温度・空調漏れに敏感な食品工場の隙間対策！磁動式ビニールカーテン

PR【空調・温度管理対策】食品工場内を部分的にゾーニングしたい方必見！開閉…

『MAGLEN』は、食品工場で導入実績豊富な 特殊磁石を組み込んだビニールカーテンです。 "磁動"でカーテン同士がピタッと引っつき、扉や間仕切りの役割を担うため、 食品工場内の空調・温度管理に困っているエリアの隙間対策・ゾーニングを行うことができます。 近年ハイブリッドワークが主流となり柔軟なゾーニングが要求される中、 レイアウト変更・生産現場の効率向上へもお役立てできます。 また、両手が離...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポリマー株式会社 追進事業所

Alliance iS HPLC システム

PRヒューマンエラーを予防し、分析業務の効率を向上させるHPLC

品質管理（QC）ラボでは、変化し続ける厳格なコンプライアンスおよびデータの質の要件に対応しつつ、以前より厳しいタイムラインおよび予算内での製品のリリースを要求されています。一方で、LC分析のスキルを持つ人材確保も難しくなっていく中で、このような問題がさらに大きくなっています。 Alliance（アライアンス） iS HPLC システムは、初回から信頼できる分析結果を取得し、製品のリリースサイクルを...

メーカー・取り扱い企業： 日本ウォーターズ株式会社

書籍：非無菌医薬品の製造、品質管理／微生物管理の必要レベル

～3極局方をふまえた微生物限度試験法(剤型ごとの実施事例)と微生物迅速…

■著者 菅谷 佳代氏 田辺三菱製薬（株）　　 中山 昭一氏 （特非）医薬品・食品品質保証センター 小田 容三氏 （特非）医薬品・食品品質保証支援センター 村上 大吉郎氏 平原エンジニアリングサービス（株） 山田 健一氏 （一財）食品薬品安全センター 池松 靖人氏 大阪大...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：統計学的アプローチを活用した 分析法valの評価及び妥当性

～安定性試験 / 規格及び試験法の設定 / 分析法の同等性評価～

大日本住友製薬(株) 宮嶋　勝春　　　　　ナノキャリア(株) 大塚　達哉　　　　　(株)東レリサーチセンター 一ノ瀬　尊之　　　　　(株)東レリサーチセンター 柴田　寛子　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 原囿　景　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 石井　明子　　　　　国立医薬品食品衛生研究所 浅田　隆太　　　　　岐阜大学医学部付属病院...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：すぐに使えるGMP-SOPのWordデータ集

無駄なヒューマンエラー, 作業効率低下, 形骸化したSOPからの脱却～…

■著者 人見　英明氏　(同)ヒトミライフサイエンス研究所［元 医薬品医療機器総合機構］ 若山　義兼氏　高槻医薬品／食品ＧＭＰ・ＩＳＯリサーチ［元 塩野義製薬（株）］ 野村　章氏　QAアドバイザー/コンサルタント［元 塩野義製薬（株）］ 河田　茂雄氏　NPO法人 医薬品・食品品質保証支援センター［元 大日本製薬（...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

3/16【セミナー】サンプルサイズ

統計が専門でない人のための臨床試験でのサンプルサイズ(症例数)設定 …

計ソフトウェアを使って，サンプルサイズ設定を行う演習の時間を用意します．座学と演習を通じて，基本的なサンプルサイズ設定を実施できるようになることがねらいです． 本セミナーは，医薬品，医療機器，食品，化粧品メーカー，大学や病院等で，臨床試験に携わっている方を対象としています．なお，本セミナーでは，数式をほとんど扱いませんので，統計の専門でない方々に，安心して参加していただける内容になっています...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍+ebook：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：グローバル開発における開発段階に応じた適切な治験薬QA

～グローバルを見据えた治験薬の品質マネジメント・CMCアプローチ～

■著者 檜山 行雄氏 国立医薬品食品衛生研究所 原 賢太郎氏 (独)医薬品医療機器総合機構 森田 悠司氏 田辺三菱製薬(株) 他 ■目次 第1章　日米欧3極における治験薬の品質保証 第2章　当局の視点から見た治験薬の製...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：医薬品製造におけるリスクマネジメントの本質と活用事例

製造現場におけるRisk Management実施上の課題やRisk評…

■編著者 宮嶋 勝春氏　ナノキャリア（株） ■著者 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 前田 芳周氏　ナノキャリア（株） 一色 信行氏　キッセイ薬品工業（株） 安田 昭仁氏　日本新薬（株） 松村 行栄氏　品質マネジメント アドバイザー [元エーザイ(株)] 高島 ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

4/25通信講座：GMP監査

内部監査及び外部監査のためのグローバル対応のGMPレビューア育成講座 …

■開講日：2018年4月25日 (水) 3回コース(4月25日～9月中旬) ■講師： 高槻医薬品GMP／食品ISOリサーチ [元 塩野義製薬(株) 品質保証部]　若山 義兼　氏 (JRCA認定品質マネジメントシステム主任審査員) 　【主な経歴】 　　塩野義製薬(株)　監査・保証部・品質保証部　...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

ebook版：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

書籍：技術移転(試験法・製法)実施手順と同等性確保

～医薬品品質システム上の課題とQbDアプローチ/Q12をふまえた管理戦…

■監修 檜山 行雄氏　国立医薬品食品衛生研究所 ■著者 今井 昭生氏 エーザイ(株) 蛭田　修氏 Meiji Seikaファルマ(株) 仲川 知則氏 大塚製薬(株) 山野 光久氏 スペラファーマ(株) 横山　誠氏 エー...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社