メールアーカイブ・監査ソリューション　WISE Audit

平時のメール監査からeディスカバリ要件まで対応できる、大規模ユーザ実績…

WISE Auditは、大切な情報資産である企業の送受信メールをアーカイブ・保管し、有事及び平時のメール監査を効率化するソリューションです。 ●オンプレミスからクラウドまで、あらゆるメール環境に柔軟に対応 ●1000万通1秒(※1)の高速検索と優れた日本語検索機能 ●15万ユーザのNEC様をはじめとする...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エアー 本社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

第三者監査紹介5分動画 https://www.youtube.com/watch?v=adi9VcpKzkY&t=162s 医薬品開発に関わる昨今の規制、出発原料や供給元、医療機器に関わる規制、供給...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

IRCA認定を取得し内部監査のプロフェッショナルを育成します！

有効性監査の理解を高めシステム監査の進め方を模擬体験し体得するコース。…

●本来の内部監査の目的に立ち返り、不適合を見つけるだけではない、「適合性」と「有効性」を合体させ、両者を、繋げた監査技法を学べるコースです。 ●本コースは、適合性監査と有効性監査の違いに気付くところから始まり...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

補助教材『海外GMP監査の進め方』

効果的に英語で監査できるスキルの向上！英語で理解を深める医薬品GMP監…

『海外GMP監査の進め方』は、医薬品GMP監査の手順を英語で 理解を深め、GMP監査員として効果的に英語で監査ができる スキルの向上を図る補助教材です。 GMP監査についてよくある質問をQ&A形式でわかり...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

中国工場監査の代行実施サービスのご案内

中国現地での工場監査を貴社に代って実施

次の工場監査への対応が可能です。 ・新規サプライヤー/生産委託先選定のための工場監査、購入前確認のための工場監査 ・既存サプライヤー/生産委託先の不良発生に対する改善指導のための工場監査 ※実施方法 (１)当...

メーカー・取り扱い企業： KPIマネジメント株式会社

○サプライヤー監査員基礎コース（２日間）

効果的なサプライヤー監査を行う為の監査員の知識技能を身に着ける為の基礎…

本コースはサプライヤー監査として実施すべき基本的な事項を具体的かつ実践的に学べる様に特に以下の内容に重点を置いたプログラムとなっております。 １．事前準備の重要性を理解させる サプライヤー監査の目的の一つは、外部提供...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

JATA公認ISMS（ISO27001）内部監査員養成講座基礎編

ISMS（ISO/IEC27001:2013）の規格要求事項や内部監査…

が全体統制として資産である「情報」を、不正アクセス、漏洩、改ざん、などの脅威から守るためのマネジメントシステムを構築するためにISO/IEC27001を学び、その情報の使い方も含め組織内の管理状況を監査できるように訓練を行います。 ISO/IEC27001の内容を学んだ後、ケーススタディを用いて実際にグループで模擬監査を体験し情報セキュリティマネジメントシステムを体感して頂きます。その後不適合を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

○ISO14001内部監査員養成講座（基礎編）

ISO14001の規格要求事項や内部監査技法等、内部監査員に必要な基礎…

本コースは、当機関の創設者で監査員トレーニングの世界的パイオニアである L. Marvin Johnson が開発し、ISOの各種マネジメントシステム規格の監査技法のベースとなった「ジョンソン・メソッド」を組み込んだ、ISO140...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

内部監査員は嫌われる理由？どうして？

そもそも内部監査は組織の仕組みを良くしていくためのもの。であるのになぜ…

監査ってどんなイメージですか？ 大まかに以下の３種類があげられます。 A.第一者監査（内部監査） B .第二者監査（サプライヤー監査） C.第三者監査（認証審査） ISOを認証している組織は"C”の監査を受ける必要があり、"C”を受けるために"A”をやっていなければなりません。そうすると"A”が"C”と同じような監査になってしまう傾向があるのです。 ここが内部監査員が嫌われるネックに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

サプライヤー監査員育成コース（5日間）​

サプライヤーの品質パフォーマンス向上や問題発生防止に役立つ効果的なサプ…

であり、良質なサプライヤーとの良好なコミュニケーションは良いものづくりには欠かせません。そしてそれらサプライヤーとビジネスパートナーとしての信頼関係を継続するための管理として実施するのがサプライヤー監査です。本コースはサプライヤー監査のあるべき役割を理解し、サプライヤーの品質パフォーマンス向上や問題発生防止に役立つサプライヤー監査を実施するための知識や技術を、実践演習を交えて学びます。 【本...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

補助教材『海外治験施設監査対応スキル』

実務対応能力の向上を図る！専門英語表現や効果的なコミュニケーション法を…

『海外治験施設監査対応スキル』は、海外治験施設監査における 実務英語力、治験責任医師やCRC、治験薬管理者等との インタビュースキルや効果的なコミュニケーション法を 習得できる補助教材です。 実際に起こっ...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

JFS規格監査~コンサルティングから監査まで一気通貫で支援！~

HACCPや食品安全マネジメントの構築から、監査まで、お客様のJFS規…

当社は、JFSだけでなく、ISO22000、FSSC22000や各種GMP・HACCPの取得など、様々なFSMS規格取得の支援実績があります。安心してJFS規格の監査に臨み、確実に認証が取得できるよう支援して参ります。 まずは気軽にお問合せ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フィールズコンサルティング

サプライヤー監査研修のご案内

サプライヤー監査が要求される組織の皆様へ！組織の製品製造体制の安定、強…

当社は、顧客によるサプライヤー監査の真の目的を理解し、 顧客に満足される品質マネジメントシステムを構築する 「サプライヤー監査研修」を行っています。 IRCAが認定するISO9001主任審査員の認定を取得できる 「サプラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エル・エム・ジェイ・ジャパン 教育センター事務局

【Webinarオンデマンド配信】GMP監査マニュアルについて

厚生労働科学研究 櫻井班メンバー鳴瀬諒子先生ご登壇！GMP監査マニュア…

　近年、製薬業界における不正製造問題と行政処分が増加し、医薬品の供給不足にまで発展しています。製造販売業者の製造所へのGMP監査の実効性の低下も、こうした問題の一因であるということを受けて厚生労働行政推進調査事業「GMP、QMS及びGCTPのガイドラインの国際整合化に関する研究」で検討された「GMP監査マニュアル」が今般公開...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

HACCPサポート・JFS監査

HACCP制度化対応のお手伝いなど、お客様のご要望や現状に沿ったサポー…

当社では「監査・コンサルティング（HACCP制度化へのサポート）」を 行っております。 HACCP対応への現状把握診断をはじめ、JFS規格取得支援や、JFS規格審査など お客様のご要望や現状に沿ったサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファスマック