MWM連携ソフトウェア『LamMWMLite』

問い合わせのあったシステムに対して被検者情報をMWM接続で応答できるソ…

置などからの要求に対して、 MWM接続で応答するソフトウェアです。 一度取得した被検者情報を要求のあった装置と共有することが可能。 手入力やバーコードのIDを基に被検者情報ファイル(CSV)をはじめ、 QRコードや診察券、MWMサーバに検索した条件で被検者情報を取得します。 【機能】 ■手入力されたIDを基に被検者情報ファイル(CSV)から被検者情報を取得 ■MWMサー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラムテック

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

いるため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤーが本番環境に設定し利用開始 新規構築には、相応の時間と高い費用がかかります。さらに、次年度以降は設定変更作業が必要となり、継続的に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAPAなどの品質イベントが煩雑で困っている 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？ 「システムの導入なんて大変そう」と...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医療機器管理台帳システム『FLiPS』

薬事法及び医療機器安全管理指針に則した保守点検計画の策定及び実績管理を…

FLiPSは薬事法や医療機器安全管理指針で求められる以下のような項目を一元管理する事の出来るシステムです。 ・始業・終業点検表 ・保守点検計画表 ・保守点検の評価 ・機器に紐づく文書の管理 ・故障修理記録票 本システムでは上記情報の管理だけでは無く、任意のExcel形式で報告書や帳票を出力する事も可能です。 保守点検作業にタブレットをご使用であればタブレットの入力データを...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ウェーブフロント 本社

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

医薬品・化粧品製造業向け　生産管理システム『SMRi』

GMPに適合した工場全体のシステム構築を実現します！

図・在庫管理を中心とした 製造現場の管理を支援する医薬品・化粧品製造業向け生産管理システムです。 製薬メーカーにおける国内の法規制（GMP）および運用を意識して システムを開発しており、CSVをシステムのライフサイクルを通して 実施し、高いレベルでのコンプライアンスを確立致します。 【特長】 ■GMPレベルアップ　ER/ES指針・Part11対応 ■在庫状態や製造実績がリア...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

スマートマットクラウド【在庫管理システム】

重さで“モノの管理”を 超スマートに！

・最大積載重量1トン ・CSV出力 ・外部システム連携 ・冷蔵庫・冷凍庫での実績あり ※詳細はお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アズサイエンス株式会社 松本本社

mcframe RAKU-PAD

iPadで→ [現場改善╳技術伝承]、製造現場情報の活用を促進します！

図、管理図など製造現場でよく使用する分析手法を準備。細かい設定は不要です。対象データ、グラフ種を選択し、 X軸、Y軸等の対象項目を選択するだけで、すぐにデータの分析を始められます。また分析データはCSV出力できます。...

メーカー・取り扱い企業： ビジネスエンジニアリング株式会社

【製品紹介】「文書デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に文書管理を始めませんか？

す。 【クラウド型で導入するメリット】 ●1ユーザー単位で契約できる ●月額サブスクリプションで手軽に始められる ●自社でのサーバー購入や運用管理が不要 もちろん、クラウド型でもCSVやPart11に対応。 詳細はお問い合わせ、もしくはPDFをダウンロードしてください。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

生産管理パッケージシリーズ『生産計画』

一目で過不足情報が分かる！アルス手軽に導入バッチリ管理シリーズ

た受注数と現在の在庫量をもとに、コンピューターが自動的に 「所要量展開」を行い、生産計画を瞬時に立案します。 【特長】 ■カラフルな画面表示で操作方法や重要項目が一目でわかる ■帳票はCSV出力データを自由に加工できるので、 　欲しい書類が自在に作成できる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アルスノヴァ

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●文書の最新版がどれか分からない 今はできているかもしれませんが、このままで大丈夫ですか？ 当社では、品質に関わる業務のトータル管理をおすすめします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

【製品紹介】文書管理システム「文書デザイナー for GxP」

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システム

文書管理システム「文書デザイナー for GxP」は、 Part11、 CSV対応可能な医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け文書管理システムです。 【このような状況になっていませんか？】 ●文書の申請から承認に時間がかかっている ●文書体系図の作成が手間 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク