【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

品質文書の課題14：記録用紙の発行/回収を管理したい

PR【記録用紙発行(印刷)記録と回収記録を管理可能】文書管理クラウド『Pe…

データインテグリティ規制において記録用紙の発行／回収管理が強く求められています。 具体的には、以下です。 1）発行した文書へ一意の識別子を割り当て、発行者、日時および発行部数を台帳に記録する 2）記録後、書き損じや未使用を含む全ての印刷物を回収管理する 上記のように、記録用紙を管理するのはかなりの手間がかかります。 Perma Documentでは、記録用紙の発行／回収管理が...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

大型IH調理機

炒飯なら一度に100人前を4～5分間で、300℃の高温と専用撹拌方式で…

IH加熱の業務用「大型ＩＨ調理機」です。 例えばチャーハンなら一度に100人前を数分間で、300℃の高温と専用撹拌方式で“あおり”を再現し、手作り風の炒め感のある調理が出来ます。 シビアな温度コントロール、レスポンスの早さ、少ない放熱でクリーンな環境等、IHの特徴を生かした装置です。 他に惣菜を“煮る”“炒める”などの調理も可能です。 専用撹拌方式でほぐしと混ぜ込みを自動で行う為、誰にでも同...

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社

小型IH調理機

IH加熱の調理機です。 炒飯なら10人前が約2~3分で調理出来ます。…

なべ、撹拌羽根が回転しムラのない炒め、混ぜ込みを行います。 炒飯に限らず、炒め物全般、惣菜、煮物などにも使用出来、万能型の調理機です。 温度調節器搭載で300℃まで1℃単位で温度設定が可能。 難しい火力の調整は一切必要ありません。 熱効率が90％以上と高効率の為、ガスや蒸気に比べ輻射熱が大幅に抑えられ、 作業環境の改善や空調の負荷もかなり抑えられます。 火を使わないので安全、安心です。 デモ機もあ...

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社

卓上IH調理機 Auto Wok

店舗向けの卓上型IH調理機です。高温、高出力の調理が熟練のシェフいらず…

回転する中華なべと撹拌羽根で‘‘あおり‘‘‘‘かえし‘‘を再現。高温、高出力でより炒め感のある調理が出来ます。 炒飯なら1~3人前、野菜炒めや焼きそばの調理も出来ます。 火を使わないＩＨ加熱なので、安心・安全。熱効率も90％以上と少ない放熱でクリーンな環境が得られます。 機器の分解もたった数秒で行え、掃除も簡単に行えます。 ※お手数ですが［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いします。....

メーカー・取り扱い企業： 伊藤工機株式会社 本社