【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ウェット式拭き取り材『ベルクリン シリーズ』

PR微小異物も確実にキャッチ。電子機器の拭き取り、クリーンルーム内の清掃等…

『ベルクリン シリーズ』は、微細気孔を有し吸水性、保水性にも優れたウェット式拭き取り材です。「ワイパー」としてはもちろん、さらに幅広く機能的に使用するための「モップタイプ」もラインアップしています。 ソフトな風合いにより、さまざまな対象にフィットし、表面の微細な気孔がパーティクルを確実にキャッチ。紙や繊維素材と異なり樹脂一体構造のスポンジ素材のため、毛羽立ちや糸屑の脱落が無く、清浄な環境保全...

メーカー・取り扱い企業： アイオン株式会社

ネットワーク・アナライザを量産に！『MP502』

5G・ミリ波に対応したLCP・MPI・フッ素系等の高速伝送基板の高周波…

高周波特性の評価でお悩みの方へ ■基板本来の性能が分からない 　コンタクトのバラつきやケーブルの姿勢変化の影響によりノイズが発生するため、本当の実力値が測定できているか心配… ■特性評価に時間と手間がかかる 　実製品を全数評価するには工数がかかり過ぎるが、クーポン検査や 抜き取り検査では不良品を見逃してしまうかもしれない… ■業界標準に準拠しているか不安 　エンドユーザーから高速伝送...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

空中ウルトラソノグラフィー検査機『SST-304シリーズ』

超音波を使用し非接触・非破壊・乾式でワークを検知！様々な用途に対応可能

『SST-304シリーズ』は、超音波透過により非破壊・非接触で、 内部の気泡・剥離・異物が検査可能な検査機です。 自社製超音波アンプコンポーネント搭載で、空気中での検査を実現。 さまざまな生産形態に対応可能で、要求仕様に合わせ設備を設計製作します。 【特長】 ■音(=sono)の画像(=graph)を用いた、超音波透過による非接触検査 ■非破壊・非接触・乾式で測定 ■X線検査...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

超音波ヒートシール検査機『UE-02』

レトルトパウチの品質クレーム"ゼロ"へ。高度な音信号処理技術により圧倒…

『UE-02』は、食品包装用ヒートシール不良を高精度に検出する ヤマハの超音波検査機です。 誤判定率はたったの1万分の1。原理的に優れた超音波検査方式は パウチの色や材質に影響を受けないため、これまで検出が難しかった 不良も明らかに。 また、当社は過検知を抑制するための独自の判定アルゴリズムと 賢い学習機能を開発。超音波ならではの生産安定化とロスコスト 削減が可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

ヘリウムリークテスタ『漏れキューブシステム』

主要機能をコンパクトなワンパッケージに集約！省スペース、精密な漏れ検査…

『漏れキューブシステム』は、主要機能をコンパクトなワンパッケージに 集約させることで、低価格・短納期・コンパクトを実現したヘリウム検査機です。 従来のヘリウムリークディテクタの機能に加え、核となる「チャンバ系バルブ類」 「ヘリウム封入系バルブ類」「ヘリウム検出系」を1つのボックス内に集約して 省スペース、短納期を実現しました。 検査ワーク、サイクルタイム等の要求仕様に合わせ、チャンバ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

電極・電線溶着検査機 SST-102

電極や電池タブの超音波溶着不良検査にオススメ!生産ラインで全数検査を実…

電極や電池タブ不良検査工程の人件費削減やクレーム対応でお悩みの方へ ■ヤマハの超音波技術でこれまで目視や引っ張り試験で行ってきた検査工程を自動化します。 ■圧倒的な検出能力で、目視検査では見逃す可能性が高い溶着不良の検出を行います。超音波センサーが外から見えない溶着部分の剥離を直接検知するため、人為的ミスが発生しません。既存設備に組み込むだけで全数検査が可能となり品質保証の観点でも安心して納品...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

絶縁検査装置『マイクロプローバー』

±5umの高コンタクト精度で、検査ミスの疑似不良を削減！量産、中量試作…

『マイクロプローバー』は、プリント基板やタッチパネルセンサーフィルム に対して、導通/絶縁検査を行う装置です。 繰り返し位置決め精度+/-5umでファインピッチ製品に対して確実にコンタクト し精度の高い検査を実現。直行率の向上、疑似不良の削減に寄与します。 【特長】 ■フライングフィクスチャ―方式：超小型治具が俊敏に移動 ■ステップ＆リピート方式：小個片取り治具が画像補正とコン...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

アルミホイール用ヘリウムリークテスタ『AW20・30・60』

ホイールサイズを選ばず混流漏れ検査が可能！自動検出機能で生産計画の幅が…

『AW20・30・60』は、自動車・バイクのアルミホイール専用漏れ検査機です。 ホイールサイズ(13インチ～20インチ)を選ばず混流漏れ検査が可能。 自動検出機能で、生産計画の幅が広がります。 連続運転中、設定された時間ごとにマスターチェックを行うことで、 常に装置が正常であるかを確認し、正確な判定をします。 【特長】 ■微妙な漏れを正確に検出 ■ライン直結方式、短い検査タク...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

『ヘリウム式リークテスター』

微小な漏れを正確かつスピーディーに検出！ヤマハヘリウム式リークテスター

『ヘリウム式リークテスター』は、真空チャンバー内に漏れたヘリウムガスを リークディテクターによって測定し、設定された漏れ量に対しての合否を判定するシステムです。 高性能で信頼性が高い漏れ検査機としてアルミホイール、ドラム缶、エアコン、 燃料タンクなど、数多くの自動車部品・家電製品工場などに採用されています。 【特長】 ■微少な漏れを正確に検出 ■ライン直結方式、短い検査タクト ...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

ドラム缶用リークテスター『DK-1』

高速検出・搬送により生産効率向上！製品全体検査による正確な漏れ検出が可…

『DK-1』は、高速検出・搬送によるドラム缶専用の漏れ検査機です。 ヘリウムによる検査システム導入により、これまで正確に漏れを検出することが 難しい面もあったドラム缶の大型製品のリークテストで、加工箇所のマキ締め部や 溶接部および材料欠陥の微少漏れを自動で検出可能となり、製品信頼が大幅に向上しました。 【特長】 ■製品全体検査による信頼確保 ■薄肉容器の変形防止機構 ■高速検...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社

自動車用フューエルタンク専用漏れ検査機『FT-1』

差圧制御機能により冶具レスでガスタンクの漏れ検査が可能！自動車専用漏れ…

『FT-1』は、微少な漏れを正確に検出できる自動車用フューエルタンク専用検査機です。 差圧コントロール機能で真空チャンバ内でのガソリンタンクの変形を防ぎます。 各種フェーエルセーフ機能により大漏れワーク測定時、検査回路を保護します。 【特長】 ■自動車用ガソリンタンク専用漏れ検査機 ■微少な漏れを正確に検出 ■薄肉タンクの変形防止機能 ■各種フェールセーフ機能 ※詳しく...

メーカー・取り扱い企業： ヤマハファインテック株式会社