【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

生理心理工学分析支援ソフトウエア『EFRP-RT』

長時間の連続生体情報の取得モジュールと、事象関連電位計測のような同期加…

EFRP-RTは、最大128ch　サンプリング周波数50KHzまでのあらゆる生体情報計測を可能とする生理心理工学分析支援ソフトウエアです。脳波、心電、筋電、環境情報等の同時計測と幅広い分析機能を搭載しています。同期加算収録においては、聴性脳幹反応（ABR）のような高速な同期加算にも対応しています。また、視覚情報に起因する生理心理状態の時間的評価に有望な、眼球停留関連電位（EFRP）の解析機能も搭載...

メーカー・取り扱い企業： メロンテクノス株式会社

汎用データ収録ソフトウエア『SENJAS-LTX』

使い勝手にこだわった汎用データ収録ソフトです。十分な収録能力と拡張性を…

SENJAS-LTXは、指定のADコンバータをご用意いただくだけで、実用性の高い汎用計測システムを構築することができます。お求めやすい価格とすぐにご利用できるシンプルな操作性が特徴です。サンプリング方法は、最大3600secの時間間隔指定から、サンプリング周波数1MHzまでの広範囲の指定が可能。プリポストトリガーはもちろん、組み合わせトリガー、反復トリガー計測、時間指定計測、レベル追跡収録など多彩...

メーカー・取り扱い企業： メロンテクノス株式会社