溶出試験機のDI対応に！ワークステーションソフトウェア（DWS）

試験データの管理、データインテグリティ、溶出試験ソフトウェア！

2015年のMHRA（英国の医薬品・医療製品規制庁）をはじめ、WHO、FDA、PIC/Sよりデータインテグリティ（DI）に関するガイダンスが発行されており、近年その重要性が高まっています。DIとは、『データの完全性、一貫性、正確性を指す。完全で一貫性があり、正確なデータが...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社樋口商会

ターソンズ　ロート

小径から大直径250mmまで、スムーズに移送するUS-FDA-21CF…

プラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■多数のサイズをご用意。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■ロートには、標準ロート、短脚ロート、粉末用ロート、大型容器用ロートがあります。 ■オートクレー...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　丸底遠沈管

50000×gまで使用可能、US-FDA-21CFR適合等級樹脂製の丸…

世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■一般的な円筒形遠沈管と漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈管がございます。 ■US-FDA-21CFR適合等級の樹脂製。 ■50000×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■円筒形遠沈管の蓋は別売でございます。 ■漏れに強い捻子式キャップのオークリッジ遠沈...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　フラスコ

オートクレーブ可能なUS-FDA-21CFRに適合等級のポリプロピレン…

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のPP製。 ■バージンレジン製。可塑剤等の添加物や離型剤等は一切不使用。 ■フラスコには、三角フラスコとろ過フラスコの2種があります。 ■オートクレーブ可能。 ■三角フ...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　チューブ・プレート

その他のテストや試験用のチューブ・プレート

脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 【褐色RIAテストチューブ】（蓋別売） ■US-FDA-21CFR適合等級ポリプロピレン製。 ■270～600nmの光線透過率は0％です。 ■オートクレーブ可能。 【褐色RIAテストチューブ用蓋】 ■高密度ポリエチレン製。 ■270～6...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

ターソンズ　シャーレ

US-FDA-21CFR適合等級PS製の滅菌シャーレ

を一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質な製品です。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級ポリスチレン製。 ■ガンマ線滅菌SAL10-6とSAL10-3滅菌の2種の滅菌方法のシャーレをご用意。 ■SAL10-6とSAL10-3のどちらも通気シャーレ、通気用の突起...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

サニタリードラム・ダイアフラムポンプ ラインナップ 　2020年

ドラム缶やコンテナーに直接挿入して使用可能！サニタリーモデルなので、化…

少ないため分解洗浄が容易。 低粘度の流体から最大約100,000cpsもの高粘度流体にも対応が可能。 飲料や食品、医薬品、並びに化粧品移送に最適です。 アメリカの第三者食品衛生規格であるFDAと3Aを共にクリアした材質で製作されており、エアーと電動モーター対応。 衛生的なデザインで、且つ、シンプルな構造の為、軽量で、従来の方式と比較しても安価で、素早い組立分解と内部部品の洗浄が容...

メーカー・取り扱い企業： サニー・トレーディング株式会社 営業本部

溶出試験器　Vision G2 Elite 8

高性能、斬新なデザイン、溶出試験のグローバル化！ 高耐久でライフサイ…

米国初の溶出試験器メーカーであるハンソンリサーチ社は、次世代の世界標準である溶出試験器”Vision G2 Elite 8 “をリリースしました。最近の厳しいFDA校正ガイドライン(ASTM法)に完全対応し、最先端のテクノロジーと人間工学に基づいた設計により、ユーザーフレンドリーで高耐久、データの再現性と信頼性に優れ、あらゆる点で最も優れたハイエンド溶出試験...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社アイビック・リサーチ

レヒラー社製回転式タンク洗浄ノズル（型番：566シリーズ）

≪Lechler≫効果的なフラットジェットノズルで洗浄。防爆仕様も提供…

566シリーズは、効果的なフラットジェットノズルを装着し、PEEK材のスライドベアリングを使用しています。 FDAおよびEC No.1935/2004に適したノズルで、特に食品飲料業界で使用されています。 ご要望に応じて防爆規格のATEXバージョンでもご提供可能です。 ※Lechler GmbHはドイ...

メーカー・取り扱い企業： ティックコーポレーション株式会社

狭い工場でも設置可能ー上部分割開閉型 遠心分離機【MARK3γ】

関西ものづくり新撰2021受賞。上部を分割して開くことにより、狭い工場…

分野におけるろ過分離や精製過程における分離を最も効率よく行い、最高の結果を出すために回転数を製品に合わせてコントロールすることができます。 こちらの製品は製造管理・品質管理基準であるGMP・FDAを遵守する必要がある国内外の医薬品製造現場で2500台を超える納入実績があり、お客様の製品の性質、使い方、お困りごとに合わせて機械を1台ずつオーダーメイドでお作りしています。 製品情報は一例...

メーカー・取り扱い企業： 松本機械販売株式会社

ターソンズ　遠心瓶

最高RCF27500×g、US-FDA-21CFR適合等級のPP製

一切使用しない純粋で無垢なプラスチック樹脂素材から生産されている高品質なボトルです。 世界的な高品質ブランド品と同等の品質ながらも、価格を抑えた低価格製品とは一線を画す製品です。 ■US-FDA-21CFR適合等級のポリプロピレン製。 ■最高RCF27500×gまで使用可能。 ■全容量の80％以上でご使用ください。 ■使用例：薬液、薬品、試薬、培地、サプリメント、食品原液、工場排水...

メーカー・取り扱い企業： 東栄株式会社

シリコーンゴム・ホワイトゴムホース　R300/R400シリーズ

厚生省告示第370号・FDA等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用した…

厚生省告示第370号やFDA　CFR§１７７．２６００等の厳しい分析試験に適合したゴムを使用したホースシリーズです。環境ホルモン問題にも対応し、様々な衛生的な悩みを解消するホースです。ワイヤーホースは負圧にも対応可能で、食品...

メーカー・取り扱い企業： 東葛工業株式会社

超純水測定可能！完全直管&数キログラムのSAWtech流量センサ

導電率ゼロの超純水が測定可能！2Sサイズで3.4kgの軽量＆圧損無しの…

techを採用することで、15Aでは2kg, 2Sでも3.4kgの軽量設計。完全直管で圧損無しのコリオリ式に代わるサニタリー流量センサ”FLOWave Type8098” ●EHEDG, FDA, 3A 認証済み ●超純水、WFI、純水、コンタクト洗浄液や油等、導電率に関わらず測定可能 ●2Sであれば3.4kg, 15Aでは2kgの軽量＆高精度流量センサ SAW（Surface...

メーカー・取り扱い企業： ビュルケルトジャパン株式会社

膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）セフィリア

シール、ハンドリング、またはロックが必要な場面でご使用頂けます

『CEFIL’AIRセフィリア』は、頻繁にシールが必要な箇所に適した 膨張シール（インフレータブルシール、ニューマシール）です。 FDAやUSP Pharma Class VIの認定品製作が可能です。 空気圧等で膨張・収縮し、当社の技術と自社製エラストマーにより多目的に使用可能。 材質、プロファイル（断面形状）共に複数のご用意...

メーカー・取り扱い企業： テクネティクス・グループ・ジャパン株式会社

書籍：3極GCP査察の指摘事例と欧米当局の特徴的要求

　～日本当局とは違う欧米特有の指摘事例と査察準備・対応集～

　国際共同治験の増加に伴いFDA、EMAからの査察数も増加中！ 国内の査察対策だけでなく、情報が少ない欧米査察の特徴的な指摘ポイントまで 3極当局の求められる基準、対応、考え方などのすべて分かる！！ プロトコール/文書...

メーカー・取り扱い企業： サイエンス＆テクノロジー株式会社