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資料進呈中！再生医療分野でご活用いただける最終容器をご紹介
弊社で取り扱っております、AT-Closed Vialsについて画像･イラスト付きで解説しております。 『再生医療の課題解決への新しいアプローチ、無菌充填用容器 AT-Closed Vialご紹介 Vol.1』を 無料進呈中です。 こんな方におすすめ ▮低温環境･液体窒素に耐用する容器を探している ▮ガラスバイアルに代わる商品を探している ▮滅菌・洗浄・キャップの巻締工程を省略した...
メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社
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オプションで液量・放射能量の計測が可能！放射性薬剤の分注装置
が可能で、 ディスポーザブルキットの組立作業に要求されるグレードA管理区域は不要です。 【特長】 ■ディスポーザブル部品が完成キットで提供 ■簡単に装着できる ■品質管理バイアル、無菌バイアルが必要量分注可能 ■放射線検出器を利用して半減期の測定ができる ■オプションで液量・放射能量の計測が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニバーサル技研
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グローバルにおける無菌処理市場（～2027）：材料別、機器別、処理製品…
360iResearch社は、2021年に195.1億ドルであったグローバルにおける無菌処理市場規模が、2022年には218.2億ドルに成長し、その後年平均11.98％拡大して2027年には385.0億ドルに達すると予測しています。本調査資料では、無菌処理の世界市場について総合的に調査・分析し、序論、調査方法、エグゼクティブサマリー、市場概要、市場インサイト、材料別分析（ガラス＆木材、金属、紙＆板...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター
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各国、各機関のバリデーションに対応！オーダーメイドのアイソレーションシ…
『無菌製剤アイソレーター』は、作業者に由来する汚染の最小化や 製品の無菌保証レベルの向上が可能です。 各国、各機関のバリデーションに対応し、RTP、グローブ、ハーフスーツ、 気密試験装置など必要な要素技術を自前で揃えています。 また、過酸化水素ガスによる－6Logの除染（微生物汚染の除去）が可能。 アンプル、バイアル、シリンジなどの注射剤、点眼剤などの液体充填工程、 無菌粉...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアレックス 本社
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最高600本/時間までの小規模薬剤充填用に最適な充填機です。
「クリスタルL1ロボットライン」は、クローズド・バイアルのための実験用設備です。液体及び非経口凍結乾燥剤の無菌充填機です。細胞毒性、バイオハザードを含む、すべての製品タイプに対応します。治験用ロット、製品安定評価用バッチ、臨床用バッチ及びニッチ製品の充填に最適です。 【仕様】 ○処理能力（2mlバイアル）：最高600本/時間 ○充填量：0.1mlから50ml+過充填分 ○充填精度：+/...
メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社
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ハンドクリッパーを用いてアルミシール及びフリップキャップで完全に密閉す…
『Vシリーズ』は、アルミシール・フリップキャップにより完全密封 できるので、無菌的保存に適したバイアル瓶です。 カラーは、無色と茶色をご用意。 容量は1.5ml～100mlまでを各種ラインアップしております。 尚、アルミシール、フリップキャップ共に、Aタイプ使用の際には、 脱用プライヤーをお使い下さい。 【特長】 ■強化硬質 ■ゴム栓付 ■無菌的保存に好適 ※詳...
メーカー・取り扱い企業： 日電理化硝子株式会社
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無菌環境対応の粉末充填機です。 C/SIP、微量充填(最小１5ｍｇ)…
●特徴 弊社の特徴である高精度、高能力充填の機能を生かし、 更に無菌充填製剤の充填に伴う様々な障害を解決した C/SIPにも対応可能な充填機です。 1.無菌充填が可能です。： 接粉部、駆動部系統を密閉構造とした為、 アイソレーター内での無菌充填生産が可能。 2.精度の長時間安定性が得られます。： APFフィーダーの併用によりオーガー部での粉体密度が安定し、 その...
メーカー・取り扱い企業： 東洋機械株式会社
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バイアル瓶エックス線検査装置『TW60B』＜異物・不良品対策＞
バイアル瓶内部に混入したガラスやステンレス異物を検出するバイアル瓶専用…
目視検査では不可能な、凍結乾燥剤や懸濁液内部に混入した異物をエックス線透過検査を使い自動で良否判定します。 この装置は、特別な資格を有することなく、どなたでもご使用いただけます。 検出精度をご確認いただけるよう、無償でサンプルテストを実施しています。 対象：凍結乾燥剤、無菌製剤、懸濁液、色付きバイアル瓶など。 【その他】 ■安全性 ■簡単操作、タッチパネル式 ■標準...
メーカー・取り扱い企業： ポニー工業株式会社
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【密閉型チューブ式】真空凍結乾燥機（フリーズドライ装置） ICS
【無菌・コスト削減】を追究した真空凍結乾燥機（フリーズドライ装置）！「…
『ICS』は【無菌・コスト削減】を追究した【密閉型チューブ式】真空凍結乾燥機（フリーズドライ装置）です。 「薬液の供給→凍結乾燥→粉砕→回収」を一貫して行うため、無菌状態で粉末製品を生産することができます。 また、ローディングや無菌室等の設備も不要なためコストも削減できます。 【特長】 ●「薬液の供給→凍結乾燥→粉砕→回収」を一貫して実施 ●完全密閉型のため、無菌状態で生産 ●ロー...
メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社
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無菌製剤である注射剤の製造工程で使用！クリーンエアで陽圧保護したまま移…
製薬メーカー様へ納入した、『HEPAユニット付きステンレス台車』の オーダーメイド事例をご紹介します。 当製品はバッテリー搭載式で、クリーンエアで陽圧保護したまま移動できる メリットがあり、無菌環境で充てんした製品を無菌的に搬送する際に使用。 また、搬送したバイアルを多段式の凍結乾燥庫に入庫するため、高さを 可変できるようにしています。 【特長】 ■無菌製剤である注射剤の...
メーカー・取り扱い企業： MONOVATE(旧：日東金属工業)株式会社 八潮工場
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容器の大小、量の多少にかかわらず、無菌充填が可能！
南越ケミカル株式会社では、各種シャーレや大小のバイアル瓶に対し、無菌充填が可能です。 一般的な9cmシャーレの平板培地のほか、2分画、4分画などの分画培地も製造可能です。 微量容器、パウチ容器などの特殊な形状の容器については、フレキシブルに対応いたします。特殊な容器への無菌充填は、手作業で熟練した作業員が承ります。 培地以外の無菌充填物についても同様に承ります。 ...
メーカー・取り扱い企業： 南越ケミカル株式会社
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【導入事例 医薬】密封されていないバイアルを精密処理するロボット
1時間あたり24,000本の速さで精密処理！安全性とフレキシビリティを…
多くの医薬品はバイアルで供給され、病院やクリニックで注射器に移されます。 その好適な保存方法は凍結乾燥です。 ガラスとの接触を防ぐために、ロボットはグレードAのクリーンルーム環境での 作業に求められるすべての無菌要件を満たす必要があります。 HOF社が当社の『Stericlean』を選択したのはそのためであり、集中的な 洗浄プロセスにも耐性を有し、さらに長い耐用年数を実現。 ...
メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社
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【バイアル充填ライン導入事例】IDT Biologika社様
100％IPC対応！600本/分、高処理性能・高い柔軟性を実現した事例
「バイアル充填ライン」を、IDT Biologika社様へ導入した事例をご紹介します。 同社は、生産能力を拡大するための大規模な投資を計画。無菌充填用の 新鋭のラインを探すにあたり、速度や大量の処理に対応できる能力、 さまざまな充填システムを備えた柔軟性が必要でした。 導入後は、年間8,000万～1億本の2Rバイアルを充填する能力と、最大50万個 のバッチサイズに対応し、正確な個...
メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社
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開発早期から、治験薬製造、商業生産まで！当社のサービスをご紹介します
当社は40年以上にわたり、日本で製造しているソフトカプセルを始め、 経口剤の受託製造を世界的に展開しています。 原薬形態のハイスループット・スクリーニング、吸収性改善製剤の開発等の 早期段階から、各種治験薬および申請・PV用パッチの製造、商業生産に 至るまで、お客様のニーズに応じて様々なサービスを提供しています。 そのほか、無菌製剤やバイオロジクス(生産細胞株の開発など)の 受...
メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社
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バイオロジカルクリーンルームでの洗浄作業を行います。小ロットから対応可…
医療品容器（アンプル・バイアル・シリンジなど）の加工作業をバイオロジカルクリーンルームで行っております。 ・シリコーン加工 ・洗浄加工 ・個別包装作業 等々、小ロットから対応しております。 滅菌された容器を使用したいご要望にお応えして、 無菌包装でのご提供も可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。 ...【設備一覧】 ・連続式乾燥炉１台...
メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社
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除染サイクル時間を最短化。最新の取り組みについて資料をダウンロードいた…
医薬品製造装置メーカーとして、シリンジ、バイアル、アンプル、カートリッジなど注射剤向けの無菌充填ラインを提供。アイソレータ―は、充填機と一体型のシステムとして、設計・開発から据付からバリデーションまでサポート。 【シンテゴンアイソレータの特長】 ■コンプリートでご提供： アイソレーター、充填機、除染装置、HVAC技術を統合し、無菌処理に必要な高効率で安全なプロセスを確保します。 ■...
メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社
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薬液・DIWをかけながら洗浄！バイアル外洗機の製作事例をご紹介
当社が洗浄機・洗瓶を製作した事例をご紹介いたします。 医薬品充填後のバイアルの外面洗浄を目的としたバイアル外洗機を製作。 洗浄は薬液洗浄、DIW洗浄、水滴除去、拭き取り・乾燥の 4つの工程に分かれています。 また、スクリューによって回転しているバイアルの、肩・胴・底に ナイロンブラシを当て、薬液・DIWをかけながら洗浄します。 【事例概要】 ■設備分野：洗浄 ■機能：バイアル ■事例・装置名...
メーカー・取り扱い企業： 岩代工業株式会社 組立工場
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水没試験にかわる非破壊検査の決定版！
医薬品包装の安全性試験（CCIT）に準拠 各種バイアル・ボトル・点眼薬容器・円筒容器の漏れ試験完全自動化...処理能力：最大100個 / 分（処理能力変更については要相談）、 検査精度：最小可検孔径 φ 5 μm ～（検査対象物や検査条件により変動有り） 試験方法：密封チャンバー法（圧力変化洩れ試験法１、JP18無菌医薬品包装漏れ試験法） 外観寸法：W 1500 × D 1650 × H 2...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社フクダ
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ガラス化法での保存によりコロニーのまま凍結保存できます。
ステムセルキープは、ガラス化能を高く維持したまま細胞毒性を低く抑えるよう最適化された、霊長類 ES／iPS 細胞用のガラス化凍結保存液です。 安全性が高い新規凍結保護物質（特許出願中）の高い細胞保護作用、およびガラス状態維持作用により、さらに効率よくES／iPS細胞のコロニーを凍結保存できるようになりました。 プロトコルに従って使用した場合、100バイアル分の保存が可能です。 【特徴】 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ
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設計、製作、バリデーション、メンテナンスまで！様々なニーズにお応えしま…
当社は、容器供給装置、洗浄機、滅菌機、充填機、巻締機、検査機、 各種包装機等の設計、製作、販売、各機のメンテナンス業務を行っております。 医薬品、化粧品、化学、食品向け各種自動機、GMPをはじめとする 各業界の品質基準をクリアーした製品をご提供致します。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【製品】 ■無菌製剤一貫ライン ■バイアル充填打栓機 ■アンプル充填溶閉機 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社エステクノ
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国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…
当社は、注射剤処方検討、開発初期から中期の治験薬製造が可能です。 2023年夏には、当社グループ会社の岩城製薬佐倉工場株式会社において 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性（高活性）薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめ...
メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社
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新たにラインナップ！「微生物検査の迅速化・省力化」をご提案！
微生物検査工程の省力化、迅速化の機器を新発売！多種多様な機器をラインア…
当社では、微生物検査工程の自動化・省力化を可能とする機器を多種取り扱っています。 新たに省力化機器『オートコル』、迅速検査機器『セルタブルー』『イノベートシステム』をラインナップ。 作業時間の短縮、検出精度の向上・均一化に加え、省人化によるコスト削減など、様々な課題の解決に役立つ製品をご提供可能です。 ★新製品のご紹介 全自動コロニーカウンター『オートコル』 【特長】 ■全自動処理...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易
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高性能で優れた柔軟性！ダラ・ファルマ社のWM洗浄機のご紹介
WMの洗浄機の特徴は柔軟性と高性能です。バイアルは、考えられる あらゆる汚染を常に防ぐため一方向に処理されます。 デザインは、cGMP、GAMPとUS-FDAレギュレーション及び製薬業界の 必要条件で特別なコンプラインスに準拠するよう設計されました。 また、超音波槽と事前洗浄サイクルなどのオプション装置を ご用意しております。 【特長】 ■無菌充填用の一環ライン ■柔軟...
メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社
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台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…
原薬製造については、新薬開発およびジェネリック医薬品の諸段階のアウトソーシングに対して、合成法確⽴から臨床試験⽤の少量規模試作（グラムからキログラム）、GMP⽣産および商業⽣産まで対応します。また、⾼度な封じ込めが必要な抗がん剤、ステロイドや⾼薬理活性物質のGMP⽣産及び薬事登録にも対応可能です。製剤製造では、製剤処⽅の開発、製造法製剤化研究、品質規格の設定、試験法の開発およびCMC関連業務の受託...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ
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無菌医薬品の開発・治験薬製造から商用生産まで、幅広い液剤パッケージング…
エイワイファーマ株式会社では、注射剤の受託事業を行っております。 無菌医薬品の製造設備を有し、0.2mLから11.5Lまで対応した 高品質・高付加価値液剤パッケージング技術で、開発(製剤設計、包装設計)、 治験薬製造から商用生産まで、ご要望にお応え。 輸液製剤(無菌製剤)と透析剤の受託が可能となっております。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【受託可能な製剤】...
メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社
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幹細胞の多分化能(未分化状態)を維持したまま凍結保存できる保存液です
『ステムセルキープ』は、ガラス化能を高く維持したまま細胞毒性を低く 抑えるように最適化された、霊長類ES/iPS細胞用のガラス化凍結保存液です。 ガラス化法での保存によりコロニーのまま凍結保存可能。 細胞の分化に影響を与えると言われるDMSOや、動物性タンパク質成分を 含んでいません。 また、プロトコルに従って使用した場合、100バイアル分の保存が可能です。 【特長】 ■...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社バイオベルデ
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最高出力6,000uph！シングル前面ウィンドウから容易なアクセスが可…
『Moduline』は、アイソレーター内の無菌充填ラインでコンパクトな モジュラーソリューションです。 自動開閉式の前面シングルウインドウ及び人間工学に基づいた 容易なアクセスが可能です。 ネストとタブで供給されるすぐに使える(RTU) 材料または 大量に供給される材料に適しています。 【特長】 ■コンパクトなモジュラーデザイン ■アイソレーターと同じデザインでバイアル...
メーカー・取り扱い企業： ステリ ジャパン株式会社
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【資料】医薬品のガンマ線滅菌―滅菌バリデーションおよび照射方法―
ガンマ線滅菌の特長、ガンマ線照射装置、ガンマ線による医薬品の滅菌および…
従来、医薬品の滅菌処理は、洗浄→滅菌→無菌充填を行う一連の無菌充填機が 行っています。 中でもアンプル・バイアル・シリンジ等の注射製剤は、充填包装ラインが 普及し、大量生産が可能で、現在、広く用いられています。 滅菌処理方法は、蒸気、薬液、加熱、ガスおよびフィルターなど種々 あります。しかし、無菌充填機は、製造中の滅菌処理が必要で製造時間、 装置の大型化などの課題があります。 ...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社コーガアイソトープ
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医薬生産用 洗浄・除菌対応 凍結乾燥機（三重熱交換トラップ方式）
真空・凍結・乾燥・減菌の各技術を融合させた凍結乾燥機！ローディングとア…
凍結乾燥法は、液相を経ず固相（凍結相）から直接気相にすること、すなわち「昇華」により、凍結した物質から水分を取り除く方法です。 乾燥が進行中、試料温度が低く維持されるので、熱に不安定な物質の乾燥に適しています。 このため凍結乾燥法は、比較的安定性が悪く、通常の液状態では製剤とならない薬物を製剤化する方法のひとつとして広く採用されています。 また凍結乾燥法は、1.製品の再溶解性に優れて...
メーカー・取り扱い企業： 日精株式会社 本社
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【事例集】Pharma Flash2 製薬業界ロボット自動化
【全31ページの事例集進呈】小ロット充填および封止ラインなどの事例を多…
当資料は、「Pharma Flash2 製薬業界ロボット自動化」の事例集です。 製薬業界におけるスマートソリューションをはじめ、小ロット充填 および封止ラインやワクチンの製造など様々な事例を掲載しています。 全31ページの事例集を無料進呈！ ご希望の方は「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。 【掲載内容（抜粋）】 ■お客様へのメッセージ ■製薬業界向けのスマートソ...
メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社
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【全27ページの事例集進呈】医療機器分野など！ストーブリロボットの事例…
当資料は、厳格な安全基準と品質基準だけでなく、高い精度と生産性が 求められる用途に適した「ストーブリロボット」の事例集です。 医療機器分野をはじめ、製薬分野やバイアルの無菌充填など 様々な事例を掲載しています。 全27ページの事例集を無料進呈！ ご希望の方は「PDFダウンロード」より資料をご覧ください。 【掲載内容】 ■生産性を向上させる先進的なメカトロニクスソリューショ...
メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社
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効率よくES/iPS細胞のコロニーを凍結保存可能！4℃で安定に保存でき…
『ステムセルキープ』は、幹細胞の多分化能(未分化状態)を維持したまま 凍結保存できる、霊長類ES/iPS細胞用のガラス化凍結保存液です。 ガラス化能を高く維持したまま細胞毒性を低く抑えるように最適化。 ガラス化法での保存によりコロニーのまま凍結保存できます。 また、DMSOや動物性タンパク質成分を含んでいない製品です。 【特長】 ■DMSOや動物性タンパク質成分を含んでいな...
メーカー・取り扱い企業： 株式会社ビーエムジー
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製造・品質管理システムと高い技術力で幅広い委託製造のニーズにお応えしま…
エイワイファーマ株式会社の受託製造では、製造・品質管理システムと高い 技術力で幅広いニーズにお応えします。 GMP等の規制、ガイドラインに準拠した品質システムを運用し、高品質の 医薬品を製造しています。 製造用施設以外にパイロットプラント設備も保有しており、治験薬の製造、 受託製造に関わる技術移管においては、小スケールから中スケールでの 試作検討も可能です。 【受託可能な...
メーカー・取り扱い企業： エイワイファーマ株式会社
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【打栓不要！無菌！完全密閉！】滅菌済みで提供。即充填が可能なバイアルで…
当社では、『樹脂製無菌バイアル』(AT-Closed Vial)を販売しております。 製品名：AT-Closed Vial メーカー：Aseptic Technologies（ベルギー） 【特長】 ●極低温度...
メーカー・取り扱い企業： シービーエム株式会社
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無菌環境で活躍する3台のロボット！ストーブリロボット導入事例をご紹介
ストーブリ株式会社が取扱う「ストーブリロボット」の導入事例を ご紹介します。 イタリアComo社の事例では、次世代機であるSterilineで、ロボットを 組み込もうとしたときに、クリーンクラス(ISO5)を満たし、さらにHVP (過酸化水素ガス)を使う環境で、恒久的に使えるロボットが見つからない という問題に直面しました。 そこで、新しいシステムに当社の「TX60ステリクリー...
メーカー・取り扱い企業： ストーブリ株式会社
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バイオロジカルクリーンルームでのシリコーン加工、洗浄、個包装等に対応可…
バイオロジカルクリーンルームでの医療品容器（アンプル・バイアル・シリンジなど）の加工作業を行っております。 ・シリコーン加工 ・洗浄加工 ・個別包装作業 等々、小ロットから対応しております。 滅菌された容器を使用したいご要望にお応えして、 無菌包装でのご提供も可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。 ...【設備一覧】 ・連続式...
メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社
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シリコーン加工、洗浄、個包装等に対応可能です。小ロットから対応可能。お…
バイオロジカルクリーンルームでの医療品容器（アンプル・バイアル・シリンジなど）の加工作業を行っております。 ・シリコーン加工 ・洗浄加工 ・個別包装作業 等々、小ロットから対応しております。 滅菌された容器を使用したいご要望にお応えして、 無菌包装でのご提供も可能です。 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お問い合わせください。...【設備一覧】 ・連続式乾燥炉１台 ...
メーカー・取り扱い企業： 東京高分子株式会社
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