Patsnap Synapse |医薬品R&Dインテリジェンス

PR医薬品パイプラインを包括的に把握し、ホワイトスペースを特定し、潜在的な…

Synapseは医薬R&Dインテリジェンス調査ツールで、医薬品、臨床試験、ニュース、文献、特許を一度に検索できます。医薬品の研究開発、導入出・M&A・共同研究先の検討、マーケティングの意思決定を支援します。特許や競合リスクの特定、疾患領域や承認情報の把握にも利用でき、R&Dの効率化とコスト削減を促進します。現在一部機能を無料で体験頂けます。 【特長】 ■Patsnap Copilot 　...

メーカー・取り扱い企業： パトコア株式会社

脂質ナノ粒子の開発を上流から下流まで網羅する『Sunシリーズ』

PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…

脂質ナノ粒子（LNP）の開発は多くの課題に直面します。 製剤を作製し、最適化し、臨床試験のためのスケールアップは、 コストがかかる上に複雑で、時間との戦いでもあります。 弊社のLNPソリューションは、LNPの合成と特性解析の 全てのステップを加速化するようにデザインされています。 Sunscreenは、コストと時間を削減し、6時間以内に最大96のユニークな LNP製剤を生成することで、LNP製...

メーカー・取り扱い企業： Unchained Labs株式会社

ヒト臨床試験事業

ヒト臨床試験はおまかせください！

オルトメディコは食品CROとしてヒト臨床試験 (ヒト試験) をサポートしており、製品の有効性・安全性を第三者機関として評価します。機能性表示食品制度が施行され、機能性を示すにはヒトで臨床試験を実施しなければならないことが当たり前となってきま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オルトメディコ 企画部

書籍：非GLP試験での効率的な信頼性基準適用と 品質過剰の見直し

～試験の信頼性確保はどこまでやれば良いのか、現在のシステムは過剰ではな…

ら試験の再構築が可能であること， 　✔保存性：長期間にわたる資料保管の手順が決められて実行されていること を効率よく、ムダなく実施するためには 非GLP 試験の効率的実施の考え方とは、非臨床試験に限らず，全ての試験は，「得られた結果」に本質的な信頼性があるのは当然であり， 効率的な実施とは，「科学的に考えていかに無駄を省くか」，「必要十分な信頼性とはどのような考え方か」を示すことになる...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4Cell CHO プラットホーム

タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス

こちらのカタログから以下についてご確認いただけます。 ■ 4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...新...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

研修プログラム『臨床開発スタッフ養成コース』

CRAへの最短コース！CRAを目指す方へ向けた独自の短期集中教育・研修…

RO、SMOの開発支援を 行ないます。 お仕事紹介など研修前後のフォロー体制も整っておりますのでご安心くだ さい。 【研修内容】（研修センターにより受講内容が多少異なります） ■臨床試験（治験）の目的と意義について ■薬事法施行規則条文解説 ■GCPの条文解説 ■医療機関における治験実施体制 ■臨床検査値について　など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック研修センター株式会社

臨床試験支援クラウドサービス『QLIFICA』

GCPや臨床研究法における品質管理・品質保証の領域の中で、治験・臨床研…

■QLIFICA モニタリング 適用される規制・プロトコル、チームのキャリアに応じてモニタリング業務を多面的に支援。カスタマイズ可能なチェックリストを用いたモニタリングの実施や、モニタリング実施記録を活用したモニタリング報告書の作成など、業務プロセスを統一し効率化と品質確保を促進します。 ＜特長＞ ・運用に合わせた最適なモニタリングプランの組み込み ・モニタリング報告書作成の効率化 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SOLUMINA

Simcypコンサルティングサービス by サターラ

Simcyp PBPKコンサルティングサービス～仮想集団から臨床転帰を…

Simcyp PBPK Simulatorプラットフォームは、開発早期から臨床、承認申請、さらに市販後の全フェーズにわたって様々な意思決定に活用されてきました。Simcyp PBPK Simulatorは生理学的薬物動態（PBPK）モデルに基づくシミュレーション機能を搭載し、生体内における薬物挙動や薬物相互作用（DDI）、さらに、人種、年齢、遺伝、病態などがそれらに与える影響を定量的に予測すること...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

岩瀬コスファ株式会社　『受託試験（ビオックス）事業』　事業紹介

ひとに対する安全性と有効性をお客様とともにとことん追求します

【事業概要】 ■臨床試験 　日本をはじめとする各国のモニターによる安全性試験（パッチテスト、RIPT等） 　および有効性試験（ヒト、i n v i t r oなど）を受託しています。 　また、化粧品の表示にかかわる...

メーカー・取り扱い企業： 岩瀬コスファ株式会社

創薬開発モデリング＆シミュレーション コンサルティングサービス

最先端の科学と規制に精通した専門家が提供する医薬品開発ソリューション：…

の以下のようなご依頼に対応したサービスを提供します。 • 臨床薬理領域の戦略立案や中間解析などの全般的支援 • NONMEM等を用いたファーマコメトリクス解析による推奨用法・用量の探索 • 臨床試験デザインの最適化 • 臨床薬理領域の電子データ申請サポート • 規制当局との事前面談や対面助言の提出資料および照会事項回答の作成 • モデルに基づくメタ解析による自社開発品と競合品の比較 ...

メーカー・取り扱い企業： サターラ合同会社 日本支社

医薬品の安全性監視プラットフォーム『CLARITY PV』

トランスレーショナル・セーフティとファーマコビジランスのための新しいプ…

医薬品の安全性薬理試験、非臨床毒性試験、臨床安全性試験、および市販後レポートの全ての安全性情報に対してキュレーションを行い統合した、医薬品の安全性監視のためのデータベースです。 医薬品のライフタイム全体にわたる安全性に関するデータが含まれており、医薬品の全ての開発フェーズにおけるトレーサビリティーと安全性シグナルをシームレスにつなげることができます。 【特長】 ■安全性情報のキュレー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社モルシス

研修プログラム『グローバル開発と申請』

FDA申請に至る最重要事項をリアルな対話形式に！実務に即応できる英語表…

『グローバル開発と申請』は、米国での新薬開発を想定し、非臨床から 臨床試験を経て、FDAに申請するシミュレーション会話例による 実践英語研修プログラムです。 新薬の開発において、「非臨床試験」「臨床試験」「申請」及び 「eCTD」など米国でのFDA申請に至る最...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

3/16【セミナー】サンプルサイズ

統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …

ください。 （会場の無線LAN,もしくはご持参のWiFiにて接続していただきます。） ※PCへのインストールなどはいたしません。 ＜講習会のねらい＞ サンプルサイズ設定は，臨床研究・臨床試験の計画段階で最も重要な仕事の１つです．本セミナーでは，サンプルサイズ設定に纏わる統計的課題を紹介し，サンプルサイズ設定の原理，考え方，定め方，設定根拠の示し方等を解説します． また，受講者がフリ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

【産業調査レポート】世界の高分子生物分析試験サービス市場

世界の高分子生物分析試験サービス市場2021-2028：フェーズ別（前…

グランドビューリサーチ社は、高分子生物分析試験サービスの世界市場規模が2028年までに30億ドルに達し、2021年から2028年までに年平均9.5％成長すると予測しています。本市場調査資料は、世界の高分子生物分析試験サービス市場を調査対象とし、調査手法・範囲、エグゼクティブサマリー、市場変動・動向・範囲、フェーズ別分析（前臨床、臨床）、種類別分析（薬物動態、ADA、その他）、試験別分析（ADME、...

メーカー・取り扱い企業： H&Iグローバルリサーチ株式会社

【ヒト臨床試験】クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化

腸内細菌叢が変化を示した菌や、試験対象者のアンケート結果をご紹介！

当資料では「クマイザサ由来乳酸菌摂取による腸内細菌叢の変化」の ヒト臨床試験について掲載しています。 本試験はボランティア(健常成人・男女：30～70代)10名に対して行い、 ボランティアはクマイザサ由来乳酸菌末を50mg(約250億個)/日、水または お湯と共...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニアル

製剤開発支援サービス

原薬開発から商用生産までトータルソリューションを提供

当社では、近未来を意識した新規製剤技術並びに連続生産技術による 新たなビジネスシーン実現を支援しております。 非臨床試験・薬物吸収性評価・臨床試験・BE試験・申請業務を含む 包括的なサポートを一元化で支援。 CDMOとして培ってきた確かな製剤技術、製品品質と製剤開発のノウハウを 駆使した提案型ビジネス支援...

メーカー・取り扱い企業： シミックCMO株式会社

スフェロイド作製用プレート『SPHERICALPLATE 5D』

このプレートは、均一・均質なスフェロイドを作製します。基礎研究から臨床…

、微小断片の形成が抑えられ、細胞の接着や薬剤の吸着もほぼなし ■気泡の形成なし ■3T3、HepG2、各種ES細胞など多くの細胞で実績あり（詳細はカタログに記載） ■2020年よりスイスにて臨床試験を実施（膵島細胞スフェロイドを用いた糖尿病治療） ★使用方法や使用例をわかりやすく紹介したカタログ進呈中です。 サンプルご希望の方はお問い合わせフォームよりお申し込みください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 水戸工業株式会社