品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

PR【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

逸脱や変更が発生すれば、複数の文書を順序立てて、確実に作成・承認し教育まで管理する必要がありますが、作業漏れのリスクを伴います。 逸脱・変更管理業務の本質は、やるべきことを明確にして、進捗管理をすることです。進捗管理には⼿間が掛かります。 Perma Documentでは、必要な文書とイベントを定義するだけで、文書のワークフロー履歴をもとに進捗のステータスが自動反映されます。 これらの情報は...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

無料プレゼント！『マグネットバー磁力測定のコツ直伝』

PRマグネットフィルターの定期的な磁力測定できていますか？測定のコツ・注意…

工場ライン内で使用されるマグネットフィルター。 品質管理のために、定期的に磁力測定を行う必要があります。 これから機器（ガウスメーター、テスラメーター）を購入して測定、 管理しなければならない方、既に測定、管理しているけれど、社内で統一した 測定方法を確立したい方などに向けて、測定方法のコツを解説した資料です。 【注目製品】 『斜型手動清掃式ダイアコナーDCS』 ・粉や顆粒原料などの効率の良い...

メーカー・取り扱い企業： ダイカ株式会社

【書籍】最新ＧＭＰおよび関連ＩＣＨガイドライン（No.2263）

【試読できます】 変化する規制をいかに自社工場に落とし込むか？ その対…

書籍名：最新ＧＭＰおよび関連ＩＣＨガイドライン対応実務 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ データインテグリティやリスクマネジメント、PQS、サプライチェーン管理など、 改正GMPの重要点を徹底・網羅解説！ ★ ICH Q3C、Q3D、M7（不純物GL）や、Q13（連続生産GL）など、関連GLの要件と対応策！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】再生医療の開発戦略と最新研究事例集（No1983BOD）

【技術専門図書】◎ “ビジネスチャンスはどこにあるのか？”　“特許状況…

　　・細胞培養現場でのコンタミネーション防止対策 　　・自動スクリーニングシステムの開発と使い方 　　・画像解析技術を用いて培養工程の安定を図るには ◆GCTP省令に沿った細胞加工施設管理と教育指導◆ 　　・１０年後を見据えた細胞加工施設の管理 　　・手順書はどのように作成すれば良いのか？ 　　・細胞加工施設設計のポイントと維持管理 　　・求められるコンピューターシステムバリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】バイオリアクターのスケールアップ（No.2090BOD）

【技術専門図書】～ラボから工業化検討・シングルユース使用・スマートセル…

した培養とは？ 　　・どの微生物、細胞を活用するのか？ ●豊富な物質生産事例の紹介 エタノール、水素、メタン、バイオディーゼル、糖、生分解性物質、ビール、医薬品・化粧品原料、 ●生産管理、スマートセル開発の最新技術 　　・連続培養による物質生産 　　・スマートセル開発のための情報解析・AIの活用 　　・マイクロバブルを利用したバイオリアクター 　　・撹拌翼を有しないバイオリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 PHARM STAGE（ファーム ステージ）

～各種規制、ガイドラインに対応した医薬品開発、製造、品質管理のための羅…

ーーー ★新年度（2018年4月号～）の読みどころ、ポイント！ ・再生医療、細胞医薬品、コンビ製品・・・研究開発費を投資する分野でのビジネスチャンスをどう掴む？ ・厳しくなるデータ管理と紐付を間違いなく実施する！ ・連続生産、自動化の流れに乗り遅れないための最新トピックス ・最新ガイドライン、省令改正の業務への落とし込み ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発の“見える化”方（No.2123BOD）

【技術専門図書】★不透明なテーマ評価、隠ぺいやデータの改ざん、開発納期…

書籍タイトル：研究開発の“見える化”によるＲ＆Ｄテーマ評価、進捗管理と進め方 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ⇒ 閉鎖的、不透明なR&Dが抱える問題点を「視覚的に」あぶり出す！仕組み、仕掛けを大公開！！ －－－－－－－－－－...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】次世代自動車の熱マネジメント(No.2081BOD)

【技術専門図書】～車室内の温熱快適性・廃熱利用技術～

エネを目指すための技術を詳解！　 ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆次世代自動車の熱マネジメント◆ 　 ◆自動車室内の温度管理技術◆ 　 ◆廃熱回収等の熱エネルギーの有効活用技術◆ 　 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ファインケミカル、医薬品の連続生産（No.2272）

【試読できます】 -フロー合成／分離・精製／粉体プロセス／モニタリング…

医薬品の連続生産プロセス －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★ 先行企業が明かす、ラボ／パイロットスケールでの実証実験、商用設備での実装事例！ ★ ICH Q13の要件と管理戦略の策定、対応法！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント 混合・反応プロセスの連続化 　・フローマイクロリアクタの設計、スケールアップと流路閉塞の対策 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】“未来予測”による研究開発テーマ創出の仕方(2126)

【無料試読ＯＫ・専門図書】☆いかに変化の予測が難しくとも、変化には必ず…

2.現状と将来を分析した、成長シナリオの作り方！ 3.未来の戦略を導き出し、ロードマップに展開する方法！ 4.１０年計画のテーマとして継続の可否判断を行うポイント！ 5.将来有望なテーマの進捗管理、軌道修正方法！ 6.未来予測に基づく研究開発を進めるための人材配置の仕方！ 7.経営層に未来社会のビジョンを明確にイメージさせる方法！ 8.未来創造にチャレンジする開発者を支援するリーダーの...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】フロー合成、連続生産(No.2082BOD)

【試読できます】★ 合成条件探索の時間・コスト削減に向けた機械学習の活…

　・副生成物の抑制、収率向上のポイント 　・生産スケールのフロー反応装置の設計 　・機械学習を用いた化学反応予測、条件最適化 　・流量、圧力、温度のリアルタイム監視、PATの導入による品質管理 　・フロー合成を安全に行うための法規対応 　・フロー合成、連続生産プロセスのGMP対応 　・単位操作の連続化における装置設計、トラブル対策とモジュール化 　・医薬品原薬の連続生産 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発テーマの評価と中止／撤退（No.2091BOD）

【無料試読ＯＫ・専門図書】☆経営資源が限られている中、中止の決断は避け…

2.どのようにステージゲートを用い、開発プロセスを運用・継続/中止判断を行うか！ 3.Ｒ＆Ｄテーマの客観的評価に基づく軌道修正、Ｇｏ－Ｓｔｏｐの適切な判断方法とは？ 4.研究開発テーマの進捗管理システム構築の進め方、活用の仕方とは！ 5.どのように新規Ｒ＆Ｄテーマの中止・撤退の時期を決めるか！ 6.技術ポートフォリオによる、R&Dテーマの中止／撤退判断とは！ 7.ゲートで非承認となっ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場･研究所における災害・事故および各～(No2062)

【無料試読ＯＫ・専門図書】～ＡＩ，ＩｏＴの利用 ／ 地震，風水害，火災…

造ラインの省人化対応，ベテランからの経験伝承のミスマッチ，人工知能や仮想現実を利用した次世代の作業員教育 ★容器配管のメンテや薬品保管，新型コロナウイルスや各種疫病への対策 ，海外工場での安全管理，事故発生後の活動維持体制 ■本書のポイント ★地震・風水害火災への対応 ★事故の要因把握と対策 ★作業員安全へのＡＩやＩｏＴ活用 ★検査・予測活動の最新技術 ●発刊：202...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発部門の新しい働き方改革（No.2145BOD）

【技術専門図書】～業績評価･人材育成・信頼関係作り･進捗管理～

者、技術者）の取り組みを評価する方法 第６章　研究者の人材育成とコミュニケーション 第７章　他部門との連携の取り方 第８章　オープンイノベーションの進め方と留意点 第９章　Ｒ＆Ｄテーマの進捗管理と遅れ対策 第10章　感染症対策に向けたオフィス・研究所の作り方 第11章　新しい働き方の各企業の取り組み事例 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2022年3月3...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】未来予測による研究開発テーマ創出（No.2126BOD）

【技術専門図書】☆いかに変化の予測が難しくとも、変化には必ず“予兆”が…

状と将来を分析した、成長シナリオの作り方！ 3. 未来の戦略を導き出し、ロードマップに展開する方法！ 4. １０年計画のテーマとして継続の可否判断を行うポイント！ 5. 将来有望なテーマの進捗管理、軌道修正方法！ 6. 未来予測に基づく研究開発を進めるための人材配置の仕方！ 7. 経営層に未来社会のビジョンを明確にイメージさせる方法！ 8. 未来創造にチャレンジする開発者を支援するリー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】出口戦略に基づく研究開発テーマの設定（No.2221）

【試読できます】★ 「顧客ニーズに拠らない基礎研究」、「出口の見えない…

者によるマーケティングの進め方！ １１．研究開発の出口に焦点を当てたテーマ企画のフレームワークの作り方、使い方！ １２．見えない先行きをどう読むか！ １３．出口戦略をふまえた研究開発のステージ管理、評価とは！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】クリーンルームの異物・汚染対策（No.2070BOD）

【専門図書】◎半導体、電子部品、化学品・材料、医薬品、食品など各製品の…

業員教育でどこまでリスクを抑制できるか？そのポイント 2. 人が持ち込む異物・発塵への対策 　 ～清浄度クラスに応じてどれくらい厳しくするのか？その判断基準 3. 温度・湿度・静電気の管理と発塵対策　 　 ～微小異物の挙動制御に不可欠！そのシステム・ツールの活用法 4. 各産業分野におけるクリーンルームの異物対策 　 ～製造プロセス、製造機器から生まれる異物の事例 半導体...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発者のモチベーション（No.2072BOD）

【専門図書】◎日々の業務に追われ高まる疲労感と閉塞感をどう打ち破るか！

　 やる気が下がるマネジメントしてませんか？ ●若い研究者が仕事に燃えなければ突出した技術や製品など生まれない！ 　 研究開発者のモチベーションの高め方！ ●テーマ提案制度、進捗管理、テーマ評価、中止撤退… 　　研究開発の各場面におけるモチベーション向上の工夫！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】工場・製造プロセスへのＩｏＴ・ＡＩ導入（2055BOD）

【技術専門図書】◎既存設備を最大限に活用するためのIoT・AIの導入の…

度設備 第３章 工場へＩｏＴ・ＡＩを導入するための説明・説得の方法 第４章 既存工場にＩｏＴ・ＡＩを導入するための、レイアウト変更の仕方 第５章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場でのデータ収集、統合と一元管理の方法 第６章 品質保証・品質管理向上にＩｏＴ・ＡＩを導入する方法 第７章 外観検査にＡＩ・ＩｏＴを導入する方法とポイント 第８章 ＩｏＴ・ＡＩ導入工場における故障予測のための異常検知システム...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】適正な知財コストの考え方（No.2250）

【試読できます】★毎年蓄積していく特許の維持費用は、放っておくと経営を…

．適正な知財コストとは何か！ どのようにコストを削減するか！ ２． 知財活動に割く費用・時間・人的資源をどのように最適化するか！ ３．どのように自社保有特許を評価するか！ ポートフォリオ管理の仕方、ポイントとは！ ４．特許出願か、ノウハウ秘匿か！ どのように考え判断するか！ ５．真に必要な特許とは何か！ 権利維持、放棄の決め方とは！ ６．膨大な費用が掛かる海外特許出願...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】不純物の分析法と化学物質の取り扱い（No.2232）

【試読できます】◎　微量金属元素、変異原性不純物など、製品に含まれる様…

！！ ≪２≫ 食品・化粧品における不純物分析/異物の検知のノウハウの紹介！！ ≪３≫ 半導体・金属材料・プラスチック製品などの工業材料の不純物分析の紹介！！ ≪４≫ 化学物質に関する規制動向・管理法・取り扱いの注意点の紹介！！ ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【雑誌】月刊 研究開発リーダー

★ＩｏＴ、ビッグデータ、人工知能、ロボティクス…急速に進展する新技術を…

　スピーディな意思決定のための潮流を読む力、戦略的発想、構想力をどう磨く？ ■ New Normalにおける新しい働き方をどう考えるか！ 　リモートワークにおけるアイディア創出、テーマの進捗管理、意思決定、3密にならない研究環境・・・ 　Withコロナにおける新しい研究開発マネジメントとは！ ■ 研究開発現場の創意を最大限に引き出すマネジメントの極意！ 　人材育成、新分野探索、未来洞...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】マテリアルズインフォマティクス…(No2117)

【無料試読ＯＫ・専門図書】★ データ収集の低コスト化、データの前処理、…

書籍タイトル：マテリアルズインフォマティクスのためのデータ作成とその解析、応用事例 ■　本書のポイント ・各国の政策、データベースの整備 ・散在したデータをデータベースとして整頓、管理、抽出する仕組み ・データサイエンティスト、データエンジニアに求められるスキルと育成の取り組み ・実験の自動化による大量のデータ取得、データの信頼性向上 ・IoT技術を利用したデータ収集技術 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】食品容器包装の新しいニーズと規制（No.2063BOD）

【技術専門図書】-中食市場向け容器包装／食品接触材料の規制適合／海洋プ…

電子レンジ調理に向けた容器包装開発の先行事例！ ■本書のポイント ★各国規制の詳細とその対応実務 ・欧州、米国、中国、日本における規制と試験 ・日本のポジティブリスト制度導入と求められる管理と試験 ・フードコンタクトマテリアルからのモノマー、添加剤の溶出試験 ・紙製容器包装に対する世界各国の法規制 ★新しい食品包材、パッケージの開発事例 ・青果物の生理現象、鮮度劣化メカニズム ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】ヒューマンエラーの発生と防止策(No.2005BOD)

【技術専門図書】―教育・訓練法／管理体制、組織風土改革／対策事例 ―

書籍名：ヒューマンエラーの発生要因と削減･再発防止策 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ★言うは易く行うは難し！　ポカミス対策の基本である 　　　『５Ｓの徹底』『手順書の遵守』『ヒヤリハットの報告とその活用』を継続、全社展開するには？ ★ＩｏＴ、人工知能、ＶＲを用いた『新しいエラー防止、教育訓練法』！ ■　本書のポイント 〇ミスを繰り返さ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】経営・事業戦略と知財価値評価（No.2092BOD）

【技術専門図書】☆事業・技術・知財の三位一体体制を築くため、知財部門を…

を実現した知財部門改革の舞台裏！ ５．毎年蓄積していく特許の維持費用は経営をじわりと圧迫していく！ ６．他社の参入を阻止する強力な特許網をどのように構築するか！ 保有知財の適切なポートフォリオ管理と知財戦略！ ７．権利化すべき発明とノウハウとして秘匿すべき発明の違いとは！ ８．知財ライセンス、M&A、特許権譲渡、資金調達 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】高分子の成分･添加剤分析(No.2079BOD)

【技術専門図書】-分析手法の選び方,前処理技術からデータ解釈まで-

、NMR、IR･ラマン分光、GPC、、 　 　　　　　　　　　　　目的･材料に適した手法選択、測定条件設定を具体的な解析事例をとともに掲載！ ★ 未知試料からの分離･抽出、材料開発や品質管理の現場で活かす定性・定量分析ノウハウが満載！ ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ー ■　本書のポイント ◆分析機器の使い分けと前処理 ・各分析手法の特徴 、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】医薬品承認申請と使用するデータ（No.1987BOD）

【技術専門図書】◎ 【申請者】と【審査官】との“ズレ”、“ギャップ”を…

書籍名：【eCTD、CDISCによる】医薬品承認申請と使用するデータの管理と信頼性確保 ◎ 「照会事項を最小限にする」、「照会事項を予想する」　ヒントが本書に！ ■本書のポイント １.ＳＥＮＤ申請と非臨床試験の生データの取扱い ２.ｅＣＴＤ申請...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】研究開発部門へのDX導入（No.2150BOD）

【技術専門図書】★自動化・知能化による実験の短縮！効果的なデータ共有、…

－－ ★圧倒的な開発スピードとコスト削減を実現するデータ駆動型R&Dの導入、運用の仕方とは！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ■　本書のポイント １．属人的・形骸化したデータ管理からどう脱却するか！ ２．DXの社内普及、啓もう活動の仕方、工夫点とは！ ３．DX人材をどのように社内で見つけ、育てるか！ ４．実験の自動化、知能化、遠隔化による研究開発の効率化をどう実現する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】プラントのＤＸ化(No.2151)

【試読できます】★運転状態の可視化／異常・寿命の予知／設備点検の効率化…

・デジタルツインによるプラント内部状態の予測 ・プラント制御システムのセキュリティ対策と脆弱性評価 ・AIを活用したプラントの自律制御予兆検知、寿命予測、生産性向上 ・3Dモデルを活用した設備管理の効率化 ・動機器の常時監視、機械学習を活用した異常検知 ・タンク、配管の腐食・きず・付着物検出 ・ドローン、ロボットを用いたプラント設備点検の効率化 ・VR／ARを用いた熟練者の技能伝承、...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】少ないデータによるAI機械学習の進め方（No.2269）

【試読できます】 ☆大量の教師データは不要！　生成AI、転移学習、マル…

定する方法とは！ 第2章 ★本当に必要なデータ、足りないデータの見極め！ ★データ欠損が意思決定に与える影響とは！ 第3章 ★正しい実験記録の残し方！ ★研究データを適切に蓄積・管理する方法とは！ 第4章 ★学習を繰り返すだけでは予測精度の改善に繋がらない！ ★生成AIのハルシネーションを逆手に取ったデータ拡張方法！ 第5章 ★学習時間短縮による開発コスト削減...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会

【書籍】化学プロセスのスケールアップ（No.1985BOD）

【技術専門図書】～データ取得／装置・プロセス設計／生産性向上／トラブル…

６章　乾燥プロセスのスケールアップと品質制御、トラブル対策 第７章　プロセス、プラントの安全性向上と危険性評価 第８章　フロー合成によるプロセスの連続化技術 第９章　プラントの設計、運転、設備管理とスマート化 －－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－ ●発刊：2019年3月29日 ●執筆者：61名 ●体裁：A4判 696頁 上製本版 : 定価 : 88,000円(税込) ISB...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社技術情報協会