潤滑剤混入リスク対策！NSF”3H”登録『潤滑スプレー​』

米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用！食品の付着防止(離型)に有効…

は、食品との接触が許諾されるNSF”3H”登録の潤滑スプレーです。 食品への混入リスク対策としてFSSC22000における安全管理手法であるHACCPで推奨！ NSF登録済み、米国食品医薬局(FDA)規格の原料を使用。 食品・医薬品・化粧品などに直接接触する箇所に適しています。 食品等の付着防止(離型)に有効な食品機械用スプレー。 【特長】 ■高精製の菜種油を使用したオイルスプレ...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社成商

【医療機器・分析機器】HPLCシステムの設計開発・製造

弊社で開発を行い、製造しているHPLCシステムは臨床検査機器として世界…

30年以上医療機器として世界中で使用されています。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 HPLCシステムを構成する多くのユニットを当社で設計開発・製造し、それらを組込み、臨床検査装置として出荷しております。 当社で開発・製造しているHPLC関連ユ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【医療機器・分析機器】サンプリング装置の設計開発・製造

真空採血管から検体を吸引し前処理を行い、計測装置へ排出します。弊社の計…

医療機器として30年以上にわたり世界中で使用されている実績があります。 《 もちろん FDA / IVDRにも対応》 サンプリング装置に搭載されているユニット ・ラック搬送ユニット --- 高耐久ベルトコンベア ・シリンジポンプ --- 2連で異なる容量に対応 ・撹拌...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーイーエムシステム

【自動制御でワンストップ】納入実績多数！ゴム栓洗浄滅菌乾燥機

【新発売】欧州・米国に多数の納入実績多数有りのゴム栓洗浄滅菌乾燥機。ゴ…

コン処理・滅菌・乾燥などもコンピューターで自動制御。 取り出し梱包時はORABS無菌取出により、ゴム栓を汚染しません。 対応するゴム栓は、注射器ゴム栓、輸液瓶ゴム栓、ガラス瓶ゴム栓の3種類で、 FDAに認可されており、ヨーロッパやアメリカの製薬会社に納入実績あり。 【特長】 ■自動回転2重籠式による洗浄の効率的な汚れの排除(洗浄終了ゴムと、ダーティ水の区分) ■超音波とエアマイクロバブルでパ...

メーカー・取り扱い企業： インタメディック株式会社

欧州最大級ダイアフラムポンプ工場　タプフロー製サニタリーポンプ

食品・飲料・医薬・化粧品業界向け！容易な洗浄性、FDA規格に準拠、信頼…

業界向けに多くのサニタリーポンプを納入しています。 弊社ポンプの特徴は； - シンプルな設計により、清掃・ドレイン作業が簡単（CIP・SIPに最適なデザイン） - FDA、USP VI、EHEDG、ATEX, CE等の規格に準拠 - ドライ運転、先止め運転が可能 - 無給油タイプのエアーバルブ また、マグネットポンプ・渦巻ポンプ・縦型...

メーカー・取り扱い企業： タプフロー株式会社

フェースシールド

感染防止の製品をお探しの方必見！FDA、CE認証のフェースシールドをご…

フェースは320×220mm、スポンジは250×35×30mm、ゴムバンドは 350×272mm。 また、フェースはニューPET、スポンジはポリウレタン、ボムバンドは ポリエステル繊維のFDA、CE認証製品です。 【サイズ】 ■フェース：320×220mm ■スポンジ：250×35×30mm ■ゴムバンド：350×272mm ※詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ラピュタインターナショナル

粒度分布計　EyeTech

形状を問わず、ミクロンサイズの粒子を計測。物理定数の入力不要。

不要 ・色、形状、屈折率、透明度不問。混合粒子でも評価可能。 ・粒子一つ一つを計測 ・レーザー光遮断法＆画像解析法の両方で多角的に評価 ・豊富な測定セルで乾式、湿式に対応 ・米国行政機関FDA規定：FDA21 Part11対応済み(米国輸出企業で必須) ・36のパラメータ抽出（周長、縦横比、真円度、体積、フェレ径、厚さ…など） ・自動レポート作成機能 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東京インスツルメンツ

振動機器用のシリコン製接続フレキダクト 『STダクトバンド』

溶着加工での一体化により、耐摩耗性・十分な強度・耐熱性を合わせて実現。…

つつ、一体物と同等の強度も実現しており、破断によるライン停止のリスクを防止。 特殊形状のご要望にも、オーダーメイドで対応させて頂きます。 本製品は、溶着部も含め「食品衛生法第85号」及び「FDA規格」を取得しており、 食品・医薬分野を始め、安心してお使い頂ける製品です。 【本製品が選ばれるポイント】 ■溶着加工で一体化。耐摩耗性に加え、耐熱性や強度も併せ持つ。 ■食品衛生法及...

メーカー・取り扱い企業： 有限会社シンアイ産業

書籍：3極GMP査察対応シリーズ

2013年1月7日より販売価格を半額（ 42,000円→21,000円…

【約400枚のスライド＋解説形式】 『海外製造業者の認定申請とGMP適合性調査事例/チェックポイント』 『医薬品GMPにおける微生物管理と3極査察対応』 『FDA査察における査察官への対応者教育』 ★元査察官の経験から学ぶ指摘事項と回答ポイント。逸脱・OOS、SOP、変更管理、洗浄バリデーション…指摘事例！ ★FDA査察官の質問の意図を的確に...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社

サニタリー用ポンプ『製品群CS』

特殊工具不要でメンテナンスが容易。殺菌作業を楽に。食品、医薬品、化粧 …

衛生基準に準拠した部品を使わなければならない」などでお困りの方必見です。 【特長】　※タイプによって異なります ■CIP / SIP洗浄 ■実績のある衛生的なメカニカルシールを採用 ■FDA準拠、3-A承認部品で構成 ■特殊工具不要、容易なメンテナンス ■さらさらな低粘度液体から高粘性の液体まで容易に移送 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本シーペックス株式会社

残留EOガス除去や、排ガスの処理に！『EOG滅菌機』

GMP・FDAに対応するシステム。温度精度・温度分布の均一性を保持！E…

GMP・FDAに対応するシステムで、温度精度・温度分布の均一性を保ちます。 エアレーション単独運転も可能です。 また、EOガス雰囲気中湿度やEOガス濃度の指示、調整、記録も可能です。 残留EOガス除去や、...

メーカー・取り扱い企業： 日東機器ファインテック株式会社

同期搬送用ベルト『ハバシンク タイミングベルト＆プーリ』

位置ズレの心配が無い確かなピッチ送り精度

■ベルト 　・オープンエンド品 　・両端加工品 　・エンドレス品 ■織布貼りベルト（一体成型品） 　・ポリアミド織布貼り 　・帯電防止機能PA織布貼り ■食品搬送用ベルト 　・FDA対応ベルト（ドライ環境用） 　・FDA、EU対応ブルーベルト（ウエット環境用） ■張り合せ加工 　・高付着性 　・付着性 　・低付着性 　・クッション性 ■特殊加工 　・穴加工 ...

メーカー・取り扱い企業： ハバジット日本株式会社

ロータリー･ローブ･ポンプ　「OptiLobe」（PC）

OptiLobe型はコスト効率と高い品質、信頼性を両立します。

、プロトコルに従い、完全にCIP清掃可能です。そのため理想的な設計で、サニタリー性が非常に重要な用途に最適です。また OptiLobeポンプ型はUSA 3-A衛生基準に適合し、すべての接液部品は FDA に適合しています。ポンプには「EasyFit」フロントローディングシールが採用されており、配管を分解することなくすばやくそして簡単に検査および交換することができます。OptiLobeは小型で効率...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

磁気浮上型ベアリングレスポンプ Puralev200M.U.

Low Share Design - High Cell Viabil…

ポンプです。 磁気浮上の原理に基づいて、ポンプのインペラは密閉されたポンプケーシングの中で非接触に浮上し、モータの回転磁界によって駆動されます。 インペラとポンプケーシングは、共に生体適合性（FDA、USP-VI、BSE/ TSEと動物無料）の高純度フッ素樹脂で造られています。これらはロ－タ磁石とともにポンプヘッドを構成しています。 電子的にロータ回転数を制御するので、流体圧力と流量は精密...

メーカー・取り扱い企業： Levitronix Japan株式会社

(STD)エアー駆動式ダブルダイアフラムポンプ

エア駆動式のダイアフラム！省エネでスラリー液や固形物を移送可能! サニ…

ステンレスは表面処理(32Ra)され、スイベルマウントスタンドはCIPに対応しており、エネルギー効率が高く、オイルフリーなバルブを採用しております。 FDA認証を持っており、食品・化粧品業界の為に特別な設計がされております。 このサニタリーポンプはFDA認証やTPVによって厳しい安全基準で設計されております。。 非常にメンテナンスのし易い構造にな...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部