- 製品・サービス
82件 - メーカー・取り扱い企業
企業
1件 - カタログ
20件
-
-
-
正確なサンプル回収率ができるように設計された洗浄バリデーション用スワブ…
『洗浄バリデーション用スワブ』は、洗浄バリデーションの特異的(HPLC、UV-Vis、IMS)と 非特異的(TOC)分析方法に適合するよう、正確なサンプル回収率ができるように設計されました。 スワブは様々な...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
-
-
-
-
バイアル、標準液、洗浄バリデーション用スワブ… どのメーカーのTOC…
洗浄保証付バイアル ＜クリーンルーム用 Blue TOCバイアル 40mL＞ 段ボールを持ち込むことができない現場でも使用できる青色のポリプロピレンケース入りのバイアルセット ＜洗浄バリデーションキット＞ 洗浄バリデーションに使用するスワブとバイアルのセット ＜洗浄保証付プレクリーンバイアル＞ 容器由来の汚染を心配せずにサンプリング可能 ＜40ｍL褐色TOCバイアル＞...
メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社
-
-
-
-
世界の医薬品洗浄バリデーション市場2021-2028：製品種類別（小分…
グランドビューリサーチ社は、医薬品洗浄バリデーションの世界市場規模が2028年までに228億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均5.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の医薬品洗浄バリデーション市場を調査対象とし、...
メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社
-
-
-
-
テックスワイプ TOC洗浄バリデーションキット TX3342
サンプルの採取を簡素化するように設計されています
【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル72個 (TOC<10μg/L) ・TX714Kスワブ144本 (TOC<50μg/L)...【材質】 ・スワブヘッド：ポリエステル ・ハンドル:ポリプロピレン ・セプタム付きキャップ：ポリエチレン 【入数】 ・40mLガラス製バイアル...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社朝日ラボ交易 営業本部
-
-
-
-
医薬業界仕様ハイジェニックコンデンサ コンパブロックフリーフロー
患者様の安全・操業の信頼性・生産の効率性を重視した設計
でお越しください！ ◎会期中にセミナーも開催！ 日時：6/27 (水) 13:40- 14:40 場所：セミナー会場 E-3（東1ホール内） タイトル：反応釜へ有効なコンデンサと洗浄バリデーション(CIP)について 要旨：少反応釜の洗浄バリデーション方法の紹介およびコンデンサのさまざまな問題点に対応するソリューションの紹介します。 詳しくは展示会にて！ ...
メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社
-
-
-
-
-
品質を磨く。精度を高める。 限りなきクオリティの追及。
医薬品製造レベル、GMPに対応するために必要なオプションをご紹介。 ●完璧な洗浄及びバリデーション ●クリーンルーム設置に最適 ●コンピューターシステムバリデーション対応（GAMP5） 医薬品製造に携わるユーザー様へ自信を持ってお勧めできるオプションカタログです。...●ケーシングプレート鏡板仕上げ ●掻取装置インバーター駆動 ●ケーシング開閉電動式 ●バスケットフラット ...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
-
-
-
-
少量の粉体混合に最適な粉体ミキサー！せん断応力や発熱がなく、均一な混合…
『ProMixer』は、450mLまでの小量の粉体に対応したドラム型、V型粉体ミキサーです。ドラム型およびV型混合容器は、せん断応力や発熱がなく、均一な混合ができるよう設計されています。また、安全機能が搭載されており、安全カバーが開くとミキサーの回転は自動停止します。 【特長】 ■5分～10分の混合時間 ■せん断応力や発熱がなく、均一な混合が可能 ■粒度分布の変動が小さい ■電解研磨...
メーカー・取り扱い企業： 日本バリデーション・テクノロジーズ株式会社
-
-
-
-
洗浄コストや手間を削減！不純物の少ない高水質の純水でリンスできます
『Q-Washer』は、洗浄機とメルクの超純水、純水装置を組み合わせた 洗浄機システムです。 再生型SDIと異なり、再生不要の連続イオン交換（EDI）機構が安定した水質を維持。 洗浄コストを削減し、かつSDI交換の煩わしさからも解放されます。 また、省スペース化、新たな作業スペースの確保を実現すると共に転倒防止にも 配慮した設計となっています。 【特長】 ■手洗いコストの...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
-
-
-
-
-
GMP対応の自動洗浄・乾燥装置です。
製ファーマウォッシャーは、ヨーロッパの製薬業界を中心に多くの採用実績を有しており、医薬品・ヘルスケアの分野で世界水準の品質を誇ります。 【特長】 ○洗浄プロセス・レベルの均質化 ○洗浄バリデーション対応 ○自動化による効率化、省人化 ○交叉汚染防止 / 作業者の安全確保 ○グローバルな査察対応 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...
メーカー・取り扱い企業： ガデリウス・インダストリー株式会社
-
-
-
-
起泡性により循環式洗浄装置の使用に好適！効果的かつバリデーション可能な…
『CIP 300』は、リン酸塩を含まず、洗剤として単独に、または 洗浄添加剤として使用できる中性洗浄剤です。 製薬、バイオテクノロジー、化粧品、栄養補助食品等、効果的かつ バリデーション可能な洗浄を必要とする業界用です。 アルミニウム、真鍮その他の軟質金属を含む広範囲にわたる基質に 使用可能です。 【特長】 ■リン酸を含まず、単独または洗剤添加物として使用可能 ■効果的...
メーカー・取り扱い企業： サンタサーロ&ステリ‐プロ ソリューション株式会社
-
-
-
-
無菌接続ポート、ゴム栓投入リフターを含め、一連の供給システムを完備。
仕上がり乾燥度0.3～0.5Ｗ％、0.1％以下も可能で、滅菌・乾燥のバリデーションが容易であり、オプションでシリコン処理が可能。...＜特徴＞ ●アイソレーションシステム ・アイソレーターに無菌状態でゴム栓を供給。 ・ハンドリングや設置スペースに応じて、垂直及び45°の2種類のドッキング方法から選択可能。 ・無菌接続ポートのハンドリングは、アイソレーター側グローブ操作タイプとグローブ操作不...
メーカー・取り扱い企業： トーステ株式会社
-
-
-
-
拡張性の高い再使用可能なハイスループットイオン交換メンブレンクロマトグ…
『Mustang(R) Q XTクロマトグラフィーカプセル』は、5 mL、50 mL、140mL、450 mL、5 Lの容量があり、先端のムスタングメンブレンを使用した16層のプリーツ構造で安定した性能と拡張性を発揮します。 低い圧力損失で高い結合容量と流量を発揮するため、電荷を持った生体分子をシングルパスで捕捉します。 幅広いカプセルサイズによって、開発段階からフルスケールの生産段階...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
-
-
-
-
-
作業安全性を向上！継手を一体成型させたディスポーザブルフィルター
『クリーンパック(TM)・ノバ』は、バイオ医薬品、バイオロジカル医薬品、 診断薬、培地、点眼薬のパイロットスケール、プロセススケール生産用の ディスポーザブルフィルターです。 従来はステンレス製ハウジングに装着していた10～30インチの標準カートリッジ フィルターを、カプセルタイプのプラスチック製ハウジングに内蔵しました。 滅菌用フィルターやウィルス除去用フィルター等、幅広いメデ...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
-
-
-
-
-
洗浄バリデーション対応！傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を…
す。 【特長】 ■お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能 ■傾斜したベースと角をつくらない設計で完全排水を確保 ■バイオフィルム・腐食を防止した設計 ■豊富なアクセサリ ■洗浄バリデーションに対応 ※詳細については［イプロスものづくり］・［特設サイト］よりお問い合わせください。 ※医薬食品サイト・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが［イプロスものづくり］［特設...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
-
-
-
-
医薬品研究・製造現場で使用可能なシングルユースのアイソレータ
ルユースタイプのアイソレータです 〇ハードウォールタイプの封じ込めアイソレータと比較して、初期導入コストを低減したい場合や、作業頻度が比較的少ない場合に有効です 〇シングルユースのため、洗浄バリデーションが不要です ＜フレキシブルエンクロージャーの使用例＞ 〇抗がん剤や一部ステロイド剤などの高薬理活性物質の秤量・調製・サンプリング 〇反応器への投入、棚型乾燥機からの出し入れ等、既設...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン
-
-
-
-
-
【自動制御でワンストップ】納入実績多数！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機
【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…
自動回転2重籠式による洗浄で効率的にパーティクルの排除を行うゴム栓洗浄滅菌乾燥機。 超音波とエアマイクロバブルによる効果的な洗浄が可能です。 ゴム栓の自動供給から洗浄・シリコン処理・滅菌・乾燥などもコンピューターで自動制御。 取り出し梱包時はORABS無菌取出により、ゴム栓を汚染しません。 対応するゴム栓は、注射器ゴム栓、輸液瓶ゴム栓、ガラス瓶ゴム栓の3種類で、 FDAに認可されており、ヨーロ...
メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社
-
-
-
-
ドイツ・ストラスバーガー社製フィルタープレス：医薬専用でGMP設計。C…
GMP・各種バリデーション・CIP・SIPに対応した 医薬専用のハイグレードフィルタープレスです。 ■シート＋プレート＋フレームのコンビネーションによる高効率密閉式フィルターシステム ■密閉システム フィルタープレート円周のO-ringガスケットとフィルターシートによるダブルのシーリングでフィルター部からの液漏れを100％防ぎます。 ■製品が周囲外部環境へ接触することなく、...
メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門
-
-
-
-
GMP対応に。洗浄品質を高める＆洗浄作業をスムーズにする多彩なオプショ…
『PGオプション』は、洗浄作業・洗浄確認のしやすさにこだわった、 GMP対応のためのオプションです。 内面に結晶が溜まりにくくする「ケーシングプレート鏡板仕上げ」、 裏側まで洗浄・確認が容易な「バスケットリフトアップ」、 オイルフリー設計の「電動式ケーシング開閉機構」など GMP対応のためのオプションを豊富にラインアップ。 医薬品製造のほか、食品や化学品の製造といった分野にも適...
メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社
-
-
-
-
-
グリーンラインホローファイバー モジュール用 フローアセンブリー
使用する前に繋げるだけ、使用後も廃棄するだけで終了！
きるスケールアップとスケールダウン ■ MWCOが3 kD ～ 750 kD、孔径が0.1 μm ～ 0.65 μmの膜 ■ ガンマ線照射済み ■ 優れた費用対効果 ■ 時間のかかる洗浄バリデーションが不要 ■ 完全性試験済み、個別ロット番号で容易なトレーサビリティ ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
-
-
-
-
-
プロセススケール陽イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…
『Mustang(R) S クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、陽イオン 交換によりプラス電荷をもつ生体分子の回収および吸着除去のために 開発されました。 流速が速いため、1日の作業時間内で大量処理が可能。 精製工程初期段階での生体分子の回収や、それに続く精製工程での プラス電荷をもつ夾雑物の除去などに適しています。 【特長】 ■プラス電荷をも...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
-
-
-
-
-
プロセススケール陰イオン交換クロマトグラフィーのためのハイスループット…
『Mustang(R) Q クロマトグラフィーカプセル』は、バイオプロセス精製工程において、 陰イオン交換によりマイナス電荷をもつ生体分子の回収および 吸着除去のために開発されました。 精製工程初期段階での生体分子の回収や、それに続く精製工程での マイナス電荷をもつ夾雑物の除去などに適しています。 豊富なサイズが揃っているので、生物製剤の製造工程で必要とされる 様々な処理量に対...
メーカー・取り扱い企業： Cytiva
-
-
-
-
-
皆様の日頃のバリデーションのお悩みをオンラインで解決！
ャリブレーションについて、 その重要性に気づいた、より詳細かつ具体的に教えていただきたく相談したい ■除菌装置のCSV(コンピュータ化システムバリデーション)の進め方を相談したい ■洗浄バリデーションにおける残留物の特定においてなにか基準は？ ■中古品装置のIOQを検討していますが、取扱説明書や機能仕様書など ドキュメント類が皆無なので相談したい ■バイオ医薬品原薬の輸送バリデー...
メーカー・取り扱い企業： エヌケイエス株式会社 本社
-
-
-
-
【オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？
【無料オンラインセミナー】HBEL目線での『よいコンデンサー』とは？ …
オンラインセミナー】 原薬・中間体リアクターに付帯するコンデンサーを説明するオンラインイベントです。 これまで、性能や耐食性などが主に論じられてきました。しかし、2021年のGMP省令改正で洗浄バリデーションに薬理学的・毒性学的アプローチが要求され、洗いやすさや残留しにくさの観点がより重要になりました。本ウェビナーはこの背景を概観、従来型シェル＆チューブ熱交換器などと最新のプレート式コンデンサー...
メーカー・取り扱い企業： アルファ・ラバル株式会社
-
-
-
-
【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理
TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…
およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質の向上にも重要なデータを提供します。 特に、医薬品製造現場における重要な取り組みの1つである 洗浄バリデーションステージ3の取り組みについて、現在活発な議論が 行われています。 ※記事の詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ
-
-
-
-
【書籍サンプル無料ダウンロード】～適格性の組立て事例と洗浄バリデーショ…
ンの作成方法 第4章 3極が求める清浄度基準と微粒子/微生物モリタリング 第5章 3 極が要求する交叉汚染の防止と残留許容基準値の設定 第6章 3極対応を見据えた設備適格性評価のための洗浄バリデーションと許容値基準 第7章 高薬理活性物質を用いるマルチパーパスプラントの洗浄方法と許容値の設定 第8章 高薬理活性物質のための封じ込め方法とリスクアセスメント 第9章 固形製剤設備の稼働性...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
無菌と非無菌の違いとアラート・アクションレベル・逸脱対応 環境モニタ…
，ICH Q9・Q10を利用したバリデーション対象の絞り込み 第3章 グレード別にみる構造設備の設計とGMP 第4章 環境モニタリングに関するSOP作成 第5章 製造区域における滅菌/洗浄バリデーション 第6章 無菌/非無菌製造に関わる原薬，容器等における管理基準 第7章 環境モニタリングにおけるサンプリングプログラム計画～実施方法/サンプリングポイント/判定基準～ 第8章 微生物サ...
メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社
-
-
-
-
～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…
ーション 7月 データインテグリティ 8月 製薬用水製造 9月 中分子医薬品 10月 再生医療ＧＣＴＰ 11月 ＧＭＰ監査担当者育成 12月 各自治体におけるＧＭＰ調査 1月 洗浄バリデーション 2月 製造工程のモニタリング 3月 ユーザー要求仕様とリスクアセスメント ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会
-
-
-
-
常に衛生的な状態（サニタリー性）を保てることを重要視したタンク。設計段…
医療用や食品用などに使用する際に、衛生的な状態（サニタリー性）を保てることに重点をおいたタンクです。 CIP（Cleaning in Place：定置洗浄）や、SIP（Sterilizing in Place：定置殺菌）を求められるお客様に対して、弊社では設計段階から構造、加工方法なども考慮して製作しています。 【特長】 ■ご要望により電解研磨・精密洗浄ならびに、クリーンブースでの部品組み...
メーカー・取り扱い企業： ユニコントロールズ株式会社
-
-
-
-
-
閉鎖系シングルユース遠心分離バッグ『CentriPAK BPC』
バイオ医薬品製造における分離・回収・精製プロセスに革新的な価値を提供す…
近年、抗体をはじめとする高分子タンパク質、遺伝子治療用ウイルスベクター、CAR-T細胞療法の細胞医薬品などが普及し、医薬品のモダリティが急速に多様化しています。このようなバイオ医薬品を製造するにあたり、安全性や有効性、そして品質を最高レベルに維持することが課題となっています。 Thermo Scientific CentriPAK bioprocess container（BPC）は、バイオ...
メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.
-
-
-
-
-
自動化を実現！密度計、粘度計、屈折計用専用サンプラー
単検体・複数検体、共洗い洗浄・自動洗浄、加温、加圧など 幅広いご提案が可能なXsampleシリーズ 作業時間の効率化における自動化や 洗浄バリデーションとして機器での統一洗浄が実現可能です。 密度計、粘度計の本体とドッキングしてコンパクト化。 電源供給及び制御は密度計、粘度計から行います。 * 加温ヒーター・屈折計は別途外部電源必須 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社アントンパール・ジャパン
-
-
-
-
【原料等の超微粉砕に！】ジェットミル MC DecJet 200
スイスDEC社製のジェットミル！医薬品・化学品・バッテリー素材・化粧品…
MC DecJet 200 は、１時間当たり最大40kg の粉砕能力を持っており、ラボユニットからのスケールアップを容易に実現できます。 （ラボユニットについてはMC DecJet 30をご参照ください。） ラボユニットであるMC DecJet 30で実現できた粒径および粒度分布は、生産ユニットである本機で容易にスケールアップができます。 MC DecJet 30はレンタル機のご用意もござい...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会
-
-
-
-
製造・試験を止めない「装置安定稼動」のための安定水質と安定製造の純水製…
Milli-Q HX 7000 SDは、イオン交換樹脂の純度低下がないロングライフEDIで安定した水質の純水を供給。タンク＆ポンプをオールインワン化した純水装置です。 【特長】 ・RO+ロングライフ EDI方式により純度低下の心配から開放 ・硬水、高いシリカの原水に対しても純水を安定製造 ・1日200～1,800 Lの純水要求量に細かく対応 ・最大 20 L/分で複数の使用点に純水を...
メーカー・取り扱い企業： メルク株式会社ライフサイエンス（シグマ アルドリッチ ジャパン合同会社）
-
-
-
-
-
ジャパンマシナリー社が取り扱う『ゴム栓洗浄滅菌乾燥装置』のご案内です。
処理能力として20r〜800rまでの8機種が用意され、客先のニーズに対応しています。又、製造機器間での移送を密閉方式で行う、 アイソレーションシステムにも対応しています。 ※詳細については［イプロスものづくり］・［特設サイト］よりお問い合わせください。 ※医薬食品サイト・都市まちづくりサイトをご覧の方は、お手数ですが［イプロスものづくり］［特設サイト］よりカタログのダウンロードをお願いし...
メーカー・取り扱い企業： ジャパンマシナリー株式会社
-
-
-
-
優れた洗浄効果を実現するゴム栓洗浄滅菌乾燥機！高い乾燥効果が得られる2…
日東理科工業株式会社では、高い洗浄効果（特許システム）が得られる真空脱泡、破泡、異物剥離、流水濯ぎ洗浄、仕上げ満水洗浄が可能な『ゴム栓洗浄滅菌乾燥機』を取り扱っております。ドラムの装着、脱着は1タッチで容易。また、異種のゴム栓を同時に処理が可能（ドラム別に組込むことが可能）で多品種、少量生産を行うとき非常に便利に使えます。 【特長】 ■高い乾燥効果が得られる2次乾燥処理システム（特許シス...
メーカー・取り扱い企業： 日東理科工業株式会社 本社工場
-
-
-
-
万全な安心・安全設計でご提供！
ご要望に応じて滅菌機の仕様の変更（カスタマイズ）など様々なニーズにお応え致します！...●高圧蒸気滅菌機（オートクレーブ） GMP・FDAに対応するシステム。滅菌対象物に対応するプロセスコントロール。品温による滅菌温度管理。ニーズに対応する熱設計。滅菌プロセスの記録管理。万全な安全設計でご提供いたします。 設置後の試運転やバリデーションにも対応いたしております。 ●ゴム栓洗浄滅菌乾燥機 ...
メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社
-
-
-
-
グローバルにおけるバイオバーデン試験市場（～2027）：製品別、試験別…
360iResearch社は、グローバルにおけるバイオバーデン試験市場規模が2021年に792.19百万ドル、2022年に893.35百万ドルとなり、今後年平均12.94％拡大して2027年には1,644.59百万ドルまで成長すると予測しています。当市場調査レポートは、バイオバーデン試験の世界市場を多面的に分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、製品別分析（消耗品...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
-
-
-
-
製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…
Hach QbD1200＋は、製薬業界における超純水や製薬用水から洗浄バリデーション、プラスチック構成材料/プラスチック包装システムのTOC試験、水道法や公衆浴場法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応し...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ
-
-
-
-
Bond Elut Focusは、独自のアミド基を有する極性充填剤技術…
Bond Elut Focusは、独自のアミド基を有する極性充填剤技術を特長 とし、極性および非極性対象化合物の保持に優れています。 抽出メソッドはシンプルで汎用性が高く、イオン交換やミックスモード で行う複雑なpH調整の必要がありません。この充填剤の独自の結合相は 水素結合能を持ち、塩基性化合物の保持力を劇的に向上させます。 Focusによって極性対象化合物の保持力が向上するた...
メーカー・取り扱い企業： アジレント・テクノロジー株式会社
-
-
-
-
カテーテル関連製品、消化器系治療分野など！医療社会に貢献できる製品をご…
当社ではメディカル分野において、お客様の多様なニーズに合わせて コンセプトの策定からデザイン、設計、製造(金型・成形)、 洗浄、組立、 評価、各種バリデーションまで行うことができます。 精密加工のノウハウを活かし、医療社会に貢献できる製品をご提供。 また、製造リスク管理、バリデーション管理を充実することで、 品質管理に努めております。 【対応分野】 ■カテーテル関連製品...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社Ring
-
-
-
-
製造時の制御、柔軟性、使いやすさのために
【特長】 ▪ CIP（定置洗浄）、バッファー保存、洗浄バリデーションの作業時間と人件費をシングルユースソリューションにより削減 ▪ 直感的に操作できる Process Step Editor 制御ソフトウェア、校正済みのシングルユースセンサー、高機能ダイ...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
-
-
-
-
プラグアンドプレイで革新を：Sartobind Rapid A による…
▪ カラムの充填、洗浄バリデーション、保管の手間を解消 ▪ コスト高なバルク樹脂とその未活用率を削減 ▪ 樹脂ベースのバッチ処理と比較して 10 倍を超える高い生産性により、臨床段階への移行を加速 ▪ プロセス開発...
メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン
-
-
-
-
【封じ込め】卓上型フレキシブルエンクロージャー FEAT Pac
※デモ品貸出可能 標準型でコスト削減を実現したフレキシブルエンクロージ…
・取扱量：微量（＜100mg）～少量（＜1kg） ・ばく露限界区分1～5に対応（リスク評価が必要） ※封じ込め装置は、性能と実作業を総合的に考慮しご提案します 【導入利点】 ・洗浄バリデーション不要 ・イニシャルコスト削減...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ダルトン
-
-
-
-
-
高性能で優れた柔軟性！ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介
WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■無菌充填用の一環ライン ■柔軟...
メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社
-
-
-
-
【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―
ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…
従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ
-
-
-
-
高速攪拌混合造粒機「ミキサーアンドグラニュレーター」(NMG)
高速攪拌型の混合・造粒・コーティング装置です。小型研究機～生産機、医薬…
混合・造粒・コーティングが同一容器内で行えます。医薬品向けGMP対応のファーマタイプ、広範囲な物性に対応可能なヘビーデューティータイプ、処方の研究に最適な少量から実験可能なラボラトリータイプのラインアップがあります。短時間で均一な混合、造粒、コーティングを行うことができ、重質で球形な造粒物（100μm～3mm）が得られます。...【特長】 ・軸封部自動洗浄ラインが導入可能です。 ・主攪拌羽根、...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社奈良機械製作所
-
