有機ノニピューレ

ノニ果汁と果肉のピューレは様々な食品・飲料の原材料

ノニ国インドネシアの無農薬・無化学肥料の天然栽培の有機ノニ果実のピューレです。 黄色く成熟したノニ果実から、近代的な閉鎖式ピューレ製造機で匂い、味、栄養成分を逃さず製造します。 有機JAS, EU, USDA/NOP認定の提携先インドネシア工場で製造されます。 日本への輸入実績は15年以上。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムケーラボラトリーズ 事業本部

フィルターエレメント『(P)-GSL N』

再生可能なプリーツフィルター濾材とステンレス製アウターガードおよび エ…

。 米国FDA CFR（Code of Federal Requlations)Title21に準拠した食品接触用途に関する要件と、欧州 EC/1935/2004に準拠した食品接触用途に関するEUの要件を満たしています。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

マスクフィットテスタ　PortaCount 8040

単純で操作が簡単。防塵、防毒マスクの顔面への密着性の試験装置

【特徴】 ○単純で操作が簡単 ○全てのマスクに対してEU規格対応 ○測定フィッティング係数は10,000以上 ○通常環境における微細粒子測定により、フィッティング係数を算出 ○FitProソフトウェアで自動フィットテスト ○オプションマスク試験ア...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

RoHS　指令規制対象物質の含有について

全てのパンマークラベル製品は、RoHS指令に対して含有対象となるものは…

RoHS 指令は、欧州連合(EU) により2006年7月に施行され、欧州全域で 販売されている電気電子機器を対象に、製品に含有する6つの有害物質 (鉛, カドミウム, 水銀, 6価クロム, ポリ臭化ビフェニル,ポリ臭化ジフェニ...

メーカー・取り扱い企業： パンドウイットコーポレーション日本支社

圧縮空気濾過　高圧フィルター　HD

産業用アプリケーションにおける圧縮空気やガスの供給用に設計された高圧ハ…

90 m³/h から8640 m³/h までの8種類のハウジングがあり、圧力範囲は、PN 25から PN 400 まであります。 HD高圧ハウジングは、圧力容器に関する欧州指令2014/68/EUの要件に適合しています。...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

電磁界測定器 SMP2 Wavecontrol社

１つのデバイスで電界＆磁界の高精度測定が可能！しかもスペクトラム解析も…

DC～90GHz（プローブによる）の広い周波数範囲と高ダイナミックレンジ •FFT処理により3軸すべてにおいてセレクティブおよびブロードバンド測定 •EMF Directive 2013/35/EU に準じた重みづけピーク測定 •国際基準ICNIRP, IEC, EN, IEEE, etc.適合 •GPSオプションにより、正確な位置情報を取得可能 ...

メーカー・取り扱い企業： ウェーブクレスト株式会社

PTFE樹脂『Fibracon PTFE』

抜群の耐熱性、耐薬品性をもつフッ素系樹脂の代表格です。

-特徴- ■ 平均的なリードタイム：7日間 (基本的に全て受注生産です) ■ 多様なグレードやサイズで製造可能 ■ ISO 13000-1、FDA 及び EU 10/2011等の規格に適合 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

工業化学品・農薬　登録支援サービス

日本のお客様と世界各地の支社をつなぐ窓口としてご利用いただけます

当社では、日本のお客様のEU市場への参入プロセス、そしてそこでの 地位を維持していくプロセスをヨーロッパチームと密接に協力しながら、 現地でしっかりとサポートしております。 それに加え、世界各国において日本の農薬、化...

メーカー・取り扱い企業： Knoell Japan株式会社

ニルフィスク VHWシリーズ 産業用バキューム

製造工程で発生する粉塵やこぼれた材料などをより安全で衛生的に回収する食…

【特長】 ・クラストップレベルの静音設計 ・クリーンルーム対応可能 ・24 時間連続運転 ・豊富なオプション ・ステンレス仕様/ATEX仕様など選択可能 ・EU GMP適合 ●その他機能や詳細はカタログをダウンロードください。...

メーカー・取り扱い企業： ニルフィスク株式会社

定量ポンプ リッグス シリーズの構造

充填サイクルを短縮！100℃の高温製品も焼き付け等を起さず支障なく使用…

にも焼き付けなどを起こさず 支障なく使用出来ます。 【特長】 ■ロータリーバルブの吸入・吐出単管をボルト固定から一体構造に改善 ■コンタミの原因を取り除き、隅々まで清掃が可能 ■CE(EU加盟国基準)・FDA(アメリカ食品医薬局)の規格に準拠 ■前進（吐出）速度、後進（吸入）速度の微妙なコントロールが容易 ※詳しくは外部リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ

書籍＋ebook：微生物の創薬への応用とGMPに対応した環境微生

～開発/製造段階別に見る微生物の活用と管理～ ≪ 印 刷 可 能 …

on ，以下OOS）と再試験の規定 　他 第3部　 3 極の局方・GMP における環境モニタリングと逸脱管理/ アラート・アクションレベル 　はじめに：3 極の法令での逸脱の考え方 　1.　EU-GMP の逸脱表現箇所 　2.　逸脱管理の対象範囲 　3.　逸脱管理の重要性 　他 　まとめ：USP29 ＜ 1116 ＞のConclusion から...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

医療機器取扱説明書制作・翻訳サービス

医療機器の取扱説明書類（医療従事者用マニュアル[IFU]、患者用マニュ…

1シリーズをはじめとする、医療分野の規格適合評価のサービスをご提供します。ご要望に応じて、製品の出荷国や、各医療分野の該当規格を調査・分析し、マニュアルの規格適合評価も実施いたします。 また、EU（欧州連合）の医療機器に関する規則であるMDD（欧州医療機器指令）から、MDR（欧州医療機器規則）への移行に伴う、医療機器取扱説明書類（IFU、添付文書など）に対する新しい要求事項への対応作業をサポ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ドキュメントハウス

書籍＋ebook版： 原薬（API）のGMP指摘防止とPIC/S

～原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)～

マニュアルのことである。 2012年5月にスイスのGenevaで開かれた、欧州PDA とPIC/S加盟国の査察官との合同ワークショップにて、原薬(API)に関る査察の問題点等で協議された欧州(EU)地域の国々の査察担当官から出されたコメントや推奨事項など多数、掲載！ 3極の査察に詳しい筆者が「原薬(API)施設の査察 (PI 030-1)」の翻訳に併せて、それぞれの対処方法を掲載！...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

粉塵飛散・異物混入の防止に！『食品工場向け粉塵対策バキューム』

局所集塵でコンタミネーションを防止し衛生環境を改善！HACCP導入をサ…

ます。 【主な製品ラインアップ】 ◎『3707/10』…複数同時吸引のニーズに応えるフラグシップモデル ◎『T40W』…多量な紛体を瞬時に吸引可能な大風量モデル ◎『VHW421』…EU-GMP適合。衛生的な食品・医薬品業界専用モデル ◎『118EXP』…CSA防爆認定。100V仕様コンパクトモデル ◎『GM80C』…高精度フィルターを有するクリーンルーム専用モデル ...

メーカー・取り扱い企業： ニルフィスク株式会社

モノマテリアルポーション（ポリオレフィン系モノマテリアル包装）

ヨーロッパで「リサイクル適性100％」認証を取得した環境負荷低減対応の…

環境配慮製品と説得力を持たせたい。 →モノマテリアルポーションは、リサイクル認証機関より最高評価の「リサイクル適性100％（Class. AAA+）」※2を取得。環境分野の国際的な議論をリードするEUでのリサイクル水準を満たしたパッケージとして訴求可能。 ・環境負荷低減に対応しつつ、デザイン性のあるパッケージにしたい。 →形状は化粧品のスペシャルケアで実績のあるポーションタイプです。一般...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社

【受託合成】薬事対応・品質保証体制

必要な生産量がわずかになっても生産体制の柔軟性をもって原薬の安定供給を…

は、さらに広くに当社製品を必要としている世界中の方々にお届けする ために、中国・台湾・韓国・アメリカへの販売展開をすべく海外薬事登録にも チャレンジしております。 【特長】 ■CEP及びEU諸国のDMFの取得実績あり ■医薬品原薬の生産だけではなく、医薬品原薬に係る薬事対応を適切に実施 ■ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠して国内外への原薬供給に対応 ■医薬品のライフサイク...

メーカー・取り扱い企業： 桂化学株式会社

xArray (UHF帯RFIDゲートウェイ)

IMPINJ社のxArrayはゲートウェイ型のリーダーライターで、リア…

%～95%非結露 受信感度：-84dBm（最大） アンテナビーム本数：52本 範囲：最大139m2（1,500平方フィート） 全アンテナビーム幅：FCC：116°長軸 　　　　　　　　　　EU：120°長軸...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社

製薬企業向け製品ラインナップ

製薬用水の管理、洗浄バリデーションなど…製薬用水の様々なお悩み、ご相談…

測定範囲：0.03 ～ 2,500 ppb TOC 【Sievers Eclipse - エンドトキシン計】 測定原理：カイネティック比色法/比濁法 検出方式：吸光度 測定範囲：0.005～50EU/mL...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

【電動式ダイアフラムバルブ】『639 eSyStep』

業界唯一！空気操作式バルブに代わる「GEMU 電動バルブ技術」

料; 1.4435，インベストメント鋳造材料; 1.4539 (904L)，鍛造材料 ・適合性: BSE/TSE; EC 指令 No.1935/2004; EC 指令 No.2023/2006; EU 指令 No.10/2011; FDA; TA-Luft（独大気汚染防止技術指針）; USP; 酸素 ・最高使用流体圧力: 10 bar ・最高流体温度: 100 °C ・最低流体温度: -1...

メーカー・取り扱い企業： ゲミュージャパン株式会社

EMCプリコンプライアンスソフトウェア

放射および伝導エミッションの使いやすい EMC プリコンプライアンス …

は現在、次のスペクトラム アナライザをサポートしています。 ●Rigol (DSA 及び RSA) ●Siglent (SSA/SSA plus/SSA -R 及び SVA) Siglent EU, Siglent USA ●R&S (FPC 及び FPH) ●OWON (XSA 及び HSA) ●Teledyne Test Tools T3SAシリーズ ●BK Precision ...

メーカー・取り扱い企業： ウェーブクレスト株式会社

受託サービス「臨床試験」

充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO によるサービスの提供

弊社は、充分な経験と能⼒を有し、信頼出来るCRO 2社と業務契約を締結して皆様の臨床試験をサポートさせて頂いております。 １．A社（北⽶・欧州・韓国における試験） ⽶国に4か所、EUとスイスに4か所、韓国に1か所の拠点を有し、グローバルな試験サービスを提供させて頂いていて、多くの⽇本の製薬会社からも正確で⾼品質、迅速かつ安価であるとご好評をいただいております。グローバル試験では...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リブラメディシーナ

技術情報誌 201906-02 多周波/高温ESR装置

技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…

【要旨】 最も一般的なXバンド（9.5 GHz）のマイクロ波を用いたESR測定に比べ、高周波数のマイクロ波を用いたESR測定は、ESRスペクトルの分解能向上やスペクトル解析に有効である。本稿では、新規導入したXバンド及びQバンド（34 GHz）ESR装置を用いたフッ素系樹脂、ダイヤモンド粉末、シリカガラス、発光体粉末の分析事例を紹介する。 【目次】 １．はじめに ２．新規ESR装置の特徴 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

書籍：CMCレギュレーションとドラッグマスターファイル作成入門

～グローバル開発をふまえて～ 　

ポイント 　３．CTD-Q各項における記載／まとめ方のポイント 第3章「DMFの作成・登録申請手続きの留意点」 　１．日本版DMFシステム 　２．米国のDMFシステム 　３．EU（欧州）のDMFシステム ...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

耐環境シリーズ WガードチェーンWG：DID大同工業

ステンレスの耐食性に迫るスチールチェーンです

ラストレスで使用出来ない環境での使用が可能となり、またステンレスしか使用出来ない環境での使用が一部可能となりました。 　被膜には、環境に配慮したノンクローム仕様となっています。 　有害物質規制（EUのRoHS指令）により六価クロムは含まれていません。 ■例えばこんな所に ・耐食性と強度を同時に要求される所 　ムービングデッキ、洗浄ラインなど ・雨や海水がかかる所 　屋外設置装置、...

メーカー・取り扱い企業： 高津伝動精機株式会社

自動車産業向け品質マネジメントシステム『IATF16949』

世界中の自動車サプライヤー向けに統一された品質マネジメント！

、ISO 9001 の全要求事項に加え、米国の QS-9000、 ドイツの VDA6.1、フランスの EAQF といった多数の自動車産業固有の 品質要求事項が含まれており、日本はもちろんのこと EU 圏、米国など 全世界の自動車産業向けに部品を供給する企業にとっては無視できない 規格となっています。 【認証取得のメリット】 ■効率的な品質システムの構築、製品の改善、クレーム数の低減...

メーカー・取り扱い企業： ペリージョンソン ホールディング 株式会社

【ボルタコンベヤベルト輸送ソリューション】食鳥

生および調理済みの食鳥の安全で衛生的な加工を保証するコンベヤベルト！

ボルタの単一素材、「熱可塑性エラストマー（TPE）食品対応ベルト」は、 生および調理済みの食鳥の安全で衛生的な加工を保証します。 耐久性、耐湿性に優れ、食品業界の厳しい衛生要件であるEU No.10/2011 およびFDA Art.21.CFR.177.2600.、USDAに準拠。HACCPにも対応しています。 【特長】 ■ボルタのクリーン＆シンプルな衛生ソリューション ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テスコム

歯研ギヤ・平歯車　総合カタログ&食品向けギヤシリーズ　青POM

歯研ラックギヤ、歯研平歯車、焼入済平歯車、追加工用平歯車など多数収録の…

ジにおよぶ大ボリュームのカタログです！ ※2016年度版ではSGEとＢＦシリーズの歯数が拡充しました！ 『青POM ギヤシリーズ』 フードコンタクト「青POM ギヤシリーズ」は、 米国・EU市場の食品接触用途・規制適合の、食品、包装機器に最適なギヤです。 食品などの素材の色には無い「青色」を使用し、製品への異物混入対策に効果を発揮します。 　▼「ダウンロード」よりＫＧ2003の...

メーカー・取り扱い企業： 協育歯車工業株式会社 東日本営業部　東京支店

エンドトキシン計 Sievers Eclipse

エンドトキシン測定を半自動化！試験エラー発生率を大幅に削減します！

測定原理：カイネティック比色法/比濁法 検出方式：吸光度 測定範囲：0.005～50EU/mL 再現性：CV15％以内 分析時間：最大2時間 サンプル温度：37±1℃ サンプル数：最大２１サンプル...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

〈無料トライアル〉簡単設置で電気使用料とCO₂を削減デンジセーブ

〈無料トライアル〉簡単設置で電気使用料とCO₂を削減デンジセーブ

・RoHS（特定有害物質使用制限）規制対応 ・REACH（EUにおける化学品の登録、評価、認可及び制限に関する規則）規則対応 ・メーカーPL保険加入済み。1現場あたり10億円のPL保険に加入 〈対象外のお客様〉 ・低威圧受電契約をされているお客様 ・電気料金...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社永輝商事 本社

塩化ビニール用バイオ可塑剤『BIOCIZER（バイオサイザー）』

植物油を主原料とする環境配慮型の可塑剤です。お子様・ペットにも安心安全…

【各国の食品包装規制対応状況】 ◆日本 JHPAの自主規に収載 JORAのバイオマスマークの確認書を取得 ◆EU COMMISION REGULATIONで食品添加物に認められたものとして収載 REACHに本登録済み ◆米国 CFR Title21 172.828(Acetylated monogly...

メーカー・取り扱い企業： 理研ビタミン株式会社 化成品営業部

多孔質透湿防水フィルム『コージンTSF』

基材の柔軟性とNY不織布のバルキー性が衣服にフィット！着用時の違和感を…

【その他の特長】 ■興人独自の製法により通気・透湿機能は高度に制御されており、カイロに安定した発熱特性をもたらす ■基材に用いている「コージンTSF-EU」の低温シール性と貼合わせている 　NY不織布の耐熱性とにより、高速にも耐える優れた自動充填包装適正を示す ■基材の柔軟性とNY不織布のバルキー性が衣服にフィットし、着用時の違和感を最小限に抑え...

メーカー・取り扱い企業： 興人フィルム&ケミカルズ株式会社 本社

超純水製造装置　うるぴゅあミニ

基本性能はそのままに！待望の「超純水製造装置　うるぴゅあミニ」誕生！

【製品仕様】 ■比抵抗値：18MΩ・１cm上 ■TOC値：5ppb以下 ■生菌数：1CFU/mL以下 ■エンドトキシン：5EU/L ■精製量：12L/時 ■採水量：1.5L/ 分 ■タンク容量：約5L ■寸法：W300×D402×H600 [mm] ■ディスプレイ表示：比抵抗値、タンク残量/各種お知らせ、TOC値...

メーカー・取り扱い企業： 小松電子株式会社

電動アクチュエータGLM20A（リニアモータ）［THK公式］

ロングストローク対応可、高速・高加速度実現、 個々のスライダごとに独…

）を選択することで、CEマーキング（※2）にも対応可能。 ※1 UL規格：非営利機関であるアメリカ保険業者安全試験所が策定した製品の安全性に関する規格。任意の認証制度。 ※2 CEマーキング：EU（欧州連合）地域で販売される製品に法律で義務付けられている安全マーク。ドライバ等のユニット製品については、1996年1月よりEMC指令、及び低電圧指令でのCEマーキング認定取得が全面強制となっている...

メーカー・取り扱い企業： ＴＨＫ株式会社

Korsch社製　「XL400」 ロータリー式打錠機

1台で様々な錠剤の製造に対応できる、KORSCHラインナップ中で最も汎…

生産能力：141,000錠 / 時 (3層錠) ■最大メイン圧縮力：100kN ■最大プレ圧縮力：20 / 100kN ■最大錠剤径：25 mm ■最大ドージング深さ：18 mm (TSM/EU-D: 22mm) ■機械重量：約 4,300 kg...

メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

生地選定からデザインまで一貫対応！工業製品の縫製ソリューション

ご要望の素材・形状・デザインをスピーディに形に！RoHS2に対応した品…

電気シェーバー用：セミハードケース 計測機用：キャリングバッグ 多用途：携帯ポシェット/ポータブルケース　etc… また、社内にガスマトグラフ質量分析機を導入した高い品質管理体制を完備しており、 EUの基準の1つである「RoHS2」をクリア。 高品質・スピーディな縫製品のご提供により パッケージ/カバーのお悩み、ご要望にお応えいたします。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： モリパックス株式会社 名古屋本社

輸入特殊タイヤ取扱いのご案内

「特殊タイヤならグローバル」を裏付けるラインナップとサービス

ワイドタイヤ 　 ゴルフ場／芝地管理機械用タイヤ 　 乗用ゴルフカート用タイヤ 　 ターフトラクター／ターフトラック用タイヤ ●特殊トレーラー用タイヤ 　 ライトトレーラー用タイヤ 　 EU農耕用トレーラータイヤ 　 高荷重対応トレーラータイヤ ●フォークリフト用タイヤ ●その他のタイヤ、関連製品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社グローバル

食品原材料『LIQUAMEN（リカメン）』

サプリメント（ソフトカプセル）への使用実績多数。タラ科の食用魚「リング…

が高含有 であり、DHA/EPA、そしてアミノ酸でキレートされたセレン、 ビタミンEで組成されています。 また、本製品によって、スタミナやランニング速度といった運動能力 が高まりました。EUで盛んなロードレース選手も愛用しています。 【特長】 ■11年間の大規模臨床試験 ■動脈硬化の改善効果 ■運動パフォーマンスの向上 ■抗ストレス効果 ※詳しくはカタログをご覧頂く...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニュートリション・アクト

カッティングマット・裁断板

工場や作業場などの各種天板や床の保護に好適な製品などを取り揃えておりま…

クストラビッグカッティングマットオレフィン＞ ■表裏両面が使用できる ■工場や作業場などの各種天板や床の保護に好適 ■焼却時に塩化水素ガスやダイオキシンなどがほとんど発生しない ■2003年EU15カ国で発効したRoHS指令による規制物質を含んでいない ■軟質＋硬質＋軟質の3層構造 ■表裏同じつくりなので両面使用できて非常に経済的 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミワックス

MDR 新規受付中 - MDD延長議案を可決 欧州議会

MDR移行に向けたMDDの最新状況をお届けします

欧州議会は2023年2月16日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決しました。正式には、EU官報の発行によりこの議決は発効となります。 期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でM...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

Korsch社製　「X3」 中規模生産用ロータリー式打錠機

スケールアップ、臨床生産、中規模生産及び連続生産に最適な単層 / 2層…

層錠) ■生産能力：177,600錠 / 時 (2層錠) ■最大メイン圧縮力：80 kN ■最大プレ圧縮力：40kN ■最大錠剤径：25 mm ■最大ドージング深さ：18 mm (TSM/EU-D: 22mm) ■機械重量：約 3,000 kg...

メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

パッシブ遮断『ベンテックス・バルブ』

爆発火炎の配管、ダクト内伝ぱんをフローティングボールでブロックするバル…

【ラインアップ】 [一方向作動タイプ] ■ESI-E型 ■ESI-EO型（爆発方向上→下） ■ESI-EU型（爆発方向下→上） [両方向作動タイプ] ■ESI-D型 ■ESI-DV型 [逆止弁タイプ] ■ESI-C型 ■ESI-CO型（爆発方向上→下） ■ESI-CU型（爆発方向下...

メーカー・取り扱い企業： ファイク・ジャパン合同会社

Korsch社製　「XT600」 高速ロータリー式打錠機

製薬・食品分野に特化した高速ダブルサイドロータリー式打錠機

生産能力：306,000錠 / 時 (2層錠) ■最大メイン圧縮力：100kN ■最大プレ圧縮力：20 / 100kN ■最大錠剤径：25 mm ■最大ドージング深さ：18 mm (TSM/EU-D: 22mm) ■機械重量：約 6,500 kg...

メーカー・取り扱い企業： ウインクレル株式会社

マイグレーションに関する論文

マイグレーション対応が最適化されたパッケージ印刷用デジタルインクシステ…

■主な内容 01 マイグレーション対応が最適化されたパッケージ印刷用デジタルインクシステム ページ 02 EU規制2023/2006 ページ 03 マイグレーションの種類 ページ 04 デジタル印刷におけるインクシステム ページ 05 マイグレーション対応が最適化されたUVインクジェットインク ページ...

メーカー・取り扱い企業： ザイコンジャパン株式会社

DQS Japan【MDR 最新情報】MDD 移行期間の延長条件

MDR 最新情報をお届けします。今回のテーマ【MDD 移行期間の延長の…

事会は2023年3月15日、すでにMDDを取得しているハイリスク機器は2027年5月まで、中リスク小リスク機器は2028年5月まで有効期限を延長する旨の議案を賛成多数で可決し、2023年3月20日、EU官報が正式に発行されました。期限の延長は、現MDD認証取得会社が、2024年5月26日までにN.B.に対し正式なMDR申請を完了し、2024年9月26日までにN.B.との間でMDR Annex VI...

メーカー・取り扱い企業： ドイツ品質システム認証株式会社

『Orijinal Cup COLLECTION』

天満紙器株式会社のバラエティ豊かな食品容器や包装資材を掲載！

　・カールカップ ■ベーキングモール&トレー 　・リングカップ 　・ツインカップ 　・グレスリーベーキング ■ベーキングカップバリエーション 　・ITカップ 　・OTカップ 　・EUカップ ■パティスリーコレクション 　・ロールフリーカップ 　・インナーカップ 　・ティンカップ ■ホワイトィ&ペーパーココット 　・ラウンドココット 　・ホワイティベイクドシリーズ ...

メーカー・取り扱い企業： 天満紙器株式会社

医薬品・治験薬・温度管理輸送サービス ※24時間365日対応可能

その輸送、本当に安全ですか？あらゆる荷量・温度帯・基準に準拠した輸送方…

当社では輸送・保管中における厳密な品質管理を目的とした 「GDP輸送」に準拠し、医薬品・治験医薬品・細胞・医療機器等、 医療系の輸送を行っています。 EUではGDPが法的規制となっていますが、2014年7月に日本も PIC/Sに加盟したことから、日本国内の医薬品流通においても GDPへの対応への必要性が見込まれています。 【GDP輸送の概要...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トラスト・エキスプレス 大田営業所

協働ロボット事例：組み立て・ワークの出し入れの自動化

費用効果の高い方法で生産と総合試験プロセスを拡大するため協働ロボットを…

Izoelektro d.o.o.社は、電気エネルギー・システムの保守、改修および セットアップ用の製品を提供しているスロベニア（EU）のメーカーです。 従業員数がわずか8名である同社は、増産と品質保証改善の方法を探していました。 さまざまな作業にもっと多くのユニバーサルロボットを活用する計画を進めています。 【自動化の課題を...

メーカー・取り扱い企業： ユニバーサルロボット

流動層造粒乾燥機　FBD/SG

軽質な粒子の製造に最適な造粒乾燥機

・FDA、EU、JPの三極GMPおよびPIC/S GMPに対応 ・流動性の良い軽質な粒子の製造に最適 ・「乾燥」、「造粒・乾燥」、「微粒子コーティング・乾燥」の三つの用途に使用可能 ・バグフィルターの取り付...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

ユニバーサルロボット用真空ソフトグリッパーpiSOFT GRIP

傷つきやすく繊細なワークの取り扱いが可能！内部が空洞になっている真空ソ…

『piSOFT GRIP』は、食品業界のオートメーション向けに開発された 真空駆動ソフトグリッパーです。 FDA21 CFRおよびEU1935/2004規制に準拠しており、食品との 直接接触が承認されたシリコン製。 2本指・3本指のバリエーションがあり、多様な形状のワーク把持が 可能です。 【特長】 ■傷つきやす...

メーカー・取り扱い企業： セレンディップ・ロボクロスマーケティング株式会社

PTFE変性ポリエチレンワックス添加剤CERAFLOUR 999

超微細化PTFE変性ポリエチレンワックス添加剤　CERAFLOUR 9…

F値の低減 • ほとんどの溶剤系で光沢と透明性を維持 • 水系でわずかに艶消しが可能 • 水系、溶剤系、無溶剤系、UV系に幅広く使用可能 • 添加が容易 •　食品接触用途で承認済み 　 EU REACH準拠 一般性状 • 超微細、微粉化　　　　　 PTFE変性ポリエチレンワックス添加剤 • 融点: 115 °C • 100 % 有効成分 • 形状:微粉末 • 粒度分布...

メーカー・取り扱い企業： ビックケミー・ジャパン株式会社

フタル酸エステル類　規制迫る

RoHS指令 規制対象物質の追加についてのご紹介です。

・移行性が高く、フタル酸エステルを含んでいる物質から汚染しやすい ・特徴的な元素が存在せず、蛍光X線によるスクリーニング試験ができない。 ■新 RoHS指令 ・施工：2019年7月22日（EU上市） ・規制対象追加物質：DEHP　フタル酸ビス（2-エチルヘキシル） 　　　　　　　　　　BBP　 フタル酸ブチルベンジル 　　　　　　　　　　DBP フタル酸ジブチル 　　　...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社産業分析センター

ニョッキマシン『GN250』

ニョッキやキッケを最高1時間に250Kg作り出すことができるニョッキマ…

50Kg作り出すことができます。 また、直径と長さは容易に変更することが可能です。 オペレーターの安全を確保する為、厳しい安全基準の下デザインされ、 信頼性・耐久性全てにおいてアメリカ及びEUの基準をみたしています。 更に、食品と接触する全ての部分はステンレス・スチール（AISI304） あるいは、衛生基準をクリアしたポリエチレンで作られています。 【特長】 ■中規模生産...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社テキサスコーポレーション 本社

重質な粒子の製造に最適な撹拌混合造粒機　SMG

粉体の混合および湿隗造粒物の製造に最適

・FDA、EU、JPの三極GMPに対応およびPIC/S GMPに対応 ・流動性の良い重質な粒子の製造に最適 ・インターロック機能を有し、安全に稼働が可能 ・造粒時にはインペラー軸、チョッパーへの粉噛み防止お...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

C-RAN sXGP Starter kit

sXGP技術を通じて、分散型C-RAN VoLTEソリューションを日本…

『C-RAN sXGP Starter kit』は、最小化された 分散型C-RAN VoLTEソリューションデモシステムです。 BBU×1、EU×1、RU×1、GPS×1、IMS＋FreePBX（ミニPC×1で提供）、 スマートフォン×2、SIMカード×2が含まれております。 また、RUを追加購入することによって、シームレスなC-R...

メーカー・取り扱い企業： Baicells Japan 株式会社

【ブログ】欧州単一特許とオプトアウト戦略

欧州市場を巻き込んだ国際特許戦略を策定されていますか？2023年6月1…

長年にわたる取り組みの末、欧州連合（EU）全域で単一の効果をもつ特許のプロジェクトが現実となり 全参加国が統一特許裁判所（UPC）という一つの国際的な裁判所の管轄下に入ります。 UPCが業務を開始した日から、欧州の特許権者は単一効...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社デンネマイヤー

テストチューブ 「遠沈管」

正確な目盛りと高いクリーン度！便利機能を詰め込んだテストチューブ

遠心強度 →15ml遠沈管：18,000×G（14,100RPM） →50ml遠沈管：18,000×G（14,100RPM） ○パイロジェンテスト →実施結果：エンドトキシンレベル＝0.05EU/ml以下 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 深江化成株式会社

【応力発光技術-活用事例】橋梁のコンクリートへの亀裂確認

動的ひずみ情報を「見える化」する応力発光技術！橋梁における亀裂確認への…

＜応力発光とは？＞ 応力発光技術の核は、応力発光粒子（セラミックスで、代表的材料はSrAl2O4:Eu2+、発光色は緑）です。 この応力発光材料を含む塗料、もしくはシートをセンサーとして「力の情報」 を知りたい対象箇所に塗布、もしくは貼り付け。 そして、荷重を印加した際に得られる応力発光をカメラなどで撮影し、 その発光によってどこに力が加わり、どの程度ひずみが発生したのかが見えます。これが"応力発...

メーカー・取り扱い企業： 愛知ホイスト工業株式会社

母牛（他家）由来活性化リンパ球投与による子牛の免疫強化技術

特許成立！免疫強化により、希少価値の高い動物を病気から守る技術！

究を行っております。 「母牛（他家）由来活性化リンパ球投与による子牛の免疫強化技術」は、免疫強化により、希少価値の高い動物を病気から守る技術です。 日本、AU、NZ、CAで特許が成立し、USA、EU、UAEで審査中です（日本特許5006992）。 【期待される効果】 ■子牛の全身免疫強化 ■感染症発症予防 ■ワクチン効果増強 ■死亡率抑制 ■重篤な副作用無し（FSデータ） ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ケーナインラボ

HOTEL SAFE SERIES　ホテル用金庫

スマートで手間いらず。これからのホテルセーフ

ャビネットや床へ固定ができる客室用一時保管庫 →プッシュボタン式　CSB-44E・ナンバーロック式　CSB-44NL →内筒交換錠　CSB-44K2・プッシュボタン式チェストタイプ　CSB-35EU ○多人数用貴重品保管庫（フリーボックス） →FBS-46RF・FF-20VRP ●詳しくはお問い合わせ、もしくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本アイ・エス・ケイ株式会社