【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

『かび毒検査の手引き』※かび毒について分かりやすく解説

知らないと恐ろしい「かび毒」。そのリスク、種類、分析手法などをお教えし…

人体に深刻な影響を与える可能性のある「かび毒」。 知られているだけでも100種類以上も存在しており、 そのリスク管理の重要性は高まるばかりです。 そこで、当社では「かび毒」について分かりやすく解説した 技術資料『かび毒検査の手引き』を配布中です。 【掲載概要（一部）】 ■かび毒とは？ ■かび毒のリスク・種類・毒性 ■リスク管理の手法 ■農林水産省による、かび毒の基準値 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

【無料配布中】『産地判別の手引き』※産地偽装対策について解説

【無料配布中】農作物や食品の輸入・販売、食品加工の担当者必見。産地偽装…

“産地偽装”に関するニュースが増加するなか、 食の安全に対する社会的な関心がますます高まっています。 現在では、SNSなどで消費者から発信された情報から企業イメージを損なう ケースが増え、食品を扱う上でリスク管理の重要性は高まるばかり。 産地偽装は、生産地を偽って表示する事により不当な利益を得るための行為です。 食品の外観から判別することが難しい事から管理が難しく、問題になってい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

『異物苦情対策・異物検査の手引き』※異物対策・検査について解説

農作物や食品の輸入・販売、食品加工の担当者必見。リスク管理に関する情報…

“食品の異物混入”に関するニュースが増加するなか、 食の安全に対する社会的な関心がますます高まっています。 現在では、SNSなどで消費者から発信された情報から企業イメージを損なう ケースが増え、食品を扱う上でリスク管理の重要性は高まるばかり。 そこで、当社では「異物苦情対策」「異物検査」について簡単に 解説した資料『異物苦情対策 異物検査の手引き』を無料配布中です！ 【掲載...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所