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Sorvall X Proハイパフォーマンスユニバーサル遠心機
PR【安全対策のポイントもご紹介】使うほどに遠心分離が楽しくなる、パワフル…
Thermo Scientific Sorvall X Proシリーズ ユニバーサル遠心機は、高度なアプリケーションに求められるパワフルな基本性能(大容量&高速性)に加え、「使いやすさ」と世界基準の「安全性」を兼ね備えています。 容量1.6 L 卓上型タイプのSorvall X1 Proと容量4.0 LのSorvall X4 Proシリーズをラインアップからお選びいただけます。 【特長】 ■ 最...
メーカー・取り扱い企業: サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社/Thermo Fisher Scientific K.K.
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ユーザーズエンジニアリングを核として医薬品製造施設の構築・維持を支援し…
当社は、医薬品製造施設のコンサルティングサービスを行っています。 お客様の業務を軽減化するバリデーションマネジメントと設備のリスクを 「見える化」するGMP設備診断でユーザーの生産性の向上やリスク マネジメントをサポートします。 ご要望の際はお気軽にお問い合わせください。 【サービス内容】 ■GMP設備診断 ■各査察指摘事項への対策...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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再生医療向けの臨床用培地を受託・製造いたします
当社は、免疫治療用・幹細胞用をはじめとする再生医療向けの 臨床用培地等をGMPに準拠した製造環境下で受託・製造いたします。 液体培地等の供給をご安心してお任せいただけます。 ご要望の際はお気軽に、お問い合わせください。 【工場の特長】 ■GMPに準拠した製造...
メーカー・取り扱い企業: 味の素コージンバイオ株式会社
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国内外の製薬会社様、大学・ベンチャー企業様からの受託実績が多数あります…
いて 開発初期、中期、後期の治験薬から商用までの製造ラインが稼働開始します。 高薬理活性(高活性)薬物を含む、医薬品開発から商用製造について シームレスなサービスの提供が可能。日米欧三極GMP、PIC/S GMPに対応し、 日米欧グローバル市場をはじめとする全世界の市場への供給をサポートします。 ご用命の際はお気軽にお問い合わせください。 【多様な剤形】 ■剤形:溶液...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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国内販売製品に対するE&Lの規制強化を予測している、製薬・医療機器・包…
当社では、GMP省令準拠で管理された分析機器を使って、E&L試験が実施可能です。 E&L試験は、米国や欧州ではすでに申請に必須です。最近では、国内でも非経口医薬品市場の急成長に伴い注目され始めています。 ...
メーカー・取り扱い企業: ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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【試験検査外部委託】※実績例あり!製薬会社様、試験分析承ります!
品質管理者必見!第3者機関を利用して、お客様の信頼性をアップしませんか…
査を 外部委託することが可能になりました。 今後も、各種試験設備及び試験項目を随時拡充中です。 会社見学、随時受付中(ご希望の方はご予約をお願い致します) (保有認証資格) ・GMP適合試験検査機関(富山県厚生部くすり政策課) ・水道GLP認定機関 ・ISO9001取得 ・官公庁、製薬会社様からの査察実績あり ・主要設備(一例):ICP-MS、GC-MS、原子...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社安全性研究センター
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製薬工場のGMPにおけるバリデーションや、食品工場の安全確保のためのH…
り食品の安全性の向上が図られており、当社ではそれらに対応した環境測定から清掃業務まで幅広く対応することができます。また、飲料水槽内の壁面・配管内の付着菌、作業場での浮遊菌も分析可能です。 【GMPにおけるバリデーションとは】 医薬品の製造を行う者が守るべき要件として、「医薬品および医薬部外品の製造管理および品質管理規則」にて規定されています。これは品質の良い優れた製品を製造するための要件...
メーカー・取り扱い企業: 日本水処理工業株式会社 本社
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貴社の施設を題材とするオリジナルの教育訓練!柔軟なカスタマイズが可能
当社では、お客様の施設を題材とした「教育訓練メニュー」を オンサイトセミナーのGMP集合教育の形で提供いたします。 お客様の施設を題材とした教育訓練を実施。教育訓練の開催自体が目的となる リスクを低減させ、教育訓練を実施する意義や本質的な価値を最大化させます。 ベー...
メーカー・取り扱い企業: 平原エンジニアリングサービス株式会社
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OEM・PBのご相談、医薬品に関するご用命は当社まで!
占部大観堂製薬株式会社は、主に医薬品、医薬部外品、医療用具、化粧品 の製造、卸、小売業を行っている会社です。 医薬品GMPに適合した医薬品を製造しており、長年の医薬品製造の経験を 生かし、健康食品においても医薬品GMPに準じた製造管理及び品質管理を 行っております。 またPB・OEM商品の製造承っております...
メーカー・取り扱い企業: 占部大観堂製薬株式会社
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GMP製造向け樹脂材料・設計支援、加工で課題解決
弊社は医療機器の製造に従事して約10年の経験があり、製造だけではなくトレーサビリティ管理の 医療用樹脂材料も取り扱っております。 中でもバイオ医薬品やGMP製造にも適したUSP ClassVIに準拠している材料の調達も可能です。 また、設計図が無い場合でも3Dスキャンや3Dプリンター等の最新のテクノロジーを駆使して、 現物から設計や加工の支援を行...
メーカー・取り扱い企業: 八十島プロシード株式会社
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業許可が必要な各種流通加工に対応!流通加工販売促進や生産工程の一部をサ…
使用期限管理も承ります。 薬機法に基づいた「物流ワンストップサービス」のご提供が可能です。 【特長】 ■20年強の医薬品物流の経験、医薬品メーカー共同センターの運営の実績 ■GMP ISO9001 PMSに準拠したSOPに基づく、Good Distributionを追求 ■各種製造業(包装・表示・保管)の業許可を取得 ■業許可が必要な各種流通加工(製造業務)に対応 ■...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社スーパーレックス
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長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたし…
●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析(ICH Q3D)を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験(E&L 試験)・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の...
メーカー・取り扱い企業: JFEテクノリサーチ株式会社
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様々なご要望にお応え!製造用途のプラスミドバンクの製造も承ります。
■スタンダードグレード ・エンドトキシンコントロールを要しない通常の実験用のプラスミドを製造 ■エンドトキシンフリーフレード ・エンドトキシンコントロールをしながらプラスミドを製造 ■GMPグレード ・GMP準拠の設備で特許を持つTFF膜利用による抽出ろ過を完全閉鎖系で、 エンドトキシンや無菌環境を保ちながらプラスミドを製造 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...
メーカー・取り扱い企業: メディリッジ株式会社
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GMP基準をクリアする為、一歩先行く品質保証・生産体制を追及しておりま…
、医薬品等の開発・製造受託を行い事業を展開している会社です。 医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く受託製造を行い、 主力の医薬品受託製造に関しては、設計・開発試製をはじめとし、GMPに 準拠した管理体制のもと、原材料手配・秤量・混合から充てん・包装・ 表示・出荷までの全工程に一貫して対応可能なトータルシステムを 構築しております。 医薬部外品をはじめ化粧品、健康食...
メーカー・取り扱い企業: クオリテックファーマ株式会社
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不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え!お客様の「困った…
た」にソリューションを提供。 特に、金属触媒を用いた不斉水素化反応技術は世界トップレベルにあり、 多くの化合物製造に適用した実績を有しています。 【特長】 ■新規な不斉反応開発からGMP製造までの幅広いニーズにお応え ■約200種類以上の酵素ライブラリーを活用したスクリーニングが可能 ■約300種類の光学活性な酸・塩基ライブラリーを用いた ジアステレオマー塩結晶スクリーニ...
メーカー・取り扱い企業: スペラファーマ株式会社
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GMP対応の核酸原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広いニーズにお…
味の素バイオファーマサービス・ジーンデザインでは、核酸医薬品専門の治験薬受託製造施設において、 GMP対応の原薬製造、品質評価、長期安定性試験まで幅広く行っています。 非臨床試験に向けた製造方法の検討や小ロット試験製造から、治験に対応した 製造までフレキシブルに対応いたします。 また...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ジーンデザイン