【資料】ファースト・イン・ヒューマン試験の投与量選択戦略

PR「非臨床における毒性および薬理評価」や「ヒト曝露量の予測」について解説…

ファースト・イン・ヒューマン試験の適切な初回投与量を選択するためには、 定量的なアプローチを用いたヒトの薬物曝露や反応の予測が不可欠です。 本ホワイトペーパーでは、4つの要素から構成される投与量選択の概念的 枠組みについて述べ、in vitro データや動物データに基づくヒトへの 外挿に使用可能な手法やツールを概説。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■手探りから始ま...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

健康食品向け原料『バイオペリン（R）』＜展示会出展＞

PR同時に摂取した成分の生体利用効率の向上が期待でき、健康食品の付加価値が…

『バイオペリン（R）』は、黒胡椒の果実に含まれる 有効成分“ピペリン”を95％で規格した粉末原料です。 わずかな配合量（1回あたり5mg）で、同時に摂取したビタミンやミネラル、 植物由来物質などの生体利用効率（バイオアベイラビリティ）の 向上が期待でき、健康食品メーカー様など多くの採用実績があります。 【特長】 ■水溶性・脂溶性問わず、様々な成分の生体利用効率を促進 ■GMP認証取得工場で製造...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サビンサジャパンコーポレーション

医薬品臨床試験サービス市場レポート：2024-2034

臨床試験サービスにおけるアウトソーシングへの戦略的シフトが市場を牽引

臨床試験サービス市場の成長は、臨床試験業務のアウトソーシングによって大きく後押しされています。製薬企業や医薬品開発業務受託機関（CRO）は、患者募集から規制遵守に至るまで、臨床試験の多様な側面を管理する専門サービスプロバイダーへの依存を強めています。この傾向は、アウトソーシングを利用することで、社内体制の確立に伴う高額な費用を回避できるため、コスト削減という魅力的なメリットが後押ししています。 こ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社データリソース

非臨床試験・臨床試験　受託サービス

非臨床試験から臨床試験まで、ワンストップで承ります！

当社では、創業より長年に亘り培った経験をもとに、医薬品、医療機器、 再生医療等製品など各種モダリティの開発における非臨床試験から 臨床試験までをワンストップサポートする体制を構築しています。 当社は非臨床・臨床と分野の異なる部門を完全に内製化している、 CRO業界では希少な会社であり、この体制の強みを存分に発...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社化合物安全性研究所

化学構造検索で確実な特許調査 Patsnap『Chemical』

化学構造式やCAS番号から256M物質の大規模データベースを検索し、関…

【主な仕様】 構造検索：構造検索、複数構造検索、CAS登録番号リストによる一括構造検索 プロパティー検索：構造（名前、CAS登録番号、物性値）、特許（書誌、要約、請求項など）、承認、臨床試験を条件に検索 データソース：特許、文献、臨床（CTGOV）、承認（FDA,EMA,NMPA,PMDA等 ）、CASプロパティ、PubChem、SureChEMBL等 実験プロパティ：密度、融点、沸...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

サターラ臨床薬理コンサルティングサービス

医薬品開発の安全性と有効性を最適化

有効性評価を目的とした試験のデザイン、データの収集、監督機関のニーズの予測を確実に実施できます。評価を活用することで、実施か中止かの決定が可能となり、医薬品開発サイクルが強化されます。また、一部の臨床試験を最小化、あるいは削除できる可能もあります。 【臨床薬理のギャップ分析における課題検討】 追加のエビデンスが必要か？エビデンスが必要な場合、取得手法として最適なのは新規試験の実施か、それと...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

臨床アウトカムデータベース CODEx by サターラ

公開されている臨床試験データを最大限有効活用し、競合品との有効性および…

当社では、60を超える治療領域ごとに臨床試験の公開データを収集しデータセットとして提供しています。 『CODEx（コデックス）』は、上記のような臨床試験データの検索や可視化、メタアナリシスを支援するウェブベースのプラットフォームです。...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

動物用医薬品臨床試験（GCP・GLP）

動物用医薬品を農水省に申請するための臨床試験および非臨床試験を行います…

究所は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）「国内4社のうちの1社」として受託試験を行っております。 動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して臨床試験および非臨床試験が必要となります。 食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社食環境衛生研究所

臨床検体治験検体輸送用 BARRIAPOUCH バリアパウチ

第三者機関による９５ｋＰａ耐圧試験により、ＩＡＴＡ規格適合確認済みの耐…

「BARRIABOX（バリアボックス）」（＝外装容器）の中に入れて、カテゴリーＢの感染性物質（ＵＮ３３７３）の輸送用２次容器として使用できます。 臨床検体、治験検体輸送用 BARRIAPOUCH (R) は、『カタログをダウンロード』よりご覧頂けます。 ...【特徴】 ○臨床検体、治験検体が安全に輸送できる耐圧・密封パウチ袋（２次容器）です。 ○－４０℃～＋５５℃の温度帯で、９５ｋＰａの内...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社スギヤマゲン

【産業調査レポート】 世界の臨床試験供給＆物流市場：サービス別

世界の臨床試験供給＆物流市場2022-2030：サービス別（物流＆流通…

Grand View Research（グランドビューリサーチ）社の最新調査レポートによると、臨床試験供給＆物流の世界市場規模は2030年までに62.3憶ドルに達っし、2022年から2030年にかけて年平均7.4％成長すると予測されています。本書では、臨床試験供給＆物流の世界市場を多面的に調査し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の小児用臨床試験市場

世界の小児用臨床試験市場2022-2028：フェーズ別（フェーズI、フ…

Bizwit Research社は、2021年におよそXX百万ドルであった世界の小児用臨床試験市場規模が、2022年から2028年の間にXX％以上成長すると予測しています。本調査資料は、小児用臨床試験の世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場動向、産業分析、リス...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

食品臨床試験サービス

作成から試験実施、報告書作成までをワンストップで！食品開発のテーマに沿…

当社では、CRO（開発業務受託機関）として食品の安全性・有効性試験の 支援を行っています。 長年の食品臨床試験実績から、各医療機関のキャパシティや試験内容ごとの 所要時間目安を熟知し、集約したご提案が可能。 医療機関、治験・試験審査委員会など関係機関との連携により、プロトコールの 作成から試験実...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイメックＲＤ

研修プログラム『グローバル臨床試験』

実際の場面を想定した研修！リアルな会話事例で臨床試験の実務英語が習得可…

本プログラムでは、グローバル臨床試験計画からプロトコールの作成、 治験マネジメントなど臨床試験の現場で遭遇する実際の場面を 想定したリアルな会話事例をもとに臨床試験の実務英語が修得できます。 各レッスンは、主題に関する対話...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

書籍：新薬開発にむけた臨床試験での適切な投与量設定と有効性評価

～NOAEL・NOEL・MABELによるヒト初回投与量設定と申請資料作…

＜ポイント＞ 前・非臨床試験での信頼性確保にむけたQC/QAの決定版！！ 開発スピードアップからドロップアウトを防ぐための手法が満載！！ ヒト初回投与量設定を含むヒトにおける投与量設定に関するガイドラインの解説 非臨床...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の前臨床医療機器試験サービス市場

世界の前臨床医療機器試験サービス市場2022-2030：サービス別（生…

Grand View Research社の最新調査資料によると、世界の前臨床医療機器試験サービス市場規模は2030年までに49憶ドルに達っすると予測されています。本書では、前臨床医療機器試験サービスの世界市場を多面的に調査し、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、サービス別分析（生体適合性試験、化学試験、微生物＆無菌試験、パッケージ検証）、地域別分析（北米、ヨーロッパ、アジ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

気分障害の臨床試験の分析レポート2023-2029

気分障害の臨床試験の世界市場規模、シェア、動向分析調査レポート2023…

2023年5月24日に、QYResearchは「グローバル気分障害の臨床試験に関する市場レポート, 2023年-2029年の推移と予測、会社別、地域別、製品別、アプリケーション別の情報」の調査資料を発表しました。気分障害の臨床試験の市場規模、シェア、売上及び今後の動向を説...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

食品の非臨床試験『安全性試験』

非臨床試験なら豊富な経験と実績のイナリサーチへ！

イナリサーチは、医薬品の非臨床試験受託機関として40年以上の実績があり、 公的機関にGLP適合施設として認定されている国内有数の研究施設です。　 当施設で実施した安全性試験は、特定保健用食品の申請にもそのままお役立て頂け...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イナリサーチ

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 ...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場

世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場2022-2030：臨床試…

グランドビューリサーチ社は、世界の臨床試験治験施設支援機関（SMO）市場規模が2022年から2030年の間に年平均6.1％成長し、2030年までに95億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、臨床試験治験施設支援機関（SMO）の世...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験イメージング市場

世界の臨床試験イメージング市場2022-2030：サービス別（読み取り…

グランドビューリサーチ社は、世界の臨床試験イメージング市場規模が2022年から2030年の間に年平均8.7％成長し、2030年までに19.7億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、臨床試験イメージングの世界市場について分析し、調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験支援サービス市場

世界の臨床試験支援サービス市場2022-2030：サービス別（臨床試験…

グランドビューリサーチ社は、世界の臨床試験支援サービス市場規模が2022年から2030年の間に年平均7.5％成長し、2030年までに371億ドルに達すると予測しています。本調査資料では、臨床試験支援サービスの世界市場について調査・分析し、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

殖特性解析（準備中） ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試験項目】 ■免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試験 ■細胞増殖特性解析、軟寒天コロニー形成試験 ■一般毒性試験 ■安全性薬理試験、薬効薬理試験 ■体内分布試験（qPCR法・免疫染色） ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

【産業調査レポート】世界の臨床試験市場

世界の臨床試験市場（～2026年）：相別（第I相、第II相、第III相…

マーケッツアンドマーケッツ社は、世界の臨床試験市場規模が、2021年387億ドルから2026年520億ドルまで年平均6.1％成長すると予測しています。本調査レポートは、臨床試験の世界市場について調査し、イントロダクション、調査手法、エグゼクテ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験用品市場

世界の臨床試験用品市場2022-2030：相別（第I相、第II相、第I…

グランドビューリサーチ社は、世界の臨床試験用品市場規模が2022年から2030年の間に年平均6.4％成長し、2030年までに34.0億ドルに達すると予測しています。本調査レポートは、臨床試験用品の世界市場について分析し、調査手法・範囲、エ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【産業調査レポート】世界の臨床試験用品市場：サービス別

世界の臨床試験用品市場（～2027年）：サービス別（製造、包装、物流）…

MarketsandMarkets（マーケッツアンドマーケッツ）社によると、臨床試験用品の世界市場規模は、2022年36億ドルから2027年57億ドルまで年平均9.7％成長すると予測されています。本調査レポートは、臨床試験用品の世界市場について調査・分析し、イントロダクション、調...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

世界の臨床試験市場調査レポート（2023～2028）

臨床試験の世界市場（2023～2028）：フェーズI、フェーズII、フ…

Mordor Intelligence社の本調査レポートでは、グローバルにおける臨床試験市場規模が、今年末までに39,710.28百万ドルに達し、予測期間中に年平均5.05%で成長すると予測しています。本レポートは、臨床試験の世界市場について調べ、イントロダクション、調査手法、エグゼ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

SEND Explorer (サターラ・センドエクスプロ―ラー)

SENDフォーマットで作成された非臨床試験結果のデータの要約、視覚化に…

SEND Explorer（センドエクスプロ―ラー）は、非臨床試験データの高度な表示、データの要約、可視化機能を提供するための、生物統計学者が設計したWebベースのバリデーション(CSV)済みアプリケーションです。 SEND Explorerは、SENDフ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

感染症臨床試験についてのグローバル分析レポート2024

感染症臨床試験についての市場動向および予測：タイプ別、アプリケーション…

2024年5月21日に、QYResearchは「感染症臨床試験について―グローバル市場シェアとランキング、全体の売上と需要予測、2024～2030」の調査資料を発表しました。本レポートは、感染症臨床試験についての世界市場について分析し、主な売上、動向、市場規...

メーカー・取り扱い企業： QY Research株式会社 QY Research

書籍：欧米及びBRICsを中心としたグローバル臨床試験の選択実施

～各国最新臨床開発事情と薬事規制レポート～

national Inc. President　 (牛山 志津子氏 日米臨床開発業務コンサルタント) ■目次 第1章　世界における医薬品・バイオ産業をめぐる環境 第2章　新興国における臨床試験増加の背景 第3章　米国での臨床試験の実施 第4章　EUでの臨床試験実施 第5章　ロシアにおける臨床試験の実施 第6章　インドにおける臨床試験の実施 第7章　中国における臨床試験の実施 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

世界の臨床試験用包装市場調査レポート（～2027）

グローバルにおける臨床試験用包装市場（～2027）：包装タイプ別、材料…

360iResearch社は、2021年に1,083.63百万ドルであったグローバルにおける臨床試験用包装市場規模が、2022年には1,169.76百万ドルに成長し、その後年平均8.12％拡大して2027年には1,731.60百万ドルに達すると予測しています。本調査資料では、臨床試験用包装の世界...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

世界のHIV臨床試験市場調査資料（～2027）

グローバルにおけるHIV臨床試験市場（～2027）：フェーズ別、研究デ…

360iResearch社発行の当調査レポートでは、2021年に919.41百万ドルであったグローバルにおけるHIV臨床試験市場規模が、2022年に985.25百万ドルに達し、2027年には1,412.21百万ドルまで年平均7.41%で成長すると予測しています。当レポートは、HIV臨床試験の世界市場について調査し、序論...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マーケットリサーチセンター

【産業調査レポート】世界のインシリコ臨床試験市場

世界のインシリコ臨床試験市場2022年-2028年：産業別（医療機器、…

Bizwit Research社は、世界のインシリコ臨床試験市場規模が2021年25.1億ドルに達し、2022年から2028年までに7.4％成長すると予想しています。本市場調査レポートでは、インシリコ臨床試験の世界市場を広く調査・分析し、エグゼクティブサマ...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社