Accelerator バリデーションサービス

レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…

ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

バイオプロセスバリデーションの分析レポート2023-2029

バイオプロセスバリデーションの世界市場規模、シェア、動向分析調査レポー…

2023年5月26日に、QYResearchは「グローバルバイオプロセスバリデーションに関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。バイオプロセスバリデーションの市場規模、シェア、売上及び今後の動向を説明します。世界市場における主要メーカーの製品範囲、サービス、ソリューションを重点的に分析する。本レポートは、...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

施設運営・バリデーションサービス

研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

生体分子分析用メソッドバリデーションキット

さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能

『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 当製品は、一般的な実験用途での使用を想定しており、 医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。 【特長】 ■注文が容易 ■部品番号を1つ選べば、同...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

クリーンルーム用品『洗浄バリデーション用スワブ』

正確なサンプル回収率ができるように設計された洗浄バリデーション用スワブ…

『洗浄バリデーション用スワブ』は、洗浄バリデーションの特異的(HPLC、UV-Vis、IMS)と 非特異的(TOC)分析方法に適合するよう、正確なサンプル回収率ができるように設計されました。 スワブは様々な希釈溶剤に適合可能です。 一本当たり50μg/L以下のTOCレベルで生産する「アルファシリーズ」スワブおよび、 HPLC/IMS分析用 界面活性剤フリー「Absorbandシリーズ」...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部

【分析事例】医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）

確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施！全ての項目において良好…

GMPに要求される品質管理体制の元、ICP/MSによる医薬品（原薬、中間体、 製剤）の元素不純物分析を実施した事例をご紹介します。 本分析においては、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析（Li～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター

【産業調査レポート】世界のバイオプロセスバリデーション市場

世界のバイオプロセスバリデーション市場2023-2027

バイオプロセスバリデーションの世界市場 2023-2027 バイオプロセスバリデーション市場は、2022-2027年に2億8093万米ドルの成長が予測され、予測期間中のCAGRは11.39%で加速すると予測されています。この調査資料は、バイオプロセスバリデーション市場の全体的な分析、市場規模と予測、動向、成長促進要因、課題、さらに約25のベンダーを網羅したベンダー分析を掲載しています。 現...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

滅菌バリデーションについて

当社では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行って…

株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入するなどさまざまな工程がございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【滅菌工程例】 ■プレコンディショニング ■減圧 ■加湿 ■...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

【開発支援】分析方法の開発とバリデーション

補完技術を使用したフェーズに適した分析方法！開発支援サービスのご紹介

当社は、NCEのコンプライアンスに対応しながら臨床段階に適した分析方法と 検証の開発において10年以上の経験と成功した実績をもたらしています。 AR＆Dチームは、新しい規制要件、関連する化学及び効率的で正確で信頼性の高い 分析方法の開発に不可欠な分析技術を完全に理解しています。 分析者は、化学者と密接に対話して、要件、RMのモル当量、希釈、試薬の感度/ 安定性、中間体、製品に関す...

メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED

有機 GPC/SEC スタートアップキット

サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います

『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキットには、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施したり、メソッド開発の早期に新しいサンプルを特性解析したりする ために必要なものがすべて含...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

水系 GPC/SEC スタートアップキット

GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け！検出器用バリデーションキ…

『水系 GPC/SEC スタートアップキット』は、GPC/SECによる サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃う製品です。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザー マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデー...

メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社

高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』

関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…

填剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 　分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 　充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お...

メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部

【産業調査レポート】世界の医薬品洗浄バリデーション市場

世界の医薬品洗浄バリデーション市場2021-2028：製品種類別（小分…

グランドビューリサーチ社は、医薬品洗浄バリデーションの世界市場規模が2028年までに228億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均5.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の医薬品洗浄バリデーション市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品種類別分析（小分子薬、ペプチド、タンパク質、洗浄洗剤）、検証テスト別分析（非特異テスト、製品...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験

豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験

メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

近赤外アナライザー『Antaris II』

使いやすさと抜群の安定性！ 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…

Thermo Scientific Antaris II 近赤外アナライザーは、原料の受入検査や最終製品の確認、多成分同時定量分析などにおいて革新的な分析スタンダードを実現します。 誰もが使える直感的な操作性に加え、抜群の安定性とデータ再現性を誇ります。 製造ラインや現場など、アットライン・ニアラインの過酷な環境下でもご使用いただけるコンパクトかつ頑丈なデザインで、メンテナンス性にも優れていま...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.