施設運営・バリデーションサービス

研究時間の増加＆コスト削減！各種メーカーの機器や設備のバリデーション・…

当社は、時間・労力・コストのかかる施設運営やバリデーションの 一連の業務を行っており、低コストでのサービス提供が可能です。 施設の大小や機器のメーカーを問わず、幅広く対応が可能で 適格性評価や機器バリデーションのほか、滅菌バリデーションも承ります。 【バリデーションが可能な機器の例】 ■液体窒素保存容器　　■超低温フリーザー　■ディープフリーザー ■薬用ショーケース　　■薬用保...

メーカー・取り扱い企業： ライフィクスアナリティカル株式会社

【トピック】FDAプロセスバリデーション・ステージ3の日常管理

TOC計を活用！洗浄バリデーションにおけるQbD1200＋の有効性など…

製造プロセスの管理や品質保証に焦点を当てたFDAのプロセスバリデーション ガイダンスにおけるステージ3では、上市品がステージ1及びステージ2の 段階で設計した通りの一貫性のある製品品質となっていることの検証を 要求しています。 この検証のために、プロセスパラメーターの設定、管理、適切なモニタリング、 およびデータ分析と統計的手法の使用は必須であり、その結果はプロセスの 信頼性と品質...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ハック・ウルトラ

インライン・プロセス用近赤外分光分析計SentroPAT BU

製薬混合工程の回転するコンテナに取付て使用する、NIRを用いた混合均一…

ドイツ・ドレスデンを拠点とするSentronicが製造販売するSentroPAT BUは、製薬混合工程専用の近赤外分光分析計です。 作成したモデルをリアルタイムで運用し、混合均一性とAPI/賦形剤含有量のリアルタイム監視します。 ■高性能のMEMS分光器 波長可変レーザーを用いたMEMS分光器を使用しています。 優れた光学解像度と低ノイズにより高分解能なスペクトルを得られます。 ...

メーカー・取り扱い企業： P. I. E株式会社

自動滴定装置『AUT-801』　※新製品

中和滴定、酸化還元滴定など2系列の同時滴定を実現。多検体の同時滴定シス…

自動滴定装置『AUT-801』は、滴定の効率化・迅速化に貢献する 様々な機能を搭載した新製品です。 オプションの滴定ビュレットやスターラーなどを使うことで 中和滴定、酸化還元滴定など異なる2種類の滴定を同時に行えます。 また、pH測定と中和滴定を同時に行ったり、多検体測定装置を2セット接続し 2系列の多検体同時滴定システムを構築したりと、様々な応用が可能です。 また、各種滴定に...

メーカー・取り扱い企業： 東亜ディーケーケー株式会社 本社、営業所（札幌・仙台・千葉・名古屋・大阪・広島・四国・北九州）、事業所（狭山、東大和）

メンテフリーのPOCTや体外診装置の開発に、500万回耐久ポンプ

軽量、高精度、安価、高い耐久性を実現する新たなピストンポンプ 500…

＜体外診断薬分析装置やPOCT分析装置へ、長期間メンテフリーと短時間開発、低コスト、コンパクト化をもたらす高精度コンポーネント＞ ※詳しい仕様は下記「カタログをダウンロードする」をクリックしてください。 ・長期間メンテナンスフリー：定期的交換部品無し。500万回往復の耐久性。強い液体に対する素材のオプション。 ・フルストロークでCV0.05％未満、ピストン微動でも同様な高精度 ・短...

メーカー・取り扱い企業： テカンジャパン株式会社

急速眼球運動解析装置『EyeLink II』

ヘッドマウントタイプのアイトラッキングシステム

Eyelinkは両眼同時500Hzでのデータ取り込みをおこなうアイトラッキングシステムです。 頭部運動の補正機能、ヘッドマウントのスリップ補正機能により長時間安定したデータ取り込みが可能です。 【主な特長】 ■出力データ サンプルデータ（視線位置X,Y座標／瞳孔径） イベントデータ（反応時間／サッケード、注視、瞬きの開始、終了時間） ■リアルタイムフィードバック(付属のEyeLin...

メーカー・取り扱い企業： ゼロシーセブン株式会社

Sievers バイオバーデン迅速分析装置 Soleil

バイオバーデン試験を45分にしませんか？

バイオバーデン試験は、医薬品の安全性、品質、コンプライアンスを確保するための重要な品質管理プロセスの1つです。公定法では微生物培養が必要なため、結果判定までに1週間程度を要します。Sieversが開発したバイオバーデン迅速分析装置Soleilは、45分以内で100mL中10個未満の生菌数を超高純度に検出できます。公定法とも相関性が高く、医薬品の安全性と製造プロセスの効率性を高め、リスクを最小限に抑...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

Casica

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。

空気は「読む」ものではありません。 「見る」ものです。...１クリーンルームを汚しません 　クリーンルーム内の気流可視化には、純水をミストにした 　トレーサーガス(クリーンフォガー)を使います。気流の逆流が無いか、 　室内に空気滞留箇所が無いか、などクリーンルームの性能向上 　のために可視化は重要です。 ２GMPバリデーション 　無菌クリーンブースの扉開閉時の気流方向の確認や、室圧...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社テクノ菱和

オンライン用近赤外分析計（FT-NIR） MATRIX-F II

非破壊分析・品質管理に必需品となった近赤外分析計（FT-NIR）、プロ…

プロセス用近赤外分光計（FT-NIR）のMATRIX-F IIは設置環境を選ばない堅牢性と、再現性の高い分析結果を与える抜群の感度安定性が特徴です。...【特徴】 ○ ネットワーク対応・ブラウザオペレーション ○ 独自のケモメトリクスアルゴリズムにより迅速・高精度の定性・定量分析が可能。 ○ 21CFR part11対応 ○ バリデーション対応、自己診断機能内蔵 ○ オンライン・インライ...

メーカー・取り扱い企業： ブルカージャパン株式会社 オプティクス事業部

TOC分析計『Sievers Mシリーズ』

製薬、半導体産業分野に適したTOC分析計！排水・環境水分野からボイラー…

家庭や工場の排水に含まれる有機物は水中生物の餌になります。 BOD、CODが有機物分解のために消費される酸素量で表されるのに対して、TOCとは有機物に含まれている炭素の絶対量で表す水の汚染指標です。排水・環境水分野からボイラー水、半導体用超純水、医薬製造水まで幅広い産業分野でTOC測定が行われています。 用途分野別に３つのシリーズがあり、それぞれラボ型、ポータブル型、オンライン型の3タイプが...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

Sievers エンドトキシン計 Eclipse

エンドトキシン測定を半自動化！試験の煩雑さにお悩みはありませんか？

Sieversが開発したエンドトキシン計 Eclipseは、だれでも簡単にエンドトキシン測定が行えること目的にしています。 これまでのエンドトキシン測定は、分注操作におけるピペッティング操作などに時間や手間がかかることやヒューマンエラーの発生など課題を感じているユーザー様が多くいらっしゃいました。 Eclipseは、専用のマイクロプレートとマイクロ流体技術を開発しエンドトキシン測定の半自動...

メーカー・取り扱い企業： セントラル科学株式会社

旭国際テクネイオン株式会社　事業紹介

あらゆる産業社会の発展に貢献する旭国際テクネイオン株式会社

旭国際テクネイオン株式会社は、旭興産グループとして計装総合サービス ソリューションを提供している会社です。 真空・半導体関連装置や各種診断･分析危機の開発・製作、さらにはWEB、 PFIDなどのITソリューションを含めて、最先端の技術分野への取り組みを 展開しています。 豊富な実績をもつ設計・工事・保守などの計装サービスに加え、品質の高い 製作部門、先進ITの導入により、新しい...

メーカー・取り扱い企業： 旭国際テクネイオン株式会社