【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ラベル検査装置(スリムタイプ)

PR検査能力は従来品のまま！設置床スペースを約1/4まで小型化

当社で取り扱う、『ラベル検査装置(スリムタイプ)』をご紹介します。 【特長】 ■ラベルや印刷された容器の外観を自動検査 ■容器の向きを揃える設備やそのためのスペース確保が不要 ■非接触・ストレート搬送 ■検査能力は従来品のまま、設置床スペースを約1/4まで小型化 【活用した際のメリット】 ■１人分のスペースで目視検査から自動検査へ ■検査前に容器の向きを揃える設備が不要 ...

メーカー・取り扱い企業： 高嶋技研株式会社

大気中光電子分光装置『AC-5』

新型検知器の採用！板状・粉状のサンプルを25個まで自動測定できます

『AC-5』は、新センサ採用で1秒間で最大4000個まで光電子を 計数できる光電子分光装置です。 最大180mm×180mmの大型サンプルを装着でき、スポット指定測定で 任意の場所を測定可能。 また、オプションのサンプルチェンジャーで板状・粉状のサンプルを 25個まで自動測定ができ、Xe(キセノン)ランプを使用することで、 トナーなど電子が出にくい物質の高感度測定もできます。 ...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社

【労働災害事例】水力発電所の塗装修理工事での有機溶剤中毒

水力発電所の塗装修理工事で有機溶剤中毒が起こってしまった事例をご紹介し…

定期修理でドラフト内部の塗装を行いましたが、塗り残しと塗装不良箇所が 生じたため、作業者がドラフト内に入り、仕上げ塗装をしました。 塗装中にドラフト内にいた1名は座り込み、1名は動けなくなったため、 病院に連れて行き、検査等の結果から、2人とも有機溶剤による中毒と 診断を受けました。 【提案】 ■ガス検知器を使用して換気の効果を確認 ■携帯式ガスモニターで安全を確認しながら作...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社

大気中光電子分光装置 『AC-3』

大気中で遠紫外線領域(4.00-7.00eV)での光電子測定が可能な光…

『AC-3』は、最高被占軌道近傍の状態密度や仕事関数、イオン化 ポテンシャルを大気中で簡単に測定可能な大気中光電子分光装置です。 またナノメートルオーダーの極表面の情報や極薄被膜の膜厚(0-20nm) を測定することもできます。 【特長】 ■真空中に持ち込めない、粉状や液体状の試料も測定可能 ■1回の測定時間はわずか5分程度 ■イオン化ポテンシャルを大気中で簡単に測定 ■膜...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社

【労働災害事例】上水道取水場のポンプ井内で発生した一酸化炭素中毒

上水道取水場のポンプ井内で発生した一酸化炭素中毒が起こった事例をご紹介

作業者3名はポンプ井内に配管された導水パイプの逆流防止用弁の交換作業を 行っていました。 水を汲み上げるためにガソリンエンジンを駆動させながら水中ポンプを ポンプ井内で使用したところ、排気ガスがポンプ井内にたまり、作業者3名が 体調不良を訴えたり、意識を失ったりしました。 かけつけた浄水場職員によりポンプ井内に残った被災者2名を救出。 自力で脱出した1名を踏まえ病院へ搬送され、...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社

【労働災害事例】船倉でのハッチ等の開放作業中に酸素欠乏症で死亡

船倉での木材燻蒸終了後のハッチ等の開放作業中に酸素欠乏症を起こしてしま…

前日に燻蒸が行われた船倉について防疫官立ち会いのもとに ガス濃度測定を実施した結果、燻蒸の効果が確認されたので、 各船倉のハッチ等の開放作業が開始。 被災者が戻ってこなかったので探してみたところ、甲板上でハッチが 開いたままの昇降口があるのが発見され、そこから下をのぞくと被災者が 防毒マスクを付けたまま仰向けに倒れていました。 燻蒸ガスの測定はしましたが、酸素濃度の測定はしてい...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社

【労働災害事例】半導体製造装置のメンテナンス作業中に中毒

半導体製造装置のメンテナンス作業中に中毒を起こしてしまった事例をご紹介

半導体メーカーがメンテナンスを行うために行ったベーキング作業 および酸化作業の打ち合わせ後、半導体製造装置に残留している 有害物質を検知管で測定する際に、有害物質が漏洩し、装置の傍を 通った際に被災してしまいました。 被災者は、事務所で約1時間休憩後も体調不良のため、メーカーの 産業医の診察を受け、さらに産業医の指示で大学病院で診察を受けたところ、 急性薬物中毒の診断を受け4日間の...

メーカー・取り扱い企業： 理研計器株式会社 本社