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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC
品質管理(QC)ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance(アライアンス) iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...
メーカー・取り扱い企業: 日本ウォーターズ株式会社
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エアキャップに替わる環境に配慮した、ALL紙製の緩衝材付封筒「紙Net…
「紙Net封筒」は、封筒の中に内装したメッシュ状の紙シートを広げることにより、セル状の緩衝材が形成されるALL紙製の封筒です 郵便受けに入れやすい紙封筒としては、従来にない緩衝性能と易廃棄性を両立しました ●特長 1.ハニカム構造で丈夫 ネット状に開いた紙シートは、立体構造を形成し、耐圧縮性と緩衝性が付与されたクッション封筒となります 落下時の緩衝性評価では、エアキャップ袋に比べ「紙...
メーカー・取り扱い企業: 富士工業株式会社 東京本社
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クラウドベースの研究プラットフォームを用いて研究開発を加速する…
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