【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

防護服『LIVMOA(R)シリーズ』

暑い季節や高温高湿な作業環境でも衣服内のムレを軽減できる防護服

『LIVMOA(R)シリーズ』はWBGT着衣補正値0℃素材を使用した耐久性に優れる快適な防護服です。 【ラインアップ】 ●粉じん防護用／耐水圧タイプ 　耐水性が必要な廃棄物焼却施設、化学プラント、メンテナンス、一般製造業、汚れ作業、アスベスト除去での作業着として最適です。 ●粉じん防護用／高通気タイプ 　高い通気性と粉じん防護性を両立。暑い季節や高温高湿な作業環境でも快適な着心地をキープします。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナデン 本社

避雷針『dinnteco-100plus』

落雷現象を「発生させない」避雷針

従来の避雷針が雷を「誘導して落とす」仕組みであったのに対して、この『dinnteco-100plus』は、落雷現象を「発生させない」性能を持った新型避雷針です。 電子機器・電気設備への依存度が非常に高い現代社会において、従来型避雷針では避けられない大きな問題である「直撃雷サージ（＝雷を避雷針に落とすことによって生じる大電流が電子機器や電気設備を破損させる）被害」を解決します。...‐...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナデン 本社