生産管理システム・Blendjin『品質検査オプション』

PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…

当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 ＜医薬品・...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アート・システム 東京本社

【食品工場の実績多数】シャッター代替に！磁動式ビニールカーテン

PR【HACCP対策】防虫タイプで衛生管理！冷蔵設備、冷凍設備での採用実績…

『MAGLEN』は、特殊磁石を組み込んだビニールカーテンを通るだけで、 "磁動"でカーテン同士がピタッと引っつき、扉や間仕切りの役割を担い、 開閉作業での隙間を極力減らす製品です。 異物混入、防虫、隙間対策、温度管理等の目的で食品工場にも採用されおり、電気を使用しないので 省エネ対策品としても注目されています。 ＊HACCP対策をされている工場にも広く導入されています 人やライ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリマー株式会社 追進事業所

受託サービス「バイオ医薬品の受託開発・GMP受託製造」

台湾のバイオに特化したCRO/CDMOであるMycenax社の日本にお…

、酵素など種々のタンパク製剤の研究開発・製造に関わる受託サービスの仲介をしております。 プラスミド構築、細胞株開発（CLD）等の研究初期段階から、各種細胞バンクの確⽴、プロセス開発、分析法開発・品質管理、GMP製造（DS及びDP）まで、⼀連の研究開発段階のどの段階からでも、また、特定のステップのみでも受託可能です。 すでに、商業⽣産（⾃社開発品）や複数の前期及び後期臨床試験⽤製剤の供給実績を持って...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「合成医薬品の受託研究開発・製造」

台湾の複数のCDMOの代理店として、合成医薬品の中間体、原薬、製剤の受…

CMC関連業務の受託サービスを仲介します。 当社が代理店を務めているCDMOは、各国GMPやICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠しています。開発段階においても、上市を前提とした製法改良・データ管理を⾏い、円滑な薬事申請を⽀援致します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

受託サービス「GLP安全性試験」

すべての試験は、経験豊かな毒性及び病理研究の専門家により実施され、⽶国…

施設 本 CRO 社は、台湾では最⼤規模な商業⽤ SPF 動物施設を有しており、この施設は 2007 年より AAALAC インターナショナルの認証を取得しています。また、センター内での実験動物の管理と使⽤に関しては、「動物保護法」及び「実験動物の使⽤及び世話に関するガイドライン」に従って実施しています。 ２．対応するGLに準拠 ・医薬品、バイオシミラー ICHに準拠した毒性試験、安全性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ