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126件 - メーカー・取り扱い企業
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24件
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レギュレーションおよび科学的根拠に基づくアプローチでお客様のプロセスを…
ポールは40年以上にわたるバリデーションサポートの実績をもとに、 重要工程のフィルターバリデーションやシングルユースシステムの使用に 関する多くの現行基準の確立に貢献してきました。 今後も、連続生産など新しい技術の採用をサポートするための開発を 最前線で行います。 お客様の機密性の高い情報を守秘しつつ、専門的なコンサルティング および試験サービスを提供しています。 【一般...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
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バイオプロセスバリデーションの分析レポート2023-2029
バイオプロセスバリデーションの世界市場規模、シェア、動向分析調査レポー…
2023年5月26日に、QYResearchは「グローバルバイオプロセスバリデーションに関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。バイオプロセスバリデーションの市場規模、シェア、売上及び今後の動向を説明します。世界市場における主要メーカーの製品範囲、サービス、ソリューションを重点的に分析する。本レポートは、...
メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research
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研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…
当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器 ■超低温フリーザー ■ディープフリーザー ■薬用ショーケース ■薬用保...
メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社
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さまざまなサイズと結合相から選べる！メソッドを迅速に確立することが可能
『生体分子分析用メソッドバリデーションキット』は、 メソッドバリデーションプロセスを簡単にする製品です。 この便利な製品は、重要品質特性のモニタリングに適したカラムを 備えており、メソッドの再現性と堅牢性を確保可能。 当製品は、一般的な実験用途での使用を想定しており、 医薬品医療機器等法に基づく登録を行っておりません。 【特長】 ■注文が容易 ■部品番号を1つ選べば、同...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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正確なサンプル回収率ができるように設計された洗浄バリデーション用スワブ…
『洗浄バリデーション用スワブ』は、洗浄バリデーションの特異的(HPLC、UV-Vis、IMS)と 非特異的(TOC)分析方法に適合するよう、正確なサンプル回収率ができるように設計されました。 スワブは様々な希釈溶剤に適合可能です。 一本当たり50μg/L以下のTOCレベルで生産する「アルファシリーズ」スワブおよび、 HPLC/IMS分析用 界面活性剤フリー「Absorbandシリーズ」...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
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確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施！全ての項目において良好…
GMPに要求される品質管理体制の元、ICP/MSによる医薬品（原薬、中間体、 製剤）の元素不純物分析を実施した事例をご紹介します。 本分析においては、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析（Li～...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネカテクノリサーチ 本社、東京営業所、名古屋営業所、大阪分析センター、高砂分析センター
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世界のバイオプロセスバリデーション市場2023-2027
バイオプロセスバリデーションの世界市場 2023-2027 バイオプロセスバリデーション市場は、2022-2027年に2億8093万米ドルの成長が予測され、予測期間中のCAGRは11.39%で加速すると予測されています。この調査資料は、バイオプロセスバリデーション市場の全体的な分析、市場規模と予測、動向、成長促進要因、課題、さらに約25のベンダーを網羅したベンダー分析を掲載しています。 現...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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当社では滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も行って…
株式会社ステリテックでは、滅菌バリデーション業務を行っております。 製品が季節に関係なく、滅菌しやすい状態になるように温度と湿度を調整 するためにプレコンディショニングをしたり、減圧することで製品から空気を 抜き、EOGを導入するなどさまざまな工程がございます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【滅菌工程例】 ■プレコンディショニング ■減圧 ■加湿 ■...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック
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補完技術を使用したフェーズに適した分析方法！開発支援サービスのご紹介
当社は、NCEのコンプライアンスに対応しながら臨床段階に適した分析方法と 検証の開発において10年以上の経験と成功した実績をもたらしています。 AR＆Dチームは、新しい規制要件、関連する化学及び効率的で正確で信頼性の高い 分析方法の開発に不可欠な分析技術を完全に理解しています。 分析者は、化学者と密接に対話して、要件、RMのモル当量、希釈、試薬の感度/ 安定性、中間体、製品に関す...
メーカー・取り扱い企業： SAI LIFE SCIENCES LIMITED
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サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います
『有機 GPC/SEC スタートアップおよびバリデーションキット』があれば、 GPC/SECによるサンプル分析を始めるために必要なすべてが揃います。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザーマニュアル のほか、このキットには、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施したり、メソッド開発の早期に新しいサンプルを特性解析したりする ために必要なものがすべて含...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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GPC分析に必要なすべてをセットにしてお届け！検出器用バリデーションキ…
『水系 GPC/SEC スタートアップキット』は、GPC/SECによる サンプル分析を始めるために必要なすべてが揃う製品です。 広い分子量範囲の標準試料、厳選されたカラム、包括的なユーザー マニュアルのほか、基本的な分析や機器全体のベンチマークテストを 実施することが可能。 また、光散乱、粘度、MALDI検出器のチェック、キャリブレーション、 検証を行うための、検出器用バリデー...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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高純度シリカゲル使用HPLCカラム『Mightysilシリーズ』
関東化学のカラムと言えば『Mightysil』高純度シリカゲル基材、フ…
填剤表面の極性基(シラノール基)を極限まで不活性化 ■高耐久性 分級精度を高め、圧力損失を抑える ■再現性保証 充填剤バッチおよびカラム間再現性保証 【ラインナップ】 ◆分析バリデーション対応 ◆水100%溶離液対応 ◆LC/MS対応 ◆農薬分析用 ◆DNPH化アルデヒド類測定用 ◆石油製品試験用 …etc 詳細はカタログをダウンロードしていただくか、 お...
メーカー・取り扱い企業： 関東化学株式会社 バイオケミカル部
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世界の医薬品洗浄バリデーション市場2021-2028：製品種類別（小分…
グランドビューリサーチ社は、医薬品洗浄バリデーションの世界市場規模が2028年までに228億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均5.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の医薬品洗浄バリデーション市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、製品種類別分析（小分子薬、ペプチド、タンパク質、洗浄洗剤）、検証テスト別分析（非特異テスト、製品...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験
メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、...
メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社
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使いやすさと抜群の安定性！ 製薬、食品、化学、ポリマーなどのQA/QC…
Thermo Scientific Antaris II 近赤外アナライザーは、原料の受入検査や最終製品の確認、多成分同時定量分析などにおいて革新的な分析スタンダードを実現します。 誰もが使える直感的な操作性に加え、抜群の安定性とデータ再現性を誇ります。 製造ラインや現場など、アットライン・ニアラインの過酷な環境下でもご使用いただけるコンパクトかつ頑丈なデザインで、メンテナンス性にも優れていま...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性
～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～
◎分析能パラメータの評価及び妥当性と室内再現精度の本質的な理解 →実際の数値を用いた分析能パラメータの具体的な評価方法 / データのばらつきの統計的検定の留意点/分析法の同等性評価 / すぐに実践できる分析ツールの利用方法と併せて解説 ◎消費者危険と生産者危険を考慮した規格設定方法 →明確な規格設定のため、限度品質の考え方を導入した消費者危険率・生産者危険率の推定、プロセスの性能 / 測...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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コンプライアンスコストを最小化！包括的なシステム適格性評価を提供してい…
当資料では、『BRAVO』のシステムバリデーションをご紹介しています。 「性能適格性評価」や「データインテグリティ」「すぐに使える システム適格性評価」などについて掲載。 BRAVOの光学系は最高水準の精度を達成するよう設計されており、 ベンチトップ装置（Ph.Eur.）や定量分析（USP）に設定されている 厳しい性能評価項目にも適合できます。 【掲載内容】 ■コンセプト...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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JP、EP、USPなど各国ガイドラインに準拠、バリデーションから、実測…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、マイコプラズマ否定試験（核酸増幅法：NAT）のバリデーションから、実測定、技術移転までトータルで実施可能です。 【特長】 ■ユーロフィンBPT（BioPharma Product Testing）ネットワークとして、マイコプラズマ否定試験に20年以上の実績 ■技術移転後にコントロールDNAを用いた手法で、低リスク・低コストで試験実施可...
メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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分析の成否を左右するきわめて重要な作業
アジレントの『メソッド開発キット』があれば、サンプルの分離に好適な 充填剤の評価が容易になります。 これらのキットでは、カラム充填剤と選択性が幅広くカバーされており、 時間を短縮しながら分離能を最大限に高めることができます。 アジレントのカラムは、厳しい品質管理仕様に従って製造され、信頼性と 再現性の高い性能が確保されています。また、分解能の向上と分析時間の 短縮に役立つ業界随...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
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滅菌バリデーション業務や各種の細菌検査・ガスの残留分析も対応可能 E…
日本におけるEOガス滅菌の歴史は、 当社の歴史そのものと言っても過言ではないと自負しております。 すなわち、当社が昭和38年わが国初のガス（カポックス・エポン）とガス滅菌装置の販売を目的として設立されて以来、医療用ディスポ製品をはじめ医薬品・化粧品分野での滅菌に急速に普及し、今日に至っております。 当社ではこれまでのノウハウを生かし、ガス滅菌装置を設置の上、受託滅菌業務を承っておりま...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック
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品質重視のパラダイムシフトに向けた新しいご提案！ BIOVIA Dis…
=========================================== R&D のパイロットスケールから商用生産への技術移転が大幅に期間短縮！ バイオ医薬商用生産の効率が10%-15% 改善！ CMOを含めたグローバル生産品質管理を実現！ =========================================== BIOVIA Dis...
メーカー・取り扱い企業： ダッソー・システムズ株式会社
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起泡性により循環式洗浄装置の使用に好適！効果的かつバリデーション可能な…
『CIP 300』は、リン酸塩を含まず、洗剤として単独に、または 洗浄添加剤として使用できる中性洗浄剤です。 製薬、バイオテクノロジー、化粧品、栄養補助食品等、効果的かつ バリデーション可能な洗浄を必要とする業界用です。 アルミニウム、真鍮その他の軟質金属を含む広範囲にわたる基質に 使用可能です。 【特長】 ■リン酸を含まず、単独または洗剤添加物として使用可能 ■効果的...
メーカー・取り扱い企業： サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社
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【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理
TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…
製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセスパラメーターの設定、管理、適切なモニタリング、 およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ
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非無菌医薬品における 微生物限度試験法実施事例と微生物学的品質管理の…
～GMP省令改正とこれからの査察対応・品質保証～ ～微生物迅速試験法の応用と分析法バリデーション～ ～剤型による微生物限度試験の差異とは～ 【微生物限度試験の実践解説／生菌数測定法の選択と実施事例】 実施事例を挙げながら迷いやすいポイントを中心に、、、 試験実施時の目的や求める精度によりバリデーションの必要性や実施時の注意点、また委託検討時の懸念点を解説 【非無菌医薬品の微生物...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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～企業が抑えるべき製品の安全性・品質・原料規格管理とその前提知識～
「化粧品・医薬部外品およびその原料の安全性評価と規格/試験法設定」 業界の第一線で活躍する方々が執筆した「実務レベルでの参考書」 ＜ここがポイント＞ ＊原料の規格・試験法設定のための根拠と申請資料への記載方法＊ ・外原規の通則・一般試験法をどう解釈して活用していくべきか？ ・規格・試験方法の設定手順とそのために必要な前提知識 ・別紙規格作成のポイントとは？ ・医薬部外品の承認申請...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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細胞培養環境自動分析装置『BioProfile FLEX2』
基礎研究から商業製造までワンストップで培養環境を管理。オートサンプリン…
『BioProfile FLEX2』は、細胞培養液中の主要代謝物・ガス成分、 培養液浸透圧、細胞増殖など最大16項目を約4分半で測定できる自動分析装置。 複数項目を1度に測定でき、必要なサンプル量は最大245μLと少量です。 消耗品の交換が容易なセンサーカード、パック式の採用でメンテナンス時間を削減。 オンライン機能でバイオリアクターからのオートサンプリングも可能です。 （オプション...
メーカー・取り扱い企業： ノバ・バイオメディカル株式会社
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近赤外分光分析装置『SpectrumTwo N FT-NIR』
Touchソフトウェアによる直感的な操作！持ち運び可能なフーリエ変換近…
『Spectrum Two N FT-NIR』は、広い試料室は、豊富なサンプリング アクセサリに対応したフーリエ変換近赤外分光分析装置です。 長期乾燥を保証するOpticsGuard光学系仕様で、 光源はタングステンハロゲン。 Touchソフトウェアによる直感的な操作に、 Plug&Playアクセサリはアライメント不要です。 【装置本体仕様(抜粋)】 ■光学系：長期乾燥を...
メーカー・取り扱い企業： PerkinElmer Japan合同会社
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自社の名前で、即自動分析装置作成 小型オートサンプラーMSP
自社ブランドの分注装置、分析機器や測定装置を低価格、短時間開発。狭い検…
今すぐ自社ブランドで前処理装置を！そんなメーカーの方々に最適なOEM前処理、分注などを行うオートサンプラー。 目的に応じて様々な容器やアプリケーション、コンポーネントを搭載。バリデーションや法規対策もカバー。 名前は明かせませんが、外観を変えて、世界中の分析装置メーカーが弊社のMSPを導入し、短時間での少数装置開発生産に成功しています。 特に必要生産数が少ない場合、自社生産や設計会社に受託生産す...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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ICH-Q3Dガイドライン／JP18に基づいた、原料、原薬、中間体、製…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ICH-Q3Dガイドラインに基づいた元素不純物のスクリーニング分析、定量法もしくは限度試験法の試験法開発、バリデーション及び実サンプルの試験が可能です。 【特長】 ■長年に渡る実績に基づいた、最適な試験法開発・バリデーション・試験実施が可能 ■GMP省令準拠で管理されたICP-MSを用いて、高感度、高信頼度で分析可能 さらに詳し...
メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA
～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～
＃日米欧各当局の治験薬施設への要求と査察指摘事例・着眼ポイント ＃ 治験用原薬におけるスケールアップと同等性担保 ＃開発段階に応じた適切な製造設備管理とバリデーション実施 ＃開発初期段階の治験原薬/製剤の品質評価～規格及び試験法設定と安定性試験～ ＃治験薬における開発段階毎の分析法バリデーション実施範囲 ＃治験薬における変異便性不純物の評価・範囲 ＃ グローバル...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリーニング分析も可能です。 【特長】 ■GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分解能で分析が可能 ■海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリー...
メーカー・取り扱い企業： ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU
製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…
ドイツ・ドレスデンを拠点とするSentronicが製造販売するSentroPAT BUは、製薬混合工程専用の近赤外分光分析計です。 作成したモデルをリアルタイムで運用し、混合均一性とAPI/賦形剤含有量のリアルタイム監視します。 ■高性能のMEMS分光器 波長可変レーザーを用いたMEMS分光器を使用しています。 優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能なスペクトルを得られます。 ...
メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社
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年間延べ5,000件以上の食物アレルゲン検査に裏打ちされたノウハウと経…
＜｢アレルギー物質｣は、食品回収の主要原因です＞アレルギー物質として発生数、重篤度から勘案して、食品に表示が義務付けられている「特定原材料」は、卵・乳・小麦・そば・落花生・えび・かに・くるみ とされています。 食品関連の回収事例における、約33%が、食物アレルゲン関連の表示違反となります。 (2020年1月～12月の回収情報より) 市販されている卵と乳の確認検査キットには、バリデーション(...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハウス食品分析テクノサービス 千葉本社・大阪オフィス・関西事業所
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～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…
非無菌医薬品の製造・品質管理に対する明確な規制は少ない、、、 どの程度対応する必要があるのか？そのグレーゾーンに迫る！！ ✔モニタリングの頻度，逸脱処理の事例 ✔非無菌医薬品の製造における汚染管理をリスクベースのアプローチ ～USP<1115>6）と非無菌製造区域の環境モニタリングの管理（頻度，許容基準） ✔逸脱の取り扱い ～ECA Pharmaceutical Micro...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…
システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「JCC-54」をご用意(受注製品) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)
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製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…
当社では、製薬会社の事業場ごとに定められた品質を確認するために、清浄度や温湿度などの各種測定を実施。また、現場のニーズに合わせた測定方法にも対応しています。 また、食品の安全性の向上を図った総合衛生管理製造過程に対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することも可能です。 【測定概要】 ■バリデーション HEPAフィルターリーク測定 ■HACCP水槽内部喫水線付着菌検査 ■HACC...
メーカー・取り扱い企業： 日本水処理工業株式会社 本社
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閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』
バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…
近年、抗体をはじめとする高分子タンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクター、CAR-T細胞療法の細胞医薬品などが普及し、医薬品のモダリティが急速に多様化しています。このようなバイオ医薬品を製造するにあたり、安全性や有効性、そして品質を最高レベルに維持することが課題となっています。 Thermo Scientific CentriPAK bioprocess container（BPC）は、バイオ...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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書籍：3極当局の指摘事例にみる ラボにおけるデータ記録・管理
～電子生データの定義/管理から紙データからの移行と査察要点チェック～
FDAのラボ査察では約５０％が”データの完全性”の欠如が原因！？ ラボ査察における多くの指摘事例を各パートに織り交ぜながら 3極に対応する電子/紙のラボデータ（生データや分析データなど）管理と 信頼性を確保するためのQC/QA手法を解説！！ 電子生データや設備/機器のバリデーション・キャリブレーション方法、 紙から電子データへの移行、忘れがち陥りやすいヒューマンエラーなど ガイ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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錠剤・カプセル用金属検出機 M6-h【実機体験会好評実施中】
不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…
錠剤やカプセル剤に混入する微細な金属異物を検出する金属検出機です。 ＜特長＞ ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプ...
メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部
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【産業調査レポート】 世界の滅菌サービス市場：方法別、種類別
世界の滅菌サービス市場（～2027年）：方法別、種類別、デリバリーモー…
MarketsandMarkets（マーケッツアンドマーケッツ）社によると、滅菌サービスの世界市場規模が、2022年45億ドルから2027年59億ドルまで年平均5.5%成長すると予測されています。当調査レポートは、滅菌サービスの世界市場について調査・分析し、イントロダクション、調査手法、エグゼクティブサマリー、プレミアムインサイト、市場概要、方法別分析（エチレンオキサイド(ETO)滅菌法、ガンマ線...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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幅広いニーズに対応した自動滴定装置
■滴定シミュレーションソフトを導入したことにより、例えば”酸の混合物”について、滴定曲線の分離状態・滴定分析の可能性を青く定の前に予め滴定のシミュレーションを行うことにより、新規測定方法の検討などにお約に立てます ■滴定曲線の終点マニュアル作図法の採用により、滴定曲線の変化が微小で終点の検出が難しかったり、研究目的に終点を目視と合わせて判断したい、等の目的にお役に立てます ■滴定装置の...
メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社
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【受託包装加工】受託滅菌加工（EOG「エチレンオキサイド」滅菌）
内容物・機能別にご提案！医療機器・化粧品の滅菌業務、包装委託加工ならカ…
愛媛工場は、EOG滅菌装置を設置しており、ご希望の滅菌条件と品質条件に対応する受託滅菌業務を行っております。 この滅菌器はバリデーション対応型で、特に重要な滅菌パラメーターである温度、湿度、圧力、時間、EOG濃度を詳細に管理できます。また、環境対策として触媒燃焼式排ガス処理装置を付設しております。 滅菌業務の委託を受け専門スタッフによるバリデーションの計画の立案、実施、関連書類の作成ま...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社
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【無料プレゼント】医薬品原材料の品質管理に適したシステムの技術資料
「ALPHA-PHARMA」は、医薬品原材料および製品の化学組成を迅速 かつ確実に確認するための、バリデーションに完全対応する FT-IR分光計システムです。 専用のソフトウェアウィザードは、サンプリングから最終的な分析結果の 報告まで、一連の操作についてオペレータをサポートします。 当資料では「ALPHA-PHARMA」の主な特長と仕様をはじめ、ハードウェア、 ソフトウェアの...
メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部
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【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…
株式会社ステリテックは、創業60年以来、様々な滅菌業務に携わっており、受託滅菌だけでなく、 殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。 滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。 また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。 滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック
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専門性と業界トップの統合型サービス
【トップのサービスプロバイダー】 新規バイオ医薬品承認の基盤は、その製品の安全性、純度、そして有効性を証明する堅牢な分析データパッケージに打ち立てられるものです。 BioOutsource の分析試験パッケージは、物理化学的解析手法と生物学的解析手法とを組み合わせており、お客様一人一人に合わせた詳細な特性解析が可能です。 【クライアントマネジメント組織】 プロジェクトは部門横断的なチームに...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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湿式UV酸化方式だから高感度・低ランニング！上水・製薬用水専用
『QbD1200＋』は、1回の試料注入でIC(無機炭素)とTOCを 逐次測定する方法のため、IC測定に起因する測定誤差を極力抑えること ができる湿式UV酸化方式全有機炭素分析装置です。 高価な白金触媒などを使用しない湿式酸化方式でランニングコストが安価。 更に、製薬用水に必要な日米の分析法バリデーションなどの国際規格に 対応しております。 【特長】 ■高感度分析と安定測定...
メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社
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グローバルにおけるバイオバーデン試験市場（～2027）：製品別、試験別…
360iResearch社は、グローバルにおけるバイオバーデン試験市場規模が2021年に792.19百万ドル、2022年に893.35百万ドルとなり、今後年平均12.94％拡大して2027年には1,644.59百万ドルまで成長すると予測しています。当市場調査レポートは、バイオバーデン試験の世界市場を多面的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、製品別分析（消耗品...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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【書籍】キャピラリー電気泳動・イオンクロマト（No.2229）
【試読できます】～サンプルの種類や目的に応じた最適な条件設定のコツ～
書籍名：キャピラリー電気泳動法・イオンクロマトグラフィーの分析テクニック －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ☆ バイオ試料や環境汚染物質、低濃度成分や微量不純物など、 精密さが求められる分析、微細なサンプルの解析のために！ ☆ 検出感度、再現性や分離度が高く、 短時間で低ランニングコストの分析技術 その活用法！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■ 本書の...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
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今すぐ始められるデータインテグリティー対応のHS-GC/FID法による…
情報は近年ますます多様化し、膨大なデータを正しく、簡便に扱うツールの開発が求められています。たとえば、分析研究者はクロマトグラフィーのデータとして、クロマトグラムやスペクトル情報から検量線や定量データなどが得られれば十分かもしれません。しかし、それらのデータは、装置が正しく動いたことによって得られたかを保証しなければならない場合があります。 医薬品や医療機器などの開発から製造まで使用されるコ...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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多変量統計解析トレーニングセミナー京都伏見開催＋オンライン受講有
ビッグデータに隠された情報と相互関係の発見、解明に威力を発揮し、様々な…
多変量統計解析、スペクトル解析、実験計画と最適化、知覚・官能データの 解析、PATなどをテーマにトレーニングコースを開催しております。 京都伏見にてトレーニングコースを受講頂くかオンラインにて受講頂くか ご選択できます！ ■開始日時：12/9(木)～10(金)の2日間 産業界、研究界で希求される多変量統計解析の運用能力。本コースでは、複雑な データの関係性の速やかな解釈、新しい...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社クオリテイデザイン
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書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し
～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…
「申請資料の信頼性の基準」適用試験の信頼性保証を過剰に行っていませんか 効率的な試験関係資料（計画書・試験記録・報告書）の作成とその信頼性の確保とは “申請資料の信頼性の基準”で求められている ✔正確性：データを含めて試験成績が正確に記述されていること， ✔網羅性：試験計画から結果の取りまとめまでが整然と実施されておりデータから試験の再構築が可能であること， ✔保存性：長...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
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世界のバイオマーカー市場予測2023年-2028年
IMARC社の本調査資料では、2022年に682億ドルであった世界のバイオマーカー市場規模が、2028年までに1,398億ドルに拡大し、予測期間中にCAGR11.5%で成長すると予想しています。本資料は、バイオマーカーの世界市場を調査・分析し、序論、範囲・調査手法、エグゼクティブサマリー、イントロダクション、製品別分析（消耗品、サービス、ソフトウェア）、種類別分析（エフィカシーバイオマーカー、毒性...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
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中和滴定、酸化還元滴定など2系列の同時滴定を実現。多検体の同時滴定シス…
自動滴定装置『AUT-801』は、滴定の効率化・迅速化に貢献する 様々な機能を搭載した新製品です。 オプションの滴定ビュレットやスターラーなどを使うことで 中和滴定、酸化還元滴定など異なる2種類の滴定を同時に行えます。 また、pH測定と中和滴定を同時に行ったり、多検体測定装置を2セット接続し 2系列の多検体同時滴定システムを構築したりと、様々な応用が可能です。 また、各種滴定に...
メーカー・取り扱い企業： 東亜ディーケーケー株式会社 本社、営業所（札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州）、事業所（狭山、東大和）
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メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ
軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…
＜体外診断薬分析装置やPOCT分析装置へ、長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト化をもたらす高精度コンポーネント＞ ※詳しい仕様は下記「カタログをダウンロードする」をクリックしてください。 ・長期間メンテナンスフリー：定期的交換部品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短...
メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社
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中枢神経系（CNS）バイオマーカーの世界市場（2023～2028）：安…
Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける中枢神経系（CNS）バイオマーカー市場規模が、2021年4,190.84百万ドルから2027年に7,113.47百万ドルに達し、予測期間中（2022年〜2027年）に年平均8.86%で成長すると予測しています。本レポートは、中枢神経系（CNS）バイオマーカーの世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼク...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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進化形バイオクロマトグラフィーメディア CIM モノリスカラム
ウイルスや核酸、抗体などのバイオプロセスの精製・分析に好適。
CIM モノリスカラムは、細胞・遺伝子治療、ワクチン製造に用いられるAAVなどのウイルスベクターや核酸（mRNA、pDNA、オリゴヌクレオチド）、エクソソームなどのバイオナノ粒子や、ペプチド、タンパク質、抗体の精製に対して、2または3ステップによる高純度のクロマトグラフィー精製が可能です。 1mLから8000mLまでのスケーラビリティが実証された、プレパックのcGMPフォーマット、高速ランタイム...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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Evolution 紫外可視分光光度計は、各種レギュレーションに確実に…
Thermo Scientific Evolution 紫外可視分光光度計は、信頼性が高く、幅広い用途に対応するハードウエアと、非常に使いやすい Thermo Scientific Insight Pro ソフトウエアを組み合わせた製品です。 シンプルなワークフロー、高度な技術、幅広いアクセサリーによって、簡単な測定から規制環境下での測定まで、Evolution分光光度計は信頼性の高い正確な結果と...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
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ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム
Eyelinkは両眼同時500Hzでのデータ取り込みをおこなうアイトラッキングシステムです。 頭部運動の補正機能、ヘッドマウントのスリップ補正機能により長時間安定したデータ取り込みが可能です。 【主な特長】 ■出力データ サンプルデータ（視線位置X,Y座標／瞳孔径） イベントデータ（反応時間／サッケード、注視、瞬きの開始、終了時間） ■リアルタイムフィードバック(付属のEyeLin...
メーカー・取り扱い企業： ゼロシーセブン株式会社
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GxPに準拠したツールと簡便なオペレーションにより、規制環境下における…
規制上の要件として、堅牢かつGMP条件下で適切に適格性評価および検証された方法を使用して、バイオ医薬品をQCテストする必要があります。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、インプロセステストおよびロットリリース試験のメソッド開発を促進する信頼性の高いシステムで、容易にQCへの移管が可能です。Easy to useとハイスループットの特徴により、特定のGMPアプリケーションにおいて、ELISA...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社
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【原料等の超微粉砕に！】ジェットミル MC DecJet 200
スイスDEC社製のジェットミル！医薬品・化学品・バッテリー素材・化粧品…
MC DecJet 200 は、１時間当たり最大40kg の粉砕能力を持っており、ラボユニットからのスケールアップを容易に実現できます。 （ラボユニットについてはMC DecJet 30をご参照ください。） ラボユニットであるMC DecJet 30で実現できた粒径および粒度分布は、生産ユニットである本機で容易にスケールアップができます。 MC DecJet 30はレンタル機のご用意もござい...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
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