Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機　

PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…

Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能（大容量&高速性）に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

GMP/GDP対応 温度マッピングサービス

医薬品保管庫のバリデーションをサポートします！

「温度マッピング」とは、温度ロガーを複数設置し、一定期間の 測定データを分析することです。 温度マッピングする事で、倉庫内の温度の時間的・空間的な特性を 評価することが可能。 常時モニタリング用センサの設置位置を参考、各部屋、各倉庫の 管理地に対して判定・評価します。 【温度マッピング実施頻度】 ■倉庫移設時 ■製品の集積状態、空調システムに変化が生じた場合 ■3年に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社セントラル科学貿易

株式会社ファーマプランニング　GMPコンサルティングサービス

査察官の視点で本質的な課題を抽出！結果が出るまでお手伝いいたします

株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

株式会社ファーマプランニング　GMP教育サービス

独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育

株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【ソリューション】GMP設備診断

GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出！今後の改善策をお…

当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...

メーカー・取り扱い企業： 平原エンジニアリングサービス株式会社

eラーニングサービス『GMP-eTutor』

GMP Platformの教育訓練！eラーニングサービス！

『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社シーエムプラス

GMPに準拠した製造・品質システムを構築

GMPに基づいた生産管理・品質管理・出荷管理により、高い品質で安全な医…

当社は医薬品製造業者として、GMPに準拠した製造・品質システムを 構築しています。 お客様の元に高品質な医薬品をお届けし、安心して使用して いただけるよう、品質部門では継続的な改善により、GMP体制下での 医薬品の品質...

メーカー・取り扱い企業： 福地製薬株式会社

GMPサービス

探索から臨床試験の治験用原薬まで！構造を微調整する構造最適化にも対応い…

東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる ...

メーカー・取り扱い企業： 東京化成工業株式会社

技術情報誌 202303-03 GMP体制

GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…

業界におけるデータインテグリティ（以下DI）の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部（以下CMC研）では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社東レリサーチセンター

カスタムｍRNA合成サービス　LNP対応・GMP対応

最適配列を提案・LNPへのカプセル化・GMP製造対応

Aのカプセル化対応 ・タンパク質の高い発現効率を有するmRNA ・不純物（エンドトキシン、DNA、dsRNA、酵素）が少ない高品質なmRNA バーナル社は、mRNAおよび脂質ナノ粒子（LNP）をGMPグレードで製造できる施設を有しており、研究用グレードだけでなく、医薬品グレードのmRNA/LNPを製造可能です。2025年には、新たな製造施設の運用が開始され、提供可能なmRNA量が現在の10グラ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社リプロセル

製造委託先のGMP監査代行業務

国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…

●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理（GQP/GMP）体制構築のお手伝い(監査、教育など） ...

メーカー・取り扱い企業： 日本工業備品株式会社

【プロセス研究・開発】GMP API 製造

豊富な経験で創薬をスピードアップ！ノウハウを最大限に活用、発揮すること…

つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発＆バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部

医薬品受託試験サービス

医薬品GMP分析は当社にご相談ください

当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品（原薬および 製剤）、医薬品原料、医薬部外...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社環境技研 本社

セルバンクの 製造と特性解析

次世代のGMPセルバンキング

は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク（RCB）まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...

メーカー・取り扱い企業： ザルトリウス・ステディム・ジャパン

株式会社ファーマプランニング　海外医薬品販売・委受託製造支援

「課題解決」のためのソリューション力！

【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング／ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援　など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ファーマプランニング

【受託包装加工】PTP台紙

CRSF包装など特殊な実績豊富！医薬品（PTP）の台紙・カード包装委託…

医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包装、粉末充填包装...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カナエ 本社