医薬品・化粧品・健康食品向け生産管理システム『JIPROS』

PR変動するGMP関連規制対応にお困りの方必見！医薬品・化粧品・健康食品製…

JIPROSは、医薬・化粧品・健康食品業界などの「中堅プロセス製造業」様向け 生産管理（販売・生産・原価）パッケージです。 標準の導入プロセスに「コンピュータ化システムバリデーション（CSV）」支援も含めており、 貴社のバリデーション対応を強力に支援します。 中堅プロセス製造業への豊富なシステム導入のノウハウを生かし、 ”DX推進をしたいが、専任ＩＴ担当がいない”、 ”バリデーション支援のできる...

メーカー・取り扱い企業： 日本電子計算株式会社 産業事業部 法人第1統括部

撹拌機「AJITER」×水圧モータ「NADS」

PR水の力で撹拌機を動かす！エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わない…

水道水を作動流にするNADSの水圧モータを使用した撹拌機です。 エアーを使わないので空気が綺麗、電気を使わないので環境に配慮した 安全・安心な撹拌機です。 【NADSとは？】 NADSはNACOL株式会社の新・水圧技術（ADS: Aqua Drive System）を 使用したポンプやモータ、リリーフ弁、ソレノイドバルブ等を展開する シリーズ。空圧や電気駆動では難しかった高性能な駆...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社島崎エンジニアリング 本社

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

いるため、手戻りが発生 ３）申請直前は修正が多く、eCTDアウトソーサーとの文書のバージョン管理が不安 ４）年間の申請数が2件程度までのため、社内担当者がシステムを熟知すること、利用システムのCSVを維持するコストメリットが無い Perma Documentを導入すると、前述の課題を解決可能です。 １） MS-Wordの各バージョンに紐付いたレンディションPDFを管理可能 ２） 社...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

システムが必須です。 イベント管理システムの導入ステップは、通常以下となります。 １）サプライヤーに自社業務フローを説明 ２）サプライヤーがシステム構築し検証環境に設定 ３）導入企業がCSVを実施。（必要なら１）、２）に差し戻し） ４）サプライヤーが本番環境に設定し利用開始 新規構築には、相応の時間と高い費用がかかります。さらに、次年度以降は設定変更作業が必要となり、継続的に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

51826/category/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所