【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

日本産ブランドをFBIやインターポールも使う分析技術で守る

PRDNA鑑定が困難な「どこでつくられたか？」を証明する技術で、日本酒や果…

日本流通管理支援機構（株）通称JDMSOは、模造品対策や流通管理を専門とする企業です。同社はIT技術を駆使し、日本産青果物のマーケティングやトレーサビリティシステムを構築し、ホクレン農業協同組合連合会などに提供しています。 ブロックチェーン技術でデータ改ざんは難しくなったものの、現場では梱包資材から中身を取り出し、偽物に入れ替える問題が続いています。日本酒でも同様の問題が発生し、日本の国益に影響...

メーカー・取り扱い企業： 日本流通管理支援機構株式会社

外径外観検査装置『MAC-735』

ガラス部などの異物・気泡などを高速に検査判定！

『MAC-735』は、円柱・ピン状のワークの外径表面の外観(変形・キズ・ 汚れなど) を高速で検査・判別・収録する外径外観検査装置です。 高速(ex.1sec/c未満)の検査・判別処理に対応可能。 微小の変形・キズ・汚れなどの検査にも対応でき、 ワーク種類に対して優れた拡張性を発揮します。 ワークの傾きも自動で補正し検査。 さらに、収録した画像データをファイルに保存可能です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社松浦電弘社

内径外観検査装置

製品品質が格段に向上！高精度検査によるワーク内面の合理化・省力化を実現

『内径外観検査装置』は、ワーク内面の目視検査の合理化・省力化を 実現し、高精度検査による製品品質を格段に向上させました。 KIRIN製ジャイロスキャンを用い、高精度の内面検査を行います。 条件により、最小Φ0.1mm程度の検出が可能で、部位ごとに判定基準を 設定できます。 また、ワークに応じた装置（メカ・制御）を設計・製作が可能で、 外径外観検査装置と組合せれば、内外面の検査も...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社松浦電弘社

ゲル状食品凝固評価装置『NIC-04,12』

数秒以内で計測完了！非触媒、非破壊で瞬時に内容物の凝固状態を評価します

『NIC-04,12』は、非触媒、非破壊で包装容器越しに 瞬時に内容物の凝固状態を評価する、ゲル状食品凝固評価装置です。 さまざまな包装容器に適用でき、検品作業の自動化が図れます。 またデータの記憶が可能で、製造条件管理に役立ちます。 【特長】 ■非触媒・非破壊 ■さまざま包装容器に適用可能 ■検品作業の自動化 ■数秒いないで計測が完了 ■データの記憶が可能で製造条件管理...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社松浦電弘社