【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微生物菌株タイピング IRバイオタイパー JASIS2024出展

PR品質管理や汚染源特定のための迅速で簡便な菌株タイピング。結果まで約３時…

IRバイオタイパーはフーリエ変換赤外（FT-IR）分光システムを利用した、迅速・簡便な菌株タイピング装置です。 採取した微生物分離株の定期的な菌株タイピングにより、微生物汚染を適切に監視でき積極的な根本原因の分析や洗浄プロセス管理の是正措置が促進できます。 【特長】 ■ 1検体あたり低コスト400円 程度　 ■ 様々な微生物種（一般細菌・酵母など）で適用可能 ■ 簡単な手技で結果ま...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 ダルトニクス事業部　微生物同定・菌株識別

マスフローメータ/コントローラ「mini CORI-FLOW」

コンパクト　コリオリ式マスフローメータ/コントローラ　液体及びガス用

【特徴】 ○IP65設計、ATEX認証Cat.3, Zone 2 ○メタルシール構造 ○二方向性計測（オプション） ○密度/温度計測 ○標準アナログ出力 0…5(10) Vdc,0(4)…20 mAとデジタル通信 ○オプションフィールドバスインターフェース 　(DeviceNetTM,PROFIBUS-DP,Modbus-RTU,LonWorks or FL...

メーカー・取り扱い企業： 八洲貿易株式会社

流体制御機器　マスフローメータ／コントローラ

ガスおよび液体用サーマルマスフローメータ／コントローラです。

【特徴】 ○1つの製品ラインで流量計測/制御が 　0…0.7min/min～0…1670ln/minまでカバー ○高柔軟性：ユーザープログラマブルレンジおよびガス種変更 ○圧力定格10MPa(100ber)、差圧1MPaまで、 　このマルチガス/マルチレンジの機能性を維持 ○アナログ又はデジタル →RS232,DeviceNet,Profibus-DP,Modbus-RTU...

メーカー・取り扱い企業： 八洲貿易株式会社

デジタル圧力メータ/コントローラ 「IN-PRESS」

インダストリアル型デジタル圧力メータ/コントローラ

つ、ATEX Cat.3認証ですのでZone 2危険場所でもご利用可能なため、パイロットプラントや生産プラントに適用されています。 これら機器はよく実証されたコンパクト、スルーフロー型で、圧力2…100 mbarから8…400 barまでのレンジが 絶対圧又はゲージ圧で提供されます。 圧力コントローラは高精度、高繰返し性能を有します。 前圧制御か、又は後圧制御かをご指定ください。 【特...

メーカー・取り扱い企業： 八洲貿易株式会社

デジタル電子式圧力メータ/コントローラ 「EL-PRESS」

高精度及び高繰返し性　高圧対応；400 bar

EL-PRESSシリーズ圧力メータ/コントローラはコンパクト、スルーフロー型で、圧力レンジ2～100mbarから8～400barまでのレンジが絶対圧及びゲージ圧で提供されます。 差圧計もレンジ2～100mbarから0.3～15barで提供いたします。 圧力コントローラは高精度、高繰返し性能を...

メーカー・取り扱い企業： 八洲貿易株式会社