• 品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい 製品画像

    品質文書の課題11:イベント管理を低価格・短期間で実現したい

    【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容易に導入】文書管理クラウド『Perma Document』

    無通告立入検査への準備は急務です。 当局の求めに応じて迅速に関連の文書、記録類を検索/提示できる必要があり、その実現には、イベント管理システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステッ…

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  • 品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか 製品画像

    品質文書の課題10:ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

    【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に】文書管理クラウド『Perma Document』

    データインテグリティ規制ではブランクフォームの適切な管理が求められています。 1)ブランクフォームの作成・承認 2)ブランクフォームの印刷 3)ブランクフォームは改ざんができないように、各ページ…

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  • 品質文書の課題12:eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい 製品画像

    品質文書の課題12:eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

    【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理クラウド『Perma Document』

    eCTDによる承認申請が義務化されていますが、申請数が少なく、eCTD業務をアウトソーシングしている企業では、自社で専用システムを用意するのはコスト的に負担です。 また、以下のような課題は無いで…

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  • 品質文書の課題1:高機能な文書管理システムを低コストで導入したい 製品画像

    品質文書の課題1:高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

    【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma Document』

    システム導入で重視するのは要求事項を満足する機能があること。 しかし、それだけでしょうか。 システム導入では、システム構築だけでなく、バックアップ、ディザスタリカバリ、障害対策、運用、そしてバ…

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  • 品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか 製品画像

    品質文書の課題6:申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

    【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可)】文書管理クラウド『Perma Document』

    担当者が記入/押印後、次の人に渡し、次の人も追記/押印後、さらに次の人に渡す、いわゆる申請書類のような記録書フォーマットをご利用ではないでしょうか。 物理的に紙の申請書類を利用する場合は、誰が止…

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  • 品質文書の課題2:誤って更新途中の文書を使って業務してしまった 製品画像

    品質文書の課題2:誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

    【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Document』

    文書は一度作成したら終わりではありません。 内容が理解しにくい箇所を改善したり、情報を常に最新化しておく必要があります。 とはいえ、文書の更新中に業務を止めるわけにもいかないですよね。 その…

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  • 品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい 製品画像

    品質文書の課題3:複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

    【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma Document』

    製品標準書、手順書、マニュアル等、ページ数が多い文書、あるいは違うアプリケーション(MS-Word, MS-Excel, PDF等)で作成している文書のレビュー/承認を、「一つの文書扱い」で行いたいと…

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  • 品質文書の課題7:外部のパートナー会社と文書を共有したい 製品画像

    品質文書の課題7:外部のパートナー会社と文書を共有したい

    【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】文書管理クラウド『Perma Document』

    現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつ…

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  • 品質文書の課題5:まさか当社で文書の改ざんなんて・・・ 製品画像

    品質文書の課題5:まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

    【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド『Perma Document』

    「製造の際、報告すべき不適合があったにも関わらず、記録を改ざんし隠ぺいされた」 というニュースが話題になりました。 製造現場での改ざんは、製品の品質低下や法規制違反による社会的信用の失墜など様々な…

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  • 品質文書の課題8:文書管理にも災害対策が必要では 製品画像

    品質文書の課題8:文書管理にも災害対策が必要では

    【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文書管理クラウド『Perma Document』

    文書管理といえば、一昔前はファイルサーバを自社で構築・運用することが多くありました。 しかし、近年の想定外の災害を目の当たりにすると、業務の根幹に係る文書を自社内で管理するのは非常にリスクがある…

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  • 品質文書の課題9:手順書の教育管理をしたい 製品画像

    品質文書の課題9:手順書の教育管理をしたい

    【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『Perma Document』

    GxPでは、品質マニュアル、手順(SOP)等の文書化が求められており、なおかつ、それらの文書に対する教育・訓練の記録の保持が必要です。文書といっても多岐に渡り、それぞれの文書(及び改訂時にはそれぞれの…

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  • タグ選定からシステム構築、運用まで『RFID導入サポート』 製品画像

    タグ選定からシステム構築、運用まで『RFID導入サポート』

    用途・環境に合わせて最適な形でRFIDを導入! タグや各種機器も品揃え多数!

    当社では、用途・環境・運用に合わせて最適な形でRFIDを導入できるようAVERY DENNISON/Smartrac社のタグやその他加工タグの選定からシステム構築、運用方法までを一貫してサポートしてい…

    メーカー・取扱い企業: 日精株式会社 本社

  • 高速ドッキングシミュレーションツール『FlexX』 製品画像

    高速ドッキングシミュレーションツール『FlexX』

    ポケット中で化合物配座をフラグメント単位で再構築することでリガンドと受容体の結合構造を高速に求めます

    『FlexX』は、タンパク質のリガンド結合部位に、医薬候補化合物を フラグメント単位で配置することで高速に化合物のドッキング構造を 予測するプログラムです。 結合部位に化合物群を順次配置しリ…

    メーカー・取扱い企業: 株式会社モルシス

  • 品質文書の課題4:機密文書を共有したいが漏洩が心配 製品画像

    品質文書の課題4:機密文書を共有したいが漏洩が心配

    【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラウド『Perma Document』

    製品情報、顧客情報、業務で使う手順書や、人事情報… これらの文書が漏洩してしまうと、社会的信頼が失墜するなど 企業に不利益が生じてしまいます。 ニュースで見る事例だけではなく、日常のヒヤリハ…

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    メーカー・取扱い企業: 株式会社野村総合研究所

  • 化学構造検索エンジン『JChem Engines』 製品画像

    化学構造検索エンジン『JChem Engines』

    ケミカルインテリジェンスでオブジェクトリレーショナルデータベース管理システムを強化

    『JChem Engines』は、化学構造の表示、検索、保存、構造および 非構造データ管理機能のための高度な実装を提供します。 データ管理機能は、ChemAxonアプリケーションの多種多様な統…

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    メーカー・取扱い企業: パトコア株式会社

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