研修プログラム『米国における新薬承認申請にかかる薬事』

リアルな対話形式でわかりやすく！シミュレーション会話で実践英語力の向上…

『米国における新薬承認申請にかかる薬事』では、FDAへの新薬承認 申請にかかる薬事関連をリアルな対話形式のシミュレーション会話に より学習し、実践英語コミュニケーション力の向上を図ります。 クラス内研修では、本教材以外に貴社の特定の医薬品...

メーカー・取り扱い企業： インターナショナルエジュケーションサービス株式会社 東京本社

ノングラス・サイトゲージ『ビューライン(フローサイト)』

外部をステンレスガードで補強することも可能なノングラス・サイトゲージ

『ビューライン(フローサイト)』は、最長3mまで製作可能な ノングラス・サイトゲージです。 FDA 21CFR175.300及び177.1550、USP CLASSVIに適合しています。 オプションにより、外部をステンレスガードで補強することも可能。 製薬・食品・飲料・化粧品・化成品な...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シグマテック

アッセンブリー『小型エアフィルターシリーズ』

ISO 9001認証を取得した品質管理システムのもとで製造！流量特性、…

できるよう4タイプのサイズをご用意。 フィルターカートリッジは、国内外で実績がある疎水性の ポリテトラフロロエチレン（PTFE）膜を使用した“エンフロンPFR”です。 【特長】 ■FDA、GMPのガイドラインに記載されている完全性試験が可能 ■疎水性膜を使用 ■全品出荷前完全性試験済 ■液体の減菌性能も確認 ■食品衛生法に基づく規格基準に適合 ■構成部品はFDA登録材質...

メーカー・取り扱い企業： 日本ポール株式会社　食品事業部

乾燥剤『NaturaSorb FNシリーズ』

使用する吸着剤ベントナイトクレイは化学的に安定！腐蝕性・潮解性・毒性が…

ントナイトクレイを 用いたコンパクトかつ経済性に優れた業務用乾燥剤です。 電子部品、精密機械および輸送コンテナーなどの防湿に優れた吸湿能力を 発揮します。 尚、ベントナイトクレイはFDAのGRASに適合する安全な物質で、化学的にも 安定しており、無味、無臭、かつ、水溶性、腐食性、潮解性がありません。 【特長】 ■優れたコストパフォーマンス ■包装材料としてPET/PP...

メーカー・取り扱い企業： 富士ゲル産業株式会社

ロータリローブポンプ　「SX」（PC）

薬品、バイオ医薬、ファインケミカルおよび特殊食品業界に最適

ており、プロトコルに従い、完全にCIP清掃可能です。そのため理想的な設計で、サニタリー性が非常に重要な用途に最適です。またSXポンプ・シリーズは USA 3-A衛生基準に適合し、すべての接液部品はFDAに適合しています。SXポンプは高い効率と低い剪断性を持つポンピング動作で、微細な流体を扱うことができます。詳しくはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本テトラパック株式会社

ポリプロピレン製シングルハウジング『DJ-P』

FDA承認材質で製造！食品・飲料産業にも対応したシングルフィルターハウ…

『DJ-P』は、ピュアバージンポリプロピレン製の シングルフィルターハウジングです。 本製品は幅広い化学品に対応可能なだけでなく、 FDA承認材質で製造され、食品・飲料産業などにも対応可能です。 10インチ及び20インチの222 Oリング/フラットエンド、 シングルオープンカートリッジをセットして応用できます。 耐薬性...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社YMGe

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

高耐圧 テフロン配管『シナジーシステム』

「樹脂の配管は弱い」とお思いの方へ。高耐圧（1.8MPa耐圧試験済）フ…

テフロン配管『シナジーシステム』は、他の材質では不可能だった条件の薬液洗浄が可能なシステムです。耐熱・飽和スチーム149℃ に相当する圧力359Kpaという高耐圧でスチーム減菌が可能です。 FDA/USP/3-A/USDA基準に完全対応しております。 【特長】 ■通常のＳＩＰやＣＩＰサイクルに耐えられる ■殆どの薬液に対しても変色したり穴があいたりせず腐食性媒体の取り扱いに理想的...

メーカー・取り扱い企業： 甲南精工株式会社 東京営業所

継手『PVDFチューブアダプター』

バーブ継手が生み出す危険域を減少！FDA認定のPVDF材で作られたアダ…

手が生み出す危険域を減少させ、永久圧縮されたホースアセンブリー と違い、シリコンチューブのフィールド交換を容易にし、クロスコンタミネー ションのリスクを最小限に抑えます。 アダプターは、FDA認定のPVDF材によって作られています。 【特長】 ■PVDF材で製造 ■バーブ継手が生み出す危険域を減少させる ■シリコンチューブのフィールド交換が容易に ■クロスコンタミネーショ...

メーカー・取り扱い企業： 甲南精工株式会社 東京営業所

中が見えるPTFEコネクター【Teflex NP Opaque】

-73℃（-99°F）までの高い柔軟性を維持！静電電荷を消散するように…

『Teflex NP Opaque』は、非通気性のPTFE（テフロン）製品です。 食品加工にご使用いただけるよう、FDAおよびEUの規格に準拠。 断続的なご使用でなら300℃まで、短時間でしたら316℃/600°Fまで 耐久することができます。 また、-73℃（-99°F）までの高い柔軟性を維持します。 ...

メーカー・取り扱い企業： ラサ工業株式会社 本社

継手 『シナジークランプ継手』

変色や脆弱化がなく日常的に蒸気滅菌することができる継手！

『シナジークランプ継手』は、FDA認定されたテフロンPFAで製造された 継手です。 エンドコネクションはFDA認定され設計された高性能ポリマーであるPEEK材で 二重成形されています。 機械的強度の強いPEEK材を使用...

メーカー・取り扱い企業： 甲南精工株式会社 東京営業所

フィルター素材「テトラテックス コンタクト」

FDA、EU規定認証。医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したPT…

テトラフルオロエチレン) メンブレンろ材を使用し、医薬・食品加工工場のアプリケーションに適したフィルターです。 「テトラテックスコンタクト」は、製造過程で重要視されるEU規制10/2011、FDA GMP管理基準に適合。標準テストEN1186による結果では、EU規制が設けた限界値よりはるかに低い通過粉じん量を示しています。 製造加工工程はアプリケーションにより異なり、適切なフィルター...

メーカー・取り扱い企業： 日本ドナルドソン株式会社

医療用プラスチック

生体適合性、MDRおよびFDA規格、耐滅菌性の要件を満たした素材です。

-認証規格- ■ DIN EN 13485:2016 ■ ISO 10993-5 ■ USP Class VI ■ MDR ■ FDA ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ロシュリングインダストリアルジャパン株式会社

樹脂製ろ過器『カートリッジハウジング』

食品・飲料・醸造業界にも数多く導入されている樹脂製ろ過器！

『カートリッジハウジング』は、軽量で耐食性、耐久性に優れた 樹脂製ろ過器です。 主に、表面処理、電子部品精密機械の設備で使用されています。 材質は米国FDA（食品医薬局）認定の樹脂を使用。 飲料、食品産業でも精密ろ過器として数多く実績がございます。 【特長】 ■軽量 ■耐食性・耐久性に優れる ■表面処理・電子部品精密機械の設備に好適 ...

メーカー・取り扱い企業： ネットアンドサービス株式会社

特殊樹脂押出製品『ファンクル』

食品用途への展開が可能！成形後の変形が可能な特殊樹脂押出製品

の上で水等で 冷却すると固化しその形状を維持します。(※0℃以下になると脆化） 比重も0.84と軽く、且つオレフィン系樹脂であるため、酸・アルカリに 対して耐性を示します。 また、FDA認証（FCNのみ）を取得しており、食品用途への展開も可能です。 【特長】 ■40℃近辺で変形し水等で冷却すると固化する ■優れたキンク性能を示す ■酸・アルカリ・アルコールに耐性を示す...

メーカー・取り扱い企業： ホッティーポリマー株式会社