脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

インターフェックス出展『ラベル検査装置』『バイアルびん検査装置』

PR検査能力は従来製品のままスリムになったラベル検査装置や、AI機能を搭載…

2024年6月26日（水）から始まる「インターフェックスジャパン」にて ドリンク製品などの高速ラインに対応する検査装置の中からラベル検査装置のデモ機を出展いたします。 併せて「凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査」の試作機を展示いたします。 目視検査から自動検査への可能性をご覧ください。 【出展製品】 『新型 ラベル検査装置』 検査能力・機能は従来製品のまま、床スペースを約1/4まで小...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

Agilent小容量徐放性製剤用溶出試験器400-DS

薬剤溶出性ステント(DES) 用 400-DS小溶量徐放性製剤溶出…

これまで試験方法のなかったステント製剤、コンタクトレンズ、マイクロニードルにおける溶出試験を可能にした400-DSは、極めて小容量かつ長時間を必要とする試験を可能としました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

タンパク質製剤分離の選択肢：HICカラムの技術資料贈呈

「PDFダウンロード」から、疎水性相互作用クロマトグラフィーを用いたモ…

近年、タンパク質製剤を分析するにあたり、疎水性相互作用クロマトグラフィー（HIC）カラムの需要が高まっています。 タンパク質を変性させ、本来の構造を効果的に破壊する逆相液体クロマトグラフィーとは異なり、HIC は...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Agilent溶出試験器　BIO-DIS

徐放性製剤試験器　USP Apparatus 3

BIO-DISは徐放性製剤試験を行うための溶出試験器で、USP Apparatus 3 及び EP Reciprocating Cylinder 試験に適合します。徐放性製剤や複数のpHレベルでの溶出プロファイルを必要とする...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

【X線検査機の基礎知識】X線照射が医薬品に与える影響について

X線を照射しても、薬の効果は変わらない？

X線導入に際し、製剤の品質・物性への影響を懸念される方も多いと思います。 そのような不安を解消するために、2011年からアンリツは名古屋市立大学 尾関研究室と共同研究により、X線照射を行った医薬品について解析を行って...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【溶出試験】経皮吸収製剤用アクセサリー（動画あり！）

日本薬局方収載　『皮膚に適用する製剤の放出試験法』

『パドルオーバーディスク法』『シリンダー法』はUSPで既に収載されている試験法であり、アジレント・テクノロジー社では豊富な納入実績があります。 その他にも軟膏、クリーム用として『エンハンサーセル』*などのアクセサリー類を取り揃えています。 アジレント社製溶出試験器はこれらのアクセサリー類を使用した場合でも、高さ（25mm）調整が簡単です。 *日本薬局方収載、USP1724参照...708...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

Ｘ線による品質管理のご提案【貼付剤編】

貼付剤・パップ剤・テープ剤・口腔内崩壊フィルム剤の品質改善に貢献

近年、貼付剤の品質検査に非破壊で製剤の全数検査が可能なX線検査機をご活用いただいています。 厚みの薄い検査に最適な高性能X線ユニットの搭載により、パップ剤からテープ剤、極めて薄い口腔内崩壊フィルム剤まで、幅広い製剤を検査できます...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【凍結乾燥製剤】異物検査用・限度見本用サンプル模型

様々な課題を解決！医薬品検査での食品サンプル模型の活用事例をご紹介しま…

凍結乾燥製剤の異物検査用見本や錠剤の不良見本などの作製にも 食品サンプル模型の製造技術が活かされています。 異物入り（混入）見本及び異物なし見本は、検査スタッフの目視 トレーニングには欠かせないもので...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社岩崎

「凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査」「ラベル検査装置」

7/5～7開催「第25回インターフェックスジャパン」に出展

高嶋技研は、凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査において目視検査が困難な異物の検出機能とキャップ天面、 ゴム栓裏の外観検査機能が一体化した試作機を展示いたします。 併せてドリンク製品などの高速ラインに対応するインライン検査装...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

医薬品の元素不純物ガイドラインに対応する元素分析装置

不純物元素を評価する分析機器、ICP-MSとICP-OES

ンに対応するために必要な分析装置を紹介します。 Q3D金属元素不純物は、このガイドラインにおいて平成29年4月1日以降に承認申請される新医薬品に対し適用される旨が記載されました。ICHQ3Dでは、製剤中の元素不純物を特定および評価し、管理方法を設定するためのリスクに基づくアセスメントの方法が定められています。これは、製剤中の潜在的元素不純物だけではなく製剤の各構成成分（原薬、添加剤、容器施栓系）...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

Ｘ線検査による品質管理のご提案【両面アルミPTPシート編】

両面アルミPTPなど不透明包材の品質改善に貢献

包材に関係なく、包装後の製品を検査できるX線検査機は、両面アルミPTPシートのような不透明包材の品質検査にも有効です。 X線検査は、錠剤・カプセル剤の製剤工程で発生してしまう割れや欠け、欠錠、微細な硬質異物を高精度に検出するほか、かみ込み・キャッピングも特定します。 ※対象製剤の厚みや形状等により検査精度が異なります。 下記【関連リンク】では...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

アジレントNano Dis システム　(708-DS溶出試験用)

Nano Dis システムはナノ粒子と試験液を正確に分離しナノ製剤の一…

生じ信頼性の低い結果となってしまいます。アジレントNanoDisシステムはこれらの問題点を解決し、原薬の正確な溶出プロファイルを自動化されたシステムにより研究者に提供します。この機能より研究者はナノ製剤をより早く最適化を行いより早く市場に投入することが可能となります。自動化プロセスによりナノ製剤の一貫した信頼性の高い溶出試験結果を得られます。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

医薬品試験用『崩壊試験・溶出試験用関連製品』

20年以上の販売実績あり！安定した品質をお届けします！

に希釈して用いられます。 ◆ピオグリタゾン塩酸塩錠 溶出試験液 　日本薬局方の医薬品「ピオグリタゾン塩酸塩錠」の溶出試験に記載の調製方法に準じて調製した溶出試験液です。 これらの試験は、内用固形製剤から、 主成分の溶出を試験する方法又は内用固形製剤の試験液に対する崩壊性又は抵抗性を試験する方法で、 内用固形製剤の品質を一定水準の確保を目的としています。 溶出試験では、併せて著しい生物学的非同等...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

HPLCを用いた賦形剤の分析に関する事例集（英語資料）

製剤賦形剤の分析 – 複雑な混合物分析のためのユニバーサルクロマトグラ…

賦形剤は固形製剤の成型、増量、希釈などを目的に加えられる添加される物質であり、さまざまな化学特性を持った化合物の混合物となります。 賦形剤と有効成分は適切に管理される必要があり、それらの不純物プロファイリングも重...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ラマン分光分析システム　RapID

透明なパッケージから不透明な色付き容器に至るまで、高スループットの分光…

、サンプリング室の使用頻度を低減 ・クロスコンタミネーションがなく品質向上に寄与、オペレーターへの暴露も減少 ・サンプリングを回避して、無菌状態を保ち、クロスコンタミネーションを防止 ・非経口製剤や生物学的製剤の無菌製造に大きな利益をもたらす RapID システムの非破壊型アプローチ ・ほとんどの容器、API、賦形剤に対応。従来のハンドヘルド型ラマン装置と異なり、多層紙やプラスチック製の袋...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

インターフェックス出展『ラベル検査装置』『バイアルびん検査装置』

検査能力は従来製品のままスリムになったラベル検査装置や、AI機能を搭載…

2024年6月26日（水）から始まる「インターフェックスジャパン」にて ドリンク製品などの高速ラインに対応する検査装置の中からラベル検査装置のデモ機を出展いたします。 併せて「凍結乾燥製剤（バイアルびん）検査」の試作機を展示いたします。 目視検査から自動検査への可能性をご覧ください。 【出展製品】 『新型 ラベル検査装置』 検査能力・機能は従来製品のまま、床スペースを約1...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

バイオファーマ HPLC 分析

生物学的製剤の重要品質特性を確実に確認！当社の取り扱い製品をご紹介

当社では、「バイオファーマ HPLC分析」製品を取り扱っております。 生物学的製剤の重要品質特性を確実に確認。 Agilent AdvanceBio LCカラムは、非常に複雑なバイオ医薬品分子を分析し、 その純度、効力、およびその他の重要な品質属性を監視するときに確実な 結...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

【Wi-Fi温度管理導入事例】医薬品、ワクチン、血液製剤の管理

既設の院内Wi-Fiネットワークを活用して保管機器の温度を監視

よる温度監視をリアルタイムでの自動監視と文書化に変更することで、スタッフが温度監視に費やす時間を削減しました。 ●法令順守 州保健局、JC、CDC、CAPなどの機関向けに、医薬品、ワクチン、血液製剤などの保管装置の規制遵守を証明するレポートを容易に作成できるようになりました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイランドシックス

軽水中のタンパク質の二次構造解析

【無料プレゼント】タンパク質の二次構造の温度依存性に関する解析事例をご…

【製薬分野における主なアプリケーション】 <タンパク質アナライザ: CONFOCHECK> ■製剤設計および製剤開発：タンパク質の安定性に対する製剤の影響に関する分析 ■安定性試験（ストレステスト）：タンパク質の安定性に対するpH、温度、変異等の影響に関する分析 ■品質管理：タンパク質濃度や...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

フロースルーセル溶出試験器 EFD-07

今までのフロースルーセルの諸問題を解決した最新フロースルーセル溶出試験…

フロースルーセル溶出試験器は、難溶性、放出調節型、持続放出型の製剤に広く適用されています。 新しい薬物送達プラットフォームの進化に伴い、USP 装置 4 は、固体、液体、経口、非経口の製剤、およびステントやインプラントなどの溶出プロファイルの研究に最適です。この装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

超微量サンプル粘度計『m-VROC2』

測定範囲は0.4～200,000cP！高精度かつ高再現性で非ニュートン…

せん断速度のダイナミックレンジを持つ超微量サンプル粘度計です。 サンプルの特性評価や候補物質のスクリーニングに好適。 バイオ医薬品開発において、貴重な初期サンプルの特性評価、 高濃度製剤の製剤処方条件検討におけるスクリーニング、注射剤の インジェクタビリティ評価などに好適なソリューションとなります。 【特長】 ■より少ない量でより多くの効果 ■4～70℃で温度コントロー...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

バイアル外観異物自動検査機 凍乾剤・液剤兼用『AIM5023V』

凍結乾燥剤製剤と液剤の検査を1ラインに集約し、生産性の向上に貢献します

凍乾製剤と溶液の外観異物検査を1台で兼用できる『AIM5023V』。 短納期でお届けします。 高精細カメラと照明を好適に組合せ、外観不具合や動かない異物を的確に撮像。 コンパクトで作業しやすい...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

医薬品用X線検査機　KXE7510DGEKE【Part11対応】

高精度・高安定な内部検査を実現！不透明包材の複合品質検査に

品質のバラつきを抑制します。 ＜特長＞ ■高精度・高安定。複数の品質検査を同時に1台で可能 異物検査、形状検査、個数検査（欠品検査）、枚数検査、かみこみ検査、気泡検査等 ■X線照射による製剤品質影響を検証済み ■作業者の安全を第一に考慮したX線の漏洩防止設計 ■FDA 21CFR Part11対応 ■お客様の商品でX線照射テストを実施 ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【資料】JUNIOR/Big Kahunaのご提案

生産性が5倍に！JUNIOR/Big Kahuna導入のインパクトなど…

【その他の掲載内容（抜粋）】 ■多くのアプリケーション自動化の実績＜有機合成、低分子化合物＞ ・医薬原体、創薬 -複数種類の粉体秤量自動化 -溶解度（水性、有機、製剤ビヒクル） -塩、多形体、共結晶 -有機合成スクリーニング -触媒スクリーニング -反応最適化と動態プロファイリング -粉砕試験、強制分解試験 -含量均一性試験 -ICP発光分析の前処...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

レシプロケーティング溶出試験器 ERD-03

試験液の変更（pHの変更）が必要な試験に最適！最新レシプロケーティング…

◆ USP Apparatus 3 仕様に準拠（Apparatus 7 と兼用できる ERD-37 も取り揃えております） ◆ 徐放性製剤または複数の pH の溶出プロファイリングを必要とするあらゆる製剤に最適 ◆ USP 3 のメソッドのテストニーズを満たすために、列、容器および容器容量の複数の構成から選択できます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

【ウェビナー】 マイクロボリューム粘度計によるデータ創出の高速化

マイクロボリューム粘度計 Honeybunによる粘度データ創出の高速化

バイオ医薬品の製剤処方検討、特性評価、品質管理には粘度データが不可欠です。近年のバイオ医薬品は高濃度化が進み、それに伴い粘度の上昇が課題になり、その重要性はますます増しています。しかし、現在のほとんどの粘度測定装置で...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【酸化亜鉛の測定に！】可視吸光度検出付きイオンクロマトグラフ

さまざまな化粧品や薬剤・製剤中に含まれている「酸化亜鉛」は、イオンクロ…

◆可視吸光度検出付きイオンクロマトグラフを使用したサンスクリーン剤中の酸化亜鉛の測定◆ サンスクリーン剤は、米国では一般用（OTC）医薬品に分類されており、酸化亜鉛は、サンスクリーン剤への使用について米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けた（最大含量25％）有効成分の一つです。酸化亜鉛は粉末状の鉱物で、皮膚の最外層に付着し、紫外線放射を散乱、反射、吸収し、UVAとUVBの両方の放射から保護する広...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

打錠杵

耐久性・耐食性などあらゆる打錠障害に対応します

特殊表面を形成した杵です。 　粉体に対して高い付着低減性を発揮致します。 〇MH杵 　放電処理によって杵打錠面に極めて微細な凹凸面を形成させた杵です。 　μm単位で凹凸の高さを調節でき、製剤特性に適した打錠面を製作可能です。 　打錠面にはタングステンカーバイト合金層が形成されており、非常に高い表面硬度を有しています。 〇CrN杵 HCr杵 　高性能コーティングで離型性に加え耐...

メーカー・取り扱い企業： 日新化成株式会社

プレフィルドシリンジ巻き締め用トルク計

押し子とガスケットのトルク測定に。プレフィルドシリンジ製剤の押し子巻き…

PT1945は駆動モータ内臓トルクセンサーを装備したトルク測定器です。 ねじなどの被測定物を回転させて、0.1Nm～の低トルクを測定できます。 本測定器を応用し、プレフィルドシリンジ製剤のガスケットと押し子巻き締めトルク測定が簡単に行なえます。 また、生産ラインの押し子巻き締め工程で、ねじ締め装置（ナットランナー）として精度良くトルク制御も行うことが出来、一定品質の巻き締めが行えま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社プロテック

調湿装置

調湿条件下でラマンスペクトル測定が可能

安定性試験ガイドラインには温度、湿度、光等の様々な環境要因の影響下で製剤の有効期間及び医薬品の貯蔵条件を決定するための安定性試験は医薬品承認申請に必要な試験であると記載されている． そこで，非接触の測定が可能で粉末X線回折と同様に結晶多形の識別に使われているラマン分光...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス

前方散乱ラマン分光法の有用性の評価 応用編

前方散乱（透過）ラマン分光法を用いた医薬品分析事例

より、錠剤またはカプセルの内部の原薬の物理的な状態や成分などの情報を簡単に取得することが困難なことがある．本研究では、コーティングを施した市販薬や原料の異なるカプセルに原薬を充填したカプセルをモデル製剤とし，前方散乱 (透過) ラマン分光法を用いて，錠剤またはカプセルのコーティングによる表面干渉を軽減し成分を分析・評価することが可能なことを明らかにする．...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テックアナリシス