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PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…
データインテグリティ規制において記録用紙の発行/回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1)発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2)記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行/回収管理が...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社野村総合研究所
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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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対象ワーク、検査項目、受け取り、取り出し方法などによりご要望に添った柔…
導入システムの一例として供給部からワークホルダーに乗せリングの ショート、ピンホール検査、内面異物検査した後、蓋を閉め、 コンベアに移載します。 コンベアでは側面、天面、底部の異物検査、更に高さ、色違いを検査。 それぞれの欠陥検知時の不良排出はもちろん、欠陥データは金型番号毎に 管理されますので、欠陥の種類別に連続発生数を設定してインターロックを とることで上流側の成型機不良、...
メーカー・取り扱い企業: 大洋エレックス株式会社
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構造がシンプルで調整・メンテナンスが容易!型替えパーツもほぼなく、品種…
『BoRoS IV』は、ボトル材質、形状によりますが1分間に80本までの 搬送が可能な、生産数量の少ない製造現場に特化した検査システムです。 ボトルを回さず直線ラインに検査機を複数台設置する方法に比べ、 カメラ、照明台数が減り、コストが削減できます。 また、ロータリー(インデックス)ポケット搬送で自転させる方法に比べると スクリューなどが不要でボトルと接触する部品が少なく、ボトル...
メーカー・取り扱い企業: 大洋エレックス株式会社
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初号機を導入してから15年以上の実績、シンプルイズベストな製品!よくあ…
『BoRoS IV』は、ボトル材質、形状によりますが1分間に80本までの 搬送が可能な、生産数量の少ない製造現場に特化した検査システムです。 「炭酸系のボトルは流せますか?」「缶やガラス瓶は流せますか?」 「色付き、不透明などのボトルも検査できますか?」など、 当社のホームページではよくあるご質問を一覧でお応え。 ご参考になれば幸いです。 【掲載内容(抜粋)】 ■オーバル...
メーカー・取り扱い企業: 大洋エレックス株式会社
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株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所