い企業：株式会社安評センター本社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。【品質試験試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-M...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

衣食住に関わる臨床試験が可能！医薬品だけじゃない受託研究機関！

医薬品・食品開発を支援するとともに衣食住に関わる臨床試験が可能！小動物…

新薬リサーチセンターは、医薬品・食品開発を支援する受託研究機関です。小動物から大動物まで幅広い動物種を用いた安全性試験や薬理試験を中央研究所、神戸研究所の2拠点で実施しております。また、臨床試験につきましても、複数の医療機関協力のもと実施しております。非臨床試験から臨床試験までを総合的に支援し、健康で豊かな社会の発展に貢献していきます。【事業内容（一部）】 ■医薬品開発受託 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社新薬リサーチセンター

株式会社ファーマプランニング　治験サービス

治験協力医療機関とのネットワークを利用して臨床薬理試験をいたします

株式会社ファーマプランニングでは、治験協力医療機関とのネットワークを利用した日本国内向けの臨床薬理試験を行っています。その他治験における被験者募集、資料作成、データ管理、症例登録等の一連のステップのコーディネイトが可能です。 BE試験のコストを下げたい方など、お気軽にご相談下...

メーカー・取り扱い企業：株式会社ファーマプランニング

受託試験サービス『薬理試験』

サルを中心として、中枢神経関連及び眼科関連において特殊な薬効評価試験も…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの薬理試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。【試験内容】 ■中枢試験関連試...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

非臨床コンサルティング・メディカルライティング

抗悪性腫瘍薬、認知症治療薬など幅広い領域において実績を有する担当者が専…

開発案件数に対して社内リソースが足りない、申請に役立つ客観的な意見が聞きたいなどお客さまのニーズに柔軟に対応し、研究開発や承認申請に関わる種々の業務をサポート致します。 ...■コンサルティング・探索研究からPI開始までの計画・立案・プロジェクトマネージメント・遺伝子治療領域における開発計画立案・PMDA対応・生物学的同等性試験の計画・立案・評価・母集団薬物動態解析の計画・...

メーカー・取り扱い企業：シミックファーマサイエンス株式会社シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

医薬品の安全性試験『局所刺激性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。臨床試験（Ph...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『生体試料中濃度測定』

TK試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験試験（TK）や薬物動態試験（PK）により得られた生体試料中の被験物質および代謝物濃度を測定・解析します。 GLP適用で実施可能。複数場所試験における分析実績も豊富です。ガイドラインに従ったISR（Incurred Sample Reanalysis）も実施します。キットや抗体を供給いただければ、免疫測定法による測定も実施します。【生体試料中...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

【無料進呈！】マーモセットを用いた試験学会発表ポスター

少量被験物質やバイオ医薬品の安全性評価に最適！マーモセットを用いた試験…

イナリサーチが開発した、早期に有効な非臨床データを提供できるマーモセット試験系の報告ポスターをまとめて進呈します！小型霊長類マーモセットを用いた試験は、被験物質が少量で済み、また、バイオ医薬品の開発において、ラットよりヒトとの交差反応性が高いことが期待されます。【掲載カタログ】・安全性薬理マーモセットFOB試験・安全性薬理マーモセットテレメトリー試験・マーモセット ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

イナリサーチの今がわかる！INA NOTES（イナノーツ）最新版

安全性試験の分野で活躍するイナリサーチの企業情報誌！GLP適合性、マー…

安全性試験・薬効薬理試験などの受託サービスを手がけるイナリサーチでは、非臨床関連の技術情報をはじめとした当社の最新の話題を掲載した企業情報誌『INA NOTES No.6』を進呈中です。特集として直近のGLP適合性調査への対応状況と調査結果について、その他、セミナー参加レポート論文発表情報などを収録しています。【掲載内容（抜粋）】 ■SENDイベントレポート：第5回 ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』 ※学会発表資料を進呈

少量の被験物質で、ヒト類似の反応を検出。新たにCPP試験の開発に成功。

当社では、効率的に非臨床データを取得できる『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』を行っています。マーモセットは体重250～500gの小型霊長類のため被験物質が少量で済むなど、試験を行う上で以下の利点が得られます。【特長】 ◎カニクイザルに比べて貴重な被験物質が少量（約1/10）で済む ◎ラット・イヌに比べてヒト類似の薬理学的反応性が期待できる ★現在、試験デー...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

株式会社浜松ファーマリサーチ　事業紹介

医薬品の試験など受託研究は当社にお任せください！

株式会社浜松ファーマリサーチは、浜松医科大学の大学発ベンチャー企業として設立した非臨床の薬効薬理試験の受託研究機関です。これまでの研究活動で培った霊長類のハンドリング技術に長けた薬理研究者が、先端のイメージング技術を持つ浜松医科大学・薬理学教室で開発されたPhotochemical Induced Thrombosis（PIT）法を基幹技術として様々な血栓モデルや脳梗塞モデ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社浜松ファーマリサーチ本社・中央研究所

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『胃腸管系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【胃腸管系例】 ■消化管粘膜への影響（ラット）・肉眼的観察あるいは...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『心血管系、呼吸系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【心血管系、呼吸系】 ■モルモットの乳頭筋または心室筋を用いて、活動電位...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『腎／泌尿器系』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【腎/泌尿器系】 ■尿量および尿中のNa、K、Clを測定し、薬物の水およ...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『血液』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【血液への影響試験】 ■薬物の溶血性ならびに血液凝固系に対する影響を検索...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

フォローアップ試験・補足的安全性薬理試験『骨格筋』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの安全性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの安全性試験をサポートします。安全性薬理試験は、ガイドラインに基づくコアバッテリー試験に加え、各種フォローアップ試験、補足的安全性薬理試験のご提案が可能です。長年培った試験技術とノウハウにより、適切な試験デザインをご提案します。【骨格筋への影響試験】 ■ラットの坐骨神経・腓腹筋標本を用いて、薬物の神...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』

スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験（ASA試験） ■受身皮内アナフィラキシー試験（PCA試験） ■異種受身皮内アナフィラキシー試験（Hetero-PCA試験）【遅発型過敏症試験】 ■DTH皮内反応試...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『被験物質の分析』

安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。複数場所試験における分析実績もあります。【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『幼若動物を用いる試験』

幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。臨床試験（...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ

医薬品の安全性試験『遺伝毒性試験』

スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します…

イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの毒性試験をサポートします。ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。臨床試験（Phase I）に...

メーカー・取り扱い企業：株式会社イナリサーチ