【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

差圧方式との比較

ハムロン・テックは世界で唯一、歪検出方式、差圧方式、ゲージ圧方式、水没…

差圧方式は現在最もポピュラーな気密防水試験器として知られております。 差圧方式は一定容積内に一定圧力を加えると、ワークに空気が流れ込むことにより加圧空間の容積が変わって圧力が変化することから、別名“容積検出方式”とも呼ばれています。実際の現場機として使用する場合、以下のような要素が判定ノイズとして現れます。 （1）ワーク投入時のカプセルの空間（容積）の 　　 バラツキ。（出来る限り小さくする...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

低圧・高圧防水試験器　WPC6540P10/A

水深 95m相当の圧力にも対応！4連式スマートウォッチ用低圧・高圧防水…

『WPC6540P10/A』は、カプセル内に歪みセンサーを4回路搭載した スマートウォッチ用低圧・高圧防水試験器です。 3種類の測定モードを使い分けることにより、高い精度で低圧・高圧の 洩れ判定が可能。低圧では１kPa ステップで設定可能なため、 圧力により変形し易いワークでも安定的に洩れ検出ができます。 ワークの形状にあったブラケットを変えるだけで測定が可能なため、 ランニン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

エアリークテスタ　HE5800

短時間で正確な 気密部品の洩れチェック！高感度差圧センサによる正確な良…

HE5800は、現在バージョンアップの為、販売停止中となっております。 差圧式の洩れ試験器で、自動車部品・電気部品・食品パック・医療器具用に広く採用されています。又、ワーク・マスタのセット冶具を含めた専用機の設計・製作も行っていますので、ご相談下さい。 【ここが選ばれる理由】 ■空気作動弁式メインバルブ採用により、発熱の影響を受けず安定して使用できます。 ■空気作動弁のオリフィ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

歪検出方式とは

WPC（Water Proof Checker）はその判定原理から、他…

歪検出方式の基本構造 （１）ワークの入る加圧カプセルを用意します。 （２）カプセル内にワークを入れます。 （３）カプセル内を加圧します。 （４）ワーク表面の歪を測定します。 （５）任意の圧力でバルブを閉じ、昇圧をストップします。 （６）ワーク表面の歪の変化を測定します。 上記の動作において、画像のグラフのように判定を行います。 グラフの説明： （１）（２）ワークの周囲が加圧さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

電子デバイス用防水試験器　WPC6315P002/A/WO

品質管理の見える化に！大手携帯メーカー多数採用！マスターワーク不要＆水…

『WPC6315P002/A/WO』は、歪検出方式を採用した 電子デバイス用防水試験器です。 従来の差圧式のようにマスターワークを用意する必要がなく、 さらにワークを水に濡らすことなくテストを行えます。 最大測定圧力は20kPa（水深2m相当）。低圧下での圧力分解能に優れ、 防水携帯機器や複室構造部品等の気密性防水試験に活躍します。 【特長】 ■スマホタイプの携帯は2個同...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

簡易ゲージ圧式リークテスタ　H9323P006

差圧や歪み方式まで精密な測定はいらないという時に。特注・カスタマイズも…

WPCシリーズと共通のプラットフォームを使った簡易ゲージ圧式のリークテスタです。 封じ込めたエアの低下を見て判定します。 【仕様】 ○測定圧力 0～60kPa ○一次側圧力 0.1～0.7MPa ○エア供給時間設定範囲 1～999sec ○測定時間設定範囲 1～999sec 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...【仕様】 ○電源 AC100V...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック

大型腕時計対応　防水試験器　WPC8115

WPC8110の機能をそのままに大型腕時計にも対応。特注・カスタマイズ…

空気加圧歪測定法による大型腕時計対応の防水試験器...【特徴】 ○低いテスト圧と高いテスト圧の連続測定モードを装備 ○テスト圧、歪量がデジタル表示され見やすい ○測定時間を自動モードにすると 　最適な測定時間が自動的に選択され短時間で測定ができる ○メニューの変更により、測定条件の多彩な要求に応えることが可能 ○製品ラインナップ 　・WPC8115P10/MAX：10気圧...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハムロン・テック