【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

アルミ製 門型リフター『ガントリー』

ラクラク移動・位置調整！クレーン設備がない場所に最適な門型リフター

『ガントリー』は、クレーン設備がない場所に最適な アルミ製の門型リフターです。 モンキーレンチ等があれば、2人で組立・分解・運搬が可能。 折り畳み式で、保管時も省スペースです。 ビーム2.4m・3mシリーズは、大型ワゴン車に積載し現場への運搬も可能です。 【特長】 ■アルミ製 ■ビーム長さは各4タイプ（2.4m、3m、4m、5m） ■最大積載荷重0.75t、2t用 ■...

メーカー・取り扱い企業： アサダ株式会社