文書を通じた製品の品質保証支援クラウドサービス

文書管理クラウドサービス『Perma Document』

『Perma Document』は医薬品や医療機器業界において2008年から運用、60社以上が利用する文書管理クラウドサービスです。 GMP、ER/ES、データインテグリティ等の規制対象ドキュメントの長期保管やバージョン管理、発効管理、ワークフロー、配布・教育履歴の管理、および逸脱・変更管理を容易に実現できます...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

【クラウドサービス】デザイナークラウドのご紹介

もっとお手軽に「品質イベント管理」と「文書管理」を始めませんか？

。 ●品質デザイナー for GxP クラウド ●文書デザイナー for GxP クラウド 「デザイナークラウド」は、医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向け品質管理・文書管理のクラウドサービスです。 【このような問題点を抱えていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人で対応している ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だか...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

品質文書の課題１：高機能な文書管理システムを低コストで導入したい

【ER/ES等に対応したクラウドを活用】文書管理クラウド『Perma …

更新も考慮しなければなりません。当然、相応の人員、時間を要し、コストが発生します。 全てを自社の責任において実現するのは負担がかなり大きくなります。 この課題を解決する手段として、クラウドサービスを活用し、システムを作らない/持たない方法があります。 当社のPerma Documentは、システム導入・運用で必要な事項をオールインワンで提供するクラウドサービスです。このため、低コ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題８：文書管理にも災害対策が必要では

【サーバ等の多重化、データセンターの分散、遠隔地バックアップで万全】文…

うか。 サーバやネットワークの多重化はもちろん、データセンターを複数拠点に分散、さらには複数拠点のうちの１つは遠隔地を選びバックアップしておくこと必要があるのではないでしょうか。 クラウドサービスでは海外のデータセンターを使う選択肢もありますが、様々なリスクを考えて国内データセンターを選ぶケースもあるかと思います。 文書管理クラウドサービス「Perma Document」では、国...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題７：外部のパートナー会社と文書を共有したい

【印刷・DL制御、アクセス制限、IPアドレス制限でセキュアに文書共有】…

現在のビジネスにおいて、他社との分業、共同作業は欠かせないものではないでしょうか。 その際に必ず発生するのが文書の共同作成、双方の確認になります。近年はクラウドサービスによる共有が一般的になりつつありますが、そこにはいくつかの課題があります。 例えば、以下のようなものがあります。 １）インターネットからの不正アクセス ２）社外に共有した文書の漏洩 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題10：ブランクフォームの適切な管理どうしたらいいか

【担当者が簡単にフォーマット作成、電子署名・電子記録で回収業務が不要に…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題12：eCTD(新薬申請)文書の管理もしたい

【文書に紐づいたレンディションPDFを作成・管理、手戻り削減】文書管理…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題６：申請書類を電子化するのは大変。簡単にできないか

【記録書フォーマットを簡単作成、ワークフローによる記録作成(改ざん不可…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題11：イベント管理を低価格・短期間で実現したい

【逸脱管理、変更管理、CAPA、苦情処理等の簡単書類作成、進捗管理を容…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題５：まさか当社で文書の改ざんなんて・・・

【上書き禁止によるシステム的制御、監査証跡による抑止】文書管理クラウド…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題２：誤って更新途中の文書を使って業務してしまった

【最新・有効文書のみ参照に制御】文書管理クラウド『Perma Docu…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題３：複数ファイルで構成の文書をまとめて承認したい

【複数ファイルも一文書として承認可能】文書管理クラウド『Perma D…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題９：手順書の教育管理をしたい

【テスト受講記録の管理、合格者のみの参照に制限も可】文書管理クラウド『…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題４：機密文書を共有したいが漏洩が心配

【印刷・ダウンロード制御で漏洩対策、有効文書の確実な利用】文書管理クラ…

【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

品質文書の課題13：逸脱や変更の進捗管理で作業漏れをなくしたい

【複数文書の進捗状況を一元管理。ステータスは自動反映され全体管理が容易…

tegory/ 【導入メリット】 １）文書管理業務の効率化 ２）一度登録されたファイルは削除・改ざんが不可能 ３）社内外との情報共有を迅速に実現 ４）法規制に対応したCSV済のシステム ５）クラウドサービスのため、短期間、低コストでの導入が可能 ６）高い信頼性を有するサービス基盤 ７）医薬品・医療機器業界で60社以上、15年以上の利用実績 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社野村総合研究所

薬事業界における品質管理業務の効率化特集【展示会情報あり】

薬事業界における品質管理業務、文書管理を効率化！クラウドサービスも新登…

組むことができます。 ●薬事業界向け文書管理システム「文書デザイナー for GxP」 最新版の自動管理や文書同士のリンク機能、文書体系図の自動作成などの機能を搭載。 両製品共にクラウドサービスにも対応しており、月額料金で手軽に導入可能です。 【展示会出展情報】 2024年3月13日(水) ～15日(金)　「インターフェックス Week」に出展いたします！ 当ブースでは医...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

製造業における文書管理システム特集

「お客様の声」を基に開発された文書管理システムで、徹底した文書管理で品…

本ページでは、「お客様の声」を基に開発された文書管理システム「文書デザイナー」の他、 薬事業界向けCSV、Part11対応可能な文書管理システム「文書デザイナー for GxP（クラウド）」をご紹介いたします。 【こんなお悩みを解決！】 ■旧版作業によるミス ■有効期限の管理不足によるミス ■関連書類が見つからない ■配布･回覧・回収作業の手間 ■付加文書の改訂が多くてバラバラに...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

クラウド型文書管理システム『Agatha QMS』

ライフサイエンス企業様向け！CAPA、変更管理等の品質イベント情報をデ…

な方が必要な情報へ アクセスできる環境を構築する事が出来ます。 【特長】 ■製薬・医療機器業界向けの各種法規制に準拠可能 ■オリジナルの入力画面を作成し、データベース化を実現 ■クラウドサービスのため社内外/サイトを問わず、必要な方にライセンスを 　付与していただく事でシステムへのアクセスが可能 ■CSV(PQ)実施のサポートサービス有 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか...

メーカー・取り扱い企業： アガサ株式会社

【製品紹介】「品質デザイナー for GxP クラウド」

もっとお手軽に品質イベント管理を始めませんか？

医薬品製造・医療機器製造・化粧品製造業界向けの品質管理システム「品質デザイナー for GxP」では、従来のオンプレミス型に加えて、クラウド型でもサービスを提供しています。 【このような状況になっていませんか？】 ●データの集計やデータの仕分けは人の手で行っている ●情報連携は紙の郵送やメール（Excel）で対応している ●CSV対応は大変だから紙で管理している ●逸脱、変更、CAP...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニオンシンク

DX推進事例資料『今さら聞けない品質管理のDX 徹底解剖』

品質管理システムによるDX推進・デジタル化の事例を掲載。誤出荷削減、不…

当社の品質管理システム「QC-One」は、品質管理に必要な機能を搭載した コンパクトな構成で、現場のDX推進・デジタル化に貢献する製品です。 この「QC-One」を活用し、課題解決・DX推進につながった事例を ご紹介した資料をただいま配布しています。 【掲載事例】 ■顧客管理一元化による誤出荷ゼロ ■傾向監視による不良発生率減少 ■IT統制による信頼性向上 ■定常作業の効率...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社宇部情報システム

【物流業界向けカメラ導入事例】郵船ロジスティクス株式会社

グローバル物流の新基準！高品質な物流センター運営でお客様満足度向上

理するための 新しい手法として当システムを導入。 導入後は、各拠点の効率と品質を一元的に管理、高度なサービスを 提供できるようになりました。 【事例概要】 ■導入の背景 ・クラウドサービスのため、専用サーバーが必要なく導入がスムーズ ・ランニングコストが低く抑えられる ・遠隔からの確認が可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： i-PRO株式会社

【ネズミ対策できていますか？】ペストビジョンR

カメラ映像からネズミを高精度に自動検出。あなたのもとに侵入するネズミを…

ネズミモニタリングシステム『ペストビジョンR』は、 カメラ映像からネズミを高精度に自動検出してお知らせするサービスです。 ネズミが工場や店舗に生息・侵入してしまうと、毛や糞が製品に混入してしまったり、建材や電気配線をかじって壊してしまう被害が生じてしまいます。 ペストビジョンRはカメラ映像からネズミらしきものを自動的にピックアップして、ユーザーにお知らせをします。 ネズミの行動を観...

メーカー・取り扱い企業： 環境機器株式会社