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258件 - メーカー・取り扱い企業
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68件 - カタログ
267件
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PRHACCP・GMPに役立つ機能を追加。検査仕様書や検査成績書の発行、検…
当社が提供する生産管理システム「Blendjin」に、HACCPに沿った衛生管理や GMPの実践に役立つ機能を加えられる『品質検査オプション』のご紹介です。 作業工程や検査項目のマスタ作成、作業手順書や検査仕様書の発行、 検査結果の入力、検査成績書の発行などが可能。 発行する帳票は全てExcel形式で出力し、品目ごとにレイアウトを設定できます。 【導入メリット】 <医薬品・...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社アート・システム 東京本社
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PR多くのお客様にご利用いただいている高品質Nalgene培地ボトル。耐衝…
高品質で多くのお客様にご利用いただいているNalgene培地ボトルが、どのような点でメリットがあるか、という試験データをこの度アプリケーションノートとして公開いたしました。 ◆ -40℃で凍結させた後に実験机から落下させた場合の影響 ◆ 内圧をかけた際の液漏れテスト ◆ 凍結融解を行った際にどの程度、一度締めたキャップが緩むか(バックオフトルク) ◆ 培地に影響する二酸化炭素のボトル内部への入り...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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株式会社ファーマプランニング GMPコンサルティングサービス
査察官の視点で本質的な課題を抽出!結果が出るまでお手伝いいたします
株式会社ファーマプランニングでは、監察官の視点で本質的な課題を抽出する GMPコンサルティングサービスを提供しています。 元査察官を含む経験豊富なコンサルタントによる模擬査察により、最新のGMP とのギャップを分析し改善が必要な項目を抽出したり、供給者監査の代行 ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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独自のプログラムとメソッドによる実践的GMP教育
株式会社ファーマプランニングでは、独自のプログラムとメソッドによる 実践的GMP教育を行っています。 業務やレベル別の教育プログラムや、最新GMPの習得はもちろん、運用力 に主眼を置いた教育メソッドをご提供します。 また、監査員養成プログラムを常設。階層別のGM...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出!今後の改善策をお…
当社では、お客様の医薬品製造施設の健康診断を実施しております。 GMP設備診断を行い、現状把握から内在する課題を抽出し、今後の改善策を お客様目線でご提案。 既存の施設、作業状況、バリデーション、関連文書などの現状確認を行い、 漠然とした問題をその根拠と共...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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GMP Platformの教育訓練!eラーニングサービス!
『GMP-eTutor』は、個人のスキルアップを図るGMP教育を「eラーニング」 教材にて実施するサービスです。 クラウドサービスのため、いつでもどこでも学習することが可能。 また、各自の学...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社シーエムプラス
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世界のGMP試験サービス市場2022年-2028年:サービスタイプ別(…
Bizwit Research社は、2021年におよそ1,161.23百万ドルであった世界のGMP試験サービス市場規模が、2022年から2028年の間に6.97%以上成長すると予測しています。本調査資料は、GMP試験サービスの世界市場を調査対象とし、エグゼクティブサマリー、市場定義・範囲、市場...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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世界のGMP試験サービス市場:包装&賞味期限試験、製品検証試験、生物分…
IMARC社の本報告レポートによると、世界のGMP試験サービス市場規模が2022年に14.3億ドルに至りました。2028年には20.8億ドルまで拡大し、2023年から2028年の間にCAGR 6.12%で成長すると予測しています。本レポートでは、...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中でお客様からの問い合わせ…
業界におけるデータインテグリティ(以下DI)の要求レベルが高まる中、製薬企業及び受託試験機関はその対応が求められている。東レリサーチセンターCMC分析研究部(以下CMC研)では受託試験機関として、GMP体制の下で医薬品の分析業務を行っている中、様々なお客様からDIに対する問い合わせ、要望の増加を受け、DIプロジェクトを立ち上げて対応を進めてきた。本稿では、CMC研のDI対応の取り組みを紹介する。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社東レリサーチセンター
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国内外の製造委託先、原材料メーカーなど、品質保証体制の監査、評価、トラ…
●医薬品・化粧品等・健康食品・一般加工食品などの製造販売業、製造業における品質保証/品質管理(GQP/GMP)体制構築のお手伝い(監査、教育など) ...
メーカー・取り扱い企業: 日本工業備品株式会社
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探索から臨床試験の治験用原薬まで!構造を微調整する構造最適化にも対応い…
東京化成工業では『GMPサービス』を承っております。 候補化合物の合成、さらに前臨床試験用原薬や治験用原薬の スケールアップまで対応可能です。 また、3万種以上の化学品を供給する試薬メーカーだからできる ...
メーカー・取り扱い企業: 東京化成工業株式会社
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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
原薬を製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷実績有) 2.分析技術 3.DDS(ドラッグデリバリ―システム)技術 なお、当社は東京ビッグサイトで開催される「第18回インファーマジャパン...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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中分子(オリゴ核酸・ペプチド)原薬の受託開発製造(CDMO)事業
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供!
製造し、 お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造(CDMO)サービスをご提供◆ 1.合成技術・設備 (日米欧三極GMP,PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷実績有) 2.分析技術 3.DDS(ドラッグデリバリ―システム)技術 ※詳細は専用HP(https://www.lifescienc...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社日本触媒
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豊富な経験で創薬をスピードアップ!ノウハウを最大限に活用、発揮すること…
つつ、得られたノウハウを最大限に活用、 発揮することができます。 【特長】 ■ルートスカウティング ■プロセス開発 ■プロセス安全性評価 ■分析期評価方法開発&バリデーション ■GMP 原薬製造 ■安定性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: スペクトリス株式会社 マルバーン・パナリティカル事業部
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医薬品GMP分析は当社にご相談ください
当社は、医薬品会社様、医薬品原料会社様からのGMPに関わる各種の 原料試験検査や製剤の試験検査を受託できる機関(GMP試験検査機関)です。 GMP省令に基づく品質管理のための各種試験には、医薬品(原薬および 製剤)、医薬品原料、医薬部外...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社環境技研 本社
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次世代のGMPセルバンキング
は、収量が個々のケースで最適化をせずともフェドバッチプロセスにおいて、DNAからリサーチセルバンク(RCB)まで、14週間で8 g/Lの力価を持つ一貫して安定性のあるクローンの供給が可能です。 GMPバンキングサービスとテストサービスとを組み合わせることで、リスク回避と時間短縮を行い、DNA からMCB 製造までを10カ月で行います。...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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株式会社ファーマプランニング 海外医薬品販売・委受託製造支援
「課題解決」のためのソリューション力!
【支援サービスの一例】 〔医薬品・原薬の委受託製造〕 ■企業マッチング/ニーズマッチング ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■現地工場のGMP対応支援 など 〔医薬品の製造・販売支援〕 ■販売したい品目の交渉・調達 ■現地工場のGMP・製剤技術レベル評価 ■薬事申請の支援 ■価格の...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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CRSF包装など特殊な実績豊富!医薬品(PTP)の台紙・カード包装委託…
医薬品・治験薬の受託製造は神戸工場と栃木工場の東西二拠点生産体制で、医薬品GMP基準および治験薬GMP基準に適合した製造環境のもと、製造管理、品質管理、衛生管理システムを整備し受託包装加工をおこなっています。 PTP包装、アルミ成形PTP包装、瓶小分け包装、粉末充填包装...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社カナエ 本社
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世界のモンテルカスト中間体市場:GMP、非GMP、喘息、アレルギー性鼻…
グローバルにおけるモンテルカスト中間体市場(Montelukast Intermediate Market)の現状及び将来展望についてまとめました。モンテルカスト中間体の市場動向、種類別市場規模(GMP、非GMP)、用途別市場規模(喘息、アレルギー性鼻炎、気管支けいれん、蕁麻疹)、企業別市場シェア、地域別市場規模と予測(北米、アメリカ、ヨーロッパ、アジア、日本、中国、韓国、インド、東南アジア、南...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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医薬品製造業許可を取得しているGMP施設!保管環境をご提供します!
細胞や試料等は信頼のおける 施設にて分散保管しておくことをお勧めいたします。 【特長】 ■医薬品製造業許可(生物学的製剤区分)を取得 ■お客様のニーズに合わせた保管グレードを用意 ・GMPグレード1:医薬品の製造に直接使用するセルバンクの保管 ・GMPグレード2:医薬品の製造に直接使用しない開発段階のセルバンク、 再生医療関連のセルバンク、試験研究用の細胞等の保管 ※詳...
メーカー・取り扱い企業: 福島セルファクトリー株式会社
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タンパク質特性解析、セルバンキング、安全性試験サービス
4Cell CHO プラットホーム: DNA からセルバンクまでの統合型サービスパッケージ ■ クライアントマネジメント ■ タンパク質特性解析試験サービス ■ バイオシミラー試験 ■ GMP セルバンキング ■ セルバンキングサービス ■ GMP セルバンク特性解析 ■ セルバンキング & 試験サービス用パッケージ...
メーカー・取り扱い企業: ザルトリウス・ステディム・ジャパン
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進化する医薬品・医療機器・化粧品の先進のサポートをご提案!
株式会社ファーマプランニングでは、進化する医薬品・医療機器・化粧品の 先進のサポートをご提案します。 「GMPコンサルティング」をはじめ、「GMP教育」や「薬事業務支援」、 「共同開発」、「東南アジア事業推進支援」など、幅広い事業を通じて お客様のニーズにお応えいたします。 お客様の「困ったな」...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ファーマプランニング
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技術情報誌 201911-03 モダリティ多様化時代の医薬品
技術情報誌The TRC Newsは、研究開発、生産トラブルの解決、品…
従来の医薬品の品質管理にない手法が求められる。当社CMC分析研究部は20年にわたる低分子および抗体医薬品の規格試験の実績を基盤としつつ、新しい医薬品モダリティに要求される分析機能をいち早く導入し、GMP体制の下で運用している。本稿ではADC、細胞製剤、核酸医薬に適用できる分析機能の実例を紹介する。 【目次】 1.はじめに 2.SEC-MALSによるヒトIgG抗体の凝集体分析 3.GC-M...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社東レリサーチセンター
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【プロピレングリコール】※実績多数!製薬会社様、試験分析承ります
品質管理者必見!わずらわしい試験は、当社におまかせ下さい。当社は、富山…
引き受けに伴う試験は、大変ではないでしょうか。 本来の業務(製品開発、自社製品の管理)にコスト、人員、時間を有効に活用し、より一層自社の売上拡大を進めませんか。 当社は、富山県くすり政策課よりGMP適合試験検査機関として審査を受けております。これまでに、県内外の多数の製薬会社様、健康食品会社様、化粧品会社様より分析、試験を受注しております。 ※バックデータ及び操作記録書付き ※詳細は...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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放射線管理のエキスパートが安全な作業環境の整備をサポートします!
整備をサポートします。 【サービスメニュー】 ■作業環境測定サービス(放射性物質) ■放射線関連施設のコンサルティング ■放射線関連施設の保守管理業務 ■放射化物測定サービス ■GMP化サポートサービス ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 住重アテックス株式会社
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GMP省令準拠で管理されたLC-HRMSを用いて、高感度・高精度・高分…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を用いて、ニトロソアミン類分析の試験法開発、バリデーション、定量試験もしくは限度試験が可能です。 また、当社グループの海外ラボを通じて、幅広いニトロソアミン類のスクリ...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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医薬品・食品・化粧品用として世界各国へ高品質なアミノ酸類を提供していま…
当社では、医薬品原薬、食品添加物、化粧品原料、工業用製品など 主にアミノ酸の製造販売を行っております。 生産と流通に適した土地にGMP対応・ISO14001認証の工場を有し、 ここで世界最大級の生産量を誇る輸液用L-チロシンなどを生産。 さらに、GMP対応やドラッグマスターファイル(DMF)登録など、 品質管理を徹底す...
メーカー・取り扱い企業: 日本理化学薬品株式会社
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AGC旭硝子は微生物対応バイオ医薬品受託製造におけるリーディングカンパ…
目的のタンパク質製造条件は確立した。あとは信頼できる製造委託先を探すだけ・・・GMP準拠の製造は設備さえあれば可能というわけではありません。最新のGMP動向を把握、的確に反映させていく体制との両論が必要です。旭硝子はcGMP対応設備と豊富な実績に基づいた維持体制を備え、お客様のタ...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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【全員プレゼント】 実績例を掲載!旭硝子のバイオ医薬品事業小冊子
面談時のみ配布している事業小冊子を 今回は【希望者全員】にプレゼン…
AGC旭硝子は、バイオ医薬品原薬受託製造のリーディングカンパニー! 独自の分裂酵母を用いた発現サービスから GMP対応受託製造サービスまで幅広く事業を展開しています。 バイオ事業に関しては微生物対応受託事業としてはリーディングカンパーとして 大手製薬メーカー様やベンチャー企業様から臨床開発品から商用品の製造ま...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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様々な基準に対応した各種バリデーションサービスを実施いたします
当社は、豊富な経験と、世界的なネットワークを活かし、医療改正GMP、FDA、 WHO-GMP、EU-GMP、PIC/Sなどの基準に対応するクリーンルーム関係の 各種バリデーションサービスを行います。 機器構造検査などのIQ項目や風量測定などのOQ項目も...
メーカー・取り扱い企業: ピュアテック株式会社 東京営業本部 技術営業部
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タンパク質発現系構築から臨床~商業バイオ医薬品原薬製造までお客様のニー…
【特徴】 ○旭硝子は微生物由来タンパク質受託製造においてリーディングカンパニー! (GMP対応の4,500L、400L、300Lマルチプラント保有) ○豊富なプロセス開発、製造実績 ○高品質原薬を保証(GMP対応、国内外当局査察実績あり) ○独自の分裂酵母利用発現系システム保有 ...
メーカー・取り扱い企業: AGC株式会社 化学品カンパニー
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世界のプラスミドDNA製造市場2022-2030:疾患別(がん、感染症…
.1億ドルに達すると予測しています。当調査レポートは、プラスミドDNA製造の世界市場について総合的に調査・分析し、エグゼクティブサマリー、調査手法、市場変動・動向・範囲、グレード別分析(研究開発、GMP)、開発段階別分析(前臨床治療薬、臨床治療薬、市販治療薬)、用途別分析(DNAワクチン、細胞・遺伝子治療、免疫治療、その他)、疾患別分析(がん、遺伝性疾患、感染症、その他)、地域別分析(北米、ヨー...
メーカー・取り扱い企業: H&Iグローバルリサーチ株式会社
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