Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機　

PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…

Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能（大容量&高速性）に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

治験関連サービス <治験薬・調達・包装・保管・配送・回収・廃棄>

実績があり信頼のシステム！日本の治験施設のニーズに合わせたソリューショ…

【その他内容】 GMP拠点 ■滋賀 (2021, 9月オープン予定) ■掛川 ■Philadelphia ■Kansas ■San Diego (2021, 8月オープン予定) ■Schorndorf ■...

メーカー・取り扱い企業： キャタレント・ジャパン株式会社

化粧品　OEMサービス

化粧品などのOEM製造のことなら当社にお任せ下さい！

当社では、化粧品・医薬部外品のOEM製造を行っております。 GMP対応工場で徹底した管理監督のもと製造～発送までを一括管理。 一般化粧品をはじめ、日用品、スタイリング剤、洗剤など、国内外の あらゆる化粧品・医薬部外品のニーズにお応えいたします。 【...

メーカー・取り扱い企業： パール化研株式会社

第三者監査（製薬・医療機器企業様向け）

PQEは広い地理的範囲をカバーし、タイムリーかつ効率的な監査実施をサポ…

【医薬品分野】 API、添加剤および中間体の製造業者 FDFバイオシミラー製造業者向けのCMO販売代理店および物流業者契約ラボ/ GMP / GLP）CROs GxPコンプライアンスITシステムとビジネスプランのデューデリジェンス監査 ソフトウェアサプライヤ 臨床および臨床前監査 治験現場監査 滅菌設備 装置およびユー...

メーカー・取り扱い企業： PQE Japan株式会社

薬事戦略・開発戦略　コンサルティングサービス

医薬品開発に関する様々な業務をお任せください

■治験国内管理人 ■治験に関わる対面助言（治験相談・簡易相談）、申請後の照会事項対応 ■外国製造業者認定 ■原薬等登録原簿（MF） ■希少疾病用医薬品（オーファンドラッグ）の指定申請 ■GMP適合性調査 ■欧・米・亜の各種薬事資料 ■US Agent（Unites States agent） ■Legal Representative（LR） ■Qualified Person...

メーカー・取り扱い企業： コアメッド株式会社

スティックゼリーサプリ　OEMサービス

リピート率を上げられる美味しい機能性ゼリーサプリのOEMは当社にお任せ…

Mを行っております。 ゼリードリンク専門工場で4台完備し、小ロットから大量ロットまで対応。 また、国際規格「食品安全マネジメントシステムISO 22000:2018」と 健康補助食品GMPの両方認証取得しているほど厳しい検査項目や品質基準を 設けて、お客様に安心して毎日飲んでいただけるよう取組んでおります。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【当社のスティッ...

メーカー・取り扱い企業： パワフル健康食品株式会社

医薬品の受託製造

医療の現場を支える確かな品質。受託製造を手掛ける豊富な医療品で健康に貢…

当社では、欧州医薬メーカーと提携。1998年より「医薬品GMP」を遵守した 工場で、医療用局方医薬品やジェネリック医薬品、医薬部外品などの 受託製造を行っています。 長年培った生産技術に基づいたQuarity（品質）、Cost（原価）、 Spee...

メーカー・取り扱い企業： 笠野興産株式会社

医薬品受託製造サービス

お客様とのよきパートナーとして、様々な面でご期待にお応えいたします！

医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)にもとづき、原料・資材の 受入から中間製品および最終製品に至るまで、工程毎に厳しい製造管理を 実施している当社では、信頼できる医薬品をご提供いたします。 製造用水あるいは微生物等に係わ...

メーカー・取り扱い企業： 日興製薬株式会社

配管工事・金属加工

ワンストップでの対応が可能！特殊な配管工事も設計から施工まで信頼の技術…

【配管設計・製作】 ■各種工場向けサニタリー配管全般（自動溶接機完備） ■パシベート処理・研磨仕様等の高クオリティサニタリー配管 ■バリデーションの作成（GMP対応） ■一般ユーティリティ配管全般（SUS・SGP・SGPW等） ■樹脂配管全般（ライニング仕様配管可能） ■粉体粒体搬送等の大曲ベント配管 ■BA管・OST配管等のシームレスチュービン...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カンリツ 本社

※実績多数！生産ライン・工程内異物(クレーム品)調査

クレーム品・異物のトラブルの原因究明・問題解決をお手伝い！製薬会社様・…

分析に力を注ぎ、試験の拡充に努めております。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中（ご希望の方はご予約をお願い致します） （保有認証資格） 　・GMP適合試験検査機関（富山県厚生部くすり政策課） 　・水道GLP認定機関 　・ISO9001取得 　・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり 　・主要設備（一例）：ICP-MS、GC-MS、原子...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社安全性研究センター

再生医療等製品の品質試験及び非臨床安全性試験

専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート…

当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイ...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

健康食品　OEM・ODMサービス

100個の小ロットから対応可能なサプリメント・健康食品のOEM！

【特長】 ■小ロット・100個から製造可能 ■低コストで企画から納品まで ■短納期・スピーディーな対応 ■豊富な原材料と当社開発の還元型E-TENで他社と差別化 ■国内最高レベルのGMP認定工場で製造 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ナックス

品質評価試験（CMC）サービス

米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）から得られる高品質な…

当社では、米国FDAに評価された品質保証プロセス（cGMP）を用いて、 研究開発ステージから商用製造ステージにおける医薬品等の品質を 物理化学的手法、生化学的手法及び微生物学的手法を用いて分析し、 評価します。 規制当局やグローバル品質保証部...

メーカー・取り扱い企業： シミックファーマサイエンス株式会社 シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー

清涼飲料水　受託製造サービス

お客様からの多様なニーズに応えられるよう柔軟な製造工程を活かした小ロッ…

当社では、医薬品GMPに準拠した厳しい製造管理、衛生管理、 品質管理のもと、清涼飲料水（20mL～100mL、500mL～600mL）の 受託及びPB商品を製造いたします。 また、清涼飲料水を含め全ての製品に...

メーカー・取り扱い企業： 森田薬品工業株式会社

【コラム】不斉合成技術を活用し、効率的な原薬プロセス開発に貢献

スケールアップ可能な原薬プロセスの開発！一気通貫のCDMO事業を展開し…

近年、きわめて複雑な化学構造を有する新規化合物や、物性情報が不明な 化合物などを新薬候補化合物とされるケースがあり、スペラファーマにも そのような化合物の製造開発やGMP製造などのご依頼が増えています。 開発速度を優先する要望に応え、スケールアップに進む製造法のプロセス開発 に挑む当社の技術力に大きな期待をお寄せいただいている証左かと思います。 厳し...

メーカー・取り扱い企業： スペラファーマ株式会社

薬事コンプライアンス支援サービス

貴社の薬事コンプライアンス、化学物質管理をサポートします！

ファーマ行政書士事務所では、薬事コンプライアンス支援サービスを 行っております。 薬機法、麻向法、毒劇法、化審法などの薬事系法令に関するご相談、 許認可・届出・登録等の申請手続き代行、GMP対応、薬事広告チェック、 化学物質の安全データシート（SDS）作成、化学物質輸出のための該非判定 などを通して、貴社の薬事コンプライアンス、化学物質管理を支援します。 これから医薬品・医薬部外品...

メーカー・取り扱い企業： ファーマ行政書士事務所