業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-9000MA

カバーエリア 90坪(297m2), 浮遊中の様々なウイルス, ホコリ…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 90坪(297m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ方...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

haの特長】 ■世界中でのご利用が可能（各種法令/多言語対応） ■導入～稼働後までのトータルサポートのご提供 ■企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ■利用実績2,000法人以上（米FDA査察実績あり） ■バリデーションサポートも含んだ導入支援 ■Agatha Quality Solutionラインアップ：Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ■品質管理部門の業務標準化 ■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守 ■導入コストの低減 ■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能 ■データインテグリティ（データの完全性）を意識した品質管理システム ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

パーティクルカウンタ 『7301』

6粒径・高機能小型！長寿命化と静音化を実現した側方光散乱方式微粒子計測…

ントをグラフ表示 ■パーティクルカウンタ粒径：0.3μm～10μm以上 ■環境センサ：TRH(温湿度センサプローブ・オプション) ■PMモード?g/ｍ3(質量濃度換算) ■ISO、GMP、FDA判定、レポート機能 ■ブラッシュレスモータポンプで静音、長寿命化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

食品関連施設用忌避製品『ピュアゾーン・コパイバ・カセット』

殺さずに害虫対策！置くだけ(吊るすだけ)でイヤなムシを寄せつけにくくし…

イバ・カセット』は、食品関連施設における 害虫対策として考案された製品です。 食品添加物レベルの成分で構成。使用しているコパイバオイルは食品添加物 として使用可能であり、国内のみならず、FDA(米国食品医薬品局)に おいても認定を受けております。 トウガラシ・ワサビ等の成分や、ピレスロイド等の殺虫成分を一切 使用しておりません。また、微香性であり、なおかつ安全性も高い為、 ...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

【金検対応製品】ボールペン

一歩先の異物混入対策！握りやすく丈夫で頑丈なボールペンや替え芯をライン…

【スプリングレス型キャップレスボールペン　特長】 ■金属バネ不使用 ■金属検出機 / X線検査機に対応 ■粉砕しにくい樹脂成形で強度抜群(FDA認定) ■4色のボディカラーをご用意 ■インクカラーを一目で識別可能 ■標準クリップ/ランヤード　から選べる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エルフォルグ

耐薬性の薄手手袋『トライライツ』

3種類の素材を使い、3つの特徴をもった耐薬品用の薄手手袋！

ー手袋として活躍します。 【特長】 ■3種類の素材で「伸縮性」「耐薬性」「耐久性」の3つの特徴 ■滑り止め加工付 ■幅広い耐薬性 ■耐水性パウダーなし ■表面は塩素で殺菌処理 ■FDA(米国食品医薬品局)認証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エー・エム・プロダクツ株式会社

半導体向けプラスチック

ロシュリングの半導体向けプラスチック素材です。

-FR』 ■ クリーンルーム向け材料 ■ 自己消火性 ■ 表面光沢仕上げ (一部の厚みは光沢無) ◎FM4910認証PVDF『Polystone PVDF』 ■ 改正食衛法、PIM、FDA規格に適合 ■ フッ素系樹脂の中では最高の強度 ■ 他のフッ素系樹脂にない優れた加工特性...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

調理殺菌装置『蒸気循環式調理殺菌装置』

安心・安全な食品作りの追求

『蒸気循環式調理殺菌装置』は、食品の調理と殺菌を最も安全に、 かつ高品質に処理できる調理殺菌装置です。 安全対策のため、PL法のHACCP（食品の危害分析・重要管理点）および FDAのGMP（医薬品の製造と品質管理基準）に適応したシステムを採用。 また、高品質の実現のため、必要以上に加熱しない高精度な温度制御 方式を確立し、おいしい食品づくりに貢献いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本バイオコン株式会社

無菌充填設備用アイソレーター

300台の装置が300種類のプロセスとして稼動！

本製品は、庫内を全てR仕上げにした無菌充填設備用アイソレーターです。 ステンレス、ガラス、FDA認可材質を私用したガスケットを材質に採用して おり、庫内に使用する材質は全て過酸化水素にて無菌化が可能。 また腐食の心配もありません。 さらに、部品点数を削減することでメンテナンスのボリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SKAN JAPAN SKAN JAPAN

過酢酸濃度測定・監視装置

注目の新殺菌剤「過酢酸製剤」濃度の連続監視に適しています！

●野菜・果実の表面洗浄、殺菌、皮むき助剤 ●食肉・食鳥肉の表面殺菌 ●施設、用具、食品接触物の殺菌・消毒 過酢酸は食品業界初め新たに注目されている殺菌剤です。 1986年にアメリカFDAにて認可登録以来、日本でも人工透析装置の洗浄や内視鏡の洗浄に使用されて来ました。 2016年より食品表面除菌用途で認可され急速に広まっています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーケミ

感染爆発に備えていますか？法人向けの高機能国産マスク備蓄のご提案

【世界のパンデミックの考察資料・マスク性能の他社比較表進呈中】国産の信…

心してご利用いただけるよう、 信頼できる高品質・高性能な製品の提供に努めております。 【特長】 ■実際のウイルスを用いた性能試験にて感染力価低下を確認済み ■情報信頼性認定 ■米国FDA（アメリカ食品医薬品局）認証取得済み ■日本製（自社工場） ★世界のパンデミックの考察資料・マスク性能の他社比較表進呈中★ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エースインターナショナルジャパン

食品関連機器用忌避具『ピュアゾーン・サーバーガード』

殺虫成分不使用・共同研究特許取得済み！近畿大学との共同開発から生まれま…

確認し、特許も取得(特許No.3662816) ■国内外にて食品添加物として登録されている ・日本：厚生労働省にて、食品添加物における「天然香料基原物質」リストに収載されている ・アメリカ：FDA(アメリカ食品医薬品局)にて、食品添加物における「天然香料および香料と 　　　　　　一緒に用いる天然物質」リストに収載されている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

【特徴】 ○FDA　21CFR　Part11対応『データインテグリティ』 ○MetOneリモートカウンタ、マニホールド、ポータブル型カウンタ（3400）に対応 ○温度、湿度、差圧などのアナログセンサからのデータ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

『工業用メルトブローカートリッジフィルター』

革新的なデザインの構造設計で、安定した粒子補足効率を確保するフィルター…

流れます。 また、高度な管理プロセスにより高品質を保証し、優れた粒子捕捉能力と 低圧損を確保します。 【特長】 ■接着剤、添加剤及び潤滑剤は、使用しておらず、溶出物がない ■100％FDAグレードのポリプロピレン樹脂を使用 ■耐薬品性に優れており、あらゆる分野に適用 ■三層構造により、低圧損、優れた粒子捕捉能力、長寿命を誇る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニンバス

圧縮空気・ガスの品質管理用『微粒子・微生物測定機ラインアップ』

圧縮空気・ガスの品質、確認できていますか？手軽に測定できる機器を多数ご…

米国のFDA、EUのFSSC、ISOの微生物汚染制御など国内外で 数々のガイドラインが出されている「圧縮空気・ガスの品質管理」。 医薬品や食品・飲料などの微生物汚染を防ぐためにも パーティクルカウン...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

<搬送スクリュー・充填ノズルに好適！>金属検知可能な樹脂が登場！

異物混入対策を一層強化されたいお客様へ朗報です！是非一度後検討下さい！

を製作すれば、金属探知機で混入の検出が可能な為、異物混入対策の大きな助けになれます！ 材料の外観も青色となっており、目視での識別も比較的容易となっています(写真はイメージです) また、FDA規格、EU 10/2011　規格に適合しており、機械等を輸出する際にも適した材料といえます。是非、この機会に一度後検討下さい！ 詳しいお問い合わせは下記問い合わせフォーム、または弊社公式HP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イコール 本社・営業部

【植物由来精油】コパイバオイルの特長

高い忌避効果を発揮！樹脂製品としては「食品衛生法・第370号」に適合！

発揮しつつ、その匂いの少なさや安全性の高さから他の忌避剤よりも 適用範囲が広いと言えます。 【特長】 ■忌避効果：様々な害虫に対して高い忌避効果を確認済み ■安全性：厚生労働省並びにFDA（アメリカ食品医薬品局）において食品添加物の認定を受けている ■匂い：他の精油と比べるとかなりの微香性 ■持続性：比較的揮発性の低い成分が多く、持続性に長けている ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

KN95マスク

0.3um99.9%阻隔率の機能性！唾、砂、ほこり、ヘイズ、細菌などを…

耳バンドは、快適で着用しやすい弾力性があります。 【仕様（抜粋）】 ■機能性：0.3um99.9%阻隔率 ■鼻クリップ付き ■梱包数：10枚/袋　 ■カートン：100袋 ■FDA、CE認証、FFP2 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

オンデマンド・ウェブセミナー: 環境モニタリングシステムの構築

このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリ…

ヴァイサラUSのシニアコンプライアンスエキスパートであるポール・ダニエルが、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。 FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

【概要書進呈】除菌・除ウィルス剤『フォーダッシュ』

真菌(カビ)にも対応！アルコールでもない、次亜塩素酸でもない第3の消毒…

『フォーダッシュ』は、効果と安全性の両立をコンセプトに開発された、 除菌・除ウィルス剤です。 本製品は厚労省およびアメリカ合衆国FDA(食品・医薬品局)で認定されている 食品及び食品添加物を主な原材料としています。 また、安全性が高く、取り扱いやすいため、病院、学校、食品工場、 公共施設など、様々な分野でその効力を発揮...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MUKINKEN

モースマスクシリーズ

マスクについて、真剣に考えたことがありますか？高機能マスクで防止を！

当社では、3層タイプの「モースプロテクション」と4層タイプの 「モースガード」のマスク製品を取り扱っております。 米国FDA（アメリカ食品医薬品局）認証取得済みで情報信頼性認定 されている、マスクとなっております。 【ラインアップ】 ■3層タイプの「モースプロテクション」 　・［L］レギュラーサイズ（大人用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エースインターナショナルジャパン

除粉機・金属検知機コンビユニット

樹脂製（TRITAN（FDA 承認））スパイラルを使用した縦型振動式の…

除粉機・振り分け装置の専門メーカーPharma Technology 社の製品で、金属検知機とユニット化した装置です。また、WIP仕様や搬送部がSUS 製 も取り揃えております。 ※カタログは、以下の「▸ 関連リンク」経由でダウンロードが可能です。 ...・縦型振動搬送方式により、リフター等の昇降装置不要 ・スパイラル中心部から吹き出すエアーで強力除粉 ・金属検知機付きでもコンパクト ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。 この dbs for Pharma（dbSheetClient）は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそ...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac

高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…

1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【サンプル提供可能】無機系抗菌剤『ゼオミック』の優れた特長

高い品質と実績でお客様から信頼を得てきた無機系抗菌剤の優れた特長をご紹…

【その他の特長】 ■充実の許認可 　・急性毒性試験（経口及び経皮） 　・皮膚一次刺激性試験 　・皮膚感作性試験 　・変異原性試験　他 ■高い安全性データ 　・米国FDA（食品医薬品局） 　　（登録番号：FCN No.47,FCN No.351,FCN No.535,FCN No.773） 　・米国EPA（環境保護庁） 　　（登録番号：71227-1,712...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナネンゼオミック

医療用不織布マスク　サージカルマスクサンプル請求価格比較受付中。

不織布マスク。医療用不織布マスクサンプル請求可能。 必要な医療現場に確…

詳しくはエスケー浅草までお問い合わせください。 FDA・CE認証の医療用不織布マスクです。 国内発送です。 不織布マスクのサンプル請求や見積・価格比較などもお気軽にエスケーまでお問い合わせください。 Isolation ガウン・PPE（個人...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスケー

EPDMホワイトグローブ【耐薬品性・FDA準拠】PIERCAN

【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス／アイソレーター用 …

界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。 ・ハロゲン、フタル酸エステルフリー ・化学的特性、オゾン、UV耐性 ・⽩⾊のため、原⼦⼒、⾷品、クリーン環境で使⽤可能 ※FDA準拠 オプションで、特殊洗浄（クリーンルーム対応）、滅菌処理可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD

EPDMグローブ【耐薬品性・FDA準拠】-PIERCAN-

【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス／アイソレーター用 …

全世界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。 ・優れた化学的特性、優れたゴム強度 ・帯電防⽌機能 ・製薬業界に好適 ※FDA準拠 オプションで、特殊洗浄（クリーンルーム対応）、滅菌処理可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD