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LNPの製剤開発からGMP製造までをサポートする多彩なツール
PR製剤条件のスクリーニングからスケールアップ、GMP製造までをシームレス…
弊社のLNPツールは、合成から特性解析までにかかる様々な手間と時間を軽減し、製剤化を加速化します。 【LNP合成】 ・Sunシリーズ:処方・製造条件スクリーニングからスケールアップ、GMP対応製造まで、同じポンプとマイクロ流路チップを使用してシームレスに実行・移行可能です。 ・Sunscreen:スクリーニングのために開発された装置。96種類の条件検討を完全自動で実行。 ・Sunshine:...
メーカー・取り扱い企業: Unchained Labs株式会社
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バリデーション支援システム『Validation Ace-M』
PIC/Sにいち早く対応するための無菌空調バリデーション支援システム!
帳票出力を自動化することで、測定画面上で測定結果の 確認、帳票集計作業の低減ができます。 【特長】 ■バリデーション測定作業のサポート ■合否判定や帳票処理の自動化 ■GAMP5(Part11含む)対応 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社大気社 環境システム事業部
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"生きたマネジメント"を導入可能!組織に対する機能安全マネジメント認証…
【主な改訂ポイント(2018年12月に第二版が発行)】 ■トラック、バス、トレイラー、セミトレイラー(T&B)への範囲拡大 ■サイバーセキュリティへの言及 ■半導体に関するガイダンス(Part11) ■オートバイへの要求(Part12) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: 一般財団法人 日本品質保証機構 ISO中部支部
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製薬向けデータインテグリティ対応、公衆浴場法、飲料水・上水・井戸水の水…
法の規制にかかる水道水、飲料水、井戸水、化粧品製造における水質管理や洗浄ラインの管理等、幅広いTOC測定に対応したラボ用TOC計です。 具体的には、3局適合、PIC/S GMP、21CFR Part11、データインテグリティ対応など、各種ガイドラインや導入要件に対応しているため、規制対応はもちろんのこと、規制外の事項であっても自社内での品質管理に関連する社内標準書(SOP)の指標として、TOC...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ハック・ウルトラ
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【特集】薬事・食品・製造業に向けた品質管理システムをご紹介!
薬事・食品・製造業の品質管理業務をサポートする3製品をご紹介!<7/3…
ポート 【製造業部品での活用例】 ・変化点管理 ・苦情管理 ・傾向分析 ・ISO文書管理 [医薬品・医療機器・化粧品] ■品質管理システム 品質デザイナー for GxP Part11、CSV対応可能。薬事業界に特化した品質管理システム 【医薬品製造業での活用例】 ・文書管理 ・CAPA管理 ・変更管理 ・逸脱管理 [食品製造] ■品質管理システム 品質デザイ...
メーカー・取り扱い企業: 株式会社ユニオンシンク
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