FDA 21CFR Part11対応 オートチェッカ

高速・高精度・高安定を実現！データインテグリティ対応の重量検査機

FDA 21CFR Part11で必要とされる適格者認証や、監査証跡などに対応したオートチェッカ（重量選別機）です。 ユーザーごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作の防止、 誤操作の監視が可能。 また、生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。 【特長】 ■最高選別精度±0.01g ■FDA 21CFR P...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

抗原検査キット（CEとFDA認証）

新型コロナウイルス　抗原検査キット CEとFDA認証が有ります 世…

（SARS-CoV-2）（COVID-19）抗原検査キット 添付した写真の資料は、CEおよびFDA認定の抗原検出キットが持ち中国企業です。 現在、米国のFAD認証を取得している中国の工場は4つあります。 CIF/DDPの支払い方法が対応出来ます（日本、アメリカ、ヨーロッパなど）。 な...

メーカー・取り扱い企業： 時紡（上海）商貿有限公司

醤油などの発酵食品向けの検査法も充実『グルテンフリ―確認検査』

発酵食品や高加工度食品に対応した「ELISA競合法」によるグルテンフリ…

FDA（アメリカ食品医薬品局）では、製品の最終確認に適した検査キットとして、Wheat/Gluten ELISA Kit（モリナガ）、RIDA SCREEN Gliadin（R-BioPharm）の2つのELISAキットを挙げていますが、これらのキットでは分解の進んだグルテンは正確に検出できないと注意喚起されています。 弊社では、その短所を補うことのできるRIDA SCREEN Gliadin Com...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

製品の付加価値向上や海外市場の開拓に『グルテンフリ―確認検査』

グルテンを含有していないかを検査し、「グルテンフリー」を科学的に裏付け…

フリー食品を対象に、麦類に含まれるグルテンを含有していないかについてご報告する、グルテンフリー確認検査を受託しています。 【検査の特徴】 ◆海外基準・認証に対応した検査 CODEX規格やFDA規格などで紹介されているELISAキットを3種類ラインナップ。目的や試料に応じてキットの選択が可能です。 ※キットの種類や数はお取引先様や認証団体などのご要望を確認されたうえで選択されることをお...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

カプセル用オートチェッカ（重量選別機）【新型秤搭載】

確実な搬送と選別を実現！フェールセーフ機構で不良品の流出を防止

えの作業時間も1分以内に短縮されました。 【特長】 ■業界最高レベルの最高選別精度±0.5ｍg　 ■フェールセーフ機構で不良品の流出を防止 ■生産量に合わせた3機種のラインナップ ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ※詳しくは下記関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

防虫忌避剤『ボーチュースターCPシリーズ』

食品添加物、FDA登録済み！天然精油の防虫忌避力で害虫の侵入を未然に防…

使用されている忌避成分「コパイバオイル」の毒性は、一般的に 使用されている殺虫成分と比べはるかに低いです。 「コパイバオイル」は、古くから様々な用途に使用され、また食品添加物 として米国FDAの登録を受けており近年、近畿大学との研究で忌避効果が 確認されております。 【特長】 ■低揮発性、低臭気 ■アマゾン原産マメ科植物から採取される天然精油、コパイバオイルを配合 ■食品...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社日新化学研究所 高槻本社工場

エアゾール缶用 オートチェッカ

±0.01gの選別精度で高速・高精度計量！独自ハンドリング技術で安定搬…

精度計量ができます。 ガス充填品に加え、粉体充填品の高精度計量にも好適です。 ＜特長＞ ■最高選別精度±0.01g ■高速・高精度を実現 ■快適な操作性 ■コンパクト設計 ■FDA 21 CFR Part11対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

【自動制御でワンストップ】納入実績多数！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…

コン処理・滅菌・乾燥などもコンピューターで自動制御。 取り出し梱包時はORABS無菌取出により、ゴム栓を汚染しません。 対応するゴム栓は、注射器ゴム栓、輸液瓶ゴム栓、ガラス瓶ゴム栓の3種類で、 FDAに認可されており、ヨーロッパやアメリカの製薬会社に納入実績あり。 【特長】 ■自動回転2重籠式による洗浄の効率的な汚れの排除(洗浄終了ゴムと、ダーティ水の区分) ■超音波とエアマイクロバブルでパ...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

フェースシールド

感染防止の製品をお探しの方必見！FDA、CE認証のフェースシールドをご…

フェースは320×220mm、スポンジは250×35×30mm、ゴムバンドは 350×272mm。 また、フェースはニューPET、スポンジはポリウレタン、ボムバンドは ポリエステル繊維のFDA、CE認証製品です。 【サイズ】 ■フェース：320×220mm ■スポンジ：250×35×30mm ■ゴムバンド：350×272mm ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

錠剤・カプセル用金属検出機　M6-h【実機体験会好評実施中】

不良品を逃さない業界最高レベルの高感度！耐振動性に優れた日本製金属検出…

＜特長＞ ■最高感度φ0.22mm(Fe)。1分間に最大3万個を検査 ■振動や静電気などのノイズに強く、誤検出を低減 ■バリデーション機能、異物分析機能搭載 ■データインテグリティ対応、FDA 21CFR Part11 準拠 ■深夜・休日の工場稼働時も安心の24時間サポート 現在好評実施中の実機体験会・サンプルテストにて、金属検出機でどのような検査が可能か事前にご確認頂けます。...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

受託滅菌加工「EOG滅菌」のトータルコーディネート

【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータ…

受託滅菌だけでなく、 殺菌ガスや装置のご提案など、滅菌に関して一貫したご提案が可能です。 滅菌業界では珍しい、滅菌工場を日本東西エリアに保有し、幅広い地域のお客様対応が可能です。 また、FDA認証を取得しておりますので、輸出製品などの滅菌も対応可能です。 滅菌処理にお困り事があれば、お気軽にお問い合わせください。 小ロット多品種の滅菌も対応可能です。 【事業内容】 ■殺...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ステリテック

カプセル剤の品質検査～搬送と計量の仕組み～

高精度計量を支える、ユニークなカプセル搬送機構

精度±0.5ｍg　 ■生産量に合わせた3機種のラインナップ 　10連モデル最高7.5万個/時～30連モデル最高23万個/時 ■新開発のハンドリング機構 ■優れた操作性、メンテナンス性 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ■深夜・休日も安心の24時間サポート...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

訪問による実機体験会のご紹介【錠剤・カプセル用金属検出機】

全国で好評実施中！心ゆくまで実機を操作頂けます

剤・カプセル用） 【特長】 ■最高感度φ0.22mm。不良品を逃さない業界最高レベル*の高感度 ■振動や静電気などのノイズに対する高安定性、生産稼働率を最大化 ■データインテグリティ対応、FDA21 CFR Part11対応 ■高品質生産を維持するバリデーション機能 ■工具レスで簡単メンテナンス ■深夜・休日も安心の24時間サポート *当社調べ ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

\無料プレゼント！/諸外国の食物アレルゲン表示規制一覧

食品輸出の際に課題となる、現地の表示規制への対応。アジア、北米、欧州な…

に。 国内の表示対象品目はもちろん、魚類、各種ナッツ類など、海外の食物アレルゲン表示対象の検査にも対応しています。 ◆グルテンフリー確認検査 グルテンフリー表示の証明に。 CODEXやFDAの規格、GFCO、AOECS認証において紹介されているELISA法検査をラインナップしています。 ◆ヴィーガン・ハラール食品検査 食文化・宗教などの背景とした食品について、科学的な証明を。...

メーカー・取り扱い企業： ビジョンバイオ株式会社

カプセル剤の市場動向と、全数重量検査の重要性

高まるカプセル剤の高精度・全数重量検査需要について解説

【新型秤搭載 カプセル用オートチェッカ（重量選別機）】 ■世界最高ランクの計量精度±0.5 mg ■生産量に合わせて3機種をラインアップ ■フェールセーフ機構の拡充で不良品流出防止 ■FDA 21CFR Part11 対応（オプション） ...

メーカー・取り扱い企業： アンリツ株式会社 インフィビスカンパニー 医薬品事業本部

タイムストリップ プラス　TP　中型シール

'貼るだけ簡単 管理温度と累積時間を記録' タイムストリップ社 の温…

がわかります。 常温保管可能。 ※予冷の必要がありません。 ローコストで手軽に正確な温度記録を残せます。 貼るだけなので、誰にでも簡単に使えます。 環境にやさしい安全な素材を使用　(FDA承認) ラベル毎にシリアルナンバーを表記ログか温度ラボサイトをご覧ください。 特注のご相談など、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： アイピー技研株式会社

液中パーティクルカウンタ『KL-05』

医薬品工場などにおける注射剤中の不溶性微粒子を測定　『日本薬局方　注射…

薬典（KP）、中国薬典（ChP）に定める注射剤中の不溶性微粒子試験に対応。 ■小容量測定（USP 787）に対応。10mL容量シリンジおよびアンプルなどの小容量試料台をご用意（オプション） ■FDAの21 CFR Part11に対応。オペレータやパスワード管理機能を充実。電子署名にも対応。 ■シリアル通信によりLIMSなどへ測定結果の出力が可能。 ■測定結果をPDFもしくはテキストファイ...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

錠剤・カプセル金属検出機『MODEL TABLEX-PRO』

最小φ0.3mmのステンレスを検出可能。タッチパネルで簡単操作。柔軟な…

【その他の特長】 ■左右振分け排出装置は、IP65、NEMA12に対応。 　簡単に分解・組立できて、FDAの食品グレードに対応した樹脂製シュートを採用 ■セキュリティーパスワード機能を搭載 【インターフェックス大阪 -［医薬品］［化粧品］製造展-　出展情報】 会期：2023年3月8日（水）～...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アキュレックス 本社、大阪営業所

*CCIT医薬品包装の漏れ完全性試験機

業界トップクラスの基本性能と実績

米国食品医薬品局（FDA）は容器施栓系を「製剤を収容し保護する包装の構成要素の全体」と定義しています。容器施栓系の完全性試験（Container Closure Integrity Test：CCIT）は製品と患者の安全...

メーカー・取り扱い企業： 伯東株式会社 本社

プラズマ滅菌用の滅菌バッグ　デュポン社製のタイベックを使用

衝撃に強く剝がしやすい滅菌バッグ！　シートから剥がしやすく、両サイドに…

プラズマ滅菌用の滅菌バッグ『TYFR』は、 デュポン社製のタイベックを使用した滅菌バッグです。 ISO 11607-1（JIS T 0841-1）に準拠した製品であり、 CE認証及びFDA510（K）認証を取得しており、安心してご使用いただけます。 両サイドに3本ずつのシールがあり、破袋予防とピール性の向上を実現しており、 プラズマ滅菌用のプロセスインジケータがフィルム面...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社大和工場

生物粒子計数器『XL-M4B』

“微生物迅速試験法”に準拠！医薬品工場等における製薬用水管理業務の軽減…

ロニー形成能力が低下する菌種でも検出できます。 試料温度範囲は90℃まで対応しており、シリアル通信、Modbus通信等 により上位品質管理システムへの出力が行えます。 【特長】 ■FDAの21 CFR Part11対応、データインテグリティ対応 ■バリデーション業務サポート ■オンライン、オフライン測定が可能 ■分析バリデーション書類完備 ■オプションで加圧チャンバー「J...

メーカー・取り扱い企業： トスク株式会社(旧十慈フィールド)

抗菌・検出器対応ケーブルタイTyGenic(タイジェニック)

汚染に敏感な環境向けの画期的な結束ソリューション

ンレススチール ・温度範囲: -40°C ～ +85°C ・色: 深青色 ・RoHS適合, ハロゲンフリー, シリコンフリー 認証規格 ・HACCP EU-directive ・FDA regulation...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

PEEK樹脂『SUSTAPEEK』

原料にVICTREX(R) PEEK 450Gを100%使用したPEE…

の発行もご対応可能です) (2) 全てのグレード及びサイズでドイツ在庫の日本への航空輸送料無償 (納期約2-3週間) (3) 食品衛生法、改正食品衛生法、PIM (EU No10/2011)、FDAの全てに適合 (ナチュラル色のみ) (4) 1-5mm厚の板材も国内で在庫 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

【食品】金属検出/X線検出可能プラスチック

食品加工時の異物混入を未然に防げます。

ご使用環境に応じて、超高分子量ポリエチレン、ポリアセタール (POM)、PEEKから適切な素材を選択することができます。 また各素材は国内食品衛生法、10/2011/EU (PIM) 及び米FDAに適合しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

レイクプロダクツ シールド貫通スリーブ「グロメットミニ」

シールド用保護、貫通スリーブとしてお使いいただけます。

・素材：シリコンゴム ・耐久温度：-40~250℃ ・対応径：6/ 8/ 10/12 mm ・紫外線耐性テスト済み ・親水耐性：IP 68 認証 ・その他認証：FDA（アメリカ食品医薬品局）21 CFR 177.2600...

メーカー・取り扱い企業： DKSHマーケットエクスパンションサービスジャパン株式会社 テクノロジー事業部門

NIOSH認証済み　：YQD95　N95マスク （折り畳み式）

NIOSH(米国)N95合格認証　正規品N95マスク。 飛沫・飛沫核…

のスポンジを採用する事で眼鏡や防護ゴーグルなどが曇りづらく、長時間の着用でも快適です。１枚個装タイプです。 製品名：YQD95 N95マスク 規格：NIOSH(米国)N95合格品 　　　FDAによるサージカルマスク認証取得 　　　ASTM F2100特性レベル2に適合 承認ナンバー：TC-84A-9276 タイプ：オーバーヘッドタイプ 　　立体構造＆非縫製式の折り畳み式二つ折り...

メーカー・取り扱い企業： フライブルグ合同会社 昭島本社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-2500MA

カバーエリア 25坪 -63畳(99m2), 浮遊中の様々なウイルス,…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 25坪 -63畳(99m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプ...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-1000MA

カバーエリア 10坪 -21畳(33m2), 浮遊中の様々なウイルス,…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校。市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 10坪 -21畳(33m2)に対応 ■独自のマルチストリーマプラズマ方式(MSP,Multi stream...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

Adaptaflex抗菌コンジットチューブシステム

最大99%のバクテリアを排除！ 食品産業向けAdaptaflexケー…

イティを向上させることができます。 テクノロジーパートナーのBioCoteと共同開発した私たちのソリューションは、新世代のリキッドタイト防水コンジットチューブに抗菌保護機能を統合しています。FDA、EC、およびFSA認証に準拠したDuPont Hytrelスムースサーモジャケットを特徴とするコンジットチューブは、316ステンレス製の一体型リキッドタイト防水フィッティングによって補完されます...

メーカー・取り扱い企業： ABBジャパン

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-5000MA

カバーエリア 50坪 -106畳(165m2), 浮遊中の様々なウイル…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 50坪 -106畳(165m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリー...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-15000MA

カバーエリア 150坪(495m2), 浮遊中の様々なウイルス, ホコ…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 150坪(495m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

業務用空気殺菌清浄機 puriTOPIA APC-9000MA

カバーエリア 90坪(297m2), 浮遊中の様々なウイルス, ホコリ…

【特長】 ■米食品医薬品局『FDA』認証登録済み ■病院、学校、市役所など公共施設にての採用実績あり ■カバーエリア 90坪(297m2)に対応 ■スマートフォン及びリモコンにて操作可能 ■独自のマルチストリーマプラズマ方...

メーカー・取り扱い企業： サンテックス株式会社

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

haの特長】 ■世界中でのご利用が可能（各種法令/多言語対応） ■導入～稼働後までのトータルサポートのご提供 ■企業だけではなく医療機関での導入実績も豊富 ■利用実績2,000法人以上（米FDA査察実績あり） ■バリデーションサポートも含んだ導入支援 ■Agatha Quality Solutionラインアップ：Agatha Basic/Agatha SOP/Agatha QMS ...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

品質管理システム『Expert LiMS』

品質管理・品質保証レベルの向上とデータインテグリティへの対応を支援しま…

承認といった品質管理部門の メイン作業である試験業務だけでなく検体採取業務もサポートでき、 採取の記録の管理まで行います。 【特長】 ■品質管理部門の業務標準化 ■GMP、cGMP、FDA Part11、ER/ES指針の法令に遵守 ■導入コストの低減 ■品質保証側面からの多面的なデータ参照・解析機能 ■データインテグリティ（データの完全性）を意識した品質管理システム ※...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社朋電舎

パーティクルカウンタ 『7301』

6粒径・高機能小型！長寿命化と静音化を実現した側方光散乱方式微粒子計測…

ントをグラフ表示 ■パーティクルカウンタ粒径：0.3μm～10μm以上 ■環境センサ：TRH(温湿度センサプローブ・オプション) ■PMモード?g/ｍ3(質量濃度換算) ■ISO、GMP、FDA判定、レポート機能 ■ブラッシュレスモータポンプで静音、長寿命化 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 伸榮産業株式会社 本社、関東営業所

食品関連施設用忌避製品『ピュアゾーン・コパイバ・カセット』

殺さずに害虫対策！置くだけ(吊るすだけ)でイヤなムシを寄せつけにくくし…

イバ・カセット』は、食品関連施設における 害虫対策として考案された製品です。 食品添加物レベルの成分で構成。使用しているコパイバオイルは食品添加物 として使用可能であり、国内のみならず、FDA(米国食品医薬品局)に おいても認定を受けております。 トウガラシ・ワサビ等の成分や、ピレスロイド等の殺虫成分を一切 使用しておりません。また、微香性であり、なおかつ安全性も高い為、 ...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

【金検対応製品】ボールペン

一歩先の異物混入対策！握りやすく丈夫で頑丈なボールペンや替え芯をライン…

【スプリングレス型キャップレスボールペン　特長】 ■金属バネ不使用 ■金属検出機 / X線検査機に対応 ■粉砕しにくい樹脂成形で強度抜群(FDA認定) ■4色のボディカラーをご用意 ■インクカラーを一目で識別可能 ■標準クリップ/ランヤード　から選べる ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社エルフォルグ

耐薬性の薄手手袋『トライライツ』

3種類の素材を使い、3つの特徴をもった耐薬品用の薄手手袋！

ー手袋として活躍します。 【特長】 ■3種類の素材で「伸縮性」「耐薬性」「耐久性」の3つの特徴 ■滑り止め加工付 ■幅広い耐薬性 ■耐水性パウダーなし ■表面は塩素で殺菌処理 ■FDA(米国食品医薬品局)認証 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： エー・エム・プロダクツ株式会社

半導体向けプラスチック

ロシュリングの半導体向けプラスチック素材です。

-FR』 ■ クリーンルーム向け材料 ■ 自己消火性 ■ 表面光沢仕上げ (一部の厚みは光沢無) ◎FM4910認証PVDF『Polystone PVDF』 ■ 改正食衛法、PIM、FDA規格に適合 ■ フッ素系樹脂の中では最高の強度 ■ 他のフッ素系樹脂にない優れた加工特性...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

バリデーションサービス

様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします

当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も対応可能...

メーカー・取り扱い企業： ピュアテック株式会社 東京営業本部　技術営業部

調理殺菌装置『蒸気循環式調理殺菌装置』

安心・安全な食品作りの追求

『蒸気循環式調理殺菌装置』は、食品の調理と殺菌を最も安全に、 かつ高品質に処理できる調理殺菌装置です。 安全対策のため、PL法のHACCP（食品の危害分析・重要管理点）および FDAのGMP（医薬品の製造と品質管理基準）に適応したシステムを採用。 また、高品質の実現のため、必要以上に加熱しない高精度な温度制御 方式を確立し、おいしい食品づくりに貢献いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本バイオコン株式会社

無菌充填設備用アイソレーター

300台の装置が300種類のプロセスとして稼動！

本製品は、庫内を全てR仕上げにした無菌充填設備用アイソレーターです。 ステンレス、ガラス、FDA認可材質を私用したガスケットを材質に採用して おり、庫内に使用する材質は全て過酸化水素にて無菌化が可能。 また腐食の心配もありません。 さらに、部品点数を削減することでメンテナンスのボリ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社SKAN JAPAN SKAN JAPAN

過酢酸濃度測定・監視装置

注目の新殺菌剤「過酢酸製剤」濃度の連続監視に適しています！

●野菜・果実の表面洗浄、殺菌、皮むき助剤 ●食肉・食鳥肉の表面殺菌 ●施設、用具、食品接触物の殺菌・消毒 過酢酸は食品業界初め新たに注目されている殺菌剤です。 1986年にアメリカFDAにて認可登録以来、日本でも人工透析装置の洗浄や内視鏡の洗浄に使用されて来ました。 2016年より食品表面除菌用途で認可され急速に広まっています。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社トーケミ

感染爆発に備えていますか？法人向けの高機能国産マスク備蓄のご提案

【世界のパンデミックの考察資料・マスク性能の他社比較表進呈中】国産の信…

心してご利用いただけるよう、 信頼できる高品質・高性能な製品の提供に努めております。 【特長】 ■実際のウイルスを用いた性能試験にて感染力価低下を確認済み ■情報信頼性認定 ■米国FDA（アメリカ食品医薬品局）認証取得済み ■日本製（自社工場） ★世界のパンデミックの考察資料・マスク性能の他社比較表進呈中★ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エースインターナショナルジャパン

食品関連機器用忌避具『ピュアゾーン・サーバーガード』

殺虫成分不使用・共同研究特許取得済み！近畿大学との共同開発から生まれま…

確認し、特許も取得(特許No.3662816) ■国内外にて食品添加物として登録されている ・日本：厚生労働省にて、食品添加物における「天然香料基原物質」リストに収載されている ・アメリカ：FDA(アメリカ食品医薬品局)にて、食品添加物における「天然香料および香料と 　　　　　　一緒に用いる天然物質」リストに収載されている ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

クリーンルーム連続監視システムソフトウェア「CMS」

製造ライン及び製造装置の清浄度測定に最適。多点清浄度監視システム。

【特徴】 ○FDA　21CFR　Part11対応『データインテグリティ』 ○MetOneリモートカウンタ、マニホールド、ポータブル型カウンタ（3400）に対応 ○温度、湿度、差圧などのアナログセンサからのデータ...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

『工業用メルトブローカートリッジフィルター』

革新的なデザインの構造設計で、安定した粒子補足効率を確保するフィルター…

流れます。 また、高度な管理プロセスにより高品質を保証し、優れた粒子捕捉能力と 低圧損を確保します。 【特長】 ■接着剤、添加剤及び潤滑剤は、使用しておらず、溶出物がない ■100％FDAグレードのポリプロピレン樹脂を使用 ■耐薬品性に優れており、あらゆる分野に適用 ■三層構造により、低圧損、優れた粒子捕捉能力、長寿命を誇る ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ニンバス

圧縮空気・ガスの品質管理用『微粒子・微生物測定機ラインアップ』

圧縮空気・ガスの品質、確認できていますか？手軽に測定できる機器を多数ご…

米国のFDA、EUのFSSC、ISOの微生物汚染制御など国内外で 数々のガイドラインが出されている「圧縮空気・ガスの品質管理」。 医薬品や食品・飲料などの微生物汚染を防ぐためにも パーティクルカウン...

メーカー・取り扱い企業： トランステック株式会社

<搬送スクリュー・充填ノズルに好適！>金属検知可能な樹脂が登場！

異物混入対策を一層強化されたいお客様へ朗報です！是非一度後検討下さい！

を製作すれば、金属探知機で混入の検出が可能な為、異物混入対策の大きな助けになれます！ 材料の外観も青色となっており、目視での識別も比較的容易となっています(写真はイメージです) また、FDA規格、EU 10/2011　規格に適合しており、機械等を輸出する際にも適した材料といえます。是非、この機会に一度後検討下さい！ 詳しいお問い合わせは下記問い合わせフォーム、または弊社公式HP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イコール 本社・営業部

【植物由来精油】コパイバオイルの特長

高い忌避効果を発揮！樹脂製品としては「食品衛生法・第370号」に適合！

発揮しつつ、その匂いの少なさや安全性の高さから他の忌避剤よりも 適用範囲が広いと言えます。 【特長】 ■忌避効果：様々な害虫に対して高い忌避効果を確認済み ■安全性：厚生労働省並びにFDA（アメリカ食品医薬品局）において食品添加物の認定を受けている ■匂い：他の精油と比べるとかなりの微香性 ■持続性：比較的揮発性の低い成分が多く、持続性に長けている ※詳しくはPDF資料を...

メーカー・取り扱い企業： 京都リフレ新薬株式会社

KN95マスク

0.3um99.9%阻隔率の機能性！唾、砂、ほこり、ヘイズ、細菌などを…

耳バンドは、快適で着用しやすい弾力性があります。 【仕様（抜粋）】 ■機能性：0.3um99.9%阻隔率 ■鼻クリップ付き ■梱包数：10枚/袋　 ■カートン：100袋 ■FDA、CE認証、FFP2 ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

オンデマンド・ウェブセミナー: 環境モニタリングシステムの構築

このウェブセミナーでは、規制環境下での準拠のためのシンプルなチェックリ…

ヴァイサラUSのシニアコンプライアンスエキスパートであるポール・ダニエルが、GxP環境のモニタリング用途で陥りやすい失敗例とそこから得られる考察について解説いたします。 FDAの警告レターや483のサンプルを検証しながら、実際の監査でどのように準拠違反を回避できるのかを学んでいきます。このウェブセミナーを通じて、次回の監査の環境管理についてより自信を深めることが目的です...

メーカー・取り扱い企業： ヴァイサラ株式会社

【概要書進呈】除菌・除ウィルス剤『フォーダッシュ』

真菌(カビ)にも対応！アルコールでもない、次亜塩素酸でもない第3の消毒…

『フォーダッシュ』は、効果と安全性の両立をコンセプトに開発された、 除菌・除ウィルス剤です。 本製品は厚労省およびアメリカ合衆国FDA(食品・医薬品局)で認定されている 食品及び食品添加物を主な原材料としています。 また、安全性が高く、取り扱いやすいため、病院、学校、食品工場、 公共施設など、様々な分野でその効力を発揮...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社MUKINKEN

モースマスクシリーズ

マスクについて、真剣に考えたことがありますか？高機能マスクで防止を！

当社では、3層タイプの「モースプロテクション」と4層タイプの 「モースガード」のマスク製品を取り扱っております。 米国FDA（アメリカ食品医薬品局）認証取得済みで情報信頼性認定 されている、マスクとなっております。 【ラインアップ】 ■3層タイプの「モースプロテクション」 　・［L］レギュラーサイズ（大人用...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エースインターナショナルジャパン

除粉機・金属検知機コンビユニット

樹脂製（TRITAN（FDA 承認））スパイラルを使用した縦型振動式の…

除粉機・振り分け装置の専門メーカーPharma Technology 社の製品で、金属検知機とユニット化した装置です。また、WIP仕様や搬送部がSUS 製 も取り揃えております。 ※カタログは、以下の「▸ 関連リンク」経由でダウンロードが可能です。 ...・縦型振動搬送方式により、リフター等の昇降装置不要 ・スパイラル中心部から吹き出すエアーで強力除粉 ・金属検知機付きでもコンパクト ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミューチュアル

Data Integrity対応「dbs for pharma」

Di対応の安心 Excel利用

能 製薬業界のGMP業務でもEXCELは多くの場面で利用されてきました。しかし、最近のDI（Data Integrity）の厳格化されてくるに従って、利用しない方向性が検討され始めています。FDAの査察でも指摘を受けたなどという話をよく聞くようになりました。 この dbs for Pharma（dbSheetClient）は、上記課題を克服して、GMP業務でも、Excelの利便性はそ...

メーカー・取り扱い企業： フィラーシステムズ株式会社

シングルユース 封じ込め/コンテインメント製品 DoverPac

高い耐性・安定性を有する素材を採用し各種溶剤に対応 。アイソレーター、…

1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マツボー

【サンプル提供可能】無機系抗菌剤『ゼオミック』の優れた特長

高い品質と実績でお客様から信頼を得てきた無機系抗菌剤の優れた特長をご紹…

【その他の特長】 ■充実の許認可 　・急性毒性試験（経口及び経皮） 　・皮膚一次刺激性試験 　・皮膚感作性試験 　・変異原性試験　他 ■高い安全性データ 　・米国FDA（食品医薬品局） 　　（登録番号：FCN No.47,FCN No.351,FCN No.535,FCN No.773） 　・米国EPA（環境保護庁） 　　（登録番号：71227-1,712...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シナネンゼオミック

医療用不織布マスク　サージカルマスクサンプル請求価格比較受付中。

不織布マスク。医療用不織布マスクサンプル請求可能。 必要な医療現場に確…

詳しくはエスケー浅草までお問い合わせください。 FDA・CE認証の医療用不織布マスクです。 国内発送です。 不織布マスクのサンプル請求や見積・価格比較などもお気軽にエスケーまでお問い合わせください。 Isolation ガウン・PPE（個人...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エスケー

EPDMホワイトグローブ【耐薬品性・FDA準拠】PIERCAN

【ピエルカングローブ】EPDM製のグローブボックス／アイソレーター用 …

界81ヵ国で愛用のグローブボックス/アイソレータ用グローブです。 ・ハロゲン、フタル酸エステルフリー ・化学的特性、オゾン、UV耐性 ・⽩⾊のため、原⼦⼒、⾷品、クリーン環境で使⽤可能 ※FDA準拠 オプションで、特殊洗浄（クリーンルーム対応）、滅菌処理可能です。...

メーカー・取り扱い企業： 山八物産株式会社 YAMAHACHI&CO.,LTD