【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物を用いた排水処理装置『バイオアルシー』

PR独自のノウハウにより、安価なランニングコストを実現。産廃の発生を抑え、…

微生物排水処理装置『バイオアルシー』は、高性能処理で省スペース、独自のノウハウにより、 安価なランニングコストでの自動制御無人安定運転が可能 嫌気好気性菌で汚濁物質を細かく分解し、炭酸ガスと水にする処理を行います。 また、バイオリアクターによる微生物処理に特化し、その高い分解力により、 産廃の発生が非常に少なく環境負荷が少ない装置です。 食品工場や自動車工場などで多数の導入実績あり。 導入事例...

メーカー・取り扱い企業： 日本アルシー株式会社 本社

お米の品種鑑定

お米の品種気になりませんか？DNAを用いてお米の品種鑑定を致します

『お米の品種鑑定』は、サンプリングしたお米をDNA抽出して、お米の品種 鑑定をする検査です。 到着から検査までは最短で1日で対応可能。 定性試験にて異品種の混入の有無を判別し、定量試験にて1粒ずつの検査を 20粒実施。±5％の精度で混入米の品種も判別することが可能です。 【特長】 ■DNA抽出 ■異品種の混入の有無を判別 ■±5％の精度で判別可能 ■検査終了まで最短1...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社兵庫分析センター

環境分析 『ビル管』

ビル管理法に基づいた検査！株式会社兵庫分析センターの建築物空気環境測定

建築物環境衛生管理基準の項目について2か月以内ごとに1回、空気環境測定の 実施がビル管理衛生法によって定められています。 株式会社兵庫分析センターでは空気環境測定器を用いて、短時間で測定を 行いますので、お客様に迷惑をおかけしません。 また、厚生労働大臣の水道法第20条第3項に基づく認可を受けた検査機関 として、水質検査及びビル管理法による飲料水塩湿検査を実施しております。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社兵庫分析センター