【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

注射剤の多品種少量生産に向けたアプローチ【資料進呈】

PRバイオ医薬品などの需要拡大に合わせて、少ない生産量で正確な収率の達成の…

注射剤などの医薬品は、臨床試験段階では通常、商業生産よりもはるかに小規模に製造され、バッチサイズが数千個まで減少するのが一般的です。特に、自己細胞治療のような高度な個別化医療では、治療が患者の細胞に基づいてカスタマイズされるため、バッチサイズはさらに小さくなり、1人の患者に必要な注射剤容器は平均して5～10個程度ともいわれます。 個別化医療の需要の拡大に伴い、医薬品の小規模生産のニーズが高ま...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

感染症臨床試験についてのグローバル分析レポート2024

感染症臨床試験についての市場動向および予測：タイプ別、アプリケーション…

2024年5月21日に、QYResearchは「感染症臨床試験について―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、感染症臨床試験についての世界市場について分析し、主な売上、動向、市場規...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化している、 CRO業界では希少な会社であり、この体制の強みを存分に発...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

化学構造検索で確実な特許調査 Patsnap『Chemical』

化学構造式やCAS番号から256M物質の大規模データベースを検索し、関…

【主な仕様】 構造検索：構造検索、複数構造検索、CAS登録番号リストによる一括構造検索 プロパティー検索：構造（名前、CAS登録番号、物性値）、特許（書誌、要約、請求項など）、承認、臨床試験を条件に検索 データソース：特許、文献、臨床（CTGOV）、承認（FDA,EMA,NMPA,PMDA等 ）、CASプロパティ、PubChem、SureChEMBL等 実験プロパティ：密度、融点、沸...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

有効性評価を目的とした試験のデザイン、データの収集、監督機関のニーズの予測を確実に実施できます。評価を活用することで、実施か中止かの決定が可能となり、医薬品開発サイクルが強化されます。また、一部の臨床試験を最小化、あるいは削除できる可能もあります。 【臨床薬理のギャップ分析における課題検討】 追加のエビデンスが必要か？エビデンスが必要な場合、取得手法として最適なのは新規試験の実施か、それと...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

動物用医薬品臨床試験（GCP・GLP）

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います…

究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

臨床検体治験検体輸送用 BARRIAPOUCH バリアパウチ

第三者機関による９５ｋＰａ耐圧試験により、ＩＡＴＡ規格適合確認済みの耐…

「BARRIABOX（バリアボックス）」（＝外装容器）の中に入れて、カテゴリーＢの感染性物質（ＵＮ３３７３）の輸送用２次容器として使用できます。 臨床検体、治験検体輸送用 BARRIAPOUCH (R) は、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。 ...【特徴】 ○臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧・密封パウチ袋（２次容器）です。 ○－４０℃～＋５５℃の温度帯で、９５ｋＰａの内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

【産業調査レポート】 世界の臨床試験供給＆物流市場：サービス別

世界の臨床試験供給＆物流市場2022-2030：サービス別（物流＆流通…

Grand View Research（グランドビューリサーチ）社の最新調査レポートによると、臨床試験供給＆物流の世界市場規模は2030年までに62.3憶ドルに達っし、2022年から2030年にかけて年平均7.4％成長すると予測されています。本書では、臨床試験供給＆物流の世界市場を多面的に調査し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の小児用臨床試験市場

世界の小児用臨床試験市場2022-2028：フェーズ別（フェーズI、フ…

Bizwit Research社は、2021年におよそXX百万ドルであった世界の小児用臨床試験市場規模が、2022年から2028年の間にXX％以上成長すると予測しています。本調査資料は、小児用臨床試験の世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分析、リス...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

研修プログラム『グローバル臨床試験』

実際の場面を想定した研修！リアルな会話事例で臨床試験の実務英語が習得可…

本プログラムでは、グローバル臨床試験計画からプロトコールの作成、 治験マネジメントなど臨床試験の現場で遭遇する実際の場面を 想定したリアルな会話事例をもとに臨床試験の実務英語が修得できます。 各レッスンは、主題に関する対話...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の前臨床医療機器試験サービス市場

世界の前臨床医療機器試験サービス市場2022-2030：サービス別（生…

Grand View Research社の最新調査資料によると、世界の前臨床医療機器試験サービス市場規模は2030年までに49憶ドルに達っすると予測されています。本書では、前臨床医療機器試験サービスの世界市場を多面的に調査し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（生体適合性試験、化学試験、微生物＆無菌試験、パッケージ検証）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

気分障害の臨床試験の分析レポート2023-2029

気分障害の臨床試験の世界市場規模、シェア、動向分析調査レポート2023…

2023年5月24日に、QYResearchは「グローバル気分障害の臨床試験に関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。気分障害の臨床試験の市場規模、シェア、売上及び今後の動向を説...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

食品の非臨床試験『安全性試験』

非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。　 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ