【録画ビデオお送りします】新しいEMA Annex 1 Guidelineに準拠したシングルユースシステム

主観的リスクではなく客観的データに基づいた議論を進める目的で、粒子状物質リスクに総合的に取り組む粒子低減プログラム

シングルユースシステム（SUS）は、最終充填、ワクチン製造、細胞療法や遺伝子治療における利用が増えています。 粒子状物質に関する規制要件は、最終医薬品については明確ですが、最終医薬品のアップストリームプロセスで使用される SUS に関しては明確ではありません。 2016 年、ザルトリウスでは、不確実性を減らし、SUS に含まれる粒子状物質が最終医薬品に持ち込まれるリスクを最小限に抑えるための粒…

操作性と撹拌力が大幅アップ日本語版カタログをご確認ください！

cGMP 準拠バイオプロセシングのあらゆる撹拌工程に対応する、 高速でフレキシブルかつインテリジェントなシングルユースミキサー バイオプロセス環境におけるミキシング工程では、品質と効率が非常に重要であり、ミキシング装置の選択はその両方に劇的な影響を与えます。 高速でフレキシブルなシングルユースミキサーは、メーカーの競争力を高め、生産性を向上させます。

あらゆるプロセス工程におけるろ過、保管および輸送 Take Your Facility Into The Future

【特徴】 ▪ 前例のない性能および品質安定供給 ▪ 材料科学およびフィルム押出成型の専門知識 ▪ 製造プロセス全体の管理 ▪ 接液部材に関する品質安定供給 ▪ バリデーションおよび品質保証 ▪ シングルユースシステムの完全性の保証 ▪ 5 L から 500 L までの安全かつ確実な取扱いおよび輸送のソリューション ▪ 安全、自己展開型の堅牢なソリューション

バイオ医薬品産業における流体管理のさまざまなアプリケーション要件を満たすために特別に開発

Palletank for In-Process Fluid Handling ▪ コンテナを動かすことなく連続プロセスが可能になるため作業が容易 ▪ 安全ラッチを備えたダブルヒンジの正面ドアからのアクセスが容易 ▪ 大型コンテナ用のリフティングシステムによる最適なバッグの展開と充填 Palletank for Shipping ▪ Palletank for Shipping を用…

商用生産へのシームレスなスケーラビリティのための凍結融解ソリューション

凍結融解ソリューションの設計において15年以上の経験を築いてきたザルトリウスでは、凍結保管および凍結輸送が必要なプロセスの全ステップ向けに、ラボスケールおよび製造スケールのソリューションを提供しています。 これにより、バイオ医薬品メーカーは、ダウンストリームプロセスを効果的に切り離し、原薬を医薬品製造工場に安全に輸送することができます。 ブラスト（blast）フリーザー、水平フリーザー、および…

凍結保管および凍結輸送のための堅牢、完全かつスケーラブルなソリューション

シングルユース凍結 & 融解ソリューションの設計における 15 年以上の経験を踏まえ、凍結保管および凍結輸送が必要な全プロセス向けに、ラボスケールおよび製造スケールの Celsius プレデザインソリューション（PDS）を確立しました。 Celsius PDS は、ダウンストリームプロセスを切り離し、原薬の医薬品製造工場への安全な輸送に必要な機能を備えています。

スマートな条件設定、正真正銘のエンドツーエンドの統合凍結融解システム

凍結保管および凍結輸送のための、堅牢、完全、スケーラブルなソリューション ザルトリウスは、凍結した原薬の管理において、よりスマートで早期のプロセス決定のためにラボスケールCelsius ソリューションを提供します。 Celsius Lab-scale Platformは、商用スケールCelsius Platform（CFT、FFT及びFFTP）に至るまでの完全なスケーラビリティを搭載した3…