バルクロットリリース試験

製品の安全性と品質を確保！JP/FDA/EMAなどのグローバル規制に対…

メディリッジでは、バイオ医薬品開発の様々な段階で求められる 生物学的安全性試験および分析サービスを提供しています。 有効性の確認や純度試験、同等性/同等性評価、 バイオ医薬品の無菌試験まで幅広く対応可能。 これらの試験サービスやアッセイは、JP, FDA, EM...

メーカー・取り扱い企業： メディリッジ株式会社

『細胞や培養上清等の安全性試験』マイコプラズマ否定試験

リアルタイムPCRまたはMycoAlert法で検体のマイコプラズマ否定…

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HTLV,ParvoB19,WN...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

医療機器EMC試験サービス

製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、安全・性…

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。 ...医療機器のEMC...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社UL Japan

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

異物及びクレーム対応試験を行っております。電子顕微鏡分析・IR分析（有機物分析）・無機元素分析等を行い異物を同定し、トラブルの原因究明や問題解決のためのお手伝いを致します。 対象異物：ガラス、プラスチック、人毛・獣毛、繊維、植物片、金属片、カビ・その他微生物など 1．顕微鏡による観察（位相差顕微鏡・電子顕微鏡など） 2．FT-IRによる有機物分析 3．EDXによる元素分析 異...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

受託試験

薬理試験や安全性試験、医薬臨床など！豊富な種類の受託試験のご紹介です

当社が行っている受託試験についてのご紹介です。 記憶学習能力の評価、マイクロダイアリシスによる解析ができる"中枢神経系" などが対象の「薬理試験」をはじめ、医薬品や医療機器の「安全性試験」を 受託しております。 また、当社では受託試験以外にも毒性試験/薬理試験に関する種々にサービス を提供しております。 ご用命の際はお問い合わせください。 【受託試験(抜粋...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安評センター 本社

【セミナー8/8】リチウムイオン電池の 性能・安全性評価手法

充放電性能、寿命や安全性の要求特性は？ 評価、試験規格の概要を徹底解説…

■　講師 日本カーリット(株）　生産本部　受託試験部　電池試験所　係長　川邉 裕 氏 ■　開催要領 日　時 ： ２０２３年８月８日(火)　１０：３０～１６：３０ 会　場 ： Zoomを利用したLive配信　※会場での講義は行いません Live配信セミナーの接続確認・受講手順は「こちら」をご確認下さい。 聴講料 ： 1名につき５５，０００円（消費税込み・資料付き） 〔１...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

安定性試験用 中・長期検体保存サービス

お悩みを解決！データロスが極めて少なく安定した長期の検体保存が可能！

『安定性試験用 中・長期検体保存サービス』は、データロスが極めて 少ないため、安定した長期の検体保存が可能なサービスです。 医薬品安定性試験に特化したモニタリングシステム「NASTER System」を導入。 さらに自家発電装置、バックアップチャンバーを完備しています。 「ガイドライン変更！？費用や時間が...」 「自社保管スペースがもうない...」 「災害・事故のリスクが心配...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。 当社のCODExおよびデータセットによって、お客様がターゲットとする治療領域の競合環境に関する理解を深め、自社の開発戦略を最適化することが可能となります...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

6800 シリーズ 万能材料試験機

500N～50kNの容量に対応し、かつてない精度と信頼性で優れた性能を…

最大5kHzのデータ収集速度とロードセル容量の1/1000までの0.5%の測定精度をがあり、6800シリーズはさまざまな材料試験ニーズに対して柔軟性を発揮します。 ■最新型のハンドセット・カスタマイズ可能なソフトキー・仮想インターロック・速度可変Jogボタン・正確な位置決め・試験片保護 ■衝突緩和 リターン時やジョグボタン作動中に荷重が検出された場合、クロスヘッドを停止させ、装置の破...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

臨床薬理は医薬品添付文書の50%以上の記載を占めています。そのため、開発品の安全性と有効性をいかに最適化するかを理解することこそが、お客様の開発計画の成功にとって極めて重要と言えます。 当社のチームは、医薬品開発計画に臨床薬理が与える影響の重要性を強く認識し、以下の点を重視しながらお客様の計画を成功へと導く戦略を ご提案します： ・規制当局の近年の傾向と申請における注意点 ・医薬品開発...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

【流行性ウイルスにも】抗菌・抗ウイルス剤　ダイヤニウム・スプレー

一度噴霧すれば長期間持続！即時滅菌＆抗ウイルス・抗菌機能のアルコールス…

的に除去する殺菌・除菌とは区別されます。 ▶特長 ■これ1本で家庭内・職場内の感染リスクなどを低減 ■流行性ウイルス99.975％減 ■国際基準ISOに基づいたSIAAの厳しい効果・安全性試験を全てクリア ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダイヤニウム

『培養上清などの安全性試験』エンドトキシン試験

エンドポイントー比色法によるエンドトキシン試験を行います。

【その他の安全性試験】 ・無菌試験（BDバクテック） ・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,HBV,HT...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

Octetアプリケーション『力価測定と不純物確認試験』

細胞株開発、動的結合容量の決定、力価アッセイ、不純物確認試験など、バイ…

高水準の品質と安全性を維持しながら、バイオ医薬品の製造コストを最小限に抑えるため、医薬品開発のワークフローを簡素化し、時間を短縮する技術が追求されています。細胞株開発などのアップストリームから、精製カラムの動的結合容量の決定、不純物確認試験、力価アッセイなどのダウンストリームまで、品質を維持しながら効率を高める分析技術は、バイオ医薬品の開発に不可欠です。生体分子間相互作用解析Octetシステムは、...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ジャパン株式会社

ウイルス対策除菌洗浄剤『ソウジスキー』／『ジョキンスキー』

新型コロナウイルスを１０秒で９９．９９％以上不活化したことが確認されま…

『ソウジスキー』と『ジョキンスキー』は、食品添加物から生まれた人体、環境への負荷が少ない除菌洗浄剤です。 洗浄と同時に新型コロナウイルスを１０秒で９９．９９％以上不活化したことが山口大学による評価試験で確認されています。（ソウジスキーの場合） その他のエンベロープウイルス、ノンエンベロープウイルス、細菌なども短時間で不活化・除菌。 またアルコール不使用なのでアクリル製の パーテーション...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社アドミライ

「医薬品安全性情報DBのインフォマティクスへの活用」の資料進呈

医薬品安全性情報DBのインフォマティクスへの活用の抜粋記事を配布中！

現在、CLARITY PVは、名前を変えて機能を強化した、 医薬品安全性知識ベースプラットフォームClaritySuiteとして販売中です。 FAERS、VAERS、JADER、VigiBaseなどの有害事象自発報告、 および学術会議の要旨から安全性情報を取得し、安全性薬理試験、 非臨床試験、および臨床試験の情報を関連付けて、医薬品の ライフタイム全体にわたる安全性情報を統合的に管理し、即時的に ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

『宮古ビデンス・ピローサの取り組みと実績　安全試験を複数実施』

過剰に飲んでも安全かなど、医薬品に準じた安全性試験を複数実施！

宮古島オリジナル植物エキスを使った自然派化粧品の製造を受託している うるばな宮古が「安全試験の複数実施」についてご紹介。 妊娠中の方が飲んでも大丈夫か、過剰に飲んでも安全かなど、様々な安全性試験を クリアすることで確認をしています。 また、デリケートなコンディションの方でも安心してご利用頂けるよう、 医薬品に準じた安全性試験を行っています。 【特長】 ■様々な安全性試...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社うるばな宮古 東京オフィス

Palltronic フロースターV フィルター完全性試験装置

無菌性保証が求められる工程に不可欠 ！データインテグリティ対応のフィル…

Palltronic(R) フロースター Vは、滅菌の保証が必要な医薬品製造プロセスのろ過滅菌工程において、最新の規制要件に対応し、信頼性の高い完全性試験を実施できるフィルター完全性試験装置です。 長年の経験と豊富な専門知識に基づいて開発され、前モデルの特長も踏襲しつつ、さらに使いやすく、データインテグリティや品質リスクマネジメント機能が強化されています。 【データインテグリティと 2...

メーカー・取り扱い企業： Cytiva

振り子式衝撃試験機『9000シリーズ』

シャルピー、アイゾット、パイプ試験、引張衝撃試験が行える計装化タイプの…

インストロンの9000シリーズ衝撃試験機振子式衝撃試験機は、　 広範囲にわたる材料での高精度で再現性の高い衝撃試験への高まる要求に 適合し、御社のニーズに合わせた衝撃試験機の計装化または 非計装化からお選びいただけます。 試験タイプ：シャルピー、アイゾットおよびダインスタット、パイプ試験、引張衝撃 ...【振子式衝撃試験機】 金属、ポリマー、複合材料、そして完成製品の機械的特性...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

『培養上清などの安全性試験』無菌試験

BDバクテックを使用して好気性菌、嫌気性菌、真菌等の微生物を検出します…

【その他の安全性試験】 ・エンドトキシン試験（日本薬局方準拠） ・マイコプラズマ否定試験（リアルタイムPCR,MycoAlert） ・ウイルス否定試験（リアルタイムPCR） 　HIV1,HIV2,HCV,H...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオ未来工房

EVバッテリー試験－セパレータフィルムの試験

リチウムイオン電池の重量の軽量化とエネルギー密度の改善に役立つ安全性と…

■突き刺し試験 セパレータフィルムの突き刺し試験は、電池のライフサイクル全体を通じて、各セルの安全性と 長寿命性を確保する上で重要です。フィルムは、長期使用によって形成される樹状突起からの 穿刺に耐える、十分な強度を備えていなければなりません。このアプリケーションでは、試験片の 適切な緊張を確保し、上部接触子を正しくアライメントすることが重要です。この試験の手順は、 EN 14477およ...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

【圧縮空気測定】※実績多数！圧縮空気の品質確認お任せください！

【実績多数】圧縮空気の品質確認を当社にお任せください！圧縮空気も製薬・…

圧縮空気（以下、圧空）の清浄度にISO、JIS規格があります！ 『圧空も製薬や製品に触れます』 圧空には、様々なトラブルの要因が潜んでいます ・生物学的トラブル：有害細菌、腐敗菌 ・化学的トラブル　：コンプレッサーオイルなど ・物理学的トラブル：錆、粉じん、鉄粉 実績多数！安研で圧空測定をしませんか？ 【機器紹介】 ・露点計 ・パーティクルカウンター ・高圧ディフュ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

医療機器試験　受託サービス

特殊な埋植試験から性能試験、安全性試験まで

医療機器には様々な種類のものがあり、使用における安全上のリスクや 目的や用途などの種別によりクラスI～IVまで分類されています。 当社では、これらの設計及び妥当性確認のための有効性及び安全性試験を 立案からお手伝いします。 【品目】 ■医療機器性能試験 ■医療機器安全性試験 ■イメージング関連機器 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日本バイオリサーチセンター

オクト産業株式会社　製品評価試験

各種規格試験、自社規格試験、オーダー試験も請け賜ります。お気軽にお問い…

致します。 使用環境や輸送・保存形態を想定し製品への影響を評価する「環境試験」を はじめ、開発中の製品を分析する「特性試験・製品分析」、想定外の 環境下で製品や周囲への影響を確認する「安全性試験」を行っております。 【業務内容（一部）】 ■環境試験 ・温湿度試験 ■特性試験・製品分析 ・特性評価 ■安全性試験 ・燃焼試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お...

メーカー・取り扱い企業： オクト産業株式会社

【無料進呈！】マーモセットを用いた試験 学会発表ポスター

少量被験物質やバイオ医薬品の安全性評価に最適！マーモセットを用いた試験…

イナリサーチが開発した、早期に有効な非臨床データを提供できるマーモセット試験系の報告ポスターをまとめて進呈します！ 小型霊長類マーモセットを用いた試験は、被験物質が少量で済み、また、バイオ医薬品の開発において、ラットよりヒトとの交差反応性が高いことが期待されます。 【掲載カタログ】 ・安全性薬理 マーモセットFOB試験 ・安全性薬理 マーモセットテレメトリー試験 ・マーモセット ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

日鉄ドラムの「危険物用ドラム缶」：各種性能試験について

当社の「危険物用ドラム缶」は、気密試験・落下試験・水圧試験・荷重試験を…

日鉄ドラム株式会社は、日本のドラム缶のトップメーカーとして様々な産業に貢献しています。現在は、国内最大の鉄鋼メーカー「日本製鉄グループ」の一員として、東京江東区の本社を拠点とし、全国の工業地帯に幅広く製造工場を配置し、最高品質のドラム缶をご提供しています。 中でも、当社の「危険物用ドラム缶」は、危険物船舶輸送及び貯蔵規則、関連JIS(JIS Z 1600およびJIS Z 1601）に準拠の上...

メーカー・取り扱い企業： 日鉄ドラム株式会社

抗菌剤『アパサイダーZ』

抗菌性＆紫外線吸収！一般的な酸化亜鉛が有する活性酸素による悪作用を抑制…

『アパサイダーZ』は、粒子表面を特殊コーティングした酸化亜鉛で、 この特殊コーティングにより一般的な酸化亜鉛が有する活性酸素による 悪作用を抑制し、酸化亜鉛の持つ長所を生かした抗菌剤です。 また酸化亜鉛は古くより、ベビーパウダーとして使用されており、 非常に安全性の高い材料です。 安全性の確認は「急性毒性試験」「変異原性試験」などの各試験を 実施しております。 【特長】 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

結束バンド『メタルコンテントタイ・防カビ抗菌タイプ』異物混入対策

金属検出機で検出可能な、優れた抗菌・防カビ効果を持つインシュロック！食…

メタルコンテントタイ。 ●金属検出機での検出感度は、標準品のMCTSタイプと同等の性能。 ●食品・医薬品製造工場でのHACCPシステムの構築に効果的。 ●食品衛生法に基づく試験に適合、各種安全性試験も実施しています。 ※詳しくは、PDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： ヘラマンタイトン株式会社

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

こちらのカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...新...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

受託試験『皮膚関連細胞試験』

化粧品など皮膚関連製品の安全性から有効性試験までを受託します！

内皮・血管平滑筋・腎臓・気管支・肺・ 乳腺・前立腺・膀胱・角膜・血球系細胞・肝細胞など）を用いた安全性や 有効性試験の受託も致しますので、お気軽にご相談下さい。 【作業内容紹介】 ■安全性試験 ■美白試験 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノプロ　テクノプロ・R＆D社 本社

新型コロナウイルス不活化！除菌洗浄剤『ソウジスキーＰＲＯ』

新型コロナウイルス、ノンエンベロープウイルス、病原菌を速攻で９９．９９…

『ソウジスキーＰＲＯ』は、5つのミネラル（食品添加物が主成分）から生まれた人体、環境負荷が低い除菌洗浄剤です。 除菌剤と洗浄剤の能力をあわせ持っているので、汚れの存在下でも洗浄と同時に新型コロナウイルスや細菌を９９．９９９％～９９．９９９９％以上除菌できます。 アルコール不使用の為、アルコールに弱い材質のアクリル製パーテーション、フェイスガードなどのウイルス対策に使用できます。 また...

メーカー・取り扱い企業： 合同会社アドミライ